Elyxyb

Elyxyb

Kas ir Elyxyb?

Celekoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), ko lieto, lai ārstētu apstākļus, kas izraisa sāpes un iekaisumu. Celekoksibs kapsulu veidā (Celebrex) ir pieejams kopš 1998. gada, bet 2020. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja šķīdumu iekšķīgai lietošanai Elyxyb.

Elyxyb šķīdums iekšķīgai lietošanai tiek ražots, izmantojot pašmikroemulģējošu zāļu ievadīšanas sistēmu, kas nodrošina labāku celekoksiba uzsūkšanos un ātrāku darbību. Elyxyb iedarbojas stundas laikā un atvieglo migrēnas lēkmi.

Tiek uzskatīts, ka Elyxyb darbojas, inhibējot fermentu, ko sauc par ciklooksigenāzi-2 (COX-2), kas kavē lipīdu grupas, ko sauc par prostagladīniem, ražošanu. Prostagladīni var izraisīt iekaisumu un sāpes.

Kāpēc lieto Elyxyb?

Elyxyb ir recepšu zāles, ko lieto akūtu migrēnas lēkmju ar auru vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Svarīga informācija

Elyxyb satur NPL celekoksibu. NPL, tostarp Elyxyb, var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Nelietojiet Elyxyb tieši pirms vai pēc sirds operācijas, ko sauc par koronāro artēriju šuntēšanas transplantātu (CABG).

Izvairieties no NPL, tostarp Elyxyb, lietošanas pēc nesena sirdslēkmes, ja vien to nav licis ārsts. Ja lietojat NSPL pēc nesen pārciesta sirdslēkmes, Jums var būt paaugstināts cita sirdslēkmes risks.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Čūlas vai asiņošanas attīstības risks palielinās, ja:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Elyxyb drīkst lietot tikai:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Kam nevajadzētu lietot Elyxyb?

Nelietojiet Elyxyb šādos gadījumos:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Kas man jāpastāsta savam ārstam pirms Elyxyb lietošanas?

Pirms Elyxyb lietošanas pastāstiet savam ārstam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, tostarp, ja:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Kā man vajadzētu lietot Elyxyb?

Informāciju par Elyxyb šķīduma lietošanu skatiet tālāk sniegtajos detalizētajos lietošanas norādījumos.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Norādījumi par Elyxyb lietošanu

Norādījumi, ja Jums ir izrakstīta pilna 120 mg Elyxyb deva

1. darbība:Ja Jums jālieto Elyxyb, nospiediet uz leju uz vāciņa un pagrieziet to pa kreisi (pretēji pulksteņrādītāja virzienam), lai to atvērtu.

2. darbība:Ja lietojat 120 mg Elyxyb, dzeriet to tieši no pudeles. Turiet pudeli otrādi 10 sekundes, lai pārliecinātos, ka ir izdzerts viss zāļu daudzums.

3. darbība:Uzreiz pēc zāļu izdzeršanas aizveriet pudeli, pagriežot vāciņu pa labi (pulksteņrādītāja virzienā).

4. darbība:Izmetiet (izmetiet) pudeli.

5. darbība:Pēc Elyxyb lietošanas varat izdzert līdz 8 uncēm ūdens.

Norādījumi, ja Jums ir parakstīta par 50 procentiem samazināta 60 mg Elyxyb deva

1. darbība:Ja Jums jālieto Elyxyb, nospiediet uz leju uz vāciņa un pagrieziet to pa kreisi (pretēji pulksteņrādītāja virzienam), lai to atvērtu.

2. darbība:Izmantojiet iekšķīgi lietojamo dozēšanas šļirci (3 ml vai 5 ml) no savas aptiekas, lai izvilktu 2,4 ml Elyxyb. Ievietojiet šļirci caur Elyxyb pudeles atveri un ievelciet 2,4 ml Elyxyb tieši no pudeles šļircē. Šie 2,4 ml ir jūsu 60 mg deva.

Piezīme: Elyxyb mērīšanai neizmantojiet mājsaimniecības tējkaroti.

3. darbība: Ievietojiet 2,4 ml Elyxyb no dozēšanas šļirces mutē un nekavējoties norijiet.

4. darbība:Tūlīt pēc pareizās Elyxyb devas lietošanas cieši aizveriet pudeli, pagriežot vāciņu pa labi (pulksteņrādītāja virzienā).

Piezīme. Neglabājiet pudeli, lai atkārtoti izmantotu atlikušās zāles.

5. darbība:Izmetiet neizlietoto Elyxyb pudeli.

6. darbība:Pēc Elyxyb lietošanas varat izdzert līdz 8 uncēm ūdens.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Ja esat lietojis pārāk daudz Elyxyb, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību.

Informācija par devām

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

Lai iegūtu papildinformāciju par Elyxyb devām, skatiet pilnu zāļu izrakstīšanas informāciju.

Kādas ir Elyxyb blakusparādības?

Elyxyb var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Nekavējoties saņemiet neatliekamo palīdzību, ja novērojat kādu no šiem simptomiem:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Pārtrauciet lietot Elyxyb un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Šīs nav visas iespējamās NPL blakusparādības. Lai iegūtu papildinformāciju, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par NPL. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Plašāka informācija par NPL

Aspirīns ir NPL, bet nepalielina sirdslēkmes risku. Aspirīns var izraisīt asiņošanu smadzenēs, kuņģī un zarnās. Aspirīns var izraisīt arī kuņģa un zarnu čūlas.

Daži NPL tiek pārdoti mazākās devās bez receptes (OTC). Konsultējieties ar savu ārstu, pirms lietojat bezrecepšu NPL ilgāk par 10 dienām.

Mijiedarbība

Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, ko lietojat, tostarp par recepšu vai bezrecepšu medikamentiem, vitamīniem vai augu piedevām. NPL, tostarp Elyxyb, un dažas citas zāles var savstarpēji mijiedarboties un izraisīt nopietnas blakusparādības. Nesāciet lietot jaunas zāles, iepriekš nerunājot ar savu ārstu.

Jo īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Ja neesat pārliecināts, vai lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. NPL, tostarp Elyxyb, lietošana 20. grūtniecības nedēļā vai vēlāk var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam. Ja 20. līdz 30. grūtniecības nedēļā Jums jālieto NSPL ilgāk par divām dienām, ārstam, iespējams, būs jāuzrauga šķidruma daudzums Jūsu dzemdē ap Jūsu mazuli. Jūs vairs nedrīkstat lietot NPL pēc aptuveni 30 grūtniecības nedēļām.

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Elyxyb var nonākt mātes pienā. Konsultējieties ar savu ārstu par labāko veidu, kā barot mazuli Elyxyb lietošanas laikā.

uzglabāšana

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Glabājiet Elyxyb bērniem nepieejamā vietā.

Kādas sastāvdaļas satur Elyxyb?

Efektīvas sastāvdaļas:Celekoksibs

Neaktīvās sastāvdaļas:Lauroyl Peg-32 glicerīdi, glicerilmonokaprilāts, vidējas ķēdes triglicerīdi, polioksil-35 rīcineļļa, polioksil-40 hidrogenēta rīcineļļa, propilgallāts, levomentols, amonija glicirizāts, sukraloze, kālija acesulfāms, glicerīns, spirts, piparmētra

Elyxyb tiek ražots uzņēmumam BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Atsauces

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Vairāk informācijas