Os recém-nascidos recebem testes de puntura do pezinho de rotina, mas os estados devem reter essas amostras

Os recém-nascidos recebem testes de puntura do pezinho de rotina, mas os estados devem reter essas amostras

Quase 4 milhões de bebés nascem nos Estados Unidos todos os anos e, nas primeiras 48 horas, quase todos são picados no calcanhar para que o seu sangue possa ser testado para detectar dezenas de problemas genéticos e metabólicos potencialmente fatais. O teste do pezinho é considerado uma medida de saúde pública tão importante que os estados normalmente o exigem e os pais não precisam de permissão antes de ser administrado.

Mas os testes laboratoriais de triagem neonatal geralmente não usam todas as cerca de meia dúzia de gotas de sangue coletadas em cartões de papel de filtro. Assim, os estados guardam as “manchas de sangue seco” que sobraram, como são chamadas, muitas vezes sem o conhecimento ou consentimento dos pais. Nos últimos anos, cresceram as preocupações com a privacidade em relação ao armazenamento e uso do material, às vezes durante décadas.

Alguns estados permitem que as manchas de sangue sejam usadas em estudos de pesquisa, às vezes mediante pagamento de terceiros, ou para uso por agentes da lei que investigam um crime. Permitir estes ou outros usos sem o consentimento informado dos pais para compreender e concordar com o uso levou a processos judiciais por parte dos pais que querem tomar essas decisões eles próprios e que querem proteger as informações médicas e genéticas dos seus filhos.

Em maio, as autoridades de Michigan concordaram em destruir mais de 3 milhões de manchas de sangue como um acordo parcial em uma ação movida por pais que disseram não ter recebido informações claras suficientes para fornecer consentimento informado para que o sangue fosse usado em pesquisas governamentais. O destino de milhões de amostras de sangue adicionais mantidas pelo Estado será decidido em tribunal.

Philip L. Ellison, advogado de Hemlock, Michigan, que lidera o processo, disse que tomou conhecimento do problema quando seu filho nasceu, há cinco anos. O filho de Ellison, Patton, passou seus primeiros dias na unidade de terapia intensiva neonatal depois que seus níveis de açúcar no sangue caíram vertiginosamente após o nascimento. Na manhã seguinte, disse Ellison, ele foi abordado por um funcionário do hospital que lhe perguntou se ele queria assinar um termo de consentimento permitindo que o sangue do teste do pezinho de Patton fosse doado para fins de pesquisa.

O pedido inesperado fez soar o alarme para Ellison.

“Não sabemos o que o futuro reserva em termos de informações que podem ser extraídas do nosso sangue”, disse ele. É difícil saber como as regras para o uso desse sangue podem evoluir ao longo do tempo, disse ele. “Um programa que começou com um único propósito, testar doenças, agora se infiltrou na pesquisa médica e depois na aplicação da lei”, disse ele.

Michigan é o raro estado que pede permissão aos pais para usar restos de sangue de recém-nascidos em pesquisas. A maioria não, dizem os especialistas. O estado examina recém-nascidos por mais de 50 doenças como a fibrose cística e o hipotiroidismo congénito, pois é crucial detectar e tratar estas doenças precocemente na vida de uma criança.

O que sobrar é guardado por até 100 anos e, se os pais consentirem, eles poderão ser usados ​​para fins de pesquisa aprovados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan. Alguns mais novos Estudos usaram manchas de sangue anônimas para testes a relação entre a infecção viral no nascimento e o desenvolvimento do autismo mais tarde na vida e os efeitos da exposição materna a produtos químicos fabricados conhecidos como PFAS sobre as consequências para a saúde.

Os pais também pediram que as amostras de sangue dos seus filhos fossem enviadas a investigadores para ajudar a diagnosticar uma doença ou tentar encontrar uma razão para a morte de uma criança, disse Chelsea Wuth, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos do Michigan.

Os pais de Michigan podem solicitar que o estado destrua as manchas de sangue restantes se não quiserem que o estado as guarde.

Desde a década de 1960, os estados testam o sangue de recém-nascidos para detectar doenças que podem causar deficiências físicas ou mentais devastadoras ou morte se não forem diagnosticadas e tratadas. O governo federal recomenda a realização de cerca de três dúzias de testes de triagem, mas alguns estados realizam muito mais. Um tesouro todos os anos 13.000 crianças com doenças graves são identificadas por meio de programas de triagem neonatal, de acordo com dados divulgados pelos Centros federais de Controle e Prevenção de Doenças.

Muitos especialistas em saúde pública apoiam fortemente o rastreio neonatal obrigatório como uma componente crítica dos cuidados clínicos dos bebés. No entanto, alguns estão dispostos a dar aos pais uma palavra a dizer sobre o que acontece com o sangue após o exame.

“Sempre acreditei que os pais deveriam ter a oportunidade de dizer ‘sim’ ou ‘não’ quando o sangue restante de seus recém-nascidos fosse usado em pesquisas”, disse ele. Dra.Bete Tarini um pediatra e diretor associado do Centro de Pesquisa Translacional do Children's National Research Institute em Washington, D.C. "Como não faz parte do atendimento clínico, é um padrão diferente de colaboração com os pais."

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Em Michigan, 64% dos pais disseram que concordaram em participar Documentos judiciais no caso de Ellison.

É importante encorajar as pessoas a participar, dizem alguns especialistas em saúde pública, porque os repositórios de manchas de sangue proporcionam uma rara oportunidade para investigação a nível populacional. As pessoas de ascendência europeia estão frequentemente sobrerrepresentadas nas bases de dados genéticas, o que pode distorcer os resultados dos estudos. Mas o programa de triagem neonatal inclui praticamente todas as pessoas nascidas nos Estados Unidos

“Há fortes evidências de que pesquisas realizadas em amostras de pessoas brancas resultam em disparidades nos benefícios da pesquisa biomédica para pessoas que não são brancas”, disse ele. Irmãos Dr. Kyle Pediatra e bioeticista do Norton Children’s Research Institute em Louisville, Kentucky.

Depois que ações judiciais relacionadas à privacidade foram movidas em 2009 e 2011 por pais no Texas e em Minnesota, respectivamente, milhões de manchas de sangue foram destruídas.

Brothers disse que a relutância em participar em programas de investigação reflecte tendências mais amplas, incluindo uma maior ênfase no indivíduo e menos nas contribuições para um bem maior.

Para aqueles que argumentam que as preocupações dos pais com a privacidade são exageradas, um recente processo judicial em Nova Jersey levanta questões preocupantes.

Num processo de registos públicos, o Gabinete da Defensoria Pública de Nova Jersey e o New Jersey Monitor, um site de notícias sem fins lucrativos, alegam que a polícia estatal utilizou uma intimação para obter uma amostra de sangue de uma criança, agora com 9 anos, no laboratório estatal de rastreio neonatal. A ação afirma que a análise de DNA da mancha de sangue foi realizada para coletar provas contra o pai da criança, que foi representado pelos promotores em conexão com uma agressão sexual cometida em 1996. O esforço permitiu que a polícia obtivesse as informações de DNA sem ter que provar a causa provável em um tribunal, afirma a ação.

O processo busca determinar com que frequência, nos últimos cinco anos, as autoridades de Nova Jersey usaram o laboratório de triagem neonatal como ferramenta de investigação e submeteram os réus a “buscas e apreensões sob garantia”.

Nova Jersey manteve os registros por 23 anos, disse CJ Griffin, advogado que representa a defensoria pública e o Monitor de Nova Jersey no processo.

Griffin disse que seus clientes não questionam o programa para testar doenças no sangue de recém-nascidos. “É mais a falta de transparência, salvaguardas e informações sobre armazenamento, e não temos informações sobre o uso apropriado”, disse ela.

O Departamento de Saúde de Nova Jersey não comenta litígios pendentes, disse a porta-voz Nancy Kearney. Kearney não respondeu a um pedido de informações sobre as práticas e políticas do estado relacionadas ao programa de triagem neonatal.

Um recente Artigo de revisão da lei do Texas constatou que mais de um quarto dos estados não possuem políticas que regem o acesso das autoridades policiais a amostras de sangue de recém-nascidos e informações relacionadas, e que quase um terço pode permitir o acesso em determinadas circunstâncias.

Em Michigan, o estado fornece manchas de sangue seco às autoridades apenas para identificar a vítima de um crime, disse Wuth. “Normalmente, isso significa que alguém foi morto ou está desaparecido”, acrescentou ela.

Muitos médicos e bioeticistas afirmam que é necessário estabelecer padrões para a utilização de manchas de sangue.

“É quase impossível para nós monitorar o uso potencial de nossos dados”, disse ele Andrew Crawford, consultor político sênior do Projeto de Privacidade e Dados do Centro para Democracia e Tecnologia. “Portanto, seu uso deve ser restrito.”

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