Клинично изпитване за тестване на осъществимостта на домашна имунотерапия на рак

Клинично изпитване за тестване на осъществимостта на домашна имунотерапия на рак

Клинично изпитване от Keck Medicine от USC ще тества осъществимостта на лечението на недребноклетъчен рак на белия дроб с имунотерапия у дома.

Имунотерапията, лекарства, които използват имунната система на тялото, за да елиминират или контролират раковите клетки, е ефективна за много пациенти с рак, но в момента се прилага само интравенозно (във вената) в лекарски кабинет или болница.

Проучването ще проучи дали нова формулировка на атезолизумаб, имунотерапия, одобрена за лечение на определени видове недребноклетъчен рак на белия дроб, може вместо това да се прилага безопасно и ефективно подкожно, т.е. инжектира се под кожата на пациента от медицинска сестра на място у дома, заедно с телемедицински срещи и дистанционно наблюдение чрез носими тракери.

Това ще бъде първото клинично изпитване за тестване на домашна доставка на подкожна имунотерапия и потенциално би могло да постави основата за бъдещето на домашното лечение на рак.

Сега много видове лекарства се прилагат подкожно у дома за различни медицински състояния и ние вярваме, че този метод на доставяне на лекарства може да бъде успешен и при пациенти с рак. Освен това след COVID-19 научихме, че лекарите разполагат с дигиталните инструменти, за да осигурят отлични дистанционни грижи на пациентите.“

Хорхе Ниева, MD, медицински онколог и специалист по рак на белия дроб в Keck Medicine, член на USC Norris Comprehensive Cancer Center и главен изследовател на клиничното изпитване

Ползите от домашното лечение

Ракът на белия дроб е вторият най-често диагностициран рак в света и водещата причина за смърт от рак сред мъжете и жените по света. Недребноклетъчният рак на белия дроб представлява 81% от всички случаи на рак на белия дроб в Съединените щати.

Имунотерапията е сравнително нова възможност за лечение, която е одобрена за лечение на много видове рак, както самостоятелно, така и в комбинация с други терапии като лъчева и химиотерапия.

Ниева вярва, че преместването на имунотерапията от медицинска среда в дома ще бъде от полза за пациентите. Пациентите спестяват време и усилия при пътуване до клиника или лекарски кабинет, което може да бъде особено трудно за тези, които са сериозно болни, и те могат да се чувстват по-спокойни у ​​дома. Това също би могло потенциално да разшири достъпа до лечение на рак за пациенти, които живеят в по-отдалечени райони или нямат надежден достъп до транспорт.

Има и ползи от прилагането на лекарството под кожата, а не чрез интравенозна линия (IV).

„Процедурата е по-лесна и по-бърза за изпълнение и причинява по-малко инфекции или усложнения, а пациентите избягват потенциалното неудобство да бъдат убождани с игла многократно, докато се опитват да намерят подходяща вена за вливането“, каза Ниева.

Ниева беше мотивирана да изследва леченията на рак у дома по време на пандемията от COVID-19, когато пациент, страхуващ се от заразяване с вируса, почина, след като спря да ходи в болницата за лечение на рак.

„Разбрах, че трябва да променим предоставянето на грижи за рак“, каза Ниева.

Клиничното изпитване използва имунотерапия, състояща се от моноклонални антитела

Лекарството, използвано в клиничното изпитване, атезолизумаб, се състои от моноклонално антитяло, изкуствен протеин, който задейства имунната система да атакува раковите клетки. Той беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата през 2016 г. за късен стадий на рак на белия дроб и от 2021 г. за ранен стадий на недребноклетъчен рак на белия дроб.

Целта на изследователите е да включат 37 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, които са кандидати за имунотерапия като лечение. Пациентите се лекуват от медицинска сестра, която посещава дома им на всеки три седмици в продължение на една до две години.

Освен това Ниева и колегите му ще използват най-новите цифрови инструменти за дистанционно проследяване на жизнените показатели на пациентите, физическата активност и други здравни показатели и ще наблюдават пациентите чрез телемедицински посещения.

Проучването ще проучи не само осъществимостта на домашното прилагане на лекарството, но и доколко пациентите следват програмата и колко са доволни от дистанционното лечение и чрез телемедицински срещи.

Nivea се надява, че клиничното изпитване ще бъде от полза не само за пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, но и за други пациенти с рак.

„Здравеопазването все повече се насочва към мястото, където пациентите вече не идват при нас за услуги, а по-скоро ние можем да дойдем при тях, подобрявайки достъпа до здравеопазване и потенциално адресирайки съществуващите различия в здравеопазването“, каза Ниева. "Ако това проучване може да покаже, че домашната имунотерапия на рак е безопасна и осъществима за недребноклетъчен рак на белия дроб, то ще отвори вратата за повече домашни лечения за други видове рак в бъдеще."

За да научите повече за критериите за участие в клиничното изпитване, щракнете тук. Всеки, който се интересува от участие в проучването, може да се свърже със Sandy Tran на (323) 865-3935 или [email protected].

Спонсорите на клиничните изпитвания са Националният институт по рака (NCI), грант номер ML43326, и Genentech, Inc.

източници: