Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie wykonalności domowej immunoterapii nowotworów

Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie wykonalności domowej immunoterapii nowotworów

Badanie kliniczne przeprowadzone przez Keck Medicine z USC sprawdzi wykonalność leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc za pomocą domowej immunoterapii.

Immunoterapia, leki wykorzystujące układ odpornościowy organizmu do eliminacji lub kontrolowania komórek nowotworowych, jest skuteczna u wielu pacjentów chorych na raka, ale obecnie podaje się ją wyłącznie dożylnie w gabinecie lekarskim lub szpitalu.

W badaniu zostanie zbadane, czy nowy preparat atezolizumabu, immunoterapii zatwierdzonej do leczenia niektórych typów niedrobnokomórkowego raka płuc, można zamiast tego bezpiecznie i skutecznie podawać podskórnie, tj. h. jest wstrzykiwany pod skórę pacjenta przez pielęgniarkę na miejscu w domu, wraz z wizytami w ramach telemedycyny i zdalnym monitorowaniem za pomocą urządzeń śledzących do noszenia.

Będzie to pierwsze badanie kliniczne sprawdzające skuteczność immunoterapii podskórnej podawanej do domu i może potencjalnie położyć podwaliny pod przyszłość domowego leczenia raka.

Wiele rodzajów leków podaje się obecnie podskórnie w domu w przypadku różnych schorzeń i wierzymy, że ta metoda podawania leków może być również skuteczna u pacjentów chorych na raka. Ponadto od czasu pandemii COVID-19 nauczyliśmy się, że lekarze dysponują narzędziami cyfrowymi, aby zapewnić pacjentom doskonałą opiekę zdalną”.

Jorge Nieva, lekarz medycyny, onkolog medyczny i specjalista ds. raka płuc w Keck Medicine, członek USC Norris Comprehensive Cancer Center i główny badacz badania klinicznego

Korzyści z leczenia w domu

Rak płuc jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie i główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów wśród mężczyzn i kobiet na całym świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuc stanowi 81% wszystkich przypadków raka płuc w Stanach Zjednoczonych.

Immunoterapia to stosunkowo nowa opcja leczenia, która została zatwierdzona do leczenia wielu typów nowotworów, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami, takimi jak radioterapia i chemioterapia.

Nieva wierzy, że przeniesienie immunoterapii ze środowiska medycznego do domu przyniesie korzyści pacjentom. Pacjenci oszczędzają czas i wysiłek w drodze do przychodni lub gabinetu lekarskiego, co może być szczególnie trudne dla osób poważnie chorych, a w domu mogą czuć się bardziej zrelaksowani. Może to również potencjalnie zwiększyć dostęp do leczenia raka dla pacjentów mieszkających w bardziej odległych obszarach lub nie mających niezawodnego dostępu do transportu.

Korzyści wynikają również z podawania leku pod skórę, a nie przez linię dożylną (IV).

„Zabieg jest łatwiejszy i szybszy do wykonania oraz powoduje mniej infekcji i powikłań, a pacjenci unikają potencjalnych niedogodności związanych z wielokrotnym ukłuciem igłą podczas próby znalezienia odpowiedniej żyły do ​​wlewu” – powiedziała Nieva.

Nieva miała motywację do zbadania domowych metod leczenia raka podczas pandemii Covid-19, kiedy pacjent obawiający się zarażenia wirusem zmarł, po tym jak przestał chodzić do szpitala w celu leczenia raka.

„Uświadomiłam sobie, że musimy zmienić sposób świadczenia opieki onkologicznej” – powiedziała Nieva.

W badaniu klinicznym stosuje się immunoterapię składającą się z przeciwciał monoklonalnych

Lek zastosowany w badaniu klinicznym, atezolizumab, składa się z przeciwciała monoklonalnego, czyli sztucznego białka, które pobudza układ odpornościowy do ataku na komórki nowotworowe. Został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków w 2016 r. w leczeniu późnego raka płuc, a od 2021 r. w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium.

Celem badaczy jest włączenie 37 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy kwalifikują się do leczenia immunoterapią. Pacjenci są leczeni przez pielęgniarkę, która odwiedza ich dom co trzy tygodnie przez rok do dwóch lat.

Ponadto Nieva i jego współpracownicy będą korzystać z najnowszych narzędzi cyfrowych do zdalnego śledzenia parametrów życiowych pacjentów, aktywności fizycznej i innych wskaźników stanu zdrowia oraz monitorowania pacjentów poprzez wizyty telemedyczne.

W badaniu zbadana zostanie nie tylko wykonalność podawania leku w domu, ale także to, jak dobrze pacjenci realizują program i jak bardzo są zadowoleni z leczenia na odległość i wizyt telemedycznych.

Nivea ma nadzieję, że badanie kliniczne przyniesie korzyści nie tylko pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, ale także innym pacjentom chorym na nowotwory.

„Opieka zdrowotna w coraz większym stopniu zmierza w kierunku miejsca, w którym pacjenci nie przychodzą już do nas po usługi, ale raczej to my możemy do nich przychodzić, poprawiając dostęp do opieki zdrowotnej i potencjalnie eliminując istniejące dysproporcje w opiece zdrowotnej” – stwierdziła Nieva. „Jeśli to badanie wykaże, że domowa immunoterapia nowotworów jest bezpieczna i wykonalna w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc, otworzy to drzwi do większej liczby domowych metod leczenia innych nowotworów w przyszłości”.

Aby dowiedzieć się więcej o kryteriach udziału w badaniu klinicznym, kliknij tutaj. Każdy zainteresowany udziałem w badaniu może skontaktować się z Sandy Tran pod numerem (323) 865-3935 lub [e-mail chroniony].

Sponsorami badań klinicznych są National Cancer Institute (NCI), grant nr ML43326 i Genentech, Inc.

Źródła: