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Oxford Immunotec von PerkinElmer erhält die US-amerikanische FDA-Zulassung für T-Cell Select zur Automatisierung der klinisch überlegenen Tuberkuloseerkennung

PerkinElmer’s (NYSE: PKI) Oxford Immunotec gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Verwendung von genehmigt hat T-Cell Select™ Reagenzienkit für die Automatisierung seines T-SPOT®.TB-Testworkflows für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik (IVD) durch zertifizierte Labore.

Der T-Zellenauswahl Das Reagenzienkit ermöglicht einen stärker automatisierten Arbeitsablauf, der die Arbeitszeit des Laborpersonals verkürzt und die Gesamtkosten senkt. Der zunehmende Einsatz von Automatisierung verbessert auch die Blutprobenlogistik, da ein Standard-Blutentnahmeröhrchen ohne komplexe Blutabnahmeverfahren bis zu 54 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden kann. Die erweiterte Blutprobenstabilität ermöglicht eine einfache Zentralisierung der Probenverarbeitung, was den Zugriff auf den T-SPOT.TB-Test erweitert und Laboren mehr Flexibilität mit der Möglichkeit der Probenstapelung bietet.

T-Cell Select ist ein Isolierungsreagens für mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC), das eine positive Selektion von PBMCs mit magnetischer Zelltrennung auf Bead-Basis nutzt, um die Vorbereitung von Zellen für die Zelltrennung zu automatisieren und zu vereinfachen T-SPOT.TB-Test, ein weltweit reguliertes ELISPOT IGRA zur Erkennung latenter TB-Infektionen. Der T-SPOT.TB-Test mit dem T-Cell Select-Reagenzienkit ist der einzige automatisierte IGRA-TB-Test ohne behördliche (Etikett-)Warnhinweise für immungeschwächte Patienten, bei denen häufig geringere T-Zellen-Werte zur Auswertung zur Verfügung stehen.

Die Automatisierung schließt die Lücke zwischen den Laborabläufen von ELISPOT und ELISA und ermöglicht es mehr Laboren, den klinisch überlegenen T-SPOT.TB-Test mehr Ärzten anzubieten.“

Phill Keefe, CEO der Oxford Immunotec-Abteilung von PerkinElmer.

„Dies führt zu höchster Versorgungsqualität für die am stärksten gefährdeten Patienten in den Vereinigten Staaten.“

Das T-Cell Select-Reagenzienkit ist in ganz Europa erhältlich, wo die CE-Kennzeichnung akzeptiert wird, in Südkorea vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit und in China von der National Medical Products Administration (NMPA) und wird schnell in weiteren Märkten auf der ganzen Welt verfügbar.

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Über PerkinElmer

PerkinElmer ist ein führender, globaler Anbieter von End-to-End-Lösungen, die Wissenschaftlern, Forschern und Klinikern helfen, Krankheiten besser zu diagnostizieren, neue und personalisiertere Medikamente zu entdecken, die Sicherheit und Qualität unserer Lebensmittel zu überwachen und Exzellenz in den Bereichen Umwelt und angewandte Analyse voranzutreiben. Mit einer 85-jährigen Erfahrung in der Weiterentwicklung der Wissenschaft und der Mission, Innovationen für eine gesündere Welt zu schaffen, arbeitet unser engagiertes Team von mehr als 16.000 Mitarbeitern eng mit Kunden aus Wirtschaft, Regierung, Wissenschaft und Gesundheitswesen zusammen, um Reagenzien, Tests, Instrumente, Automatisierung, Informatik und Strategie bereitzustellen Services, die Arbeitsabläufe beschleunigen, umsetzbare Erkenntnisse liefern und eine verbesserte Entscheidungsfindung unterstützen. Durch unsere dynamischen ESG- und Nachhaltigkeitsprogramme engagieren wir uns auch stark für eine gute gesellschaftliche Verantwortung als Unternehmen. Das Unternehmen meldete im Jahr 2021 einen Umsatz von rund 5 Milliarden US-Dollar, beliefert Kunden in 190 Ländern und ist Bestandteil des S&P 500-Index. Weitere Informationen finden Sie unter www.perkinelmer.com. Folgen Sie PerkinElmer auf LinkedIn, Twitter, Facebook, InstagramUnd Youtube.

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