Sperimentazione clinica per testare la fattibilità dell’immunoterapia antitumorale domiciliare

Sperimentazione clinica per testare la fattibilità dell’immunoterapia antitumorale domiciliare

Uno studio clinico condotto da Keck Medicine della USC metterà alla prova la fattibilità del trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule con l’immunoterapia domiciliare.

L'immunoterapia, farmaci che utilizzano il sistema immunitario del corpo per eliminare o controllare le cellule tumorali, è efficace per molti pazienti affetti da cancro, ma attualmente viene somministrata solo per via endovenosa (nella vena) in uno studio medico o in ospedale.

Lo studio esaminerà se una nuova formulazione di atezolizumab, un'immunoterapia approvata per il trattamento di alcuni tipi di tumore polmonare non a piccole cellule, possa invece essere somministrata in modo sicuro ed efficace per via sottocutanea, cioè h. viene iniettato sotto la pelle del paziente da un'infermiera sul posto a casa, insieme a appuntamenti di telemedicina e monitoraggio remoto tramite tracker indossabili.

Questo sarà il primo studio clinico a testare la somministrazione a domicilio dell’immunoterapia sottocutanea e potrebbe potenzialmente gettare le basi per il futuro del trattamento domiciliare del cancro.

Molti tipi di farmaci vengono ora somministrati per via sottocutanea a casa per varie condizioni mediche e riteniamo che questo metodo di somministrazione dei farmaci possa avere successo anche nei pazienti affetti da cancro. Inoltre, dall’emergenza COVID-19 abbiamo imparato che i medici dispongono degli strumenti digitali per fornire un’eccellente assistenza a distanza ai pazienti”.

Jorge Nieva, MD, oncologo medico e specialista in cancro del polmone presso Keck Medicine, membro dell'USC Norris Comprehensive Cancer Center e ricercatore principale della sperimentazione clinica

I benefici del trattamento domiciliare

Il cancro del polmone è il secondo tumore più comunemente diagnosticato a livello mondiale e la principale causa di morte per cancro tra uomini e donne in tutto il mondo. Il cancro del polmone non a piccole cellule rappresenta l’81% di tutti i casi di cancro del polmone negli Stati Uniti.

L’immunoterapia è un’opzione terapeutica relativamente nuova approvata per il trattamento di molti tipi di cancro, sia da sola che in combinazione con altre terapie come la radioterapia e la chemioterapia.

Nieva ritiene che spostare l’immunoterapia dal contesto medico a quello domestico porterà benefici ai pazienti. I pazienti risparmiano tempo e fatica nel recarsi in una clinica o in uno studio medico, cosa che può essere particolarmente difficile per coloro che sono gravemente malati, e possono sentirsi più rilassati a casa. Ciò potrebbe anche potenzialmente espandere l’accesso alle cure contro il cancro per i pazienti che vivono in aree più remote o che non hanno un accesso affidabile ai trasporti.

Ci sono anche vantaggi nel somministrare il farmaco sotto la pelle piuttosto che attraverso una linea endovenosa (IV).

"La procedura è più facile e veloce da eseguire e causa meno infezioni o complicazioni, e i pazienti evitano il potenziale inconveniente di essere punti con un ago più volte mentre cercano di trovare una vena adatta per l'infusione", ha detto Nieva.

Nieva è stata motivata a ricercare trattamenti antitumorali a domicilio durante la pandemia di COVID-19 quando un paziente che temeva di contrarre il virus è morto dopo aver smesso di recarsi in ospedale per le sue cure antitumorali.

"Mi sono reso conto che dovevamo cambiare la fornitura delle cure contro il cancro", ha detto Nieva.

Lo studio clinico utilizza l’immunoterapia costituita da anticorpi monoclonali

Il farmaco utilizzato nello studio clinico, atezolizumab, è costituito da un anticorpo monoclonale, una proteina artificiale che stimola il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali. È stato approvato dalla Food and Drug Administration nel 2016 per il cancro del polmone in stadio avanzato e dal 2021 per il cancro del polmone non a piccole cellule in stadio iniziale.

L'obiettivo dei ricercatori è quello di arruolare 37 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule candidati all'immunoterapia come trattamento. I pazienti vengono curati da un'infermiera che visita la loro casa ogni tre settimane per uno o due anni.

Inoltre, Nieva e i suoi colleghi utilizzeranno gli strumenti digitali più recenti per monitorare da remoto i segni vitali, l’attività fisica e altri indicatori sanitari dei pazienti e monitorare i pazienti attraverso visite di telemedicina.

Lo studio esaminerà non solo la fattibilità della somministrazione domiciliare del farmaco, ma anche quanto bene i pazienti seguono il programma e quanto sono soddisfatti del trattamento a distanza e degli appuntamenti di telemedicina.

Nivea spera che la sperimentazione clinica possa portare benefici non solo ai pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, ma anche ad altri pazienti affetti da cancro.

“L’assistenza sanitaria si sta muovendo sempre più verso il punto in cui i pazienti non si rivolgono più a noi per i servizi, ma piuttosto possiamo rivolgerci a loro, migliorando l’accesso all’assistenza sanitaria e affrontando potenzialmente le disparità esistenti nell’assistenza sanitaria”, ha affermato Nieva. “Se questo studio può dimostrare che l’immunoterapia antitumorale domiciliare è sicura e fattibile per il cancro del polmone non a piccole cellule, aprirà la porta a più trattamenti domiciliari per altri tumori in futuro”.

Per saperne di più sui criteri di partecipazione alla sperimentazione clinica, clicca qui. Chiunque sia interessato a partecipare allo studio può contattare Sandy Tran al numero (323) 865-3935 o [email protected].

Gli sponsor della sperimentazione clinica sono il National Cancer Institute (NCI), numero di sovvenzione ML43326, e Genentech, Inc.

Fonti: