Εμβόλιο αδενοϊού (μονογραφία)

Εμβόλιο αδενοϊού (μονογραφία)

Εμβόλιο αδενοϊού (μονογραφία)

εισαγωγή

Εμβόλιο ζωντανού ιού. Διατίθεται στις Ηνωμένες Πολιτείες ως ζωντανό από του στόματος εμβόλιο αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 που περιέχει βιώσιμα, επιλεγμένα στελέχη ανθρώπινου αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 που παράγονται σε καλλιέργειες ανθρώπινων διπλοειδών ινοβλαστών. Χρησιμοποιείται για τη διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι των οροτύπων αδενοϊού που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο.

Χρήσεις για εμβόλια αδενοϊού

Πρόληψη παθήσεων του αναπνευστικού που προκαλούνται από αδενοϊούς

Οι αδενοϊοί, ιδιαίτερα οι τύποι 4 και 7, προκαλούν συχνά οξείες αναπνευστικές ασθένειες (π. Ορισμένοι ορότυποι αδενοϊών προκαλούν άλλες ασθένειες (π.χ. επιπεφυκίτιδα, κερατοεπιπεφυκίτιδα, μέση ωτίτιδα, γαστρεντερίτιδα, κυστίτιδα). Μπορεί να εμφανιστούν διάχυτες ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις (π.χ. σοβαρή πνευμονία, ηπατίτιδα, μηνιγγίτιδα, εγκεφαλίτιδα). Οι αδενοϊοί μεταδίδονται από άτομο σε άτομο μέσω άμεσης επαφής, μετάδοσης μέσω σταγονιδίων του αναπνευστικού ή μέσω μολυσμένων με κόπρανα τροφής και/ή νερού. Οι φωμίτες μπορεί επίσης να εμπλέκονται στη μετάδοση επειδή οι αδενοϊοί επιβιώνουν για μεγάλες περιόδους εκτός του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των περιβαλλοντικών επιφανειών, και είναι ασυνήθιστα σταθεροί όταν εκτίθενται σε χημικές και φυσικές επιδράσεις ή σε δυσμενείς συνθήκες pH.

Οι νεοσύλλεκτοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οξειών αναπνευστικών ασθενειών κατά τη διάρκεια της βασικής εκπαίδευσης λόγω πολλών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των στενών περιβαλλόντων ύπνου και εκπαίδευσης που διευκολύνουν τη μετάδοση παθογόνων του αναπνευστικού, τη συσσώρευση νεαρών ενηλίκων από ευρείες γεωγραφικές περιοχές που μπορεί να ξεκινήσουν τη βασική εκπαίδευση με παθογόνα, τη μετάδοση σε άλλους που είναι ανοσολογικά επιρρεπείς στη βασική εκπαίδευση και την έκθεση. Οι αδενοϊοί, ιδιαίτερα ο αδενοϊός τύπου 4 και τύπου 7, είναι μια καλά τεκμηριωμένη αιτία οξείας αναπνευστικής νόσου σε νεοσύλλεκτους. Οι αδενοϊοί αναφέρεται ότι προκαλούν το 50-80% των περιπτώσεων οξείας αναπνευστικής νόσου σε αυτόν τον πληθυσμό. Οι εστίες ασθενειών που σχετίζονται με τον αδενοϊό εμφανίζονται επίσης σε άλλους πληθυσμούς (π.

Το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ (DOD) απαιτεί από όλους τους στρατολογημένους στρατιώτες των ΗΠΑ, ηλικίας 17 έως 50 ετών, να λαμβάνουν μία από του στόματος δόση εμβολίου ζωντανού αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 το συντομότερο δυνατό μετά την άφιξή τους στην αρχική στρατιωτική εκπαίδευση. εκτός εάν υπάρχει αντένδειξη (βλ. «Αντενδείξεις» στην ενότητα «Προειδοποιήσεις»). Μπορεί επίσης να συνιστάται για άλλο στρατιωτικό προσωπικό που διατρέχει υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από αδενοϊό, αλλά δεν απαιτείται για στελέχη που εργάζονται σε στρατολογημένες εγκαταστάσεις βασικής εκπαίδευσης.

Δοσολογία και χορήγηση εμβολίου αδενοϊού

Γενικά

Περιορισμένη διανομή

Σχεδιασμένο ειδικά για χρήση στον στρατιωτικό πληθυσμό. Επισημάνθηκε από τον FDA για χρήση σε στρατιωτικό προσωπικό ηλικίας 17 έως 50 ετών. δεν είναι διαθέσιμο για χρήση σε άλλους πληθυσμούς.

Διαχείριση

Από του στόματος χορήγηση

Χορηγήστε από το στόμα ως 2 ξεχωριστά δισκία: ένα δισκίο που περιέχει το συστατικό του εμβολίου αδενοϊού τύπου 4 και ένα δισκίο που περιέχει το συστατικό του εμβολίου αδενοϊού τύπου 7.

Τα δισκία περιέχουν ζωντανό αδενοϊό σε κέλυφος με εντερική επικάλυψη. Σχεδιασμένο να διέρχεται από το στομάχι ανέπαφο και να απελευθερώνει ζωντανούς ιούς εμβολίου στα έντερα. Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. Μην μασάτε ή συνθλίβετε. Εάν τα δισκία μασηθούν, ο αδενοϊός απελευθερώνεται πολύ νωρίς και θα μπορούσε να εκθέσει την ανώτερη αναπνευστική οδό στον ζωντανό ιό του εμβολίου και να οδηγήσει σε ασθένεια αδενοϊού.

Για να διευκολύνετε την κατάποση των δισκίων του εμβολίου και να μειώσετε τον κίνδυνο τυχαίας μάσησης, καταπίνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού. Και τα δύο δισκία εμβολίου μπορούν να καταπίνονται ταυτόχρονα ή ένα κάθε φορά, όποιο είναι πιο εύκολο να γίνει χωρίς μάσημα.

Εάν τα δισκία του εμβολίου μασηθούν κατά λάθος, αφαιρέστε το εμβόλιο από το στόμα ξεπλένοντας και καταπίνοντας αρκετές γουλιές νερό, ακολουθούμενο από έκπλυση με αντισηπτικό στοματικό διάλυμα για 30 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια φτύσιμο του χρησιμοποιημένου στοματικού διαλύματος σε ένα δοχείο. Θεωρήστε το στοματικό διάλυμα που χρησιμοποιείται ως βιολογικό επικίνδυνο υλικό και χειριστείτε και απορρίψτε το σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες. Συμβουλέψτε τα άτομα που μασούν κατά λάθος δισκία να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα πυρετού ή λοίμωξης του αναπνευστικού και να ενημερώσουν το γιατρό τους για τα μασημένα δισκία.

Η χορήγηση των δισκίων εμβολίου θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που παρουσιάζουν έμετο και/ή διάρροια. (Βλέπε «Συνοδό ασθένειες» στην ενότητα «Προφυλάξεις».)

Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από άλλους εμβολιασμούς. (Βλ. Εμβόλια στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

δοσολογία

Ενήλικας

Πρόληψη παθήσεων του αναπνευστικού που προκαλούνται από αδενοϊούς

Στρατιωτικό προσωπικό ηλικίας 17 έως 50 ετών

Προφορικά

Χορηγείται ως εφάπαξ δόση που αποτελείται από ένα δισκίο συστατικού αδενοϊού τύπου 4 και ένα δισκίο συστατικού αδενοϊού τύπου 7. (Δείτε «Προετοιμασίες» για μια περιγραφή του περιεχομένου του tablet.)

Η διάρκεια της προστασίας δεν προσδιορίζεται. Δεν συνιστώνται επανεμβολιασμοί ή πρόσθετες δόσεις.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν ενδείκνυται σε ενήλικες > 50 ετών, συμπεριλαμβανομένων των γηριατρικών ενηλίκων.

Προφυλάξεις για το εμβόλιο του αδενοϊού

Αντενδείξεις

• Εγκυμοσύνη. (Βλέπε «Εγκυμοσύνη» στην ενότητα «Προφυλάξεις».)

• Ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (π.χ. αναφυλαξία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου.

• Αδυναμία κατάποσης δισκίων ολόκληρα χωρίς να τα μασήσετε. (Βλ. Από του στόματος χορήγηση στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα

Η φυσική μόλυνση από αδενοϊό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει συσχετιστεί με εμβρυϊκή βλάβη. Δεν είναι γνωστό εάν το εμβόλιο του αδενοϊού μπορεί να βλάψει το έμβρυο. (Βλέπε «Εγκυμοσύνη» στην ενότητα «Προφυλάξεις».)

Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

Επειδή τα εμβολιασμένα άτομα αποβάλλουν ζωντανούς ιούς εμβολίου για έως και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και υπάρχει κίνδυνος βλάβης του εμβρύου εάν μια έγκυος γυναίκα εκτεθεί σε αδενοϊό, συνιστούμε στις εμβολιασμένες λήπτες να είναι προσεκτικοί όταν βρίσκονται σε στενή επαφή με έγκυο γυναίκα για 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Άτομα με αλλοιωμένη ανοσολογική ικανότητα

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Δημόσιας Υπηρεσίας Υγείας των ΗΠΑ για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) δηλώνει ότι τα άτομα με τροποποιημένη ανοσοποιητική ικανότητα γενικά δεν πρέπει να λαμβάνουν ζωντανά εμβόλια επειδή αυτά τα άτομα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε τέτοια εμβόλια και μπορεί να έχουν μειωμένη ή υποβέλτιστη ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια. Αυτοί οι ειδικοί αναφέρουν ότι η χρήση ζωντανών εμβολίων μπορεί να εξεταστεί σε ασθενείς με λευχαιμία, λέμφωμα ή άλλες κακοήθειες εάν η νόσος βρίσκεται σε ύφεση και η χημειοθεραπεία έχει διακοπεί τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από τον εμβολιασμό. (Βλ. Ανοσοκατασταλτικά στην ενότητα «Αλληλεπιδράσεις».)

Η Στρατιωτική Υπηρεσία Εμβολίων του Στρατού των ΗΠΑ (MILVAX) δηλώνει ότι το εμβόλιο για τον αδενοϊό δεν αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV και δεν απαιτείται έλεγχος ρουτίνας για τον HIV πριν από τη χορήγηση του εμβολίου.

Μετάδοση του ιού του εμβολίου

Το εμβόλιο αδενοϊού περιέχει ζωντανούς αδενοϊούς. Ο ιός του εμβολίου απεκκρίνεται στα κόπρανα των ληπτών του εμβολίου και μπορεί να μεταδοθεί σε στενές επαφές και να προκαλέσει ασθένεια.

Η απέκκριση στα κόπρανα σημειώθηκε ήδη από την 7η ημέρα μετά τον εμβολιασμό και μπορεί να συνεχιστεί για έως και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Σε μια μελέτη, το 27 και το 60% των εμβολιασμένων απέκκρισαν τον ιό του εμβολίου τύπου 4 και τύπου 7 στα κόπρανα τους, αντίστοιχα. Ο ιός του εμβολίου δεν ανιχνεύτηκε στα κόπρανα αυτών των ατόμων 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και δεν ανιχνεύθηκε στο λαιμό κανενός από τα εμβολιασμένα άτομα.

Για 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, θα πρέπει να δίνεται προσοχή εάν ο εμβολιαζόμενος βρίσκεται σε στενή επαφή με παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών, ανοσοκατεσταλμένα άτομα ή έγκυες γυναίκες (βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στις Προφυλάξεις).

Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή μετάδοση του ιού του εμβολίου, οι εμβολιαζόμενοι θα πρέπει να εφαρμόζουν μέτρα υγιεινής (π.χ. συχνό πλύσιμο των χεριών, ειδικά μετά από κενώσεις) για 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Κίνδυνος μεταδοτικών παθογόνων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

Το εμβόλιο αδενοϊού περιέχει ανθρώπινη λευκωματίνη. Επειδή το Albumin Human είναι φτιαγμένο από ανθρώπινο αίμα, είναι πιθανός φορέας για τη μετάδοση ανθρώπινων ιών και υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος μετάδοσης του παθογόνου που προκαλεί τη νόσο Creutzfeldt-Jakob (CJD). Οι βελτιωμένες πρακτικές προσυμπτωματικού ελέγχου των δοτών και οι διαδικασίες εξάλειψης/απενεργοποίησης του ιού έχουν οδηγήσει σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα με πολύ μειωμένο κίνδυνο μετάδοσης του ιού. Δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις μετάδοσης από ιούς ή CJD για αλβουμίνη που προέρχεται από ανθρώπινο πλάσμα.

Συνοδός νόσος

Αναβάλετε τον εμβολιασμό για οποιονδήποτε έχει εμετό ή/και διάρροια. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου εξαρτάται από την αναπαραγωγή του ζωντανού ιού του εμβολίου στο έντερο.

Τα κράτη ACIP καθυστερούν τον εμβολιασμό των ατόμων με μέτρια ή σοβαρή οξεία ασθένεια (με ή χωρίς πυρετό) έως ότου αναρρώσουν, για να αποφευχθεί η κάλυψη της υποκείμενης ασθένειας από το εμβόλιο με ανεπιθύμητες ενέργειες ή η εσφαλμένη συναγωγή ότι εκδήλωση της υποκείμενης ασθένειας οφειλόταν στον εμβολιασμό.

Περιορισμοί στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Μπορεί να μην προστατεύει όλους τους λήπτες του εμβολίου από μόλυνση από αδενοϊό. δεν παρέχει προστασία έναντι άλλων ορότυπων που δεν περιλαμβάνονται στο εμβόλιο (π.χ. τύποι αδενοϊού 3, C, 14, 21).

Διάρκεια ανοσίας

Η διάρκεια της προστασίας δεν προσδιορίζεται. Δεν συνιστώνται επανεμβολιασμοί ή πρόσθετες δόσεις.

Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των εμβολίων μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και να οδηγήσει σε μειωμένη ή ανεπαρκή ανοσολογική απόκριση σε εμβολιασμένα άτομα.

Επιθεωρήστε όλα τα εμβόλια κατά την παράδοση και παρακολουθήστε την αποθήκευση για να διασφαλίσετε ότι διατηρείται η σωστή θερμοκρασία. (Δείτε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

Μην χορηγείτε κανένα εμβόλιο που έχει υποστεί λάθος χειρισμό ή δεν έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία. Εάν υπάρχει ανησυχία για λάθος χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τις πολιτειακές ή τοπικές αρχές ανοσοποίησης ή τις υγειονομικές αρχές για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα κάτω από τις προφυλάξεις.)

Έχουν αναφερθεί 5 εγκυμοσύνες σε γυναίκες που συμμετείχαν σε μια κλινική δοκιμή αξιολόγησης του εμβολίου σε νεοσύλλεκτους του στρατού των ΗΠΑ ηλικίας ≥17 ετών. Τέσσερις από αυτές τις γυναίκες (τρεις εμβολιασμένες και μία λήπτρια εικονικού φαρμάκου) εκτιμήθηκε ότι είχαν μείνει έγκυες δύο έως 13 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό. Η άλλη γυναίκα (εμβολιασμός) έμεινε έγκυος περίπου 21 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Και οι πέντε γυναίκες γέννησαν υγιή βρέφη με εκτιμώμενη ηλικία κύησης 36-40 εβδομάδων.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του εμβολίου στον τοκετό και τον τοκετό. Οι ιοί του εμβολίου που απεκκρίνονται στα κόπρανα κατά τη διάρκεια της παράδοσης μπορεί να οδηγήσουν στη μετάδοση του ιού του εμβολίου στο νεογέννητο.

γαλουχιά

Δεν είναι γνωστό εάν το εμβόλιο του αδενοϊού περνά στο μητρικό γάλα.

Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες που θηλάζουν. Ορισμένοι ειδικοί αναφέρουν ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε βρέφη και παιδιά κάτω των 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ενήλικες ηλικίας 51 έως 64 ετών

Δεν ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 51 έως 64 ετών.

Γηριατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ενήλικες ≥ 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Οι κλινικές δοκιμές δεν περιελάμβαναν άτομα ηλικίας ≥65 ετών. Δεν υπάρχουν δεδομένα για να καθοριστεί εάν τα ηλικιωμένα άτομα ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

Συχνές παρενέργειες

Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, πονοκέφαλος, ρινική συμφόρηση, φαρυγγολαρυγγικός πόνος (πονόλαιμος), βήχας, αρθραλγία, γαστρεντερικές επιδράσεις (κοιλιακός πόνος, ναυτία, διάρροια, έμετος).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Εμβολιασμοί

Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να εξετάζουν εάν η συγχορήγηση με άλλα εμβόλια επηρεάζει τις ανοσολογικές αποκρίσεις ή τις παρενέργειες. Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από άλλα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων άλλων εμβολίων ζωντανών ιών.

Χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια που περιέχουν αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Α, ηπατίτιδας Β, ιού ανθρώπινων θηλωμάτων, γρίπης, ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς, μηνιγγιτιδοκοκκικού, ιού πολιομυελίτιδας, ανεμευλογιάς, τύφου ή κίτρινου πυρετού.

Ειδικά φάρμακα

σταθερότητα

αποθήκευση

Προφορικά

Ταμπλέτες

2-8°C. Μην καταψύχετε.

Διατίθεται σε 2 ξεχωριστές φιάλες πολλαπλών δόσεων συσκευασμένες μαζί. Κάθε φιάλη περιέχει δισκία με ένα μόνο από τα δύο μεμονωμένα συστατικά του εμβολίου. Τα δισκία εμβολίου πρέπει να προστατεύονται από την υγρασία. Διατηρείτε τα μπουκάλια καλά κλεισμένα και μην αφαιρείτε το ξηραντικό.

Δράσεις

• Το ζωντανό από του στόματος εμβόλιο αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 περιέχει ζωντανά, μη εξασθενημένα στελέχη ανθρώπινου αδενοϊού τύπου 4 και ανθρώπινου αδενοϊού τύπου 7, που παράγονται σε καλλιέργειες ανθρώπινων διπλοειδών ινοβλαστών (στέλεχος WI-38) και χρησιμοποιείται για τη διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι του αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7.

• Παρέχονται από τον κατασκευαστή ως δύο ξεχωριστά δισκία με εντερική επικάλυψη που πρέπει να λαμβάνονται μαζί: ένα δισκίο που περιέχει το συστατικό του εμβολίου αδενοϊού τύπου 4 και ένα δισκίο που περιέχει το συστατικό εμβολίου αδενοϊού τύπου 7. Μετά την από του στόματος χορήγηση, τα εντερικά επικαλυμμένα δισκία περνούν από το στομάχι ανέπαφα. Οι ζωντανοί αδενοϊοί απελευθερώνονται στη συνέχεια στο έντερο, όπου πολλαπλασιάζονται και επάγουν ενεργή ανοσία σε άτομα με χαμηλά ή καθόλου προϋπάρχοντα εξουδετερωτικά αντισώματα σε ορότυπους αδενοϊού.

• Μετά από μια εφάπαξ δόση του από του στόματος ζωντανού από του στόματος εμβολίου αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 σε νεοσύλλεκτους στρατιώτες των ΗΠΑ ηλικίας ≥ 17 ετών, η αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της εμπύρετης οξείας αναπνευστικής νόσου (ARD) που προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 4 ήταν 99,3% και το ποσοστό ορομετατροπής για τον αδενοϊό .4% και τον τύπο 57% είναι 4. προστασίας, αντίστοιχα και Εμμονή κυκλοφορίας αντισώματα μετά από μία δόση εμβολίου δεν έχει προσδιοριστεί.

