zgoda

zgoda

FDA zatwierdza Consensi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Consensi (besylan amlodypiny i celekoksyb), połączenie blokera kanału wapniowego obniżającego ciśnienie krwi i niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) do leczenia nadciśnienia i bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Informacje o pacjencie

Przed rozpoczęciem leczenia należy uważnie przeczytać tę informację dla pacjenta. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Ostrzeżenia

Consensi zawiera celekoksyb, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i amlodypinę, bloker kanału wapniowego (CCB). NLPZ mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• Erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, der zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann zu Beginn der Behandlung auftreten und sich erhöhen:
  • mit steigenden Dosen von NSAIDs
  • bei längerer Einnahme von NSAIDs

  Nie należy przyjmować leku Consensi bezpośrednio przed lub po operacji serca zwanej pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG).

  Należy unikać stosowania leku Consensi po niedawnym zawale serca, chyba że tak zaleci lekarz. Jeśli zażyjesz NLPZ po niedawnym zawale serca, możesz być w grupie zwiększonego ryzyka kolejnego zawału serca.

• Erhöhtes Risiko für Blutungen, Geschwüre und Risse (Perforation) der Speiseröhre (Schlauch, der vom Mund zum Magen führt), des Magens und des Darms:
  • jederzeit während des Gebrauchs
  • ohne Warnsymptome
  • das kann zum Tod führen

  Ryzyko wystąpienia wrzodu lub krwawienia wzrasta w przypadku:

  • Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen- oder Darmblutungen bei der Einnahme von NSAIDs
  • Einnahme von Arzneimitteln namens „Kortikosteroide“, „Antikoagulanzien“, „selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)“ oder „Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs)“
  • steigende Dosen von NSAIDs
  • längere Einnahme von NSAIDs
  • Rauchen
  • Alkohol trinken
  • älteres Alter
  • schlechte Gesundheit
  • fortgeschrittene Lebererkrankung
  • Blutungsprobleme

Podczas stosowania leku Consensi nie należy przyjmować innych leków zawierających NLPZ lub salicylany, ponieważ zwiększa się ryzyko problemów żołądkowych. Przyjmowanie innych leków zawierających NLPZ lub salicylany podczas leczenia lekiem Consensi nie powoduje większego złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Consensi należy stosować wyłącznie:

• genau wie vorgeschrieben
• in der niedrigstmöglichen Dosis für Ihre Behandlung
• für die kürzeste benötigte Zeit

Co to jest konsensus?

Consensi to lek na receptę stosowany u osób dorosłych wymagających leczenia:

• mit Amlodipin gegen Bluthochdruck (Hypertonie), zur Blutdrucksenkung und
• mit Celecoxib zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von Arthrose.

Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Kto nie powinien brać Consensi?

Kiedy nie stosować leku Consensi:

• wenn Sie allergisch gegen Amlodipin, Celecoxib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe von Consensi sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
• wenn Sie einen Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine andere allergische Reaktion auf Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
• direkt vor oder nach einer Herzbypass-Operation
• wenn Sie eine allergische Reaktion auf Sulfonamide hatten.

Przed zażyciem leku Consensi

Przed przyjęciem leku Consensi należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich stanach chorobowych, w tym o:

• Herzprobleme haben.
• Leber- oder Nierenprobleme haben.
• Asthma haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie erwägen, Consensi während der Schwangerschaft einzunehmen. Sie sollten Consensi nach der 29. Schwangerschaftswoche nicht mehr einnehmen.
• stillen oder planen zu stillen. Consensi kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Consensi Ihrem Baby schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Consensi einnehmen.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Consensi i niektóre inne leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje i powodować poważne działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jak powinienem przyjmować Consensi?

• Nehmen Sie Consensi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie täglich eine Tablette oral ein.
• Wenn Ihre Schmerzen aufhören, brechen Sie die Einnahme von Consensi nicht ab, bis Ihr Arzt Ihnen ein anderes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Blutdrucks verschreibt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen, wenn Sie auf das neue Arzneimittel umstellen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.

Skutki uboczne Consensi

Consensi może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Siehe Wichtige Informationen.
• Leberprobleme, einschließlich Leberversagen
• Verschlimmerung von Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Herzinfarkt, insbesondere bei Menschen mit schwerer obstruktiver koronarer Herzkrankheit
• Herzinsuffizienz
• Schwellungen an Armen, Beinen, Händen und Füßen (periphere Ödeme) treten bei Consensi häufig auf, können jedoch manchmal schwerwiegend sein.
• Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen
• erhöhte Kaliumwerte (Hyperkaliämie)
• lebensbedrohliche allergische Reaktionen
• lebensbedrohliche Hautreaktionen
• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)

Lekarz będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta i wykonywał badania krwi w celu sprawdzenia, czy podczas leczenia nie występują działania niepożądane.

Consensi może powodować problemy z płodnością u kobiet, które ustępują po zaprzestaniu leczenia. Jeśli stanowi to dla Ciebie problem, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße
• Gelenkschwellung
• Schwindel
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Sodbrennen
• Kopfschmerzen
• häufiges Wasserlassen
• heißes oder warmes Gefühl im Gesicht (Erröten)
• Gas
• Müdigkeit
• extreme Schläfrigkeit

<

Natychmiast uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Brustschmerzen
• Schwäche in einem Teil oder einer Seite Ihres Körpers
• undeutliches Sprechen
• Schwellung des Gesichts oder Rachens

Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Brechreiz
• müder oder schwächer als gewöhnlich
• Durchfall
• Juckreiz
• Ihre Haut oder Augen sehen gelb aus
• Verdauungsstörungen oder Magenschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Blut erbrechen
• Ihr Stuhlgang hat Blut oder ist schwarz und klebrig wie Teer
• ungewöhnliche Gewichtszunahme
• Hautausschlag oder Blasenbildung mit Fieber
• Schwellung der Arme, Beine, Hände und Füße

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jak przechowywać Consensi?

• Lagern Sie die Tabletten bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

Wszystkie leki należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Więcej informacji o NLPZ

• Aspirin ist ein NSAID, erhöht jedoch nicht das Risiko eines Herzinfarkts. Aspirin kann Blutungen im Gehirn, Magen und Darm verursachen. Aspirin kann auch Magen- und Darmgeschwüre verursachen.
• Einige NSAIDs werden in niedrigeren Dosen ohne Rezept verkauft (rezeptfrei). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie rezeptfreie NSAIDs länger als 10 Tage anwenden.

Ogólne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Consensi

Czasami leki są przepisywane w celach innych niż wymienione w przewodniku po lekach. Nie stosować tego leku w przypadku jakichkolwiek schorzeń, na które nie został przepisany. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty. Może im to zaszkodzić. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ze swoim lekarzem. O informacje przeznaczone dla pracowników służby zdrowia możesz zwrócić się do farmaceuty lub podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.

Jakie są składniki Consensi?

Skuteczne składniki:amlodypina i celekoksyb

Składniki nieaktywne:Mannitol DC 200, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu i krzemionka koloidalna.

• Welche Medikamente sind in Consensi enthalten?

Więcej informacji