Erwinase

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BRIEF DES GESUNDHEITSDIENSTLEISTERS 25. Mai 2021 WICHTIGE VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN Betreff: Vorübergehende Einfuhr von Erwinase® (Crisantaspase) Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Herstellung einer Lösung zur Behebung eines Medikamentenmangels in den Vereinigten Staaten (USA) Sehr geehrte medizinische Fachkraft, Um einen kritischen Mangel an in den USA zugelassenem Asparaginase-Erwinia-Chrysanthemi-Injektionspulver, lyophilisiert, zur Lösung auf dem US-Markt zu beheben, arbeitet Porton Biopharma Limited (PBL) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zusammen, um es auf dem US-amerikanischen Markt verfügbar zu machen In den USA ist das nicht von der FDA zugelassene Erwinase (Crisantaspase) 10.000 IE/Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Derzeit ist kein anderes Unternehmen außer…