Elosulfase alfa

Elosulfase alfa

Elosulfase alfa

Hva er Elosulfase alfa?

Elosulfase alfa brukes til å behandle noen symptomer på en genetisk lidelse kalt mukopolysakkaridose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) type A eller MPS IV A, også kalt Morquio A syndrom.

MPS IVA er en metabolsk lidelse der kroppen mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse naturlige stoffer. Disse stoffene kan bygge seg opp i kroppen og forårsake forstørrede organer, unormal beinstruktur, endringer i ansiktstrekk, pusteproblemer, hjerteproblemer, syn eller hørselstap og endringer i mentale eller fysiske evner.

Elosulfase alfa kan forbedre evnen til å gå og gå i trapper hos personer med denne tilstanden. ImidlertidDenne medisinen er ikke en kur for MPS IVA.

Elosulfase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Bivirkninger av elosulfase alfa

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjonen av elosulfase alfa (opptil 3 timer senere).Fortell dine omsorgspersoner eller få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.som for eksempel:

• følelsen av å besvime, selv når du ligger ned;

• hoste, ubehag i brystet, kortpustethet;

• utslett eller rødhet, plutselig varme eller prikking;

• kvalme, oppkast;

• blek hud; eller

• blå lepper eller negler.

Vanlige bivirkninger av elosulfase alfa kan omfatte:

• kvalme, oppkast, magesmerter;

• Hodepine;

• feber, frysninger; eller

• Jeg føler meg sliten.

Selv om det kanskje ikke er en bivirkning av elosulfase alfa, er økt trykk på ryggmargen en komplikasjon av MPS IVA som kan oppstå mens du bruker denne medisinen.Fortell legen din umiddelbart hvis du har symptomer på ryggmargskompresjon:

• ryggsmerter;

• tap av bevegelse i noen del av kroppen din; eller

• Tap av tarm- eller blærekontroll.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Advarsler

En allergisk reaksjon kan oppstå under eller kort tid etter infusjon av dette legemidlet.Fortell dine omsorgspersoner eller få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.som ubehag i brystet, hoste, pustevansker, oppkast, utslett eller rødhet, blek hud, blå lepper eller negler, og følelsen av at du kan besvime.

Det er mer sannsynlig at du reagerer på elosulfase alfa hvis du har pusteproblemer eller hvis du har feber på infusjonstidspunktet.

Etter å ha tatt elosulfase alfa, vil du bli nøye overvåket for å sikre at du ikke får en allergisk reaksjon.

Før du tar dette legemidlet

Hvis du har feber eller forkjølelsessymptomer, kan infusjonen av elosulfase alfa bli forsinket.

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• pustevansker; eller

• Søvnapné og du bruker en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin.

Fortell legen din dersom du er gravid eller ammer.

Det er ikke kjent om elosulfase alfa vil skade et ufødt barn. Imidlertid kan MPS-symptomer forverres under graviditet og føre til medisinske problemer for både mor og baby. Fordelene ved å behandle MPS kan oppveie risikoen for babyen.

Navnet ditt må kanskje være oppført i et Morquio A-register mens du bruker Elosulfase alfa. Formålet med dette registeret er å spore utviklingen av denne sykdommen og virkningen av elosulfase alfa på langtidsbehandling av Morquio A syndrom. Registeret sporer også effekten av elosulfase alfa på en baby hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan administreres elosulfase alfa?

Elosulfase alfa gis som en infusjon i en vene. En lege vil gi deg denne injeksjonen.

Elosulfase alfa må administreres sakte og infusjonen kan ta opptil 4 timer eller lenger.

Elosulfase alfa gis vanligvis en gang i uken. Følg legens instruksjoner.

Doseringen av elosulfase alfa avhenger av vekt (spesielt hos barn og ungdom). Doseringsbehovet ditt kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Du vil få mer medisin ca. 30 til 60 minutter før hver injeksjon for å forhindre en alvorlig allergisk reaksjon.

Etter å ha tatt elosulfase alfa, vil du bli nøye overvåket for å sikre at du ikke får en allergisk reaksjon.

Elosulfase alfa doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for mukopolysakkaridose type IV:

2 mg/kg som intravenøs infusjon en gang i uken

Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uten febernedsettende midler anbefales 30 til 60 minutter før start av infusjonen.
-For anbefalte fortynningsvolumer og infusjonshastigheter, se "Andre kommentarer/administrasjonsinstruksjoner."

Bruksområde: For pasienter med mukopolysakkaridose IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)

Vanlig pediatrisk dose for mukopolysakkaridose type IV:

5 år eller eldre: 2 mg/kg som intravenøs infusjon én gang per uke

Kommentarer:
-Forbehandling med antihistaminer med eller uten febernedsettende midler anbefales 30 til 60 minutter før start av infusjonen.
-For anbefalte fortynningsvolumer og infusjonshastigheter, se "Andre kommentarer/administrasjonsinstruksjoner."

Bruksområde: For pasienter med mukopolysakkaridose IVA (MPS IVA; Morquio A syndrom)

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en time for elosulfase alfa-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Fordi denne medisinen administreres av en helsepersonell i en medisinsk setting, er overdose usannsynlig.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar Elosulfase alfa?

Følg legens instruksjoner angående mat-, drikke- eller aktivitetsbegrensninger.

Hvilke andre legemidler vil påvirke elosulfase alfa?

Andre medisiner kan påvirke elosulfase alfa, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med.

Mer informasjon

Husk å oppbevare denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk denne medisinen kun til den foreskrevne indikasjonen.