Esperoct (laskimonsisäinen)

Esperoct (laskimonsisäinen)

Esperoctin käyttötarkoitukset

Antihemofiilinen tekijä (AHF) on elimistössä luonnollisesti tuotettu proteiini. Se tukee verihyytymien muodostumista verenvuodon pysäyttämiseksi ja estää verenvuotoongelmien esiintymisen useammin.

Hemofilia A, jota kutsutaan myös klassiseksi hemofiliaksi, on tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi AHF:a. Jos sinulla ei ole tarpeeksi AHF:a ja loukkaantut, veresi ei pysty muodostamaan kunnollisia hyytymiä. Verenvuotoa ja lihasten ja nivelten vaurioita voi esiintyä. AHF:n tason nostamiseksi veressä annetaan AHF-injektio.

Kotitalousfoliota on erilaisia. Ne on valmistettu ihmisverestä tai keinotekoisesti käyttämällä keinotekoista prosessia (rekombinantti). Ihmisverestä valmistettu AHF on käsitelty, eikä se todennäköisesti sisällä haitallisia viruksia, kuten hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV), virus, joka aiheuttaa hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS). Keinotekoisesti valmistetut kotitalousfoliotuotteet eivät sisällä näitä viruksia.

Tämä lääke on saatavilla vain lääkärin määräämällä reseptillä.

Ennen kuin käytät Esperoctia

Kun päätetään lääkkeen käytöstä, lääkkeen ottamisesta aiheutuvia riskejä on punnittava sen tuottamiin hyötyihin nähden. Tämä on sinun ja lääkärisi tekemä päätös. Tämän lääkkeen kanssa tulee huomioida seuraavat asiat:

Allergiat

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut epätavallinen tai allerginen reaktio tähän lääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on muita allergioita, kuten elintarvikkeille, väriaineille, säilöntäaineille tai eläimille. Jos kyseessä on reseptivapaa tuote, lue etiketti tai pakkauksen ainesosat huolellisesti.

Pediatria

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään lapsikohtaisia ​​ongelmia, jotka rajoittaisivat antihemofiilisen tekijän injektiota lapsille.

Iän ja Hemofil® M:n vaikutusten välisestä suhteesta lapsiväestössä ei ole tietoa. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu.

geriatria

Iän ja Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® tai Xyntha® Solofuse® -vaikutusten välisestä yhteydestä geriatrisessa populaatiossa ei ole tehty relevantteja tutkimuksia. Erityisiä ongelmia on dokumentoitu tähän mennessä. Vanhemmilla potilailla on kuitenkin suurempi riski saada ikään liittyviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka saattavat vaatia varovaisuutta ja annoksen muuttamista näitä lääkkeitä saavilta potilailta.

Ei ole tietoa iän ja Hemofil® M:n vaikutuksista iäkkäillä potilailla.

Imetys

Naisilla ei ole tehty riittävästi tutkimuksia imeväisille aiheutuvan riskin määrittämiseksi, kun tätä lääkettä käytetään imetyksen aikana. Punnitse mahdollisia hyötyjä mahdollisiin riskeihin nähden ennen tämän lääkkeen ottamista imetyksen aikana.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vaikka tiettyjä lääkkeitä ei pitäisi käyttää ollenkaan yhdessä, muissa tapauksissa voidaan käyttää kahta eri lääkettä yhdessä, vaikka yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Näissä tapauksissa lääkärisi saattaa haluta muuttaa annosta tai muut varotoimet voivat olla tarpeen. Kerro lääkärillesi, jos käytät muita reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä (reseptivapaa [OTC]).

Yhteisvaikutukset ruoan/tupakan/alkoholin kanssa

Tiettyjä lääkkeitä ei pidä ottaa ruoan tai tiettyjen ruokien nauttimisen aikana tai sen lähellä, koska yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Alkoholin tai tupakan nauttiminen tiettyjen lääkkeiden kanssa voi myös johtaa yhteisvaikutuksiin. Keskustele lääkärisi kanssa lääkkeesi käytöstä ruoan, alkoholin tai tupakan kanssa.

Muut lääketieteelliset ongelmat

Muut lääketieteelliset ongelmat voivat vaikuttaa tämän lääkkeen käyttöön. Muista kertoa lääkärillesi, jos sinulla on muita lääketieteellisiä ongelmia, erityisesti:

• Allergie gegen Hamster- oder Mausproteine, Vorgeschichte von oder
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Esperoctin oikea käyttö

Lääkäri tai muu koulutettu terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen sinulle tai lapsellesi sairaalassa tai klinikalla. Tämä lääke annetaan neulan kautta johonkin laskimoon.

