Klīniskais pētījums, lai pārbaudītu mājas vēža imūnterapijas iespējamību

Klīniskais pētījums, lai pārbaudītu mājas vēža imūnterapijas iespējamību

USC Keck Medicine klīniskajā pētījumā pārbaudīs nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanas iespējamību ar mājas imūnterapiju.

Imūnterapija, zāles, kas izmanto organisma imūnsistēmu, lai likvidētu vai kontrolētu vēža šūnas, ir efektīvas daudziem vēža slimniekiem, taču pašlaik to ievada tikai intravenozi (vēnā) ārsta kabinetā vai slimnīcā.

Pētījumā tiks pārbaudīts, vai jaunu atezolizumaba formulu, imūnterapiju, kas apstiprināta noteiktu veidu nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, tā vietā var droši un efektīvi ievadīt subkutāni, t.i., h. to injicē zem pacienta ādas medmāsa uz vietas mājās, kopā ar telemedicīnas tikšanos un attālo uzraudzību, izmantojot valkājamas izsekotājus.

Šis būs pirmais klīniskais pētījums, lai pārbaudītu zemādas imūnterapijas piegādi mājās, un tas varētu likt pamatu nākotnes vēža ārstēšanai mājās.

Daudzu veidu zāles tagad tiek ievadītas subkutāni mājās dažādu veselības stāvokļu gadījumā, un mēs uzskatām, ka šī zāļu ievadīšanas metode var būt veiksmīga arī vēža slimniekiem. Turklāt kopš Covid-19 esam iemācījušies, ka ārstiem ir digitālie rīki, lai nodrošinātu izcilu attālinātu aprūpi pacientiem.

Jorge Nieva, MD, medicīnas onkologs un plaušu vēža speciālists Keck Medicine, USC Norris Visaptverošā vēža centra loceklis un klīniskā pētījuma galvenais pētnieks

Mājas ārstēšanas priekšrocības

Plaušu vēzis ir otrs visbiežāk diagnosticētais vēzis pasaulē un galvenais vīriešu un sieviešu nāves cēlonis no vēža visā pasaulē. Nesīkšūnu plaušu vēzis Amerikas Savienotajās Valstīs veido 81% no visiem plaušu vēža gadījumiem.

Imūnterapija ir salīdzinoši jauna ārstēšanas iespēja, kas ir apstiprināta daudzu vēža veidu ārstēšanai gan atsevišķi, gan kombinācijā ar citām terapijām, piemēram, staru un ķīmijterapiju.

Nieva uzskata, ka imūnterapijas pārcelšana no medicīniskās vides uz mājām dos labumu pacientiem. Pacienti ietaupa laiku un pūles, ceļojot uz klīniku vai ārsta kabinetu, kas var būt īpaši grūti smagi slimiem, un viņi var justies brīvāk mājās. Tas varētu arī paplašināt piekļuvi vēža ārstēšanai pacientiem, kuri dzīvo attālākos apgabalos vai kuriem nav uzticamas piekļuves transportam.

Ir arī priekšrocības, ja zāles ievada zem ādas, nevis caur intravenozo līniju (IV).

"Procedūra ir vieglāk un ātrāk izpildāma, un tā rada mazāk infekciju vai komplikāciju, un pacienti izvairās no iespējamām neērtībām, ko rada vairākas reizes iedurot adatu, mēģinot atrast infūzijai piemērotu vēnu," sacīja Nieva.

Nieva bija motivēta pētīt vēža ārstēšanu mājās COVID-19 pandēmijas laikā, kad pacients, kurš baidījās inficēties ar vīrusu, nomira pēc tam, kad viņš pārtrauca doties uz slimnīcu vēža ārstēšanai.

"Es sapratu, ka mums jāmaina vēža aprūpes sniegšana," sacīja Nieva.

Klīniskajā pētījumā tiek izmantota imūnterapija, kas sastāv no monoklonālām antivielām

Klīniskajā pētījumā izmantotās zāles atezolizumabs sastāv no monoklonālas antivielas, mākslīga proteīna, kas izraisa imūnsistēmu, lai uzbruktu vēža šūnām. Pārtikas un zāļu pārvalde to apstiprināja 2016. gadā vēlīnās stadijas plaušu vēža ārstēšanai un kopš 2021. gada agrīnas stadijas nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai.

Pētnieku mērķis ir reģistrēt 37 pacientus ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kuri ir kandidāti imūnterapijai kā ārstēšanai. Pacientus ārstē medmāsa, kas viņu mājās apmeklē ik pēc trim nedēļām vienu līdz divus gadus.

Turklāt Nieva un viņa kolēģi izmantos jaunākos digitālos rīkus, lai attālināti izsekotu pacientu dzīvībai svarīgām pazīmēm, fiziskajām aktivitātēm un citiem veselības rādītājiem un uzraudzītu pacientus, izmantojot telemedicīnas vizītes.

Pētījumā tiks pārbaudīta ne tikai zāļu ievadīšanas mājās iespējamība, bet arī tas, cik labi pacienti ievēro programmu un cik apmierināti viņi ir ar attālinātu ārstēšanu un telemedicīnas tikšanos.

Nivea cer, ka klīniskais pētījums dos labumu ne tikai pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, bet arī citiem vēža slimniekiem.

"Veselības aprūpe arvien vairāk virzās uz to, ka pacienti vairs nenāk pie mums pēc pakalpojumiem, bet drīzāk mēs varam pie viņiem nākt, uzlabojot piekļuvi veselības aprūpei un, iespējams, novēršot esošās atšķirības veselības aprūpē," sacīja Nieva. "Ja šis pētījums var parādīt, ka mājas vēža imūnterapija ir droša un iespējama nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā, tas nākotnē pavērs iespējas vairāk mājas ārstēšanai citu vēža veidu ārstēšanai."

Lai uzzinātu vairāk par kritērijiem dalībai klīniskajā pārbaudē, noklikšķiniet šeit. Ikviens, kurš vēlas piedalīties pētījumā, var sazināties ar Sandy Tran pa tālruni (323) 865-3935 vai [email protected].

Klīniskā pētījuma sponsori ir Nacionālais vēža institūts (NCI), dotācijas numurs ML43326, un Genentech, Inc.

Avoti: