Klinično preskušanje za testiranje izvedljivosti domače imunoterapije proti raku

Klinično preskušanje za testiranje izvedljivosti domače imunoterapije proti raku

Klinično preskušanje Keck Medicine iz USC bo testiralo izvedljivost zdravljenja nedrobnoceličnega pljučnega raka z imunoterapijo na domu.

Imunoterapija, zdravila, ki uporabljajo imunski sistem telesa za odpravo ali nadzor rakavih celic, je učinkovita pri številnih bolnikih z rakom, vendar se trenutno daje samo intravensko (v veno) v zdravniški ordinaciji ali bolnišnici.

Študija bo preučila, ali je mogoče novo formulacijo atezolizumaba, imunoterapije, odobrene za zdravljenje nekaterih vrst nedrobnoceličnega pljučnega raka, namesto tega varno in učinkovito dajati subkutano, tj. bolniku ga pod kožo injicira medicinska sestra na domu, skupaj z naročanjem na telemedicino in daljinskim nadzorom prek nosljivih sledilnikov.

To bo prvo klinično preskušanje, ki bo testiralo dostavo subkutane imunoterapije na dom in bi lahko postavilo temelje za prihodnje zdravljenje raka na domu.

Številne vrste zdravil se zdaj dajejo subkutano doma za različna zdravstvena stanja in verjamemo, da je ta način dajanja zdravil lahko uspešen tudi pri bolnikih z rakom. Poleg tega smo se od COVID-19 naučili, da imajo zdravniki digitalna orodja za zagotavljanje odlične oskrbe na daljavo pacientom.«

Jorge Nieva, MD, medicinski onkolog in specialist za pljučni rak pri Keck Medicine, član USC Norris Comprehensive Cancer Center in glavni raziskovalec kliničnega preskušanja

Prednosti zdravljenja na domu

Pljučni rak je drugi najpogosteje diagnosticiran rak na svetu in vodilni vzrok smrti zaradi raka pri moških in ženskah po vsem svetu. Nedrobnocelični pljučni rak predstavlja 81 % vseh primerov pljučnega raka v Združenih državah.

Imunoterapija je razmeroma nova možnost zdravljenja, ki je bila odobrena za zdravljenje številnih vrst raka, tako samostojno kot v kombinaciji z drugimi terapijami, kot sta obsevanje in kemoterapija.

Nieva verjame, da bo prenos imunoterapije iz zdravstvenega okolja na dom koristil bolnikom. Pacienti prihranijo čas in trud pri potovanju na kliniko ali v zdravniško ordinacijo, kar je lahko še posebej težko za resno bolne, doma pa se lahko počutijo bolj sproščene. To bi lahko tudi potencialno razširilo dostop do zdravljenja raka za bolnike, ki živijo na bolj oddaljenih območjih ali nimajo zanesljivega dostopa do prevoza.

Prednosti so tudi dajanje zdravila pod kožo namesto po intravenski liniji (IV).

"Postopek je lažji in hitrejši za izvedbo ter povzroča manj okužb ali zapletov, pacienti pa se izognejo morebitnim nevšečnostim večkratnega vboda z iglo, medtem ko poskušajo najti primerno veno za infuzijo," je dejala Nieva.

Nieva je bila motivirana za raziskovanje zdravljenja raka na domu med pandemijo COVID-19, ko je bolnik, ki se je bal, da bi se okužil z virusom, umrl, potem ko ni več hodil v bolnišnico na zdravljenje raka.

"Spoznala sem, da moramo spremeniti oskrbo raka," je dejala Nieva.

Klinično preskušanje uporablja imunoterapijo, ki jo sestavljajo monoklonska protitelesa

Zdravilo, uporabljeno v kliničnem preskušanju, atezolizumab, je sestavljeno iz monoklonskega protitelesa, umetne beljakovine, ki sproži imunski sistem, da napade rakave celice. Urad za hrano in zdravila ga je odobril leta 2016 za pozno fazo pljučnega raka in od leta 2021 za zgodnjo fazo nedrobnoceličnega pljučnega raka.

Cilj raziskovalcev je vključiti 37 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so kandidati za imunoterapijo kot zdravljenje. Paciente obravnava medicinska sestra, ki jih obišče na domu vsake tri tedne eno do dve leti.

Poleg tega bodo Nieva in njegovi sodelavci uporabljali najnovejša digitalna orodja za daljinsko sledenje bolnikovim vitalnim znakom, telesni dejavnosti in drugim zdravstvenim kazalcem ter spremljali bolnike prek telemedicinskih obiskov.

Študija ne bo preučevala le izvedljivosti dajanja zdravila na domu, ampak tudi, kako dobro bolniki sledijo programu in kako zadovoljni so z zdravljenjem na daljavo in prek telemedicinskih pregledov.

Nivea upa, da bo klinično preskušanje koristilo ne le bolnikom z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ampak tudi drugim bolnikom z rakom.

»Zdravstvena oskrba se vse bolj pomika v smeri, kjer pacienti ne prihajajo več k nam po storitve, temveč lahko mi pridemo k njim, kar izboljšuje dostop do zdravstvene oskrbe in potencialno obravnava obstoječe razlike v zdravstveni oskrbi,« je dejala Nieva. "Če lahko ta študija pokaže, da je domača imunoterapija raka varna in izvedljiva za nedrobnocelični pljučni rak, bo odprla vrata več domačim zdravljenjem drugih vrst raka v prihodnosti."

Če želite izvedeti več o merilih za sodelovanje v kliničnem preskušanju, kliknite tukaj. Vsi, ki jih zanima sodelovanje v študiji, lahko kontaktirajo Sandy Tran na (323) 865-3935 ali [email protected].

Sponzorja kliničnega preskušanja sta Nacionalni inštitut za raka (NCI), številka odobritve ML43326, in Genentech, Inc.

Viri: