Klinická štúdia na testovanie uskutočniteľnosti domácej imunoterapie rakoviny

Klinická štúdia na testovanie uskutočniteľnosti domácej imunoterapie rakoviny

Klinická štúdia od Keck Medicine z USC otestuje uskutočniteľnosť liečby nemalobunkového karcinómu pľúc pomocou domácej imunoterapie.

Imunoterapia, lieky, ktoré využívajú imunitný systém tela na elimináciu alebo kontrolu rakovinových buniek, je účinná u mnohých pacientov s rakovinou, ale v súčasnosti sa podáva iba intravenózne (do žily) v ordinácii lekára alebo v nemocnici.

Štúdia bude skúmať, či nová formulácia atezolizumabu, imunoterapia schválená na liečbu určitých typov nemalobunkového karcinómu pľúc, môže byť namiesto toho bezpečne a účinne podávaná subkutánne, t.j. je injekčne podávaný pod kožu pacienta zdravotnou sestrou na mieste doma, spolu s telemedicínou a diaľkovým monitorovaním prostredníctvom nositeľných sledovačov.

Toto bude prvá klinická štúdia, ktorá otestuje domáce podávanie subkutánnej imunoterapie a mohla by potenciálne položiť základ pre budúcnosť domácej liečby rakoviny.

Mnoho typov liekov sa teraz podáva subkutánne doma pri rôznych zdravotných problémoch a veríme, že tento spôsob podávania liekov môže byť úspešný aj u pacientov s rakovinou. Okrem toho sme sa od COVID-19 naučili, že lekári majú digitálne nástroje na poskytovanie vynikajúcej starostlivosti na diaľku pacientom.“

Jorge Nieva, MD, onkológ a špecialista na rakovinu pľúc v Keck Medicine, člen USC Norris Comprehensive Cancer Center a hlavný riešiteľ klinickej štúdie

Výhody domácej liečby

Rakovina pľúc je celosvetovo druhou najčastejšie diagnostikovanou rakovinou a hlavnou príčinou úmrtí na rakovinu u mužov a žien na celom svete. Nemalobunkový karcinóm pľúc predstavuje 81 % všetkých prípadov rakoviny pľúc v Spojených štátoch.

Imunoterapia je relatívne nová možnosť liečby, ktorá bola schválená na liečbu mnohých typov rakoviny, a to samostatne aj v kombinácii s inými terapiami, ako je ožarovanie a chemoterapia.

Nieva verí, že presun imunoterapie z lekárskeho prostredia do domova bude prínosom pre pacientov. Pacienti ušetria čas a námahu cestovaním na kliniku alebo do lekárskej ordinácie, čo môže byť obzvlášť náročné pre vážne chorých, a môžu sa doma cítiť uvoľnenejšie. To by tiež mohlo potenciálne rozšíriť prístup k liečbe rakoviny pre pacientov, ktorí žijú vo vzdialenejších oblastiach alebo nemajú spoľahlivý prístup k doprave.

Výhody sú tiež pri podávaní lieku pod kožu, a nie cez intravenóznu linku (IV).

"Procedúra je jednoduchšia a rýchlejšia a spôsobuje menej infekcií alebo komplikácií a pacienti sa vyhnú možným nepríjemnostiam, ktoré by mohli spôsobiť opakované pichnutie ihlou pri hľadaní vhodnej žily na infúziu," povedala Nieva.

Nieva bola motivovaná k výskumu domácej liečby rakoviny počas pandémie COVID-19, keď pacient, ktorý sa bál nakaziť sa vírusom, zomrel po tom, čo prestal chodiť do nemocnice na liečbu rakoviny.

"Uvedomila som si, že musíme zmeniť poskytovanie onkologickej starostlivosti," povedala Nieva.

Klinická štúdia využíva imunoterapiu pozostávajúcu z monoklonálnych protilátok

Liečivo použité v klinickej štúdii, atezolizumab, pozostáva z monoklonálnej protilátky, umelého proteínu, ktorý spúšťa imunitný systém, aby napadol rakovinové bunky. Bol schválený Food and Drug Administration v roku 2016 pre neskoré štádium rakoviny pľúc a od roku 2021 pre počiatočné štádium nemalobunkového karcinómu pľúc.

Cieľom vedcov je zapísať 37 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí sú kandidátmi na imunoterapiu ako liečbu. Pacientov ošetruje zdravotná sestra, ktorá ich domov navštevuje každé tri týždne počas jedného až dvoch rokov.

Okrem toho bude Nieva a jeho kolegovia využívať najnovšie digitálne nástroje na vzdialené sledovanie vitálnych funkcií pacientov, fyzickej aktivity a iných zdravotných indikátorov a sledovanie pacientov prostredníctvom telemedicínskych návštev.

Štúdia bude skúmať nielen uskutočniteľnosť domáceho podávania lieku, ale aj to, ako dobre pacienti dodržiavajú program a ako sú spokojní s liečbou na diaľku a prostredníctvom telemedicíny.

Nivea dúfa, že klinická štúdia bude prínosom nielen pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc, ale aj pre iných pacientov s rakovinou.

„Zdravotná starostlivosť sa čoraz viac posúva smerom k tomu, že pacienti už k nám neprichádzajú kvôli službám, ale my môžeme prísť k nim, čím sa zlepšuje prístup k zdravotnej starostlivosti a potenciálne sa riešia existujúce rozdiely v zdravotnej starostlivosti,“ povedala Nieva. "Ak táto štúdia dokáže, že domáca imunoterapia proti rakovine je bezpečná a uskutočniteľná pre nemalobunkový karcinóm pľúc, v budúcnosti to otvorí dvere viac domácej liečbe iných druhov rakoviny."

Ak sa chcete dozvedieť viac o kritériách účasti na klinickom skúšaní, kliknite sem. Každý, kto má záujem zúčastniť sa štúdie, môže kontaktovať Sandy Tran na čísle (323) 865-3935 alebo [email protected].

Sponzormi klinického skúšania sú National Cancer Institute (NCI), číslo grantu ML43326, a Genentech, Inc.

Zdroje: