Elyxyb

Elyxyb

Kaj je zdravilo Elyxyb?

Celekoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki se uporablja za zdravljenje stanj, ki povzročajo bolečino in vnetje. Celekoksib je od leta 1998 na voljo v obliki kapsul (Celebrex), leta 2020 pa je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila peroralno raztopino Elyxyb.

Peroralna raztopina Elyxyb je izdelana s samomikroemulgirajočim sistemom za dovajanje zdravila, ki omogoča boljšo absorpcijo in hitrejše delovanje celekoksiba. Elyxyb deluje v eni uri in ublaži migrenski napad.

Zdravilo Elyxyb naj bi delovalo tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza-2 (COX-2), ki zavira nastajanje skupine lipidov, imenovanih prostagladin. Prostagladin lahko povzroči vnetje in bolečino.

Za kaj se zdravilo Elyxyb uporablja?

Elyxyb je zdravilo na recept, ki se uporablja za akutno zdravljenje migrenskih napadov z ali brez avre pri odraslih.

• Elyxyb wird nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne eingesetzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Elyxyb bei Kindern sicher und wirksam ist.

Pomembne informacije

Elyxyb vsebuje NSAID celekoksib. NSAID, vključno z zdravilom Elyxyb, lahko povzročijo resne neželene učinke, vključno z:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

Ne jemljite zdravila Elyxyb neposredno pred operacijo srca ali po njej, imenovano koronarna arterijska obvodnica (CABG).

Izogibajte se jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom Elyxyb, po nedavnem srčnem napadu, razen če vam tako naroči zdravnik. Če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila po nedavnem srčnem infarktu, imate lahko večje tveganje za nov srčni infarkt.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

Tveganje za nastanek razjede ali krvavitve se poveča z:

• Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
• Einnahme von Arzneimitteln namens Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)
• steigende Dosen von NSAIDs
• längere Einnahme von NSAIDs
• Rauchen
• Alkohol trinken
• älteres Alter
• schlechte Gesundheit
• fortgeschrittene Lebererkrankung
• Blutungsprobleme

Zdravilo Elyxyb se sme uporabljati le:

• genau wie vorgeschrieben
• für die kürzeste benötigte Zeit

Kdo ne sme jemati zdravila Elyxyb?

Ne jemljite zdravila Elyxyb:

• wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der Inhaltsstoffe von Elyxyb sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Elyxyb.
• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation.

Kaj naj povem zdravniku, preden vzamem zdravilo Elyxyb?

Preden vzamete zdravilo Elyxyb, povejte svojemu zdravniku o vseh svojih zdravstvenih težavah, tudi če:

• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Magengeschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten.
• wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an Risikofaktoren leiden, die das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
• hohen Blutdruck haben.
• Asthma haben.

Kako naj jemljem zdravilo Elyxyb?

Za informacije o jemanju raztopine Elyxyb glejte spodnja podrobna navodila za uporabo.

• Nehmen Sie Elyxyb genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Elyxyb oral mit oder ohne Nahrung ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein.
• Verwenden Sie Elyxyb je nach Bedarf an möglichst wenigen Tagen im Monat.

Navodila za uporabo zdravila Elyxyb

Navodila, če vam je predpisan polni odmerek 120 mg zdravila Elyxyb

1. korak:Če morate vzeti zdravilo Elyxyb, pritisnite na pokrovček in ga obrnite v levo (v nasprotni smeri urinega kazalca), da ga odprete.

2. korak:Če vzamete 120 mg zdravila Elyxyb, ga popijte neposredno iz plastenke. Steklenico držite obrnjeno 10 sekund, da zagotovite, da ste zaužili celotno količino zdravila.

3. korak:Takoj po pitju zdravila stekleničko zaprite tako, da zaporko zavrtite v desno (v smeri urinega kazalca).

4. korak:Zavrzite (zavrzite) steklenico.

5. korak:Po zaužitju zdravila Elyxyb lahko popijete do 8 unč vode.

Navodila, če vam je bil predpisan 50-odstotno zmanjšan odmerek 60 mg zdravila Elyxyb

1. korak:Če morate vzeti zdravilo Elyxyb, pritisnite na pokrovček in ga obrnite v levo (v nasprotni smeri urinega kazalca), da ga odprete.

2. korak:Uporabite brizgo za peroralno odmerjanje (3 ml ali 5 ml) iz vaše lekarne, da odvzamete 2,4 ml zdravila Elyxyb. Vstavite brizgo skozi odprtino stekleničke zdravila Elyxyb in potegnite 2,4 ml zdravila Elyxyb neposredno iz stekleničke v brizgo. Teh 2,4 ml je vaš odmerek 60 mg.

Opomba: za merjenje zdravila Elyxyb ne uporabljajte gospodinjske čajne žličke.

