Elyxyb

Elyxyb

Što je Elyxyb?

Celekoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji se koristi za liječenje stanja koja uzrokuju bol i upalu. Celekoksib je dostupan u obliku kapsula (Celebrex) od 1998., ali je 2020. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila oralnu otopinu Elyxyb.

Elyxyb oralna otopina proizvodi se korištenjem samomikroemulgirajućeg sustava za isporuku lijeka koji omogućuje bolju apsorpciju i brže djelovanje celekoksiba. Elyxyb djeluje unutar sat vremena i ublažava napadaj migrene.

Smatra se da Elyxyb djeluje inhibiranjem enzima ciklooksigenaze-2 (COX-2), koji inhibira proizvodnju skupine lipida zvanih prostagladini. Prostagladin može izazvati upalu i bol.

Za što se koristi Elyxyb?

Elyxyb je lijek na recept koji se koristi za akutno liječenje napadaja migrene sa ili bez aure u odraslih.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Važne informacije

Elyxyb sadrži NSAIL celekoksib. NSAIL, uključujući Elyxyb, mogu izazvati ozbiljne nuspojave uključujući:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Nemojte uzimati Elyxyb neposredno prije ili nakon operacije srca koja se naziva premosnica koronarne arterije (CABG).

Izbjegavajte uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Elyxyb, nakon nedavnog srčanog udara, osim ako vam to ne kaže liječnik. Ako uzimate nesteroidne protuupalne lijekove nakon nedavnog srčanog udara, možda ćete biti pod povećanim rizikom od drugog srčanog udara.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Rizik od razvoja čira ili krvarenja povećava se sa:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Elyxyb se smije koristiti samo:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Tko ne bi trebao uzimati Elyxyb?

Nemojte uzimati Elyxyb:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Što trebam reći svom liječniku prije uzimanja Elyxyba?

Prije uzimanja Elyxyba obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i sljedeće:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Kako trebam uzimati Elyxyb?

Za informacije o tome kako uzimati otopinu Elyxyb pogledajte detaljne upute za uporabu u nastavku.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Upute za uporabu Elyxyba

Upute ako Vam je propisana puna doza od 120 mg Elyxyba

Korak 1:Ako trebate uzeti Elyxyb, pritisnite poklopac prema dolje i okrenite ga ulijevo (u smjeru suprotnom od kazaljke na satu) da biste ga otvorili.

Korak 2:Ako uzmete 120 mg Elyxyba, popijte ga izravno iz bočice. Držite bočicu naopako 10 sekundi kako biste bili sigurni da je uzeta cjelokupna količina lijeka.

Korak 3:Odmah nakon što popijete lijek, bočicu zatvorite okretanjem čepa udesno (u smjeru kazaljke na satu).

Korak 4:Bacite (zbrinite) bocu.

Korak 5:Nakon uzimanja Elyxyba možete popiti do 8 unci vode.

Upute ako Vam je propisana 50 posto smanjena doza od 60 mg Elyxyba

Korak 1:Ako trebate uzeti Elyxyb, pritisnite poklopac prema dolje i okrenite ga ulijevo (u smjeru suprotnom od kazaljke na satu) da biste ga otvorili.

Korak 2:Upotrijebite štrcaljku za oralno doziranje (3 ml ili 5 ml) iz svoje ljekarne da izvučete 2,4 ml Elyxyba. Umetnite štrcaljku kroz otvor Elyxyb bočice i izvucite 2,4 ml Elyxyba izravno iz bočice u štrcaljku. Ovih 2,4 ml je vaša doza od 60 mg.

Napomena: Nemojte koristiti kućnu čajnu žličicu za mjerenje Elyxyba.

3. korak: Stavite 2,4 ml lijeka Elyxyb iz štrcaljke za doziranje u usta i odmah progutajte.

Korak 4:Odmah nakon uzimanja točne doze lijeka Elyxyb, bočicu čvrsto zatvorite okretanjem čepa udesno (u smjeru kazaljke na satu).

Napomena: Nemojte čuvati bočicu da biste ponovno upotrijebili preostali lijek.

Korak 5:Bacite bočicu neiskorištenog Elyxyba.

Korak 6:Nakon uzimanja Elyxyba možete popiti do 8 unci vode.

Što se događa ako se predoziram?

Ako ste uzeli previše Elyxyba, nazovite svog liječnika ili odmah potražite liječničku pomoć.

Podaci o doziranju

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

Za više informacija o doziranju Elyxyba pogledajte potpune informacije o propisivanju.

Koje su nuspojave Elyxyba?

Elyxyb može izazvati ozbiljne nuspojave uključujući:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Odmah potražite hitnu pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Prestanite uzimati Elyxyb i odmah se obratite svom liječniku ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Ovo nisu sve moguće nuspojave NSAID-a. Za više informacija pitajte svog liječnika ili ljekarnika o nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Više informacija o nesteroidnim protuupalnim lijekovima

Aspirin je NSAID ali ne povećava rizik od srčanog udara. Aspirin može izazvati krvarenje u mozgu, želucu i crijevima. Aspirin također može uzrokovati čir na želucu i crijevu.

Neki NSAID-ovi se prodaju u nižim dozama bez recepta (OTC). Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja NSAID lijekova koji se izdaju bez recepta dulje od 10 dana.

Interakcije

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept ili lijekove bez recepta, vitamine ili biljne dodatke prehrani. Nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući Elyxyb, i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge i uzrokovati ozbiljne nuspojave. Ne počinjite uzimati novi lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Ako niste sigurni uzimate li neki od ovih lijekova, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Elyxyb, u 20. tjednu trudnoće ili kasnije može naškoditi vašem nerođenom djetetu. Ako trebate uzimati nesteroidne protuupalne lijekove dulje od dva dana u 20. do 30. tjednu trudnoće, vaš će liječnik možda trebati pratiti količinu tekućine u vašoj maternici oko vašeg djeteta. Nakon otprilike 30 tjedana trudnoće više ne biste trebali uzimati NSAIL.

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Elyxyb može prijeći u majčino mlijeko. Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja bebe dok uzimate Elyxyb.

skladištenje

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Elyxyb čuvajte izvan dohvata djece.

Koje sastojke sadrži Elyxyb?

Učinkoviti sastojci:Celekoksib

Neaktivni sastojci:Lauroil Peg-32 gliceridi, gliceril monokaprilat, trigliceridi srednjeg lanca, polioksil-35 ricinusovo ulje, polioksil-40 hidrogenirano ricinusovo ulje, propil galat, levomentol, amonijev glicirizat, sukraloza, acesulfam kalij, glicerin, alkohol, paprena metvica, banana

Elyxyb se proizvodi za BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Reference

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Više informacija