Elyxyb

Elyxyb

Ce este Elyxyb?

Celecoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) utilizat pentru a trata afecțiunile care provoacă durere și inflamație. Celecoxib este disponibil sub formă de capsule (Celebrex) din 1998, dar în 2020 Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat soluția orală Elyxyb.

Soluția orală Elyxyb este fabricată folosind un sistem de administrare a medicamentelor cu auto-microemulsionare care permite o absorbție mai bună și o acțiune mai rapidă a celecoxibului. Elyxyb funcționează într-o oră și ameliorează un atac de migrenă.

Se crede că Elyxyb funcționează prin inhibarea unei enzime numită ciclooxigenază-2 (COX-2), care inhibă producerea unui grup de lipide numite prostagladine. Prostagladinele pot provoca inflamație și durere.

Pentru ce se utilizează Elyxyb?

Elyxyb este un medicament pe bază de rețetă utilizat pentru tratamentul acut al atacurilor de migrenă cu sau fără aură la adulți.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Informații importante

Elyxyb conține celecoxib AINS. AINS, inclusiv Elyxyb, pot provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Nu luați Elyxyb imediat înainte sau după o intervenție chirurgicală pe inimă numită bypass coronarian (CABG).

Evitați să luați AINS, inclusiv Elyxyb, după un atac de cord recent, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Dacă luați AINS după un atac de cord recent, este posibil să aveți un risc crescut de a face un alt atac de cord.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Riscul de a dezvolta un ulcer sau sângerare crește cu:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Elyxyb trebuie utilizat numai:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Cine nu ar trebui să ia Elyxyb?

Nu luați Elyxyb:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Ce ar trebui să-i spun medicului meu înainte de a lua Elyxyb?

Înainte de a lua Elyxyb, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Cum ar trebui să iau Elyxyb?

Pentru informații despre cum să luați soluția Elyxyb, consultați instrucțiunile detaliate de utilizare de mai jos.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Instrucțiuni de utilizare a Elyxyb

Instrucțiuni dacă vi s-a prescris o doză completă de 120 mg Elyxyb

Pasul 1:Dacă trebuie să luați Elyxyb, apăsați în jos capacul și rotiți-l la stânga (în sens invers acelor de ceasornic) pentru a-l deschide.

Pasul 2:Dacă luați 120 mg de Elyxyb, beți-l direct din flacon. Țineți flaconul cu capul în jos timp de 10 secunde pentru a vă asigura că este luată întreaga cantitate de medicament.

Pasul 3:Imediat după ce ați băut medicamentul, închideți flaconul rotind capacul spre dreapta (în sensul acelor de ceasornic).

Pasul 4:Aruncați (aruncați) sticla.

Pasul 5:Puteți bea până la 8 uncii de apă după ce ați luat Elyxyb.

Instrucțiuni dacă vi s-a prescris o doză redusă cu 50% de 60 mg Elyxyb

Pasul 1:Dacă trebuie să luați Elyxyb, apăsați în jos capacul și rotiți-l la stânga (în sens invers acelor de ceasornic) pentru a-l deschide.

Pasul 2:Utilizați o seringă de dozare orală (3 ml sau 5 ml) de la farmacie pentru a extrage 2,4 ml de Elyxyb. Introduceți seringa prin deschiderea flaconului Elyxyb și trageți 2,4 ml de Elyxyb direct din flacon în seringă. Acești 2,4 ml reprezintă doza dumneavoastră de 60 mg.

Notă: Nu utilizați o linguriță de uz casnic pentru a măsura Elyxyb.

Pasul 3: Introduceți 2,4 ml de Elyxyb din seringa dozatoare în gură și înghițiți-l imediat.

Pasul 4:Imediat după administrarea dozei corecte de Elyxyb, închideți flaconul ermetic rotind capacul spre dreapta (în sensul acelor de ceasornic).

Notă: Nu păstrați flaconul pentru a reutiliza medicamentul rămas.

Pasul 5:Aruncați sticla de Elyxyb nefolosită.

Pasul 6:Puteți bea până la 8 uncii de apă după ce ați luat Elyxyb.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Dacă luați prea mult Elyxyb, sunați imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical.

Informații despre dozare

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

Pentru mai multe informații despre doza de Elyxyb, consultați informațiile complete de prescriere.

Care sunt efectele secundare ale Elyxyb?

Elyxyb poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Obțineți imediat ajutor de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Opriți administrarea Elyxyb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale AINS. Pentru mai multe informații, întrebați medicul sau farmacistul despre AINS. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Mai multe informații despre AINS

Aspirina este un AINS, dar nu crește riscul unui atac de cord. Aspirina poate provoca sângerări în creier, stomac și intestine. Aspirina poate provoca, de asemenea, ulcere gastrice și intestinale.

Unele AINS sunt vândute în doze mai mici fără prescripție medicală (OTC). Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua AINS fără prescripție medicală mai mult de 10 zile.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală, vitaminele sau suplimentele pe bază de plante. AINS, inclusiv Elyxyb, și alte medicamente pot interacționa între ele și pot provoca reacții adverse grave. Nu începeți să luați un medicament nou fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Dacă nu sunteți sigur dacă luați oricare dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Utilizarea AINS, inclusiv Elyxyb, la 20 de săptămâni de sarcină sau mai târziu, poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă trebuie să luați AINS mai mult de două zile în săptămâna 20-30 de sarcină, este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă nevoie să monitorizeze cantitatea de lichid din uter în jurul copilului. Nu mai trebuie să luați AINS după aproximativ 30 de săptămâni de sarcină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Elyxyb poate trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timp ce luați Elyxyb.

depozitare

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Nu lăsați Elyxyb la îndemâna copiilor.

Ce ingrediente conține Elyxyb?

Ingrediente eficiente:Celecoxib

Ingrediente inactive:Gliceride Lauroyl Peg-32, monocaprilat de gliceril, trigliceride cu lanț mediu, ulei de ricin polioxil-35, ulei de ricin hidrogenat polioxil-40, galat de propil, levomentol, glicirizat de amoniu, sucraloză, acesulfam de potasiu, glicerină, alcool, banană, pepermină,

Elyxyb este fabricat pentru BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Referințe

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Mai multe informații