Betablocker bieten keinen klinischen Nutzen für Überlebende eines Myokardinfarkts mit erhaltener Herzfunktion

Betablocker bieten keinen klinischen Nutzen für Überlebende eines Myokardinfarkts mit erhaltener Herzfunktion

Eine große Analyse unter der Leitung der Centro Nacional de Investigaciones Cardiovaskuläres (CNIC) hat in Zusammenarbeit mit internationalen Institutionen Daten von 17.801 Überlebenden eines Myokardinfarkts mit erhaltener Herzfunktion gebündelt, die an fünf globalen klinischen Studien teilgenommen haben. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass Betablocker für diese Patientengruppe, die heute die Mehrheit der Infarktüberlebenden ausmacht, keinen klinischen Nutzen bieten. Die Studie wurde durch die enge Zusammenarbeit zwischen CNIC-Forschern und den Autoren der anderen Studien ermöglicht, die in Rekordgeschwindigkeit zusammenarbeiteten, um eine endgültige Antwort auf eine Frage zu liefern, die Millionen von Patienten weltweit betrifft.

Die Metaanalyse, veröffentlicht in Das New England Journal of Medicine Die auf dem Kongress der American Heart Association (AHA) in New Orleans (USA) vorgestellte Studie bestätigt, dass die Betablocker-Therapie – eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungen nach akutem Myokardinfarkt – das Risiko für Tod, erneuten Infarkt oder Herzversagen bei Patienten mit erhaltener kontraktiler Herzfunktion nicht verringert.

Die Studie analysierte individuelle Patientendaten aus allen aktuellen klinischen Studien – REBOOT (Spanien und Italien), REDUCE-AMI (Schweden), BETAMI (Norwegen), DANBLOCK (Dänemark) und CAPITAL-RCT (Japan) – bei Patienten, die sich von einem Infarkt erholten und die Herzfunktion erhalten hatten (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %).

In der Analyse erhielt die Hälfte der Teilnehmer Betablocker und die andere Hälfte nicht. Nach fast vier Jahren Nachbeobachtung erlitten etwa 8 % der Patienten ein schweres kardiovaskuläres Ereignis (Tod, wiederkehrender Infarkt oder Herzversagen). Diese Rate war in beiden Gruppen ähnlich.

Der Hauptforscher der Studie war Dr. Borja Ibáñez, wissenschaftlicher Direktor des CNIC, Kardiologe am Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz und Gruppenleiter beim spanischen kardiovaskulären Forschungsnetzwerk (CIBERCV). Dr. Ibañez – einer von vier leitenden Forschern der Studie – erklärt, dass die Forscher auch „keinen Nutzen bei der Analyse einzelner Ergebnisse – Gesamt- oder Herzmortalität, wiederkehrender Infarkt, Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmien – fanden. Die Ergebnisse waren in allen Patientenuntergruppen konsistent, unabhängig von Alter, Geschlecht oder der Art des verwendeten Betablockers.“

Wie Xavier Rosselló, CNIC-Wissenschaftler, Kardiologe am Hospital Son Espases (Mallorca) und Co-Erstautor der Studie, erklärt: „Dies zeigt, dass Betablocker keiner Untergruppe von Postinfarktpatienten mit erhaltener Herzfunktion einen Nutzen bringen.“

Von besonderem Interesse waren die Ergebnisse bei weiblichen Patienten, da die REBOOT-Studie darauf hingewiesen hatte, dass Betablocker bei Frauen sogar schädlich sein könnten. Während die Metaanalyse darauf hindeutete, dass bei Frauen bei der Behandlung mit Betablockern mehr unerwünschte Ereignisse auftraten, bestätigte sie jedoch auch, dass der Unterschied statistisch nicht signifikant war.

Die Forscher betonen, dass sich das CNIC stark für die Untersuchung geschlechtsspezifischer Unterschiede bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Behandlungsreaktionen einsetzt.

Wichtig ist, dass die Forscher auch darauf hinweisen, dass Betablocker auch für andere Patientengruppen unerlässlich bleiben, beispielsweise für Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion nach einem Infarkt (Auswurffraktion <50 %) oder für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen.

Sie betonen auch, dass diese Erkenntnisse nicht bedeuten, dass Patienten bisher falsch behandelt wurden. Sie zeigen vielmehr, dass die jüngsten Fortschritte in der Infarktbehandlung Betablocker für Infarktüberlebende mit normaler Herzfunktion künftig überflüssig gemacht haben.

In die in diese Metaanalyse einbezogenen Studien wurden keine Patienten eingeschlossen, die aus anderen Gründen (z. B. Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen) bereits Betablocker einnahmen, sodass die Schlussfolgerungen nur für den Beginn einer Betablocker-Therapie nach einem Infarkt bei Patienten mit normaler Herzfunktion gelten.

Die vom CNIC in Zusammenarbeit mit der Spanischen Gesellschaft für Kardiologie (SEC) und dem CIBERCV geleitete REBOOT-Studie, die größte und robusteste der fünf, hatte bereits gezeigt, dass Patienten mit erhaltener Herzfunktion nach einem Infarkt nicht von Betablockern profitieren. Eine weitere aktuelle Studie (BETAMI-DANBLOCK) deutete auf einen leichten Nutzen bei der Reduzierung der Häufigkeit wiederkehrender Infarkte hin. Obwohl dieser Nutzen in den anderen Studien (REBOOT, REDUCE-AMI, CAPITAL-RCT) nicht beobachtet wurde, war es wichtig, eine gepoolte Analyse durchzuführen, um eine endgültige Antwort zu erhalten.

Diese Metaanalyse zeigt eindeutig, dass Betablocker bei Patienten mit erhaltener Herzfunktion nach einem Infarkt keinen Nutzen bringen – auch nicht im Hinblick auf die Reduzierung der Rate wiederkehrender Infarkte. Die Forscher bestätigen, dass „das in BETAMI-DANBLOCK beobachtete Signal wahrscheinlich die Einbeziehung eines nicht zu vernachlässigenden Anteils von Patienten mit leicht eingeschränkter Herzfunktion widerspiegelt, einer Gruppe, die bekanntermaßen von Betablockern profitiert.“

Sie kommen zu dem Schluss: „Dank dieser gemeinsamen Anstrengung wissen wir jetzt, wie Betablocker nach einem Infarkt eingesetzt werden sollten: Patienten mit erhaltener Herzfunktion (Auswurffraktion ≥50 %) profitieren nicht, Patienten mit eingeschränkter Funktion (<50 %) hingegen schon.“

Da heute etwa 70 % der Infarktpatienten ihre Herzfunktion erhalten haben, haben diese Erkenntnisse enorme globale Auswirkungen.

Paradigmenwechsel

Über 40 Jahre lang wurden alle Infarktpatienten unabhängig von der Herzfunktion lebenslang mit Betablockern behandelt. Diese Praxis basierte auf klinischen Studien aus den 1970er und 1980er Jahren, die einen Nutzen zeigten. Seitdem hat sich das Infarktmanagement jedoch dramatisch verändert, und die Behandlungsergebnisse für die Patienten haben sich verbessert, und das Risiko für bösartige Herzrhythmusstörungen und Herzversagen ist gesunken. Der vom CNIC geleitete REBOOT-Prozess hatte bereits auf einen Paradigmenwechsel hingewiesen. Diese Metaanalyse bestätigt es: Patienten mit erhaltener Herzfunktion nach einem Infarkt profitieren nicht von Betablockern.

Im Jahr 2025 haben wir ein Behandlungsparadigma über den Haufen geworfen, das jahrzehntelang nicht in Frage gestellt worden war. Ab sofort erhalten Patienten, die nach einem Infarkt mit normaler Herzfunktion entlassen werden, keine Betablocker mehr. Dies ist eine der wichtigsten Veränderungen in der Kardiologie der letzten Jahrzehnte. Wir haben das jahrelang vermutet, aber erst jetzt – dank dieser Studien – können wir eine unwiderlegbare Botschaft übermitteln.“

Dr. Valentín Fuster, CNIC-Generaldirektor, Präsident des Mount Sinai Fuster Heart Hospital und Forscher sowohl bei REBOOT als auch bei der Metaanalyse

Die Forscher betonen, dass es sich bei Betablockern um sehr sichere Medikamente mit langjähriger Anwendung handelt, und raten den Patienten dringend, sie nicht ohne vorherige Rücksprache mit ihrem Arzt abzusetzen. „Es ist wichtig, mit einem Arzt zu sprechen“, erklärt Dr. Ibañez, „da einige Patienten Betablocker möglicherweise aus anderen Gründen als einem Infarkt einnehmen, und in diesen Fällen sollte die Behandlung fortgesetzt werden.“ Dies ist kein dringendes Problem, sondern etwas, das bei der nächsten geplanten Nachuntersuchung angesprochen werden sollte. „Wenn der Arzt bestätigt, dass der Patient Betablocker ausschließlich aufgrund eines früheren Infarkts einnimmt und eine normale Herzfunktion hat, wird die Behandlung höchstwahrscheinlich abgebrochen.“ Obwohl Betablocker ein sehr günstiges Sicherheitsprofil aufweisen, sind sie nicht ganz frei von Nebenwirkungen. Obwohl diese im Allgemeinen mild sind, können sie die Lebensqualität beeinträchtigen und zu Müdigkeit oder sexuellen Funktionsstörungen führen. Die neuen Erkenntnisse können daher die Lebensqualität dieser Patienten verbessern.

Diese Studie wird zweifellos einen großen Einfluss auf die Leitlinien für die klinische Praxis weltweit haben. Dr. Fuster bemerkt: „Diese Studie schließt sich anderen an, die vom CNIC koordiniert werden – wie PESA, SECURE und DapaTAVI – die die globale klinische Praxis verändern.“

Das CNIC hat sich zu einem der weltweit einflussreichsten Forschungszentren für die Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt.

Die Studie wurde durch Mittel des CNIC unterstützt; der schwedische Forschungsrat; die schwedische Herz- und Lungenstiftung; die Stockholmer Regionalbehörde; die regionale Gesundheitsbehörde Südostnorwegens; der norwegische Forschungsrat; die dänische Herzstiftung; die Novo Nordisk Foundation; und das Forschungsinstitut für Produktionsentwicklung, Kyoto, Japan.

Quellen: