Alfa elosulfāze

Alfa elosulfāze

Alfa elosulfāze

Kas ir alfa elosulfāze?

Alfa elosulfāzi lieto, lai ārstētu dažus simptomus ģenētiskiem traucējumiem, ko sauc par mukopolisaharidozi (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) A tipa vai MPS IV A, ko sauc arī par Morquio A sindromu.

MPS IVA ir vielmaiņas traucējums, kurā organismā trūkst enzīma, kas nepieciešams noteiktu dabisko vielu sadalīšanai. Šīs vielas var uzkrāties organismā un izraisīt palielinātus orgānus, patoloģisku kaulu struktūru, izmaiņas sejas vaibstos, elpošanas problēmas, sirdsdarbības traucējumus, redzes vai dzirdes zudumu, kā arī izmaiņas garīgajās vai fiziskajās spējās.

Alfa elosulfāze var uzlabot spēju staigāt un kāpt pa kāpnēm cilvēkiem ar šo stāvokli. tomērŠīs zāles neizārstē MPS IVA.

Alfa elosulfāzi var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

Alfa elosulfāzes blakusparādības

Ja nepieciešams, saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzībuAlerģiskas reakcijas pazīmes: nātrene; apgrūtināta elpošana; Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.

Alfa elosulfāzes infūzijas laikā vai neilgi pēc tās (līdz 3 stundām) var rasties alerģiska reakcija.Pastāstiet saviem aprūpētājiem vai nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes.kā piemēram:

• ģīboņa sajūta pat guļus stāvoklī;

• klepus, diskomforta sajūta krūtīs, elpas trūkums;

• izsitumi vai apsārtums, pēkšņs siltums vai tirpšana;

• slikta dūša, vemšana;

• bāla āda; vai

• zilas lūpas vai nagi.

Alfa elosulfāzes biežas blakusparādības var būt:

• slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;

• Galvassāpes;

• drudzis, drebuļi; vai

• Es jūtos nogurusi.

Lai gan tas var nebūt alfa elosulfāzes blakusparādība, palielināts spiediens uz muguras smadzenēm ir MPS IVA komplikācija, kas var rasties, lietojot šīs zāles.Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir muguras smadzeņu saspiešanas simptomi:

• muguras sāpes;

• kustību zudums jebkurā ķermeņa daļā; vai

• Zarnu vai urīnpūšļa kontroles zudums.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Brīdinājumi

Šo zāļu infūzijas laikā vai neilgi pēc tās var rasties alerģiska reakcija.Pastāstiet saviem aprūpētājiem vai nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes.piemēram, diskomforts krūtīs, klepus, apgrūtināta elpošana, vemšana, izsitumi vai apsārtums, bāla āda, zilas lūpas vai nagi un sajūta, ka varētu noģībt.

Jums ir lielāka iespēja reaģēt uz alfa elosulfāzi, ja Jums ir elpošanas problēmas vai infūzijas laikā ir drudzis.

Pēc alfa elosulfāzes lietošanas Jūs tiksiet rūpīgi uzraudzīts, lai pārliecinātos, ka Jums nav alerģiskas reakcijas.

Pirms šo zāļu lietošanas

Ja Jums ir drudzis vai saaukstēšanās simptomi, alfa elosulfāzes infūzija var aizkavēties.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši:

• apgrūtināta elpošana; vai

• Miega apnoja un jūs izmantojat nepārtraukta pozitīva elpceļu spiediena (CPAP) aparātu.

Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Nav zināms, vai alfa elosulfāze kaitēs nedzimušam bērnam. Tomēr MPS simptomi var pasliktināties grūtniecības laikā un izraisīt medicīniskas problēmas gan mātei, gan bērnam. MPS ārstēšanas ieguvumi var atsvērt risku bērnam.

Jūsu vārds var būt jāiekļauj Morquio A reģistrā, kamēr lietojat alfa elosulfāzi. Šī reģistra mērķis ir izsekot šīs slimības progresēšanai un alfa elosulfāzes ietekmei uz Morquio A sindroma ilgtermiņa ārstēšanu. Reģistrs arī izseko alfa elosulfāzes ietekmi uz bērnu, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Kā ievada alfa elosulfāzi?

Alfa elosulfāzi ievada vēnā infūzijas veidā. Šo injekciju Jums veiks ārsts.

Alfa elosulfāze jāievada lēni, un infūzija var ilgt līdz 4 stundām vai ilgāk.

Alfa elosulfāzi parasti ievada reizi nedēļā. Ievērojiet ārsta norādījumus.

Alfa elosulfāzes deva ir atkarīga no ķermeņa masas (īpaši bērniem un pusaudžiem). Jūsu vajadzības pēc devām var mainīties, ja palielināsiet vai zaudēsiet svaru.

Apmēram 30 līdz 60 minūtes pirms katras injekcijas Jums tiks ievadīts vairāk zāļu, lai novērstu nopietnu alerģisku reakciju.

Pēc alfa elosulfāzes lietošanas Jūs tiksiet rūpīgi uzraudzīts, lai pārliecinātos, ka Jums nav alerģiskas reakcijas.

Informācija par alfa elosulfāzes devām

Parastā pieaugušo deva IV tipa mukopolisaharidozes gadījumā:

2 mg/kg intravenozas infūzijas veidā reizi nedēļā

Komentāri:
- Iepriekšēja apstrāde ar antihistamīna līdzekļiem ar pretdrudža līdzekļiem vai bez tiem ir ieteicama 30 līdz 60 minūtes pirms infūzijas sākuma.
-Ieteiktos atšķaidīšanas apjomus un infūzijas ātrumus skatiet sadaļā "Citi komentāri/ievadīšanas norādījumi".

Pielietojums: pacientiem ar mukopolisaharidozi IVA (MPS IVA; Morquio A sindroms)

Parastā pediatriskā deva IV tipa mukopolisaharidozes gadījumā:

5 gadi vai vecāki: 2 mg/kg intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā

Komentāri:
- Iepriekšēja apstrāde ar antihistamīna līdzekļiem ar pretdrudža līdzekļiem vai bez tiem ir ieteicama 30 līdz 60 minūtes pirms infūzijas sākuma.
-Ieteiktos atšķaidīšanas apjomus un infūzijas ātrumus skatiet sadaļā "Citi komentāri/ievadīšanas norādījumi".

Pielietojums: pacientiem ar mukopolisaharidozi IVA (MPS IVA; Morquio A sindroms)

Kas notiek, ja es izlaižu devu?

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu norādījumus, ja esat nokavējis tikšanos ar alfa elosulfāzes injekciju.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Tā kā šīs zāles ievada veselības aprūpes speciālists medicīnas iestādē, pārdozēšana ir maz ticama.

Ko vajadzētu izvairīties, lietojot alfa elosulfāzi?

Ievērojiet ārsta norādījumus par pārtikas, dzērienu vai aktivitātes ierobežojumiem.

Kādas citas zāles ietekmēs alfa elosulfāzi?

Citas zāles var ietekmēt alfa elosulfāzi, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un augu izcelsmes produktus. Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras pašlaik lietojat, un par visām zālēm, kuras lietojat vai pārtraucat.

Vairāk informācijas

Atcerieties uzglabāt šīs un visas pārējās zāles bērniem nepieejamā vietā, nekad nedalieties ar citām zālēm un lietojiet šīs zāles tikai norādītajām indikācijām.