Tätä lääkettä voidaan antaa myös kotona potilaille, joiden ei tarvitse olla sairaalassa tai klinikalla. Jos sinä tai lapsesi käytät tätä lääkettä kotona, lääkärisi opettaa sinulle, miten lääke valmistetaan ja pistetään. Varmista, että ymmärrät kaikki ohjeet ennen kuin annat ruiskeen itsellesi. Annos voi muuttua riippuen siitä, mistä vuodat verta. Älä ota enempää lääkettä tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Käytä vain tämän lääkkeen merkkiä, jonka lääkärisi on määrännyt sinulle. Kaikkia merkkejä ei ole valmistettu samalla tavalla ja annostus voi vaihdella.

Jokaisen lääkepakkauksen mukana tulee potilastiedote. Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää.

Lääkkeen valmistaminen käyttämällä 2 pulloa (injektiopulloa) tai säiliötä:

• Nehmen Sie die Flaschen mit dem pulverförmigen Arzneimittel und der Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur erwärmen.
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Injektion die spezifischen Anweisungen für Ihre Arzneimittelmarke.
• Fügen Sie die Flüssigkeit mit der speziellen Transfernadel oder dem Transfergerät, das der Packung beiliegt, zum Pulver hinzu.
• Wenn Sie die Flüssigkeit in das Trockenarzneimittel injizieren, richten Sie den Flüssigkeitsstrahl gegen die Wand des Behälters mit dem Trockenarzneimittel, um Schaumbildung zu vermeiden.
• Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Schütteln Sie die Flasche nicht. Durch Schütteln entsteht Schaum in der Mischung.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Verwenden Sie eine Einwegspritze aus Kunststoff, um die Mischung aus der Flasche zu entnehmen. Verwenden Sie eine spezielle Filternadel, sofern Ihre Arzneimittelmarke eine solche bereitstellt.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Flasche Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Flasche auf die gleiche Weise vor. Geben Sie die Mischung aus der zweiten Flasche in dieselbe Spritze.

Lääkkeen valmistaminen esitäytetyllä kaksikammioisella ruiskulla (Xyntha® ja Xyntha® Solofuse®):

• Nehmen Sie die vorgefüllte Doppelkammerspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.
• Die Doppelkammerspritze enthält das pulverförmige Arzneimittel in einem Teil und die Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) im zweiten Teil der Spritze.
• Befestigen Sie die Kolbenstange gemäß den Anweisungen an der Spritze. Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet, um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
• Entfernen Sie die weiße Dichtung und die graue Spitzenkappe aus Gummi. Setzen Sie die blaue Entlüftungskappe auf die Spritze. Berühren Sie nicht die offenen Enden der Spritze und die blaue Kappe.
• Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die beiden Stopfen in der Spritze zusammen sind. Dadurch wird die gesamte Flüssigkeit mit dem pulverförmigen Arzneimittel in die Kammer gedrückt.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und schwenken Sie sie vorsichtig, um die Flüssigkeit und das Pulver zu vermischen.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und drücken Sie den Kolben, bis die meiste Luft entfernt ist.
• Im Lieferumfang ist ein spezielles Infusionsset enthalten. Entfernen Sie die blaue Kappe und befestigen Sie das Infusionsset an der Spritze.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Spritze mit dem Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Doppelkammerspritze auf die gleiche Weise vor. Die Mischung aus jeder Spritze wird vor der Injektion in einer separaten Spritze zusammengeführt. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie das geht.

Käytä seos 3-4 tunnin kuluessa valmistuksesta. Sitä ei voi tallentaa ja käyttää myöhemmin. Älä laita seosta jääkaappiin.

Älä käytä ruiskuja ja neuloja uudelleen. Aseta käytetyt ruiskut ja neulat kertakäyttöiseen pistosuojaiseen astiaan tai hävitä ne lääkärisi ohjeiden mukaisesti.

Keskustele lääkärisi kanssa ennen matkaa. Matkustaessa tulee ottaa mukaan riittävästi lääkkeitä hoitoa varten.

annostelu

Tämän lääkkeen annos on erilainen eri potilaille. Noudata lääkärisi ohjeita tai etiketin ohjeita. Seuraavat tiedot sisältävät vain tämän lääkkeen keskimääräiset annokset. Jos annoksesi on erilainen, älä muuta sitä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.

Otamasi lääkkeen määrä riippuu lääkkeen vahvuudesta. Lisäksi päivittäin ottamiesi annosten lukumäärä, annosten välinen aika ja lääkkeen ottamisen kesto riippuvat lääketieteellisestä ongelmasta, johon käytät lääkettä.

