Kliiniline uuring koduse vähi immunoteraapia teostatavuse testimiseks

Kliiniline uuring koduse vähi immunoteraapia teostatavuse testimiseks

USC Keck Medicine'i kliinilises uuringus testitakse mitteväikerakk-kopsuvähi ravi teostatavust koduse immunoteraapiaga.

Immunoteraapia ehk ravimid, mis kasutavad vähirakkude kõrvaldamiseks või kontrolli all hoidmiseks organismi immuunsüsteemi, on tõhusad paljude vähipatsientide puhul, kuid praegu manustatakse seda ainult intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või haiglas.

Uuringus uuritakse, kas teatud tüüpi mitteväikerakk-kopsuvähi raviks heakskiidetud immunoteraapia atesolisumabi uut preparaati saab selle asemel ohutult ja tõhusalt manustada subkutaanselt, st. selle süstib patsiendi naha alla kodus kohapeal viibiv õde koos telemeditsiini vastuvõttude ja kaugjälgimisega kantavate jälgimisseadmete kaudu.

See on esimene kliiniline uuring, mis testib nahaaluse immunoteraapia kojutoimetamist ja võib potentsiaalselt panna aluse koduse vähiravi tulevikule.

Paljusid ravimeid manustatakse nüüd erinevate haigusseisundite korral nahaaluselt kodus ja me usume, et see ravimite manustamisviis võib olla edukas ka vähihaigetel. Lisaks oleme pärast COVID-19 teada saanud, et arstidel on digitaalsed tööriistad, et pakkuda patsientidele suurepärast kaugabi.

Jorge Nieva, meditsiiniline onkoloog ja Keck Medicine'i kopsuvähi spetsialist, USC Norrise tervikliku vähikeskuse liige ja kliinilise uuringu juhtivteadur

Koduse ravi eelised

Kopsuvähk on maailmas levinumalt diagnoositud vähktõve teine ​​​​ja meeste ja naiste peamine vähisurma põhjus kogu maailmas. Mitteväikerakk-kopsuvähk moodustab 81% kõigist Ameerika Ühendriikide kopsuvähi juhtudest.

Immunoteraapia on suhteliselt uus ravivõimalus, mis on heaks kiidetud paljude vähitüüpide raviks nii üksi kui ka kombinatsioonis teiste ravimeetoditega, nagu kiiritus- ja keemiaravi.

Nieva usub, et immunoteraapia viimine meditsiinilisest keskkonnast koju toob patsientidele kasu. Patsiendid säästavad aega ja vaeva kliinikusse või arsti vastuvõtule sõitmisel, mis võib olla raskelt haigete jaoks eriti raske ning nad võivad end kodus lõõgastunult tunda. See võib potentsiaalselt laiendada juurdepääsu vähiravile patsientidele, kes elavad kaugemates piirkondades või kellel puudub usaldusväärne juurdepääs transpordile.

Samuti on eeliseid ravimi manustamine naha alla, mitte intravenoosse liini (IV) kaudu.

"Protseduuri on lihtsam ja kiirem läbi viia ning see põhjustab vähem infektsioone või tüsistusi ning patsiendid väldivad võimalikke ebamugavusi, mis kaasnevad mitmekordse nõelaga torkimisega, püüdes leida infusiooniks sobivat veeni," ütles Nieva.

Nieva ajendas COVID-19 pandeemia ajal koduseid vähiravimeetodeid uurima, kui patsient, kes kartis viirusesse nakatumist, suri pärast seda, kui ta lõpetas vähiraviks haiglas käimise.

"Sain aru, et peame muutma vähiravi pakkumist," ütles Nieva.

Kliinilises uuringus kasutatakse immunoteraapiat, mis koosneb monoklonaalsetest antikehadest

Kliinilises uuringus kasutatud ravim atesolisumab koosneb monoklonaalsest antikehast, tehisvalgust, mis käivitab immuunsüsteemi vähirakke ründama. Toidu- ja ravimiamet kiitis selle heaks 2016. aastal hilises staadiumis kopsuvähi ja alates 2021. aastast varajases staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähi puhul.

Teadlaste eesmärk on registreerida 37 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kes saavad ravina immunoteraapiat. Patsiente ravib õde, kes külastab nende kodu iga kolme nädala tagant ühe kuni kahe aasta jooksul.

Lisaks hakkavad Nieva ja tema kolleegid kasutama uusimaid digivahendeid, et jälgida kaugjuhtimisega patsientide elulisi näitajaid, kehalist aktiivsust ja muid tervisenäitajaid ning jälgida patsiente telemeditsiini visiitide kaudu.

Uuringus ei uurita mitte ainult ravimi koduse manustamise otstarbekust, vaid ka seda, kui hästi patsiendid programmi järgivad ning kui rahul on nad kaugravi ja telemeditsiini vastuvõttudega.

Nivea loodab, et kliiniline uuring toob kasu mitte ainult mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidele, vaid ka teistele vähihaigetele.

"Tervishoid liigub üha enam selle poole, et patsiendid ei pöördu enam meie poole teenuste saamiseks, vaid meie saame nende juurde tulla, parandades juurdepääsu tervishoiule ja potentsiaalselt lahendades olemasolevaid erinevusi tervishoius," ütles Nieva. "Kui see uuring suudab näidata, et kodune vähi immunoteraapia on mitteväikerakk-kopsuvähi puhul ohutu ja teostatav, avab see tulevikus ukse muude vähivormide koduse ravi jaoks."

Kliinilises uuringus osalemise kriteeriumide kohta lisateabe saamiseks klõpsake siin. Kõik, kes on huvitatud uuringus osalemisest, võivad võtta ühendust Sandy Traniga numbril (323) 865-3935 või [meil protected].

Kliiniliste uuringute sponsorid on National Cancer Institute (NCI), grandi number ML43326 ja Genentech, Inc.

Allikad: