Les nouveau-nés subissent des tests de routine au talon, mais les États devraient conserver ces échantillons

Les nouveau-nés subissent des tests de routine au talon, mais les États devraient conserver ces échantillons

Près de 4 millions de bébés naissent aux États-Unis chaque année et, dans les premières 48 heures, presque tous sont piqués au talon afin que leur sang puisse être analysé pour détecter des dizaines de problèmes génétiques et métaboliques potentiellement mortels. Le test de piqûre au talon est considéré comme une mesure de santé publique si importante que les États l'exigent généralement et qu'on ne demande pas la permission aux parents avant de l'administrer.

Mais les tests de dépistage néonatal en laboratoire n’utilisent généralement pas la totalité de la demi-douzaine de gouttes de sang collectées sur des cartes en papier filtre. Ainsi, les États conservent les « taches de sang séchées », comme on les appelle, souvent à l’insu ou sans le consentement des parents. Ces dernières années, les problèmes de confidentialité se sont accrus concernant le stockage et l’utilisation du matériel, parfois pendant des décennies.

Certains États autorisent l'utilisation des taches de sang dans des études de recherche, parfois moyennant des frais par des tiers, ou pour leur utilisation par les forces de l'ordre enquêtant sur un crime. Autoriser ces utilisations ou d'autres sans le consentement éclairé des parents pour comprendre et accepter l'utilisation a conduit à des poursuites judiciaires de la part de parents qui souhaitent prendre ces décisions eux-mêmes et qui souhaitent protéger les informations médicales et génétiques de leurs enfants.

En mai, les autorités du Michigan auraient accepté de détruire plus de 3 millions de taches de sang en guise de règlement partiel d'un procès intenté par des parents qui affirmaient ne pas avoir reçu suffisamment d'informations claires pour donner leur consentement éclairé pour que le sang soit utilisé pour la recherche gouvernementale. Le sort de millions d’échantillons de sang supplémentaires détenus par l’État sera décidé par les tribunaux.

Philip L. Ellison, avocat à Hemlock, Michigan, qui mène le procès, a déclaré qu'il avait pris conscience du problème lorsque son fils est né il y a cinq ans. Le fils d'Ellison, Patton, a passé ses premiers jours dans l'unité de soins intensifs néonatals après que son taux de sucre dans le sang ait chuté précipitamment après la naissance. Le lendemain matin, a déclaré Ellison, il a été approché par un employé de l'hôpital qui lui a demandé s'il voulait signer un formulaire de consentement autorisant le don du sang provenant du test de piqûre au talon de Patton à des fins de recherche.

La demande inattendue a sonné l’alarme pour Ellison.

« Nous ne savons pas ce que l’avenir nous réserve en termes d’informations pouvant être extraites de notre sang », a-t-il déclaré. Il est difficile de savoir comment les règles d’utilisation de ce sang pourraient évoluer au fil du temps, a-t-il déclaré. « Un programme qui a commencé avec un seul objectif, tester la maladie, s’est maintenant infiltré dans la recherche médicale puis dans les forces de l’ordre », a-t-il déclaré.

Le Michigan est le rare État à demander aux parents la permission d’utiliser les restes de sang des nouveau-nés dans la recherche. La plupart ne le font pas, disent les experts. L’État contrôle les nouveau-nés pendant plus de 50 maladies telles que la mucoviscidose et l'hypothyroïdie congénitale, car il est crucial de détecter et de traiter ces maladies dès le début de la vie d'un enfant.

Ce qui reste est conservé jusqu'à 100 ans et, si les parents y consentent, ils peuvent être utilisés à des fins de recherche approuvées par le ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan. Quelques plus récents Des études ont utilisé des gouttes de sang anonymisées pour les tests la relation entre l'infection virale à la naissance et le développement de l'autisme plus tard dans la vie et les effets de l'exposition maternelle à produits chimiques manufacturés connus sous le nom de PFAS sur les conséquences sur la santé.

Les parents ont également demandé que les échantillons de sang de leurs enfants soient envoyés à des chercheurs pour les aider à diagnostiquer un trouble ou à tenter de trouver une raison au décès d'un enfant, a déclaré Chelsea Wuth, porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan.

Les parents du Michigan peuvent demander à l'État de détruire les taches de sang restantes s'ils ne souhaitent pas que l'État les conserve.

Depuis les années 1960, les États testent le sang des nouveau-nés pour détecter des maladies qui peuvent entraîner des handicaps physiques ou mentaux dévastateurs, voire la mort, si elles ne sont pas diagnostiquées ni traitées. Le gouvernement fédéral recommande d’effectuer environ trois douzaines de tests de dépistage, mais certains États en effectuent bien plus. Un précieux chaque année 13 000 nourrissons Les personnes atteintes de maladies graves sont identifiées grâce à des programmes de dépistage néonatal, selon les données publiées par les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies.