• Οι ζωντανοί ιοί του εμβολίου απεκκρίνονται στα κόπρανα των εμβολιασμένων ατόμων. Η απέκκριση στα κόπρανα μπορεί να συνεχιστεί για έως και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Σε μια μελέτη, το 27 και το 60% των ληπτών εμβολίων απέκκρισαν τον ιό του εμβολίου τύπου 4 και τύπου 7 στα κόπρανα τους, αντίστοιχα.

Συμβουλές για ασθενείς

• Πριν από τη χορήγηση από το στόμα των εμβολίων ζωντανού αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7, πρέπει να παρέχεται στον ασθενή αντίγραφο της κατάλληλης δήλωσης πληροφοριών εμβολίου CDC (VIS). (VIS διαθέσιμο στο .)

• Ενημερώστε τον ασθενή για τους κινδύνους και τα οφέλη του εμβολίου.

• Ενημερώστε τους ασθενείς ότι το εμβόλιο αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 ενδέχεται να μην προστατεύει όλους τους λήπτες του εμβολίου από λοίμωξη από αδενοϊό. Το εμβόλιο δεν παρέχει προστασία έναντι ασθενειών που προκαλούνται από ορότυπους αδενοϊού που δεν υπάρχουν στο εμβόλιο.

• Είναι σημαντικό το εμβόλιο να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες. Δώστε οδηγίες στον ασθενή να καταπιεί τα δισκία του εμβολίου ολόκληρα με λίγο νερό χωρίς να τα μασήσει ή να τα συνθλίψει. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό εάν τα δισκία δεν μπορούν να καταποθούν ολόκληρα χωρίς μάσημα. Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να ενημερώσουν τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μασήσουν κατά λάθος ένα δισκίο εμβολίου.

• Ενημερώστε τους ασθενείς ότι το εμβόλιο του αδενοϊού τύπου 4 και τύπου 7 είναι ζωντανό εμβόλιο και ότι ο ιός του εμβολίου απεκκρίνεται στα κόπρανα για έως και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, διάστημα κατά το οποίο μπορεί να εξαπλωθεί σε στενές επαφές και να προκαλέσει ασθένεια σε αυτές. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού του εμβολίου, συμβουλεύστε τους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις (π. (Βλέπε «Μετάδοση ιού εμβολίου» στην ενότητα «Προφυλάξεις».)

• Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή, βραχνάδα ή συριγμό, κνίδωση, ωχρότητα, αδυναμία, γρήγορος καρδιακός παλμός, ζάλη), συμπτώματα αναπνευστικής λοίμωξης (π. , πονόλαιμος) ή έντονος πόνος στο στομάχι ή διάρροια. Γιατροί ή άτομα μπορούν να αναφέρουν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό στο VAERS στο 800-822-7967 ή στο [Web].

• Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό για οποιοδήποτε ιστορικό σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή αλλεργιών, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου.

• Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό για υπάρχουσες ή προγραμματισμένες ταυτόχρονες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς και τρέχουσες ασθένειες (π.χ. έμετος και/ή διάρροια, εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε θεραπεία που μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, χημειοθεραπεία καρκίνου).

• Είναι σημαντικό για τις γυναίκες να ενημερώσουν το γιατρό εάν είναι έγκυες ή σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή θηλάζουν. Συμβουλέψτε τις γυναίκες να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα κάτω από τις προφυλάξεις.)

• Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι ασθενείς για άλλες σημαντικές προληπτικές πληροφορίες. (Δείτε Προφυλάξεις.)

Προετοιμασίες

Έκδοχα σε εμπορικά φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να έχουν κλινικά σημαντικές επιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε στην αντίστοιχη ετικέτα του προϊόντος.

Για πληροφορίες σχετικά με τις ελλείψεις ενός ή περισσότερων από αυτά τα φάρμακα, επισκεφθείτε το Κέντρο Πόρων του ASHP Drug Shortages.

Ζωντανό από του στόματος εμβόλιο κατά των αδενοϊών τύπου 4 και τύπου 7

AHFS DI Essentials™. © Πνευματικά δικαιώματα 2024, Επιλεγμένες αλλαγές 28 Μαΐου 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Επαναφόρτωση σελίδας με συμπεριλαμβανόμενες αναφορές