Elyxyb

Elyxyb

Čo je Elyxyb?

Celecoxib je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) používané na liečbu stavov, ktoré spôsobujú bolesť a zápal. Celecoxib je dostupný vo forme kapsúl (Celebrex) od roku 1998, ale v roku 2020 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil perorálny roztok Elyxyb.

Perorálny roztok Elyxyb sa vyrába pomocou samo-mikroemulzifikačného systému podávania liečiva, ktorý umožňuje lepšiu absorpciu a rýchlejšie pôsobenie celekoxibu. Elyxyb účinkuje do hodiny a zmierňuje záchvat migrény.

Predpokladá sa, že Elyxyb účinkuje tak, že inhibuje enzým nazývaný cyklooxygenáza-2 (COX-2), ktorý inhibuje tvorbu skupiny lipidov nazývaných prostagladíny. Prostagladíny môžu spôsobiť zápal a bolesť.

Na čo sa Elyxyb používa?

Elyxyb je liek na predpis, ktorý sa používa na akútnu liečbu záchvatov migrény s aurou alebo bez aury u dospelých.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Dôležité informácie

Elyxyb obsahuje NSAID celekoxib. NSAID vrátane Elyxybu môžu spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Neužívajte Elyxyb bezprostredne pred alebo po operácii srdca nazývanej bypass koronárnej artérie (CABG).

Vyhnite sa užívaniu NSAID vrátane Elyxybu po nedávnom srdcovom infarkte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak užívate NSAID po nedávnom srdcovom infarkte, môžete mať zvýšené riziko ďalšieho srdcového infarktu.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Riziko vzniku vredu alebo krvácania sa zvyšuje s:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Elyxyb sa má používať len:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Kto by nemal užívať Elyxyb?

Neužívajte Elyxyb:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Čo mám povedať svojmu lekárovi predtým, ako užijem Elyxyb?

Skôr ako začnete užívať Elyxyb, povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane toho, ak:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Ako mám užívať Elyxyb?

Informácie o tom, ako užívať roztok Elyxyb, nájdete v podrobných pokynoch na použitie nižšie.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Návod na použitie Elyxybu

Pokyny, ak vám bola predpísaná plná dávka 120 mg Elyxybu

Krok 1:Ak potrebujete užiť Elyxyb, zatlačte na uzáver a otočte ním doľava (proti smeru hodinových ručičiek), aby ste ho otvorili.

Krok 2:Ak užijete 120 mg Elyxybu, vypite ho priamo z fľaše. Držte fľaštičku hore dnom 10 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste užili celé množstvo lieku.

Krok 3:Ihneď po vypití lieku zatvorte fľašu otočením uzáveru doprava (v smere hodinových ručičiek).

Krok 4:Fľašu vyhoďte (zlikvidujte).

Krok 5:Po užití Elyxybu môžete vypiť až 8 uncí vody.

Pokyny, ak vám bola predpísaná o 50 percent znížená dávka 60 mg Elyxybu

Krok 1:Ak potrebujete užiť Elyxyb, zatlačte na uzáver a otočte ním doľava (proti smeru hodinových ručičiek), aby ste ho otvorili.

Krok 2:Na odber 2,4 ml Elyxybu použite perorálnu dávkovaciu striekačku (3 ml alebo 5 ml) z lekárne. Vložte injekčnú striekačku cez otvor vo fľaši Elyxybu a natiahnite 2,4 ml Elyxybu priamo z fľašky do injekčnej striekačky. Týchto 2,4 ml je vaša 60 mg dávka.

Poznámka: Na meranie Elyxybu nepoužívajte čajovú lyžičku pre domácnosť.

Krok 3: Vložte 2,4 ml Elyxybu z dávkovacej striekačky do úst a ihneď ich prehltnite.

Krok 4:Ihneď po užití správnej dávky Elyxybu fľašu pevne uzavrite otočením uzáveru doprava (v smere hodinových ručičiek).

Poznámka: Neuchovávajte fľašu na opätovné použitie zvyšného lieku.

Krok 5:Vyhoďte fľašu nepoužitého Elyxybu.

Krok 6:Po užití Elyxybu môžete vypiť až 8 uncí vody.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Ak užijete príliš veľa Elyxybu, zavolajte svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Informácie o dávkovaní

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

Ďalšie informácie o dávkovaní Elyxybu nájdete v úplných informáciách o predpisovaní.

Aké sú vedľajšie účinky lieku Elyxyb?

Elyxyb môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Okamžite vyhľadajte pomoc v núdzi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Prestaňte užívať Elyxyb a ihneď zavolajte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Toto nie sú všetky možné vedľajšie účinky NSAID. Viac informácií o NSAID vám poskytne váš lekár alebo lekárnik. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Viac informácií o NSAID

Aspirín je NSAID, ale nezvyšuje riziko srdcového infarktu. Aspirín môže spôsobiť krvácanie do mozgu, žalúdka a čriev. Aspirín môže tiež spôsobiť žalúdočné a črevné vredy.

Niektoré NSAID sa predávajú v nižších dávkach bez lekárskeho predpisu (OTC). Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať voľnopredajné NSAID dlhšie ako 10 dní.

Interakcie

Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis alebo voľne predajných liekov, vitamínov alebo bylinných doplnkov. NSAID vrátane Elyxybu a niektoré ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať a spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Nezačínajte užívať nový liek bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.

Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Ak si nie ste istý, či užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tehotenstvo a dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Užívanie NSAID vrátane Elyxybu v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ak potrebujete užívať NSAID dlhšie ako dva dni v 20. až 30. týždni tehotenstva, váš lekár možno bude musieť sledovať množstvo tekutiny vo vašej maternici okolo vášho dieťaťa. Približne po 30 týždňoch tehotenstva by ste už nemali užívať NSAID.

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Elyxyb môže prechádzať do materského mlieka. Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kŕmenia vášho dieťaťa počas užívania Elyxybu.

skladovanie

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Elyxyb uchovávajte mimo dosahu detí.

Aké zložky obsahuje Elyxyb?

Účinné zložky:celekoxib

Neaktívne zložky:Lauroyl Peg-32 glyceridy, glycerylmonokaprylát, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, polyoxyl-35 ricínový olej, polyoxyl-40 hydrogenovaný ricínový olej, propylgalát, levomentol, glycyrizát amónny, sukralóza, acesulfam draselný, glycerín, alkohol, mäta pieporná, banán

Elyxyb sa vyrába pre BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Referencie

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Viac informácií