De nombreux experts en santé publique soutiennent fermement le dépistage néonatal obligatoire en tant qu’élément essentiel des soins cliniques des nourrissons. Cependant, certains sont prêts à donner aux parents leur mot à dire sur ce qu’il advient du sang après le dépistage.

"J'ai toujours pensé que les parents devraient avoir la possibilité de dire 'oui' ou 'non' lorsque le sang restant de leur nouveau-né est utilisé dans la recherche", a-t-il déclaré. Dr Beth Tarini pédiatre et directeur associé du Centre de recherche translationnelle du Children's National Research Institute à Washington, D.C. "Parce que cela ne fait pas partie des soins cliniques, il s'agit d'une norme différente de collaboration avec les parents."

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Dans le Michigan, 64 % des parents ont déclaré qu'ils étaient d'accord pour participer Documents judiciaires dans le cas d'Ellison.

Selon certains experts en santé publique, il est important d'encourager les gens à participer, car les dépôts de taches de sang offrent une opportunité rare pour la recherche à l'échelle de la population. Les personnes d’origine européenne sont souvent surreprésentées dans les bases de données génétiques, ce qui peut biaiser les résultats des études. Mais le programme de dépistage néonatal inclut pratiquement toutes les personnes nées aux États-Unis.

« Il existe des preuves solides que les recherches menées sur des échantillons provenant de personnes blanches entraînent des disparités dans les bénéfices de la recherche biomédicale pour les personnes qui ne sont pas blanches », a-t-il déclaré. Frères Dr Kyle Pédiatre et bioéthicien au Norton Children’s Research Institute à Louisville, Kentucky.

Après que des poursuites pour atteinte à la vie privée aient été intentées respectivement en 2009 et 2011 par des parents du Texas et du Minnesota, des millions de taches de sang ont été détruites.

Brothers a déclaré que la réticence à participer à des programmes de recherche reflète des tendances plus larges, notamment une plus grande insistance sur l'individu et moins sur les contributions au bien commun.

Pour ceux qui pourraient affirmer que les préoccupations des parents en matière de vie privée sont exagérées, un récent procès dans le New Jersey soulève des questions troublantes.

Dans un procès intenté dans des archives publiques, le bureau du défenseur public du New Jersey et le New Jersey Monitor, un site d'information à but non lucratif, allèguent que la police de l'État a utilisé une assignation à comparaître pour obtenir une goutte de sang d'un enfant, aujourd'hui âgé de 9 ans, au laboratoire de dépistage néonatal de l'État. Le procès indique que l'analyse ADN de la tache de sang a été effectuée pour recueillir des preuves contre le père de l'enfant, qui était représenté par des procureurs dans le cadre d'une agression sexuelle commise en 1996. Cet effort a permis à la police d'obtenir des informations ADN sans avoir à prouver une cause probable devant un tribunal, affirme le procès.

Le procès vise à déterminer combien de fois, au cours des cinq dernières années, les forces de l'ordre du New Jersey ont utilisé le laboratoire de dépistage néonatal comme outil d'enquête et soumis les accusés à des « perquisitions et saisies sous garantie ».

Le New Jersey a conservé les dossiers pendant 23 ans, a déclaré CJ Griffin, un avocat représentant le bureau du défenseur public et le New Jersey Monitor dans le procès.

Griffin a déclaré que ses clients ne remettaient pas en question le programme visant à tester le sang des nouveau-nés pour détecter des maladies. « Il s'agit plutôt d'un manque de transparence, de garanties et d'informations sur le stockage, et nous n'avons pas d'informations sur une utilisation appropriée », a-t-elle déclaré.

Le ministère de la Santé du New Jersey ne fait aucun commentaire sur les litiges en cours, a déclaré la porte-parole Nancy Kearney. Kearney n'a pas répondu à une demande d'informations sur les pratiques et politiques de l'État liées au programme de dépistage néonatal.

Un récent Article de la revue de droit du Texas ont constaté que plus d'un quart des États ne disposent pas de politiques régissant l'accès des forces de l'ordre aux échantillons de sang néonatal et aux informations connexes, et que près d'un tiers peuvent autoriser l'accès dans certaines circonstances.

Dans le Michigan, l'État donne aux forces de l'ordre des taches de sang séché uniquement pour identifier la victime d'un crime, a déclaré Wuth. "Habituellement, cela signifie que quelqu'un a été tué ou porté disparu", a-t-elle ajouté.

De nombreux cliniciens et bioéthiciens estiment que des normes relatives à l’utilisation des gouttes de sang doivent être établies.

"Il nous est presque impossible de surveiller l'utilisation potentielle de nos données", a-t-il déclaré. Andrew Crawford, conseiller politique principal pour le projet sur la confidentialité et les données du Centre pour la démocratie et la technologie. "Par conséquent, son utilisation doit être restreinte."

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