• Für die Injektionsdosisform (Injektion):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Unohtunut annos

Soita lääkärillesi tai apteekkiin saadaksesi ohjeita.

varastointi

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Älä säilytä lääkkeitä, jotka ovat vanhentuneita tai joita ei enää tarvita.

Kysy lääkäriltäsi, kuinka voit heittää pois lääkkeet, joita et käytä.

Säilytä lääke suljetussa astiassa huoneenlämmössä tai jääkaapissa poissa lämmöltä, kosteudelta ja suoralta valolta. Suojaa jäätymiseltä. Huoneenlämmössä säilytettynä lääke vanhenee 3 kuukauden tai viimeisen käyttöpäivämäärän kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Kun otat lääkkeen jääkaapista huoneenlämpöön, kirjoita astiaan päivämäärä, jolloin poistat sen jääkaapista. Kuinka kauan lääkettä voidaan säilyttää huoneenlämmössä, riippuu käyttämästäsi merkistä. Jos olet jo säilyttänyt lääkkeen huoneenlämmössä, älä laita sitä takaisin jääkaappiin. Jos et käytä lääkettä valmistajan suositteleman ajan kuluessa, sinun on hävitettävä lääke.

Varotoimet Esperoctia käytettäessä

On erittäin tärkeää, että lääkäri seuraa sinua tai lastasi tarkasti, kun saat tätä lääkettä varmistaakseen, että se toimii oikein. Verikokeita voidaan tarvita.

Tämä lääke voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia, joka voi olla hengenvaarallinen ja vaatia välitöntä lääkärinhoitoa. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee ihottumaa, kutinaa, käheyttä, hengitysvaikeuksia, nielemisvaikeuksia tai käsien, kasvojen tai suun turvotusta injektion jälkeen.

Suosittelemme, että pidät mukanasi henkilötodistusta tai kirjettä, jossa kerrotaan, että sinulla on hemofilia A ja millaista lääkettä käytät. Jos sinulla on kysyttävää siitä, minkä tyyppistä henkilötodistusta sinun tulee kantaa, ota yhteyttä lääkäriisi.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on parvovirusinfektion oireita: kuumetta, vilunväristyksiä, uneliaisuutta, nenän vuotamista, jota seuraa ihottuma tai nivelkipu.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kipua tai arkuutta ylävatsassa, vaaleat ulosteet, tumma virtsa, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, epätavallinen väsymys tai heikkous tai keltaiset silmät tai iho. Nämä voivat olla vakavan maksasairauden oireita.

Tämä lääke on valmistettu luovutetusta ihmisverestä. Jotkut ihmisverivalmisteet ovat välittäneet tiettyjä viruksia niitä saaneille ihmisille, vaikka riski on pieni. Sekä ihmisluovuttajat että luovutettu veri testataan virusten varalta, jotta tartuntariski pysyy alhaisena. Keskustele lääkärisi kanssa tästä riskistä, jos olet huolissasi.

Pullon (pullon) tulppa sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisen reaktion lateksille herkillä ihmisillä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on lateksiallergia, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.

Esperoctin sivuvaikutukset

Tarvittavien vaikutusten lisäksi lääkkeellä voi olla myös joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä sivuvaikutuksia ei välttämättä esiinny, lääketieteellistä apua voidaan tarvita, jos niitä ilmenee.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:

Yleisempi

• Fieber

Harvinainen tai harvinainen

• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Brechreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheit, Engegefühl oder Kribbeln
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Tapaus ei tiedossa

• Bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• Husten
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset voivat hävitä hoidon aikana, kun kehosi tottuu lääkkeeseen. Lääkärisi voi myös antaa sinulle keinoja ehkäistä tai vähentää joitain näistä sivuvaikutuksista. Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi:

Yleisempi

• Kopfschmerzen

Harvemmin yleinen

• Brennen, Stechen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund oder schlechter Geschmack im Mund
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Nasenbluten
• Rötung des Gesichts
• Erbrechen

Harvoin

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust

Tapaus ei tiedossa

• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Rötung des Auges
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sehen

Jotkut potilaat voivat kokea myös muita sivuvaikutuksia, joita ei ole lueteltu. Jos havaitset muita haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Yleisesti käytetyt tuotemerkit

Yhdysvalloissa

• Advate
• Adynovat
• Afstila
• Altuviiio
• Eloktieren
• Esperokt
• Helixat FS
• Hämofil-M
• Hyate:C
• Jivi
• Koate DVI
• Obizur

Saatavilla olevat annosmuodot:

• Pulver zur Lösung

Terapeuttinen luokka: Antihemofiilinen aine

Lisätietoja