Los recién nacidos reciben pruebas rutinarias de punción en el talón, pero los estados deben conservar estas muestras

Los recién nacidos reciben pruebas rutinarias de punción en el talón, pero los estados deben conservar estas muestras

Casi 4 millones de bebés nacen en los Estados Unidos cada año, y dentro de las primeras 48 horas, a casi todos se les pincha el talón para analizar su sangre en busca de docenas de problemas genéticos y metabólicos potencialmente mortales. La prueba del talón se considera una medida de salud pública tan importante que los estados generalmente la exigen y no se pide permiso a los padres antes de administrarla.

Pero las pruebas de laboratorio de detección de recién nacidos generalmente no utilizan la media docena de gotas de sangre recolectadas en tarjetas de papel de filtro. Por eso los estados se aferran a las “manchas de sangre seca”, como se las llama, sobrantes, a menudo sin el conocimiento o consentimiento de los padres. En los últimos años, han aumentado las preocupaciones sobre la privacidad en relación con el almacenamiento y uso del material, a veces durante décadas.

Algunos estados permiten que las manchas de sangre se utilicen en estudios de investigación, a veces mediante el pago de una tarifa a terceros, o para que las utilicen funcionarios encargados de hacer cumplir la ley que investigan un delito. Permitir estos u otros usos sin el consentimiento informado de los padres para comprender y aceptar el uso ha dado lugar a demandas de padres que quieren tomar estas decisiones ellos mismos y que quieren proteger la información médica y genética de sus hijos.

En mayo, los funcionarios de Michigan supuestamente acordaron destruir más de 3 millones de manchas de sangre como un acuerdo parcial en una demanda presentada por padres que dijeron que no se les había dado suficiente información clara para dar su consentimiento informado para que la sangre se utilizara para investigaciones gubernamentales. El destino de millones de muestras de sangre adicionales en poder del Estado se decidirá en los tribunales.

Philip L. Ellison, abogado de Hemlock, Michigan, que lidera la demanda, dijo que se dio cuenta del problema cuando nació su hijo hace cinco años. Patton, el hijo de Ellison, pasó sus primeros días en la unidad de cuidados intensivos neonatales después de que sus niveles de azúcar en sangre cayeron precipitadamente después del nacimiento. A la mañana siguiente, dijo Ellison, un empleado del hospital se le acercó y le preguntó si quería firmar un formulario de consentimiento permitiendo que la sangre de la prueba del talón de Patton fuera donada con fines de investigación.

La solicitud inesperada hizo sonar las alarmas para Ellison.

"No sabemos qué nos deparará el futuro en términos de información que se pueda extraer de nuestra sangre", afirmó. Es difícil saber cómo podrían evolucionar con el tiempo las reglas para el uso de esa sangre, dijo. "Un programa que comenzó con un único propósito, realizar pruebas para detectar enfermedades, ahora se ha infiltrado en la investigación médica y luego en la aplicación de la ley", dijo.

Michigan es uno de los pocos estados que pide permiso a los padres para utilizar muestras de sangre sobrantes de recién nacidos en investigaciones. La mayoría no lo hace, dijeron los expertos. El estado examina a los recién nacidos durante más de 50 enfermedades como la fibrosis quística y el hipotiroidismo congénito, ya que es crucial detectar y tratar estas enfermedades en las primeras etapas de la vida del niño.

Lo que sobra se guarda hasta 100 años y, si los padres dan su consentimiento, pueden usarse con fines de investigación aprobados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan. Algunos más nuevos Los estudios han utilizado manchas de sangre anónimas para realizar pruebas. la relación entre la infección viral al nacer y el desarrollo de autismo en etapas posteriores de la vida y los efectos de la exposición materna a productos químicos fabricados conocidos como PFAS sobre las consecuencias para la salud.

Los padres también han pedido que las gotas de sangre de sus hijos se envíen a investigadores para ayudar a diagnosticar un trastorno o tratar de encontrar una razón para la muerte de un niño, dijo Chelsea Wuth, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan.

Los padres de Michigan pueden solicitar que el estado destruya las manchas de sangre sobrantes si no quieren que el estado las conserve.

Desde la década de 1960, los estados han estado analizando la sangre de los recién nacidos para detectar enfermedades que pueden causar discapacidades físicas o mentales devastadoras o la muerte si no se diagnostican ni se tratan. El gobierno federal recomienda realizar unas tres docenas de pruebas de detección, pero algunos estados realizan muchas más. Uno preciado cada año. 13.000 bebés Los niños con enfermedades graves se identifican mediante programas de detección de recién nacidos, según datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades federales.

