Klinikinis tyrimas, skirtas patikrinti namų vėžio imunoterapijos galimybes

Klinikinis tyrimas, skirtas patikrinti namų vėžio imunoterapijos galimybes

Keck Medicine iš USC klinikinis tyrimas išbandys nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo namuose imunoterapija galimybes.

Imunoterapija, vaistai, kurie naudoja organizmo imuninę sistemą vėžinėms ląstelėms pašalinti arba kontroliuoti, yra veiksmingi daugeliui vėžiu sergančių pacientų, tačiau šiuo metu ji skiriama tik į veną (į veną) gydytojo kabinete ar ligoninėje.

Tyrimo metu bus tiriama, ar nauja atezolizumabo formulė, imunoterapija, patvirtinta tam tikrų tipų nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, gali būti saugiai ir veiksmingai švirkščiama po oda, t. jį suleidžia pacientui po oda namuose esanti slaugytoja, kartu su telemedicina ir nuotoliniu stebėjimu per nešiojamus stebėjimo prietaisus.

Tai bus pirmasis klinikinis tyrimas, kurio metu bus išbandytas poodinės imunoterapijos pristatymas į namus ir gali būti sukurtas pagrindas ateities vėžio gydymui namuose.

Daugelio rūšių vaistai dabar yra leidžiami po oda namuose esant įvairioms sveikatos būklei, ir manome, kad šis vaistų pristatymo būdas taip pat gali būti sėkmingas vėžiu sergantiems pacientams. Be to, po COVID-19 sužinojome, kad gydytojai turi skaitmenines priemones, skirtas pacientams teikti puikią nuotolinę priežiūrą.

Jorge Nieva, MD, medicinos onkologas ir plaučių vėžio specialistas Keck Medicine, USC Norriso visuotinio vėžio centro narys ir pagrindinis klinikinio tyrimo tyrėjas

Namų gydymo nauda

Plaučių vėžys yra antras dažniausiai diagnozuojamas vėžys visame pasaulyje ir pagrindinė vyrų ir moterų mirties nuo vėžio priežastis visame pasaulyje. Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys sudaro 81% visų plaučių vėžio atvejų Jungtinėse Valstijose.

Imunoterapija yra palyginti naujas gydymo būdas, patvirtintas daugelio vėžio tipų gydymui, tiek atskirai, tiek kartu su kitais gydymo būdais, tokiais kaip spindulinė ir chemoterapija.

Nieva mano, kad imunoterapijos perkėlimas iš medicininės aplinkos į namus bus naudingas pacientams. Pacientai sutaupo laiko ir pastangų keliaudami į kliniką ar gydytojo kabinetą, o tai gali būti ypač sunku sunkiai sergantiems, o namuose jie gali jaustis labiau atsipalaidavę. Tai taip pat galėtų išplėsti prieigą prie vėžio gydymo pacientams, kurie gyvena atokesnėse vietovėse arba neturi patikimos prieigos prie transporto.

Taip pat yra pranašumų, kai vaistas skiriamas po oda, o ne per intraveninę liniją (IV).

„Procedūra yra lengviau ir greičiau atliekama ir sukelia mažiau infekcijų ar komplikacijų, o pacientai išvengia galimų nepatogumų, kai juos kelis kartus dūri adata, bandydami surasti tinkamą veną infuzijai“, – sakė Nieva.

Nieva buvo motyvuota tirti vėžio gydymo būdus namuose COVID-19 pandemijos metu, kai pacientas, baiminantis užsikrėsti virusu, mirė po to, kai nustojo lankytis ligoninėje dėl vėžio gydymo.

"Supratau, kad turime pakeisti vėžio gydymo teikimą", - sakė Nieva.

Klinikiniame tyrime naudojama imunoterapija, susidedanti iš monokloninių antikūnų

Klinikiniame tyrime naudojamas vaistas atezolizumabas susideda iš monokloninio antikūno – dirbtinio baltymo, kuris skatina imuninę sistemą atakuoti vėžines ląsteles. Maisto ir vaistų administracija jį patvirtino 2016 metais dėl vėlyvos stadijos plaučių vėžio, o nuo 2021 metų – dėl ankstyvos stadijos nesmulkialąstelinio plaučių vėžio.

Mokslininkų tikslas yra įtraukti 37 pacientus, sergančius nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kuriems gali būti taikoma imunoterapija. Pacientus gydo slaugytoja, kuri vienerius-dvejus metus apsilanko jų namuose kas tris savaites.

Be to, Nieva ir jo kolegos naudos naujausias skaitmenines priemones, kad nuotoliniu būdu stebėtų pacientų gyvybinius požymius, fizinį aktyvumą ir kitus sveikatos rodiklius bei stebės pacientus per telemedicinos vizitus.

Tyrimo metu bus nagrinėjamas ne tik vaisto vartojimo namuose galimybės, bet ir tai, kaip pacientai laikosi programos ir ar jie patenkinti gydymu nuotoliniu būdu ir per telemedicinos paskyrimus.

„Nivea“ tikisi, kad klinikinis tyrimas bus naudingas ne tik pacientams, sergantiems nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, bet ir kitiems vėžiu sergantiems pacientams.

„Sveikatos priežiūra vis labiau juda link to, kad pacientai nebekreipiasi pas mus dėl paslaugų, o mes galime pas juos atvykti, gerinant sveikatos priežiūros prieinamumą ir galimai sprendžiant esamus sveikatos priežiūros skirtumus“, – sakė Nieva. "Jei šis tyrimas gali parodyti, kad namų vėžio imunoterapija yra saugi ir įmanoma nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, ateityje tai atvers duris daugiau kitų vėžio gydymo būdų namuose."

Norėdami sužinoti daugiau apie dalyvavimo klinikiniame tyrime kriterijus, spustelėkite čia. Visi norintys dalyvauti tyrime gali susisiekti su Sandy Tran telefonu (323) 865-3935 arba [el. paštas apsaugotas].

Klinikinių tyrimų rėmėjai yra Nacionalinis vėžio institutas (NCI), dotacijos numeris ML43326, ir Genentech, Inc.

Šaltiniai: