Esperoct (intravenoza)

Esperoct (intravenoza)

Esperoct izmantošana

Antihemofilais faktors (AHF) ir proteīns, ko organismā ražo dabiski. Tas atbalsta asins recekļu veidošanos, lai apturētu asiņošanu, un novērš asiņošanas problēmu rašanos biežāk.

Hemofilija A, saukta arī par klasisko hemofiliju, ir stāvoklis, kad organisms neražo pietiekami daudz AHF. Ja jums nav pietiekami daudz AHF un jūs gūstat traumu, jūsu asinis nespēs veidot pareizus recekļus. Var rasties asiņošana un muskuļu un locītavu bojājumi. Lai paaugstinātu AHF līmeni asinīs, tiek veikta AHF injekcija.

Ir dažādi AHF veidi. Tie ir izgatavoti no cilvēka asinīm vai mākslīgi, izmantojot mākslīgu procesu (rekombinantu). AHF, kas izgatavots no cilvēka asinīm, ir apstrādāts, un maz ticams, ka tas saturēs kaitīgus vīrusus, piemēram, B hepatītu, C hepatītu vai cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS). Mākslīgi ražotie AHF produkti nesatur šos vīrusus.

Šīs zāles ir pieejamas tikai ar ārsta recepti.

Pirms Esperoct lietošanas

Pieņemot lēmumu par zāļu lietošanu, ir jāizvērtē zāļu lietošanas riski un ieguvumi, ko tās rada. Šo lēmumu pieņemsiet jūs un jūsu ārsts. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā:

Alerģijas

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi neparasta vai alerģiska reakcija pret šīm zālēm vai citām zālēm. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir citas alerģijas, piemēram, pret pārtiku, krāsvielām, konservantiem vai dzīvniekiem. Bezrecepšu produktiem rūpīgi izlasiet etiķeti vai iepakojuma sastāvdaļas.

Pediatrija

Līdz šim veiktie pētījumi nav parādījuši nekādas bērniem specifiskas problēmas, kas ierobežotu antihemofīlā faktora injekcijas priekšrocības bērniem.

Nav informācijas par saistību starp vecumu un Hemofil® M ietekmi bērnu populācijā. Drošība un efektivitāte nav noteikta.

geriatrija

Nav veikti atbilstoši pētījumi par saistību starp vecumu un Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® vai Xyntha® Solofuse® ietekmi geriatriskajā populācijā. Konkrētas problēmas līdz šim ir dokumentētas. Tomēr gados vecākiem pacientiem ir lielāks ar vecumu saistītu medicīnisku problēmu risks, kas var prasīt piesardzību un devas pielāgošanu pacientiem, kuri saņem šīs zāles.

Nav informācijas par vecuma saistību ar Hemofil® M ietekmi gados vecākiem pacientiem.

Barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu ar sievietēm, lai noteiktu risku zīdaiņiem, lietojot šīs zāles zīdīšanas laikā. Pirms šo zāļu lietošanas zīdīšanas laikā nosveriet iespējamos ieguvumus pret iespējamo risku.

Zāļu mijiedarbība

Lai gan atsevišķas zāles vispār nedrīkst lietot kopā, citos gadījumos kopā var lietot divas dažādas zāles, lai gan var rasties mijiedarbība. Šādos gadījumos ārsts var vēlēties mainīt devu vai var būt nepieciešami citi piesardzības pasākumi. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat citas recepšu vai bezrecepšu (bezrecepšu [OTC]) zāles.

Mijiedarbība ar pārtiku/tabaku/alkoholu

Dažas zāles nedrīkst lietot ēšanas vai noteiktu pārtikas produktu lietošanas laikā vai tās tuvumā, jo var rasties mijiedarbība. Alkohola vai tabakas lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem var izraisīt arī mijiedarbību. Pārrunājiet ar savu ārstu par zāļu lietošanu kopā ar pārtiku, alkoholu vai tabaku.

Citas medicīniskās problēmas

Citu medicīnisku problēmu klātbūtne var ietekmēt šo zāļu lietošanu. Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir citas medicīniskas problēmas, jo īpaši:

• Allergie gegen Hamster- oder Mausproteine, Vorgeschichte von oder
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Pareiza Esperoct lietošana

Ārsts vai cits apmācīts veselības speciālists iedos šīs zāles Jums vai Jūsu bērnam slimnīcā vai klīnikā. Šīs zāles caur adatu ievada vienā no vēnām.

Šīs zāles var ievadīt arī mājās pacientiem, kuriem nav jāatrodas slimnīcā vai klīnikā. Ja jūs vai jūsu bērns lietojat šīs zāles mājās, ārsts jums iemācīs sagatavot un injicēt zāles. Pirms injekcijas veikšanas pārliecinieties, ka saprotat visus norādījumus. Jūsu deva var mainīties atkarībā no asiņošanas vietas. Nelietojiet vairāk zāļu vai nelietojiet tās biežāk, nekā noteicis ārsts.

Lietojiet tikai to zāļu zīmolu, ko ārsts Jums ir izrakstījis. Ne visi zīmoli ir sagatavoti vienādi, un devas var atšķirties.

Katram zāļu iepakojumam ir pievienota pacienta informācijas instrukcija. Uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi.

Lai pagatavotu zāles, izmantojot 2 pudeles (flakonus) vai konteinerus:

• Nehmen Sie die Flaschen mit dem pulverförmigen Arzneimittel und der Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur erwärmen.
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Injektion die spezifischen Anweisungen für Ihre Arzneimittelmarke.
• Fügen Sie die Flüssigkeit mit der speziellen Transfernadel oder dem Transfergerät, das der Packung beiliegt, zum Pulver hinzu.
• Wenn Sie die Flüssigkeit in das Trockenarzneimittel injizieren, richten Sie den Flüssigkeitsstrahl gegen die Wand des Behälters mit dem Trockenarzneimittel, um Schaumbildung zu vermeiden.
• Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Schütteln Sie die Flasche nicht. Durch Schütteln entsteht Schaum in der Mischung.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Verwenden Sie eine Einwegspritze aus Kunststoff, um die Mischung aus der Flasche zu entnehmen. Verwenden Sie eine spezielle Filternadel, sofern Ihre Arzneimittelmarke eine solche bereitstellt.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Flasche Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Flasche auf die gleiche Weise vor. Geben Sie die Mischung aus der zweiten Flasche in dieselbe Spritze.

Lai pagatavotu zāles, izmantojot pilnšļirci ar divkameru šļirci (Xyntha® un Xyntha® Solofuse®):

• Nehmen Sie die vorgefüllte Doppelkammerspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.
• Die Doppelkammerspritze enthält das pulverförmige Arzneimittel in einem Teil und die Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) im zweiten Teil der Spritze.
• Befestigen Sie die Kolbenstange gemäß den Anweisungen an der Spritze. Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet, um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
• Entfernen Sie die weiße Dichtung und die graue Spitzenkappe aus Gummi. Setzen Sie die blaue Entlüftungskappe auf die Spritze. Berühren Sie nicht die offenen Enden der Spritze und die blaue Kappe.
• Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die beiden Stopfen in der Spritze zusammen sind. Dadurch wird die gesamte Flüssigkeit mit dem pulverförmigen Arzneimittel in die Kammer gedrückt.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und schwenken Sie sie vorsichtig, um die Flüssigkeit und das Pulver zu vermischen.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und drücken Sie den Kolben, bis die meiste Luft entfernt ist.
• Im Lieferumfang ist ein spezielles Infusionsset enthalten. Entfernen Sie die blaue Kappe und befestigen Sie das Infusionsset an der Spritze.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Spritze mit dem Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Doppelkammerspritze auf die gleiche Weise vor. Die Mischung aus jeder Spritze wird vor der Injektion in einer separaten Spritze zusammengeführt. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie das geht.

Izlietot maisījumu 3 līdz 4 stundu laikā pēc pagatavošanas. To var nesaglabāt un vēlāk izmantot. Nelieciet maisījumu ledusskapī.

Neizmantojiet šļirces un adatas atkārtoti. Ievietojiet izlietotās šļirces un adatas vienreizējās lietošanas necaurduramā konteinerā vai iznīciniet tās saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Pirms ceļojuma konsultējieties ar savu ārstu. Ceļojot, jāņem līdzi pietiekami daudz medikamentu ārstēšanai.

devu

Šo zāļu deva dažādiem pacientiem ir atšķirīga. Izpildiet ārsta norādījumus vai etiķetes norādījumus. Tālāk sniegtā informācija ietver tikai šo zāļu vidējās devas. Ja jūsu deva atšķiras, nemainiet to, ja vien to nav ieteicis ārsts.

Jūsu lietoto zāļu daudzums ir atkarīgs no zāļu stipruma. Turklāt katru dienu lietojamo devu skaits, laiks starp devām un zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no medicīniskās problēmas, kuras dēļ lietojat zāles.

• Für die Injektionsdosisform (Injektion):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Izlaista deva

Zvaniet savam ārstam vai farmaceitam, lai saņemtu norādījumus.

uzglabāšana

Sargāt no bērniem.

Neglabājiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav vajadzīgas.

Jautājiet savam ārstam, kā izmest zāles, kuras nelietojat.

Uzglabājiet zāles slēgtā traukā istabas temperatūrā vai ledusskapī, prom no karstuma, mitruma un tiešas gaismas. Sargāt no sasalšanas. Uzglabājot istabas temperatūrā, zāļu derīguma termiņš beidzas pēc 3 mēnešiem vai derīguma termiņa beigām, atkarībā no tā, kas iestājas pirmais.

Kad ienesat zāles no ledusskapja līdz istabas temperatūrai, uz trauka ierakstiet datumu, kad tās izņemtas no ledusskapja. Cik ilgi zāles var uzglabāt istabas temperatūrā, ir atkarīgs no jūsu lietotā zīmola. Ja zāles jau esat uzglabājis istabas temperatūrā, nelieciet tās atpakaļ ledusskapī. Ja Jūs neizlietojat zāles ražotāja ieteiktajā laikā, Jums zāles jāiznīcina.

Piesardzības pasākumi, lietojot Esperoct

Ir ļoti svarīgi, lai ārsts rūpīgi uzraudzītu jūs vai jūsu bērnu, kamēr saņemat šīs zāles, lai pārliecinātos, ka tās darbojas pareizi. Var būt nepieciešamas asins analīzes.

Šīs zāles var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaksi, kas var būt dzīvībai bīstama un nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc injekcijas rodas izsitumi, nieze, aizsmakums, apgrūtināta elpošana, apgrūtināta rīšana vai roku, sejas vai mutes pietūkums.

Ieteicams nēsāt līdzi personu apliecinošu dokumentu vai vēstuli, kurā norādīts, ka Jums ir A hemofilija un kāda veida zāles lietojat. Ja jums ir jautājumi par to, kāda veida ID jums ir nepieciešams, sazinieties ar savu ārstu.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir parvovīrusa infekcijas simptomi: drudzis, drebuļi, miegainība, iesnas, kam seko izsitumi vai locītavu sāpes.

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir sāpes vai jutīgums vēdera augšdaļā, bāli izkārnījumi, tumšs urīns, apetītes zudums, slikta dūša, neparasts nogurums vai vājums, dzeltenas acis vai āda. Tie varētu būt nopietnas aknu slimības simptomi.

Šīs zāles ir izgatavotas no cilvēka ziedotām asinīm. Daži cilvēku asins pagatavojumi ir pārnēsājuši noteiktus vīrusus cilvēkiem, kuri tos saņēmuši, lai gan risks ir zems. Gan cilvēku donori, gan ziedotās asinis tiek pārbaudīti attiecībā uz vīrusiem, lai samazinātu pārnešanas risku. Ja jums ir kādas bažas, konsultējieties ar savu ārstu par šo risku.

Pudeles (flakona) aizbāznis satur sausu dabisko kaučuku (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģisku reakciju cilvēkiem, kuri ir jutīgi pret lateksu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir lateksa alerģija, pirms sākat lietot šīs zāles.

Esperoct blakusparādības

Papildus nepieciešamajām sekām zālēm var būt arī dažas nevēlamas blakusparādības. Lai gan var rasties ne visas šīs blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība, ja tās rodas.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja rodas kāda no šīm blakusparādībām:

Biežāk sastopams

• Fieber

Retāk vai retāk

• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Brechreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheit, Engegefühl oder Kribbeln
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incidents nav zināms

• Bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• Husten
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Var rasties dažas blakusparādības, kurām parasti nav nepieciešama medicīniska palīdzība. Šīs blakusparādības var izzust ārstēšanas laikā, kad Jūsu organisms pierod pie šīm zālēm. Jūsu ārsts var arī sniegt jums veidus, kā novērst vai samazināt dažas no šīm blakusparādībām. Ja kāda no tālāk minētajām blakusparādībām saglabājas vai ir apgrūtinoša, vai ja jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu ārstu:

Biežāk sastopams

• Kopfschmerzen

Retāk sastopams

• Brennen, Stechen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund oder schlechter Geschmack im Mund
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Nasenbluten
• Rötung des Gesichts
• Erbrechen

Reti

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust

Incidents nav zināms

• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Rötung des Auges
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sehen

Dažiem pacientiem var rasties arī citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas. Ja novērojat citas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu.

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Bieži lietotie zīmolu nosaukumi

ASV

• Advate
• Adynovat
• Afstila
• Altuviiio
• Eloktieren
• Esperokt
• Helixat FS
• Hämofil-M
• Hyate:C
• Jivi
• Koate DVI
• Obizur

Pieejamās zāļu formas:

• Pulver zur Lösung

Terapeitiskā klase: antihemofīls līdzeklis

Vairāk informācijas