3. korak: 2,4 ml zdravila Elyxyb iz odmerne brizge dajte v usta in takoj pogoltnite.

4. korak:Takoj po zaužitju pravilnega odmerka zdravila Elyxyb tesno zaprite plastenko tako, da zavrtite pokrovček v desno (v smeri urinega kazalca).

Opomba: Stekleničke ne shranjujte za ponovno uporabo preostalega zdravila.

5. korak:Zavrzite stekleničko neporabljenega zdravila Elyxyb.

6. korak:Po zaužitju zdravila Elyxyb lahko popijete do 8 unč vode.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Če ste vzeli preveč zdravila Elyxyb, takoj pokličite zdravnika ali poiščite zdravniško pomoč.

Informacije o odmerku

• Die empfohlene Dosis von Elyxyb beträgt 120 mg und wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis von Elyxyab beträgt 60 mg für Personen mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Personen, die CYP2CP-Substrate schlecht metabolisieren.
• Die maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden beträgt 120 mg.

Za več informacij o odmerjanju zdravila Elyxyb glejte celotne informacije o predpisovanju.

Kakšni so neželeni učinki zdravila Elyxyb?

Elyxyb lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Leberprobleme einschließlich Leberversagen
• neuer oder schlimmerer Bluthochdruck
• Herzinsuffizienz
• Nierenprobleme einschließlich Nierenversagen
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• Asthmaanfälle bei Asthmatikern
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten. Bei manchen Menschen, die zu viel Elyxyb einnehmen, können schlimmere Kopfschmerzen auftreten (Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch). Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung mit Elyxyb abzubrechen.
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Weitere Nebenwirkungen von NSAIDs sind: Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel.

Takoj poiščite nujno pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Nehajte jemati zdravilo Elyxyb in takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov:

• Brechreiz
• Muskelkater
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Blutergüsse
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

To niso vsi možni neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil. Za več informacij o nesteroidnih protivnetnih zdravilih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Več informacij o NSAID

Aspirin je nesteroidno protivnetno zdravilo, vendar ne poveča tveganja za srčni infarkt. Aspirin lahko povzroči krvavitev v možganih, želodcu in črevesju. Aspirin lahko povzroči tudi želodčne in črevesne razjede.

Nekatera nesteroidna protivnetna zdravila se prodajajo v nižjih odmerkih brez recepta (OTC). Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden več kot 10 dni vzamete nesteroidna protivnetna zdravila brez recepta.

Interakcije

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept ali brez recepta, vitamini ali zeliščnimi dodatki. NSAID, vključno z zdravilom Elyxyb, in nekatera druga zdravila lahko medsebojno delujejo in povzročijo resne neželene učinke. Ne začnite jemati novega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

Še posebej povejte svojemu zdravniku, če jemljete:

• Kortikosteroide
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin und Aspirin
• SSRIs
• SNRIs
• Ace-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Betablocker
• Diuretika
• Digoxin
• Andere NSAIDs

Če niste prepričani, ali jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Nosečnost in dojenje

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom Elyxyb, v 20. tednu nosečnosti ali kasneje lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če morate jemati nesteroidna protivnetna zdravila več kot dva dni v 20. do 30. tednu nosečnosti, bo zdravnik morda moral spremljati količino tekočine v vaši maternici okoli vašega otroka. Nesteroidnih protivnetnih zdravil ne smete več jemati po približno 30. tednu nosečnosti.

Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Elyxyb lahko prehaja v materino mleko. Posvetujte se s svojim zdravnikom o najboljšem načinu hranjenja vašega otroka med jemanjem zdravila Elyxyb.

shranjevanje

• Lagern Sie Elyxyb bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Nicht verwendete Teile sollten sofort nach Gebrauch entsorgt werden.
• Reste der Elyxyb-Lösung zum Einnehmen dürfen nicht aufbewahrt oder wiederverwendet werden.

Zdravilo Elyxyb shranjujte nedosegljivo otrokom.

Katere sestavine vsebuje zdravilo Elyxyb?

Učinkovite sestavine:Celekoksib

Neaktivne sestavine:Lauroil Peg-32 gliceridi, gliceril monokaprilat, srednjeverižni trigliceridi, ricinusovo olje polioksil-35, hidrogenirano ricinusovo olje polioksil-40, propil galat, levomentol, amonijev glicirizat, sukraloza, kalijev acesulfam, glicerin, alkohol, poprova meta, banana

Elyxyb je izdelan za BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612.

Reference

1. Elyxyb-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Lipton RB, Munjal S, Tepper SJ, Iaconangelo C, Serrano D. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Celecoxib Oral Solution (ELYXYB) bei der akuten Behandlung episodischer Migräne mit oder ohne Aura. J Schmerzres. 2021;14:2529-2542. Veröffentlicht am 19. August 2021. doi:10.2147/JPR.S322292

Več informacij