Eine einzige tägliche Polypille verbessert die Herzfunktion und die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz

Eine einzige tägliche Polypille verbessert die Herzfunktion und die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz

Erwachsene mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), die eine „Polypille“ einnahmen, die Medikamente zur Behandlung von Herzinsuffizienz kombinierte, hatten eine verbesserte Herzfunktion und -symptome, eine bessere Lebensqualität, weniger Krankenhausaufenthalte und eine höhere Medikamenteneinhaltung als diejenigen, die die Medikamente einzeln einnahmen, so eine aktuelle wissenschaftliche Präsentation heute im Rahmen der Scientific Sessions 2025 der American Heart Association. Das Treffen vom 7. bis 10. November in New Orleans ist ein erstklassiger globaler Austausch der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte. Forschung und evidenzbasierte Aktualisierungen der klinischen Praxis in der Herz-Kreislauf-Wissenschaft.

In den letzten Jahrzehnten gab es wichtige, wirksame Fortschritte bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Allerdings ist der Einsatz dieser Behandlungen nach wie vor enttäuschend gering: Nur 15 % der Patienten erhielten nach einem Krankenhausaufenthalt alle von den Leitlinien empfohlenen Therapien in beliebiger Dosierung gegen Herzinsuffizienz. In unserer Studie haben wir uns auf sozial benachteiligte Bevölkerungsgruppen konzentriert, um die positiven Auswirkungen einer einfacher zu befolgenden Medikamenteneinnahme von nur einer Pille im Vergleich zu drei Pillen täglich zu demonstrieren, und wir konnten bereits nach sechs Monaten deutliche Verbesserungen feststellen. Unsere Ergebnisse liefern den ersten Beweis dafür, dass ein Polypillen-Ansatz für unsere Patienten mit Herzinsuffizienz wirksam sein könnte.“

Ambarish Pandey, MD, MS, FAHA, Studienautor, außerordentlicher Professor für Innere Medizin, Abteilung für Kardiologie und Geriatrie am UT Southwestern Medical Center in Dallas und medizinischer Leiter des Programms für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion des Zentrums

An der Studie nahmen 212 Erwachsene mit HFrEF teil, die keine von den Leitlinien empfohlene Behandlung erhielten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 108 Teilnehmern wurde die Polypille verschrieben, die Metoprololsuccinat (ein Betablocker), Spironolacton (ein Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonist) und Empagliflozin (ein SGLT2-Inhibitor) umfasste. Die zweite Gruppe von 104 Erwachsenen wurde einer erweiterten Standardversorgung zugewiesen und nahm die von den Leitlinien empfohlenen Medikamente in Form einzelner Pillen ein. Alle nahmen außerdem einen Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNI), Sacubitril-Valsartan, ein, der zweimal täglich verabreicht wird und für eine einmal tägliche Polypille nicht gut geeignet ist.

Nach sechs Monaten ergab die Studie:

• Die Messungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) verbesserten sich bei allen Teilnehmern, wobei die absolute LVEF in der Polypillengruppe um 3 % höher war als in der Gruppe mit erweiterter Standardversorgung.
• Die Polypille reduzierte die Zahl der Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen aufgrund von Herzinsuffizienz um 60 %, was bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten in der Polypillengruppe eine Notfallversorgung benötigten, weniger als halb so hoch war.
• Patienten in der Polypillengruppe berichteten über höhere Lebensqualitätswerte als diejenigen in der Gruppe mit erweiterter Standardversorgung (72 Punkte gegenüber 63 Punkten auf einer 100-Punkte-Skala). Diese etwa 9-Punkte-Verbesserung bedeutet, dass die Patienten weniger müde waren, weniger Symptome hatten und sich insgesamt besser fühlten.
• Bluttests bestätigten, dass 79 % der Polypillenpatienten nachweisbare Konzentrationen der getesteten Medikamente (Metoprolol und/oder Spironolacton) aufwiesen, verglichen mit nur 54 % in der Gruppe mit erweiterter Standardversorgung, wobei die Wahrscheinlichkeit, alle getesteten Medikamente zusammen mit der Polypille einzunehmen, um mehr als das Vierfache höher war.

Die Studiengruppe plant weitere Untersuchungen darüber, wie Herzinsuffizienz in bestimmten Gruppen am besten behandelt werden kann.

„Für die Zukunft planen wir weitere Studien, um eine breitere Umsetzung des Polypillen-Ansatzes bei Herzinsuffizienz zu bewerten“, sagte Pandey.

Studiendetails, Hintergrund oder Design:

• Es wurden 212 Erwachsene mit HFrEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion von höchstens 40 %) aufgenommen. Die Teilnehmer waren im Durchschnitt 54 Jahre alt; 22 % waren weiblich; 54 % identifizierten sich selbst als Schwarze und 33 % waren Hispanoamerikaner; 68 % der Teilnehmer hatten keine Krankenversicherung oder erhielten eine vom Landkreis finanzierte Krankenversicherung; 42 % berichteten von Ernährungsunsicherheit; und 32 % berichteten über Wohnungsinstabilität.
• Die Teilnehmer wurden vom Parkland Health and Hospital System, dem Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem des Dallas County, dem UT Southwestern Medical Center und dem William F. Clements University Hospital, alle in Dallas, rekrutiert.
• Die Studie umfasste Teilnehmer über einen Zeitraum von etwa 3,5 Jahren und die Registrierung endete im Mai 2025.
• Fast der Hälfte der Teilnehmer wurden bei der Einschreibung alle vier Arten von Medikamenten verschrieben, 73 % hatten jedoch eine mäßige bis geringe Medikamenteneinhaltung.
• Zu Beginn der Studie betrug die durchschnittliche linksventrikuläre Ejektionsfraktion der Teilnehmer 26 %.
• Verschiedene Gesundheitsmessungen und -daten wurden zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach einem oder drei Monaten und die endgültigen Patientendaten nach sechs Monaten erhoben.
• Bei allen Teilnehmern wurde bei der Einschreibung und bei der sechsmonatigen Nachuntersuchung die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ihres Herzens mittels kardialer Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen.
• Bei allen Studienbesuchen wurden Blutproben entnommen, um den Spiegel eines Proteinhormons zu messen, das vom Herzen als Reaktion auf Stress, beispielsweise Herzversagen, ausgeschüttet wird. Dies wird als NT-proBNP-Test bezeichnet.
• Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12, einem Standard-Patientenfragebogen, bewertet.
• Die Medikamenteneinhaltung wurde mit mehreren Methoden bewertet, darunter dem Morisky Medication Adherence Questionnaire-8 und der Überwachung der therapeutischen Medikation nach sechs Monaten anhand der Konzentrationen in Blutproben.

Laut der American Heart Association ist Herzinsuffizienz eine schwerwiegende, langfristige Erkrankung. Es ist wahrscheinlicher, dass es mit zunehmendem Alter auftritt, aber jeder kann es bekommen. In den USA nehmen die Fälle von Herzinsuffizienz teilweise aufgrund der alternden Bevölkerung zu. Ungefähr 6,7 Millionen Erwachsene in den USA leben mit Herzversagen – und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 auf über 8 Millionen ansteigt. Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) bedeutet, dass die Ejektionsfraktion des Individuums 40 % oder weniger beträgt, was den Prozentsatz des Blutes angibt, das bei jedem Herzschlag den linken Ventrikel verlässt. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ist eine Kennzahl, die typischerweise bei der Beurteilung von Herzinsuffizienz verwendet wird, da sie den Prozentsatz des Blutes definiert, das von der linken Herzkammer zu den anderen Organen im Körper gepumpt wird.

Quellen: