Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki (intravenös)

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)

Über interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) und Pneumonitis, darunter auch tödliche Fälle, wurde berichtet. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome wie Husten, Atemnot, Fieber und andere neue oder sich verschlimmernde Atemwegssymptome und untersuchen Sie diese umgehend. Bei allen Patienten mit ILD/Pneumonitis Grad 2 oder höher die Behandlung dauerhaft absetzen. Informieren Sie die Patienten über das Risiko und die Notwendigkeit, Symptome sofort zu melden. Die Exposition gegenüber Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki während der Schwangerschaft kann zu Schäden am Embryo und Fötus führen. Informieren Sie die Patienten über diese Risiken und die Notwendigkeit einer wirksamen Empfängnisverhütung.

Verwendet für Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki

Die Fam-Trastuzumab-Deruxtecan-nxki-Injektion wird auch zur Behandlung von HER2-niedrig metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder inoperablem (Krebs, der nicht durch eine Operation entfernt werden kann) Brustkrebs bei Patientinnen angewendet, die zuvor eine Behandlung gegen Metastasen erhalten haben an einer Brustkrebserkrankung leiden oder an Brustkrebs leiden, der während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung (nach der Operation) erneut aufgetreten ist.

Die Fam-Trastuzumab-Deruxtecan-nxki-Injektion wird auch zur Behandlung von metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder inoperablem (Krebs, der nicht durch eine Operation entfernt werden kann) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Patienten mit Krebs angewendet ein abnormales HER2-Gen haben und zuvor eine Behandlung erhalten haben.

Die Fam-Trastuzumab-Deruxtecan-nxki-Injektion wird auch zur Behandlung von HER2-positivem metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) oder lokal fortgeschrittenem (Krebs, der sich auf Bereiche in der Nähe des Magens ausgebreitet hat) Magenkrebs, dem sogenannten Magen- oder gastroösophagealen Übergang ( GEJ) Adenokarzinom bei Patienten, die zuvor eine Trastuzumab-basierte Therapie erhalten haben.

Ihr Arzt wird das Vorhandensein des HER2-Gens testen. HER2-Protein wird von einigen Tumoren produziert. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki stört das Wachstum dieses Proteins, was auch das Tumorwachstum verhindert. Anschließend werden die Tumorzellen vom Körper zerstört.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Enhertu® bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Enhertu® bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten ist jedoch die Wahrscheinlichkeit größer, dass unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Herzinsuffizienz oder
• Herzkrankheit, Vorgeschichte von oder
• Interstitielle Lungenerkrankung oder
• Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder
• Pneumonitis (Lungenerkrankung) oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Ordnungsgemäße Anwendung von Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki

Medikamente zur Krebsbehandlung sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel mindestens 30 bis 90 Minuten an Ort und Stelle bleiben muss. Die Injektion erfolgt normalerweise alle 3 Wochen.

Möglicherweise erhalten Sie auch andere Arzneimittel, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Fortschritt während der Einnahme des Arzneimittels und bei regelmäßigen Besuchen genau überwacht. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es erhält, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für 7 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Einige Männer, die dieses Arzneimittel erhalten, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Husten, Fieber, allgemeines Gefühl oder Unwohlsein oder Krankheit, eine Verdickung der Bronchialsekrete oder Atembeschwerden verspüren. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Lungenproblems sein (z. B. interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis).

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend verringern und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Dieses Arzneimittel kann Herzversagen verursachen. Ihr Arzt kann Ihr Herz vor und während der Behandlung testen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, vermehrtes Husten, Atembeschwerden, schnelle Gewichtszunahme oder Schwellungen an Knöcheln oder Beinen haben. Dies könnten Symptome einer Herzinsuffizienz sein.

Nebenwirkungen von Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• blutige Nase
• Knochen- oder Muskelschmerzen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Urinausscheidung
• schwieriges Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelkrämpfe
• Übelkeit oder Erbrechen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Anfälle
• niesen
• Halsentzündung
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Verdickung des Bronchialsekrets
• Atembeschwerden
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen
• Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• Durchfall
• Schwindel
• trockene Augen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Ausschlag
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes

Seltener

• Aufgebläht
• Geschmacksveränderung
• Verdunkelung der Haut
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Geschmacksverlust
• Gas geben

Vorfall nicht bekannt

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Enhertu

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat

• Ist Enhertu ein Chemotherapeutikum? Wofür wird Enhertu verwendet?

Weitere Informationen

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