Kombiglyze XR

Was ist Kombiglyze XR?

Metformin wirkt, indem es die Glukoseproduktion (Zucker) in der Leber verringert und die Glukoseaufnahme im Darm verringert. Saxagliptin reguliert den Insulinspiegel, den Ihr Körper nach dem Essen produziert.

Kombiglyze XR wird zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus angewendet.

Kombiglyze XR ist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes geeignet.

Warnungen

Sie sollten Kombiglyze XR nicht anwenden, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder diabetischer Ketoazidose leiden (rufen Sie zur Behandlung Ihren Arzt an).

Es kann zu einer Laktatazidose kommen, einer gefährlichen Ansammlung von Milchsäure in Ihrem Blut. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Schwindelgefühle, Kältegefühle oder ein starkes Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Kombiglyze XR nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Metformin oder Saxagliptin (Onglyza) sind oder wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder diabetischen Ketoazidose leiden (fragen Sie Ihren Arzt zur Behandlung mit Insulin).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung (Ihre Nierenfunktion muss möglicherweise überprüft werden, bevor Sie Kombiglyze XR einnehmen);

• Leber erkrankung;

• Herzkrankheit;

• Pankreatitis;

• hohe Triglyceride (eine Art Fett im Blut);

• Gallensteine; oder

• Alkoholismus.

Sie können sich weiterentwickeln Laktatazidose, eine gefährliche Ansammlung von Milchsäure in Ihrem Blut. Dies kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie unter anderen Erkrankungen, einer schweren Infektion oder chronischem Alkoholismus leiden oder 65 Jahre oder älter sind. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.

Wenn Sie sich einer Operation oder einer Röntgen- oder CT-Untersuchung unterziehen müssen, bei der ein Farbstoff in Ihre Venen injiziert wird, müssen Sie möglicherweise die Einnahme von Kombiglyze XR vorübergehend abbrechen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Betreuer im Voraus wissen, dass Sie dieses Medikament einnehmen.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Verwendung von Kombiglyze XR wenn Sie schwanger sind oder ein Baby stillen. Die Kontrolle des Blutzuckers ist während der Schwangerschaft sehr wichtig und Ihr Dosisbedarf kann in jedem Schwangerschaftstrimester unterschiedlich sein. Auch während der Stillzeit kann Ihr Dosisbedarf unterschiedlich sein.

Metformin kann den Eisprung bei einer Frau vor der Menopause stimulieren und das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.

Kombiglyze XR ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Kombiglyze XR einnehmen?

Nehmen Sie Kombiglyze XR genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Nehmen Sie Kombiglyze XR zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Möglicherweise haben Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) und Sie fühlen sich sehr hungrig, schwindelig, gereizt, verwirrt, ängstlich oder zitternd. Um Hypoglykämie schnell zu behandeln, essen oder trinken Sie eine schnell wirkende Zuckerquelle (Fruchtsaft, Bonbons, Cracker, Rosinen oder Limonade ohne Diät).

Ihr Arzt kann Ihnen ein Glucagon-Injektionsset verschreiben, falls Sie an einer schweren Hypoglykämie leiden. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder enge Freunde wissen, wie sie Ihnen diese Injektion im Notfall verabreichen können.

Achten Sie auch auf Anzeichen eines hohen Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) wie vermehrten Durst oder vermehrtes Wasserlassen.

Der Blutzuckerspiegel kann durch Stress, Krankheit, Operation, Sport, Alkoholkonsum oder das Auslassen von Mahlzeiten beeinflusst werden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Ihre Dosis oder Ihren Medikamentenplan ändern.

Kombiglyze XR ist nur ein Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch Diät, Bewegung, Gewichtskontrolle, regelmäßige Blutzuckermessungen und spezielle medizinische Versorgung umfassen kann. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau.

Lagern Sie Kombiglyze XR bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis von Kombiglyze XR für Erwachsene bei Diabetes Typ 2:

Individualisieren Sie dosisabhängig die aktuelle Behandlung, Wirksamkeit und Verträglichkeit des Patienten; Eine schrittweise Dosistitration von Metformin wird empfohlen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren.

Saxagliptin-Metformin XR:
Übliche Dosis: 1 Tablette oral einmal täglich zum Abendessen
Maximale Dosis: Saxagliptin 5 mg-Metformin 2000 mg oral einmal täglich
Maximale Dosis bei gleichzeitiger Gabe starker CYP450-3A4/5-Inhibitoren: Saxagliptin 2,5-Metformin 1000 mg oral einmal täglich

-Patienten, die derzeit nicht mit Metformin behandelt werden: Anfangsdosis Saxagliptin 5 mg – Metformin 500 mg oral einmal täglich
– Patienten, die derzeit mit Metformin behandelt werden: Anfangsdosis: Saxagliptin 5 mg plus die bereits eingenommene Metformin-Dosis oder die nächstliegende therapeutisch geeignete Dosis.

Kommentare:
-Patienten, die 2,5 mg Saxagliptin pro Tag benötigen UND entweder Metformin-naiv sind oder eine Metformin-Dosis von mehr als 1000 mg pro Tag benötigen, sollten die einzelnen Komponenten verwenden.
– Nach einer Umstellung von Metformin mit sofortiger Freisetzung auf Metformin mit verlängerter Freisetzung sollte die Blutzuckerkontrolle genau überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden.
-Bei Verwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin kann eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
-Hinweis: International sind Saxagliptin-Metformin-Kombinationsprodukte erhältlich, die Metformin mit sofortiger Freisetzung enthalten. Saxagliptin-Metformin-Produkte, die Metformin mit sofortiger Freisetzung enthalten, sollten zweimal täglich verabreicht werden.

Anwendung: Als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, wenn eine Behandlung sowohl mit Saxagliptin als auch mit Metformin geeignet ist.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel (zusammen mit einer Mahlzeit) so bald wie möglich ein, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Möglicherweise haben Sie einen stark niedrigen Blutzuckerspiegel (extreme Schwäche, Übelkeit, Zittern, Schwitzen, Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen, schneller Herzschlag oder Krampfanfälle).

Was man vermeiden sollte

Vermeiden Sie Alkohol. Es senkt den Blutzucker und kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen.

Nebenwirkungen von Kombiglyze XR

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Kombiglyze XR: Nesselsucht, Juckreiz, schälende Haut; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt an Symptome einer Pankreatitis: starke Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit oder schneller Herzschlag.

Manche Menschen, die Metformin einnehmen, entwickeln eine Laktatazidose, die tödlich sein kann. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome haben, wie zum Beispiel:

• ungewöhnliche Muskelschmerzen;

• frieren;

• Atembeschwerden;

• Schwindelgefühl, Benommenheit, Müdigkeit oder sehr schwaches Gefühl;

• Magenschmerzen, Erbrechen; oder

• unregelmäßige Herzfrequenz.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:

• schwere Autoimmunreaktion – Juckreiz, Blasenbildung, Zerstörung der äußeren Hautschicht;

• starke oder anhaltende Schmerzen in Ihren Gelenken;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

• Symptome einer Herzinsuffizienz – Kurzatmigkeit (auch im Liegen), Schwellung der Beine oder Füße, schnelle Gewichtszunahme.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Kombiglyze XR können gehören:

• Durchfall, Übelkeit;

• Kopfschmerzen; oder

• Erkältungssymptome wie laufende oder verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Kombiglyze XR?

Viele Medikamente können mit Metformin und Saxagliptin interagieren, wodurch dieses Arzneimittel weniger wirksam wird oder das Risiko einer Laktatazidose steigt.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• ein Antibiotikum oder Antimykotikum;

• Insulin oder orale Diabetesmedikamente; oder

• Arzneimittel zur Behandlung von HIV oder AIDS.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Metformin und Saxagliptin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

• Welche Wirkstoffe sind in Qternmet XR enthalten?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Kombiglyze XR nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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