Elyxyb

Elyxyb

Какво представлява Elyxyb?

Целекоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), използвано за лечение на състояния, които причиняват болка и възпаление. Celecoxib се предлага под формата на капсули (Celebrex) от 1998 г., но през 2020 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри пероралния разтвор Elyxyb.

Elyxyb перорален разтвор се произвежда с помощта на самомикроемулгираща се система за доставяне на лекарство, която позволява по-добра абсорбция и по-бързо действие на целекоксиб. Elyxyb действа в рамките на един час и облекчава пристъпа на мигрена.

Смята се, че Elyxyb действа чрез инхибиране на ензим, наречен циклооксигеназа-2 (COX-2), който инхибира производството на група липиди, наречени простагладини. Простагладините могат да причинят възпаление и болка.

За какво се използва Elyxyb?

Elyxyb е лекарство, отпускано с рецепта, което се използва за остро лечение на мигренозни пристъпи със или без аура при възрастни.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Важна информация

Elyxyb съдържа НСПВС целекоксиб. НСПВС, включително Elyxyb, могат да причинят сериозни нежелани реакции, включително:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Не приемайте Elyxyb непосредствено преди или след сърдечна операция, наречена коронарен артериален байпас (CABG).

Избягвайте да приемате НСПВС, включително Elyxyb, след скорошен инфаркт, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако приемате НСПВС след скорошен инфаркт, може да сте изложени на повишен риск от друг инфаркт.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Рискът от развитие на язва или кървене се увеличава с:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Elyxyb трябва да се използва само:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Кой не трябва да приема Elyxyb?

Не приемайте Elyxyb:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да приема Elyxyb?

Преди да приемете Elyxyb, уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински състояния, включително ако:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Как трябва да приемам Elyxyb?

За информация как да приемате Elyxyb разтвор вижте подробните инструкции за употреба по-долу.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Инструкции за употреба на Elyxyb

Инструкции, ако Ви е предписана пълна доза от 120 mg Elyxyb

Стъпка 1:Ако трябва да приемете Elyxyb, натиснете надолу капачката и я завъртете наляво (обратно на часовниковата стрелка), за да я отворите.

Стъпка 2:Ако приемате 120 mg Elyxyb, изпийте го направо от бутилката. Дръжте бутилката обърната за 10 секунди, за да се уверите, че цялото количество лекарство е поето.

Стъпка 3:Веднага след като изпиете лекарството, затворете бутилката, като завъртите капачката надясно (по часовниковата стрелка).

Стъпка 4:Изхвърлете (изхвърлете) бутилката.

Стъпка 5:Можете да изпиете до 8 унции вода след прием на Elyxyb.

Инструкции, ако Ви е предписана 50 процента намалена доза от 60 mg Elyxyb

Стъпка 1:Ако трябва да приемете Elyxyb, натиснете надолу капачката и я завъртете наляво (обратно на часовниковата стрелка), за да я отворите.

Стъпка 2:Използвайте спринцовка за перорално дозиране (3 ml или 5 ml) от вашата аптека, за да изтеглите 2,4 ml Elyxyb. Поставете спринцовката през отвора на бутилката Elyxyb и изтеглете 2,4 ml Elyxyb директно от бутилката в спринцовката. Тези 2,4 ml са вашата доза от 60 mg.

Забележка: Не използвайте домакинска чаена лъжичка за измерване на Elyxyb.

Стъпка 3: Поставете 2,4 ml Elyxyb от дозиращата спринцовка в устата си и го поглъщайте веднага.

Стъпка 4:Веднага след като приемете правилната доза Elyxyb, затворете плътно бутилката, като завъртите капачката надясно (по часовниковата стрелка).

Забележка: Не съхранявайте бутилката, за да използвате повторно останалото лекарство.

Стъпка 5:Изхвърлете бутилката неизползван Elyxyb.

Стъпка 6:Можете да изпиете до 8 унции вода след прием на Elyxyb.

Какво се случва, ако предозирам?

Ако сте приели твърде много Elyxyb, обадете се на Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.

Информация за дозировката

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

За повече информация относно дозировката на Elyxyb вижте пълната информация за предписване.

Какви са страничните ефекти на Elyxyb?

Elyxyb може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Незабавно потърсете спешна помощ, ако получите някой от следните симптоми:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Спрете приема на Elyxyb и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Това не са всички възможни странични ефекти на НСПВС. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт относно НСПВС. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Повече информация за НСПВС

Аспиринът е НСПВС, но не повишава риска от инфаркт. Аспиринът може да причини кървене в мозъка, стомаха и червата. Аспиринът може също да причини стомашни и чревни язви.

Някои НСПВС се продават в по-ниски дози без рецепта (OTC). Говорете с Вашия лекар, преди да приемате НСПВС без рецепта за повече от 10 дни.

Взаимодействия

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта или без рецепта, витамини или билкови добавки. НСПВС, включително Elyxyb, и някои други лекарства могат да взаимодействат помежду си и да причинят сериозни нежелани реакции. Не започвайте да приемате ново лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

По-специално, уведомете Вашия лекар, ако приемате:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Приемът на НСПВС, включително Elyxyb, на 20 седмица от бременността или по-късно може да увреди вашето неродено бебе. Ако трябва да приемате НСПВС за повече от два дни през 20-та до 30-та седмица от бременността, може да се наложи Вашият лекар да следи количеството течност в матката около Вашето бебе. Не трябва повече да приемате НСПВС след около 30 седмици от бременността.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Elyxyb може да премине в кърмата. Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин за хранене на Вашето бебе, докато приемате Elyxyb.

съхранение

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Съхранявайте Elyxyb на място, недостъпно за деца.

Какви съставки съдържа Elyxyb?

Ефективни съставки:Целекоксиб

Неактивни съставки:Лауроил Peg-32 глицериди, глицерил монокаприлат, средноверижни триглицериди, полиоксил-35 рициново масло, полиоксил-40 хидрогенирано рициново масло, пропил галат, левоментол, амониев глициризат, сукралоза, калиев ацесулфам, глицерин, алкохол, мента, банан

Elyxyb се произвежда за BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Референции

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Повече информация