Klinisk prövning för att testa genomförbarheten av hembaserad cancerimmunterapi

Klinisk prövning för att testa genomförbarheten av hembaserad cancerimmunterapi

En klinisk prövning från Keck Medicine of USC kommer att testa möjligheten att behandla icke-småcellig lungcancer med immunterapi hemma.

Immunterapi, läkemedel som använder kroppens immunsystem för att eliminera eller kontrollera cancerceller, är effektivt för många cancerpatienter men ges för närvarande endast intravenöst (in i venen) på en läkarmottagning eller sjukhus.

Studien ska undersöka om en ny formulering av atezolizumab, en immunterapi godkänd för behandling av vissa typer av icke-småcellig lungcancer, istället säkert och effektivt kan administreras subkutant, d.v.s. det injiceras under patientens hud av en sjuksköterska på plats i hemmet, tillsammans med telemedicinska möten och fjärrövervakning genom bärbara trackers.

Detta kommer att vara den första kliniska prövningen för att testa hemleverans av subkutan immunterapi och skulle potentiellt kunna lägga grunden för framtiden för cancerbehandling i hemmet.

Många typer av mediciner administreras nu subkutant hemma för olika medicinska tillstånd, och vi tror att denna metod för läkemedelstillförsel också kan vara framgångsrik hos cancerpatienter. Dessutom har vi lärt oss sedan covid-19 att läkare har de digitala verktygen för att ge utmärkt distansvård till patienter.”

Jorge Nieva, MD, medicinsk onkolog och lungcancerspecialist vid Keck Medicine, medlem av USC Norris Comprehensive Cancer Center och huvudutredare av den kliniska prövningen

Fördelarna med hembehandling

Lungcancer är den näst vanligaste cancerformen i världen och den vanligaste orsaken till cancerdöd bland män och kvinnor över hela världen. Icke-småcellig lungcancer står för 81% av alla lungcancerfall i USA.

Immunterapi är ett relativt nytt behandlingsalternativ som har godkänts för behandling av många typer av cancer, både ensamt och i kombination med andra terapier som strålning och kemoterapi.

Nieva tror att att flytta immunterapi från en medicinsk miljö till hemmet kommer att gynna patienterna. Patienter sparar tid och ansträngningar på att resa till en klinik eller läkarmottagning, vilket kan vara särskilt svårt för dem som är allvarligt sjuka, och de kan känna sig mer avslappnade hemma. Detta skulle också potentiellt kunna utöka tillgången till cancerbehandling för patienter som bor i mer avlägsna områden eller inte har tillförlitlig tillgång till transport.

Det finns också fördelar med att administrera läkemedlet under huden snarare än genom en intravenös linje (IV).

"Proceduren är enklare och snabbare att utföra och orsakar färre infektioner eller komplikationer, och patienter undviker det potentiella besväret att stickas med en nål flera gånger medan de försöker hitta en lämplig ven för infusionen," sa Nieva.

Nieva var motiverad att forska om cancerbehandlingar hemma under covid-19-pandemin när en patient som var rädd för att smittas av viruset dog efter att han slutat gå till sjukhuset för sina cancerbehandlingar.

"Jag insåg att vi behövde ändra leveransen av cancervård," sa Nieva.

Den kliniska prövningen använder immunterapi som består av monoklonala antikroppar

Läkemedlet som används i den kliniska prövningen, atezolizumab, består av en monoklonal antikropp, ett konstgjort protein som får immunsystemet att attackera cancerceller. Det godkändes av Food and Drug Administration 2016 för sent stadium av lungcancer och sedan 2021 för tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer.

Forskarnas mål är att rekrytera 37 patienter med icke-småcellig lungcancer som kandiderar för immunterapi som behandling. Patienterna behandlas av en sjuksköterska som besöker deras hem var tredje vecka under ett till två år.

Dessutom kommer Nieva och hans kollegor att använda de senaste digitala verktygen för att på distans spåra patienters vitala tecken, fysisk aktivitet och andra hälsoindikatorer och övervaka patienter genom telemedicinbesök.

Studien kommer att undersöka inte bara genomförbarheten av hemadministration av läkemedlet, utan också hur väl patienterna följer programmet och hur nöjda de är med distansbehandling och genom telemedicinska möten.

Nivea hoppas att den kliniska prövningen inte bara kommer att gynna patienter med icke-småcellig lungcancer, utan även andra cancerpatienter.

"Hälsovården går allt mer mot dit patienter inte längre kommer till oss för att få tjänster, utan vi kan komma till dem, förbättra tillgången till hälsovård och potentiellt ta itu med befintliga skillnader i hälso- och sjukvård", sa Nieva. "Om den här studien kan visa att immunterapi mot cancer i hemmet är säker och genomförbar för icke-småcellig lungcancer, kommer det att öppna dörren till fler hembehandlingar för andra cancerformer i framtiden."

För att lära dig mer om kriterierna för deltagande i den kliniska prövningen, klicka här. Alla som är intresserade av att delta i studien kan kontakta Sandy Tran på (323) 865-3935 eller [email protected].

De kliniska prövningarnas sponsorer är National Cancer Institute (NCI), anslagsnummer ML43326 och Genentech, Inc.

Källor: