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FDA keurt consensus goed

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Consensi (amlodipinebesylaat en celecoxib), een combinatie van bloeddrukverlagende calciumantagonisten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), goedgekeurd voor de behandeling van hypertensie en artrosepijn.

Informatie over de patiënt

Lees deze patiënteninformatie zorgvuldig door voordat u met de behandeling begint. Deze informatie vervangt niet het praten met uw arts over uw medische toestand of behandeling.

Waarschuwingen

Consensi bevat celecoxib, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), en amlodipine, een calciumantagonist (CCB). NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

  Gebruik Consensi niet onmiddellijk vóór of na een hartoperatie, een zogenaamde coronaire bypassoperatie (CABG).

  Vermijd het gebruik van Consensi na een recente hartaanval tenzij uw arts u dat zegt. Als u NSAID’s gebruikt na een recente hartaanval, loopt u mogelijk een verhoogd risico op een nieuwe hartaanval.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

  Het risico op het ontwikkelen van een zweer of bloeding neemt toe bij:

  • Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
  • Einnahme von Arzneimitteln namens „Kortikosteroide“, „Antikoagulanzien“, „selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)“ oder „Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)“
  • steigende Dosen von NSAIDs
  • längere Einnahme von NSAIDs
  • Rauchen
  • Alkohol trinken
  • älteres Alter
  • schlechte Gesundheit
  • fortgeschrittene Lebererkrankung
  • Blutungsprobleme

U mag tijdens het gebruik van Consensi geen andere geneesmiddelen gebruiken die NSAID's of salicylaten bevatten, omdat het risico op maagproblemen groter is. Het gebruik van andere geneesmiddelen die NSAID's of salicylaten bevatten tijdens de behandeling met Consensi geeft geen verhoogde verlichting van de symptomen van artrose.

Consensi mag alleen worden gebruikt:

• genau wie vorgeschrieben
• in der niedrigstmöglichen Dosis für Ihre Behandlung
• für die kürzeste benötigte Zeit

Wat is consensus?

Consensi is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen die behandeling nodig hebben:

• mit Amlodipin gegen Bluthochdruck (Hypertonie), zur Blutdrucksenkung und
• mit Celecoxib zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von Arthrose.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en effectief is bij kinderen.

Wie mag Consensi niet gebruiken?

Neem geen Consensi:

• wenn Sie allergisch gegen Amlodipin, Celecoxib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe von Consensi sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation
• wenn Sie eine allergische Reaktion auf Sulfonamide hatten.

Voordat u Consensi inneemt

Voordat u Consensi inneemt, moet u uw arts op de hoogte stellen van al uw medische aandoeningen, ook als u:

• Herzprobleme haben.
• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• Asthma haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie erwägen, Consensi während der Schwangerschaft einzunehmen. Sie sollten Consensi nach der 29. Schwangerschaftswoche nicht mehr einnehmen.
• stillen oder planen zu stillen. Consensi kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Consensi Ihrem Baby schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Consensi einnehmen.

Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines of kruidensupplementen. Consensi en sommige andere geneesmiddelen kunnen met elkaar interageren en ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met het innemen van een nieuw geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.

Hoe moet ik Consensi innemen?

• Nehmen Sie Consensi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie täglich eine Tablette oral ein.
• Wenn Ihre Schmerzen aufhören, brechen Sie die Einnahme von Consensi nicht ab, bis Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Blutdrucks verschreibt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen, wenn Sie auf das neue Arzneimittel umstellen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.

Consensi-bijwerkingen

Consensi kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Siehe Wichtige Informationen.
• Leberprobleme, einschließlich Leberversagen
• Verschlimmerung von Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Herzinfarkt, insbesondere bei Menschen mit schwerer obstruktiver koronarer Herzkrankheit
• Herzinsuffizienz
• Schwellungen an Armen, Beinen, Händen und Füßen (periphere Ödeme) treten bei Consensi häufig auf, können jedoch manchmal schwerwiegend sein.
• Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen
• erhöhte Kaliumwerte (Hyperkaliämie)
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)

Uw arts zal uw bloeddruk controleren en bloedonderzoek doen om te controleren op bijwerkingen tijdens de behandeling.

Consensi kan bij vrouwen vruchtbaarheidsproblemen veroorzaken, die omkeerbaar zijn zodra de behandeling wordt stopgezet. Neem contact op met uw arts als dit een probleem voor u is.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer:

• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
• Gelenkschwellung
• Schwindel
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Sodbrennen
• Kopfschmerzen
• häufiges Wasserlassen
• heißes oder warmes Gefühl im Gesicht (Erröten)
• Gas
• Müdigkeit
• extreme Schläfrigkeit

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Roep onmiddellijk noodhulp in als u een van de volgende symptomen ervaart:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Stop de behandeling en bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart:

• Brechreiz
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Hoe bewaar ik Consensi?

• Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Meer informatie over NSAID's

• Aspirin ist ein NSAID, erhöht jedoch nicht das Risiko eines Herzinfarkts. Aspirin kann Blutungen im Gehirn, Magen und Darm verursachen. Aspirin kann auch Magen- und Darmgeschwüre verursachen.
• Einige NSAIDs werden in niedrigeren Dosen ohne Rezept verkauft (rezeptfrei). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie rezeptfreie NSAIDs länger als 10 Tage anwenden.

Algemene informatie over het veilig en effectief gebruik van Consensi

Soms worden medicijnen voorgeschreven voor andere doeleinden dan vermeld in de medicatiehandleiding. Gebruik dit geneesmiddel niet voor aandoeningen waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen, ook al hebben zij dezelfde symptomen als u. Het kan hen schaden. Als u meer informatie wenst, neem dan contact op met uw arts. Informatie gericht op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunt u bij uw apotheker of zorgverlener opvragen.

Wat zijn de ingrediënten van Consensi?

Effectieve ingrediënten:amlodipine en celecoxib

Inactieve ingrediënten:Mannitol DC 200, croscarmellosenatrium, povidon K-30, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat en colloïdaal siliciumdioxide.

• Welche Medikamente sind in Consensi enthalten?

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