Muchos expertos en salud pública apoyan firmemente la detección obligatoria de recién nacidos como un componente fundamental de la atención clínica de los bebés. Sin embargo, algunos están dispuestos a dar voz a los padres sobre lo que sucede con la sangre después del examen.

"Siempre he creído que los padres deberían tener la oportunidad de decir 'sí' o 'no' cuando la sangre sobrante de sus recién nacidos se utiliza en investigaciones", afirmó. Dra. Beth Tarini pediatra y director asociado del Centro de Investigación Traslacional del Instituto Nacional de Investigación Infantil en Washington, D.C. "Debido a que no es parte de la atención clínica, es un estándar diferente de colaboración con los padres".

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En Michigan, el 64% de los padres dijeron que aceptaron participar Documentos judiciales en el caso de Ellison.

Es importante alentar a la gente a participar, dicen algunos expertos en salud pública, porque los depósitos de manchas de sangre brindan una oportunidad única para la investigación a nivel poblacional. Las personas de ascendencia europea suelen estar sobrerrepresentadas en las bases de datos genéticas, lo que puede sesgar los resultados de los estudios. Pero el programa de detección de recién nacidos incluye prácticamente a todos los nacidos en los Estados Unidos.

"Hay pruebas sólidas de que la investigación realizada con muestras de personas blancas produce disparidades en los beneficios de la investigación biomédica para las personas que no son blancas", dijo. hermanos Dr. Kyle Pediatra y bioético del Norton Children's Research Institute en Louisville, Kentucky.

Después de que padres en Texas y Minnesota, respectivamente, presentaran demandas relacionadas con la privacidad en 2009 y 2011, se destruyeron millones de manchas de sangre.

Los hermanos dijeron que la renuencia a participar en programas de investigación refleja tendencias más amplias, incluido un mayor énfasis en el individuo y menos en las contribuciones al bien común.

Para aquellos que podrían argumentar que las preocupaciones de los padres sobre la privacidad son exageradas, una demanda reciente en Nueva Jersey plantea preguntas preocupantes.

En una demanda por registros públicos, la Oficina del Defensor Público de Nueva Jersey y el New Jersey Monitor, un sitio de noticias sin fines de lucro, alegan que la policía estatal utilizó una citación para obtener una gota de sangre infantil de un niño, que ahora tiene 9 años, en el laboratorio estatal de detección de recién nacidos. La demanda afirma que el análisis de ADN de la mancha de sangre se realizó para recopilar pruebas contra el padre del niño, que estaba representado por los fiscales en relación con una agresión sexual cometida en 1996. El esfuerzo permitió a la policía obtener la información de ADN sin tener que probar una causa probable en un tribunal, afirma la demanda.

La demanda busca determinar con qué frecuencia en los últimos cinco años las autoridades de Nueva Jersey han utilizado el laboratorio de detección de recién nacidos como herramienta de investigación y han sometido a los acusados ​​a "registros e incautaciones bajo garantía".

Nueva Jersey ha conservado los registros durante 23 años, dijo CJ Griffin, abogado que representa a la oficina del defensor público y al New Jersey Monitor en la demanda.

Griffin dijo que sus clientes no cuestionan el programa para analizar la sangre de los recién nacidos en busca de enfermedades. "Es más bien la falta de transparencia, salvaguardias e información sobre el almacenamiento, y no tenemos información sobre el uso apropiado", dijo.

El Departamento de Salud de Nueva Jersey no hace comentarios sobre litigios pendientes, dijo la portavoz Nancy Kearney. Kearney no respondió a una solicitud de información sobre las prácticas y políticas estatales relacionadas con el programa de detección de recién nacidos.

uno reciente Artículo de revisión de la ley de Texas encontró que más de una cuarta parte de los estados no tienen políticas que regulen el acceso de las fuerzas del orden a muestras de sangre de recién nacidos e información relacionada, y que casi un tercio puede permitir el acceso bajo ciertas circunstancias.

En Michigan, el estado proporciona a las autoridades manchas de sangre seca sólo para identificar a la víctima de un delito, dijo Wuth. "Por lo general, esto significa que alguien ha sido asesinado o está desaparecido", añadió.

Muchos médicos y bioéticos dicen que es necesario establecer estándares para el uso de gotas de sangre.

"Es casi imposible para nosotros monitorear el uso potencial de nuestros datos", dijo. Andres Crawford, asesor principal de políticas para el Proyecto de Privacidad y Datos del Centro para la Democracia y la Tecnología. “Por lo tanto, se debe restringir su uso”.

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