Κλινική δοκιμή για τον έλεγχο της σκοπιμότητας της κατ' οίκον ανοσοθεραπείας του καρκίνου

Κλινική δοκιμή για τον έλεγχο της σκοπιμότητας της κατ' οίκον ανοσοθεραπείας του καρκίνου

Μια κλινική δοκιμή από την Keck Medicine του USC θα δοκιμάσει τη σκοπιμότητα της θεραπείας του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα με κατ' οίκον ανοσοθεραπεία.

Η ανοσοθεραπεία, φάρμακα που χρησιμοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για την εξάλειψη ή τον έλεγχο των καρκινικών κυττάρων, είναι αποτελεσματική για πολλούς καρκινοπαθείς, αλλά προς το παρόν χορηγείται μόνο ενδοφλέβια (μέσα στη φλέβα) σε ιατρείο ή νοσοκομείο.

Η μελέτη θα εξετάσει εάν ένα νέο σκεύασμα ατεζολιζουμάμπης, μιας ανοσοθεραπείας που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα υποδόρια, δηλ. εγχέεται κάτω από το δέρμα του ασθενούς από μια νοσοκόμα επιτόπου στο σπίτι, μαζί με ραντεβού τηλεϊατρικής και απομακρυσμένη παρακολούθηση μέσω φορητών ιχνηλατών.

Αυτή θα είναι η πρώτη κλινική δοκιμή που θα δοκιμάσει την κατ' οίκον χορήγηση υποδόριας ανοσοθεραπείας και θα μπορούσε ενδεχομένως να θέσει τα θεμέλια για το μέλλον της θεραπείας του καρκίνου στο σπίτι.

Πολλοί τύποι φαρμάκων χορηγούνται πλέον υποδορίως στο σπίτι για διάφορες ιατρικές καταστάσεις και πιστεύουμε ότι αυτή η μέθοδος χορήγησης φαρμάκων μπορεί επίσης να είναι επιτυχής σε ασθενείς με καρκίνο. Επιπλέον, μάθαμε από τον COVID-19 ότι οι γιατροί διαθέτουν τα ψηφιακά εργαλεία για να παρέχουν εξαιρετική εξ αποστάσεως φροντίδα στους ασθενείς».

Jorge Nieva, MD, ιατρικός ογκολόγος και ειδικός στον καρκίνο του πνεύμονα στην Keck Medicine, μέλος του Κέντρου Ολοκληρωμένης Καρκίνου του USC Norris και κύριος ερευνητής της κλινικής δοκιμής

Τα οφέλη της θεραπείας στο σπίτι

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο δεύτερος πιο συχνά διαγνωσμένος καρκίνος παγκοσμίως και η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο μεταξύ ανδρών και γυναικών παγκοσμίως. Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει το 81% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η ανοσοθεραπεία είναι μια σχετικά νέα θεραπευτική επιλογή που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου, τόσο μόνη της όσο και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες όπως η ακτινοβολία και η χημειοθεραπεία.

Η Nieva πιστεύει ότι η μετακίνηση της ανοσοθεραπείας από ένα ιατρικό περιβάλλον στο σπίτι θα ωφελήσει τους ασθενείς. Οι ασθενείς εξοικονομούν χρόνο και προσπάθεια ταξιδεύοντας σε κλινική ή ιατρείο, κάτι που μπορεί να είναι ιδιαίτερα δύσκολο για όσους είναι σοβαρά άρρωστοι και μπορεί να αισθάνονται πιο χαλαροί στο σπίτι. Αυτό θα μπορούσε επίσης να διευρύνει δυνητικά την πρόσβαση στη θεραπεία του καρκίνου για ασθενείς που ζουν σε πιο απομακρυσμένες περιοχές ή δεν έχουν αξιόπιστη πρόσβαση στη μεταφορά.

Υπάρχουν επίσης οφέλη από τη χορήγηση του φαρμάκου κάτω από το δέρμα και όχι μέσω ενδοφλέβιας γραμμής (IV).

«Η διαδικασία είναι ευκολότερη και ταχύτερη στην εκτέλεση και προκαλεί λιγότερες λοιμώξεις ή επιπλοκές και οι ασθενείς αποφεύγουν την πιθανή ταλαιπωρία να τρυπηθούν με μια βελόνα πολλές φορές ενώ προσπαθούν να βρουν μια κατάλληλη φλέβα για την έγχυση», είπε η Nieva.

Ο Nieva είχε κίνητρο να ερευνήσει κατ' οίκον θεραπείες για τον καρκίνο κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όταν ένας ασθενής που φοβόταν να μολυνθεί από τον ιό πέθανε αφού σταμάτησε να πηγαίνει στο νοσοκομείο για τις θεραπείες του για τον καρκίνο.

«Συνειδητοποίησα ότι έπρεπε να αλλάξουμε την παροχή φροντίδας για τον καρκίνο», είπε η Νίεβα.

Η κλινική δοκιμή χρησιμοποιεί ανοσοθεραπεία που αποτελείται από μονοκλωνικά αντισώματα

Το φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε στην κλινική δοκιμή, το atezolizumab, αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, μια τεχνητή πρωτεΐνη που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων το 2016 για καρκίνο του πνεύμονα σε τελευταίο στάδιο και από το 2021 για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο.

Στόχος των ερευνητών είναι να εγγραφούν 37 ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που είναι υποψήφιοι για ανοσοθεραπεία ως θεραπεία. Οι ασθενείς αντιμετωπίζονται από μια νοσοκόμα που επισκέπτεται το σπίτι τους κάθε τρεις εβδομάδες για ένα έως δύο χρόνια.

Επιπλέον, ο Nieva και οι συνεργάτες του θα χρησιμοποιήσουν τα πιο πρόσφατα ψηφιακά εργαλεία για να παρακολουθούν εξ αποστάσεως τα ζωτικά σημεία των ασθενών, τη σωματική δραστηριότητα και άλλους δείκτες υγείας και να παρακολουθούν τους ασθενείς μέσω επισκέψεων τηλεϊατρικής.

Η μελέτη θα εξετάσει όχι μόνο τη σκοπιμότητα της κατ' οίκον χορήγησης του φαρμάκου, αλλά και πόσο καλά οι ασθενείς ακολουθούν το πρόγραμμα και πόσο ικανοποιημένοι είναι με την εξ αποστάσεως θεραπεία και μέσω ραντεβού τηλεϊατρικής.

Η Nivea ελπίζει ότι η κλινική δοκιμή θα ωφελήσει όχι μόνο τους ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, αλλά και άλλους ασθενείς με καρκίνο.

«Η υγειονομική περίθαλψη κινείται όλο και περισσότερο προς το σημείο όπου οι ασθενείς δεν έρχονται πλέον σε εμάς για υπηρεσίες, αλλά μάλλον μπορούμε να τους προσεγγίσουμε, βελτιώνοντας την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη και δυνητικά αντιμετωπίζοντας τις υπάρχουσες ανισότητες στην υγειονομική περίθαλψη», είπε η Nieva. «Εάν αυτή η μελέτη μπορεί να δείξει ότι η ανοσοθεραπεία του καρκίνου στο σπίτι είναι ασφαλής και εφικτή για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, θα ανοίξει την πόρτα σε περισσότερες οικιακές θεραπείες για άλλους καρκίνους στο μέλλον».

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα κριτήρια συμμετοχής στην κλινική δοκιμή, κάντε κλικ εδώ. Όποιος ενδιαφέρεται να συμμετάσχει στη μελέτη μπορεί να επικοινωνήσει με την Sandy Tran στο (323) 865-3935 ή [email protected].

Οι χορηγοί κλινικών δοκιμών είναι το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI), αριθμός χορηγίας ML43326 και η Genentech, Inc.

Πηγές: