Lenacapavir (Monographie)

Lenacapavir (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Lenacapavir

Behandlung einer HIV-Infektion

Behandlung einer HIV-1-Infektion bei stark behandlungserfahrenen Erwachsenen mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion, bei denen die derzeitige antiretrovirale Therapie aufgrund von Resistenz, Unverträglichkeit oder Sicherheitserwägungen versagt. Wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verwendet.

Zu den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen gehört Lenacapavir neben anderen Wirkstoffen mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der als Teil eines neuen Behandlungsplans nach virologischem Versagen eines bestehenden Behandlungsplans eingesetzt werden kann; Aktuelle Informationen zu empfohlenen Therapien finden Sie in den Leitlinien.

Dosierung und Verabreichung von Lenacapavir

Allgemein

Screening vor der Behandlung

• Überprüfen Sie den aktuellen Medikationsplan, um zu beurteilen, ob aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungen eine Dosisanpassung oder eine Änderung der Therapie erforderlich ist.

Patientenüberwachung

• Achten Sie auf Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schwellung, Schmerzen, Erythem, Knötchen, Verhärtung, Juckreiz, Extravasation oder Raumforderung.

Verwaltung

Wird oral und durch Sub-Q-Injektion verabreicht. Verwenden Sie die orale Formulierung nur als Teil der Einleitungskur; nicht für eine langfristige Erhaltungsdosierung vorgesehen.

Mündliche Verabreichung

Mit oder ohne Nahrung verabreichen.

Sub-Q-Verwaltung

Verabreichen Sie Sub-Q-Lenacapavir durch einen ausgebildeten Arzt. Mindestens 5 cm vom Nabel entfernt in den Bauch verabreichen. Für eine vollständige Dosis sind zwei 1,5-ml-Injektionen erforderlich. Geben Sie jede Injektion an einer anderen Stelle im Bauchraum.

Wird in einem Dosierungsset geliefert, das 2 Einzeldosis-Durchstechflaschen Lenacapavir (jeweils enthält 463,5 mg/1,5 ml Lenacapavir), 2 Durchstechflaschen-Zugangsvorrichtungen, 2 Einwegspritzen und 2 Injektionssicherheitsnadeln enthält. Der Inhalt der Injektionssets ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Injektionslösung sollte klar und gelb erscheinen und keine sichtbaren Partikel enthalten. Nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie die bereitgestellten Zugangshilfen für die Fläschchen, um das Medikament zur Verabreichung aus den Fläschchen in die Spritzen zu entnehmen. Detaillierte Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung finden Sie in den Verschreibungsinformationen.

Dosierung

Erwachsene

Behandlung einer HIV-Infektion

Mündlich, dann Sub-Q

Beginnen Sie mit einem von zwei Anfangsdosierungsschemata und beginnen Sie dann alle 6 Monate mit der Erhaltungsdosis (siehe Tabelle 1).

Tabelle 1. Anfangs- und Erhaltungsdosierungsschemata für Lenacapavir1

Anfangsdosierungsschema Option 1	Tag 1: 927 mg als Sub-Q-Injektion (2 × 1,5-ml-Injektionen) und 600 mg oral (2 × 300-mg-Tabletten). Tag 2: 600 mg oral (2 x 300 mg Tabletten)
Anfangsdosierungsschema Option 2	Tag 1: 600 mg oral (2 x 300 mg Tabletten) Tag 2: 600 mg oral (2 x 300 mg Tabletten) Tag 8: 300 mg oral (1 x 300 mg Tablette) Tag 15: 927 mg als Sub-Q-Injektion (2 x 1,5 ml Injektionen)
Erhaltungsdosis	927 mg durch Sub-Q-Injektion (2 × 1,5 ml-Injektionen) alle 6 Monate (26 Wochen) ab dem Datum der letzten Injektion +/- 2 Wochen

Wenn während der Erhaltungsphase mehr als 28 Wochen seit der letzten Injektion vergangen sind und wenn es klinisch sinnvoll ist, die Behandlung mit Lenacapavir fortzusetzen, beginnen Sie mit der Anfangsdosierung ab Tag 1 unter Verwendung eines der empfohlenen Anfangsdosierungen erneut.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Keine Dosisanpassung bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B); bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) nicht untersucht.

Nierenfunktionsstörung

Keine Dosisanpassung bei leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzter Clcr ≥ 15 ml/Minute); nicht bei Nierenerkrankungen im Endstadium bewertet (geschätzter Clcr <15 ml/Minute).

Geriatrische Verwendung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Vorsichtsmaßnahmen für Lenacapavir

Kontraindikationen

• Gleichzeitige Verabreichung mit starken CYP3A-Induktoren.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Immunrekonstitutionssyndrom

Bei Patienten, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt wurden, wurde über ein Immunrekonstitutionssyndrom berichtet. Während der Anfangsphase einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung kann es bei Patienten, deren Immunsystem reagiert, zu einer Entzündungsreaktion auf indolente oder persistierende opportunistische Infektionen kommen [such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP), or tuberculosis]was eine weitere Untersuchung und Behandlung erforderlich machen kann.

Im Zusammenhang mit der Immunrekonstitution wurde auch über Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow, Polymyositis, Guillain-Barré-Syndrom und Autoimmunhepatitis) berichtet; Die Zeitspanne bis zum Auftreten ist jedoch unterschiedlicher und kann viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.

Langwirksame Eigenschaften und mögliche damit verbundene Risiken von Lenacapavir

Restkonzentrationen von Lenacapavir können über längere Zeiträume (bis zu 12 Monate oder länger nach der letzten Sub-Q-Dosis) im systemischen Kreislauf verbleiben. Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass alle 6 Monate eine Erhaltungsdosis durch Injektion erforderlich ist. Versäumte Dosen oder Nichteinhaltung der Injektionen könnten zum Verlust der virologischen Reaktion und zur Entwicklung von Resistenzen führen.

Lenacapavir, ein mäßiger CYP3A-Inhibitor, kann die Exposition gegenüber Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP3A metabolisiert werden, und damit das potenzielle Risiko unerwünschter Reaktionen erhöhen und innerhalb von 9 Monaten nach der letzten Sub-Q-Dosis von Lenacapavir initiiert werden.

Wenn Lenacapavir abgesetzt wird, beginnen Sie nach Möglichkeit spätestens 28 Wochen nach der letzten Injektion von Lenacapavir mit einer alternativen, vollständig supprimierenden antiretroviralen Therapie. Wenn während der Behandlung ein virologisches Versagen auftritt, stellen Sie den Patienten nach Möglichkeit auf ein alternatives Behandlungsschema um.

Reaktionen an der Injektionsstelle

Die subkutane Verabreichung von Lenacapavir kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen, einschließlich Schwellung, Schmerzen, Erythem, Knötchen, Verhärtung, Pruritus, Extravasation oder Raumforderung. Wenn klinisch bedeutsame Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, bewerten Sie diese und leiten Sie eine geeignete Therapie und Nachsorge ein. Die Auflösung von Knötchen und Verhärtungen an der Injektionsstelle kann länger dauern als bei anderen Reaktionen an der Injektionsstelle.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Tragen Sie schwangere Patientinnen unter 1-800-258-4263 in das antiretrovirale Schwangerschaftsregister ein.

Es liegen keine ausreichenden Humandaten zur Anwendung von Lenacapavir während der Schwangerschaft vor, um Hinweise auf ein arzneimittelbedingtes Risiko für Geburtsfehler und Fehlgeburten zu geben. In Reproduktionsstudien an Tieren wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet, wenn Lenacapavir Ratten und Kaninchen in einer Exposition (AUC) verabreicht wurde, die ≥ dem 16-fachen der Exposition beim Menschen bei der empfohlenen menschlichen Dosis von Lenacapavir entsprach.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Lenacapavir in der Muttermilch vorhanden ist, die Milchproduktion beim Menschen beeinflusst oder Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Tierversuche deuten auf niedrige Lenacapavir-Spiegel im Plasma säugender Rattenjungen hin.

Die Centers for Disease Control and Prevention empfehlen HIV-1-infizierten Patienten in den Vereinigten Staaten, ihre Säuglinge nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen Übertragung einer HIV-1-Infektion zu vermeiden. Aufgrund der Möglichkeit einer HIV-Übertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), der Entwicklung einer Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) und der Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, die denen bei Erwachsenen ähneln, weisen Sie Patienten an, nicht zu stillen, wenn sie schwanger werden Lenacapavir.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Ausreichende Anzahl von Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die nicht in klinischen Studien untersucht wurden.

Nierenfunktionsstörung

Die Pharmakokinetik von Lenacapavir wird durch eine schwere Nierenfunktionsstörung nicht wesentlich beeinflusst (Clcr 15 bis <30 ml/Minute). Bei Patienten mit Clcr ≥ 15 ml/Minute wird keine Dosisanpassung von Lenacapavir empfohlen. Nicht untersucht bei Patienten mit einem geschätzten Clcr <15 ml/Minute.

Leberfunktionsstörung

Die Pharmakokinetik von Lenacapavir wird durch eine mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) nicht wesentlich beeinflusst. Bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelschwerer (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen. Nicht untersucht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

Häufige Nebenwirkungen

Häufigste Nebenwirkungen (≥3 %): Übelkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Substrat von CYP3A, P-Glykoprotein (P-gp) und UGT1A1; mäßiger Inhibitor von CYP3A; und Inhibitor von P-gp und Brustkrebs-Resistenzprotein (BCRP).

Kein Substrat, Induktor oder Inhibitor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6. Kein Induktor von CYP3A4 oder Inhibitor von UGT1A1. Kein Inhibitor von Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP), Organic Anion Transporter (OAT) 1, OAT3, Organic Cation Transporter (OCT) 1, OCT2, Multidrug and Toxin Extrusion Transporter (MATE) 1 oder MATE 2-K. Kein Substrat von BCRP, OATP1B1 oder OATP1B3.

Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch diese metabolisiert werden

Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren

Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren können die Plasmakonzentrationen von Lenacapavir erheblich senken, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung und einer Resistenzentwicklung führen kann. Die gleichzeitige Gabe starker CYP3A-Induktoren und Lenacapavir ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung von moderaten CYP3A-Induktoren und Lenacapavir wird nicht empfohlen.

Kombinierte P-gp-, UGT1A1- und starke CYP3A-Inhibitoren

Kombinierte P-gp-, UGT1A1- und starke CYP3A-Inhibitoren können die Plasmakonzentrationen von Lenacapavir erheblich erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung dieser Wirkstoffe und Lenacapavir wird nicht empfohlen.

Medikamente, die hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert werden

Lenacapavir ist ein mäßiger Inhibitor von CYP3A. Aufgrund seiner langen Halbwertszeit nach sub-Q-Gabe kann Lenacapavir die Exposition und das Risiko unerwünschter Wirkungen von Arzneimitteln erhöhen, die hauptsächlich durch CYP3A metabolisiert werden und innerhalb von 9 Monaten nach der letzten sub-Q-Dosis von Lenacapavir eingeleitet werden. Möglicherweise sind Dosisanpassungen des CYP3A-Substrats erforderlich.

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Antikonvulsiva (Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin)	Verringerte Lenacapavir-Konzentrationen, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur Entwicklung von Resistenzen führt	Die gleichzeitige Anwendung mit Carbamazepin oder Phenytoin ist kontraindiziert Die gleichzeitige Anwendung mit Oxcarbazepin oder Phenobarbital wird nicht empfohlen; Erwägen Sie den Einsatz alternativer Antikonvulsiva
Antimykobakterielle Mittel (Rifampin, Rifabutin, Rifapentin)	Verringerte Lenacapavir-Konzentrationen, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur Entwicklung von Resistenzen führt	Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin ist kontraindiziert Die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin oder Rifapentin wird nicht empfohlen
Antiretrovirale Arzneimittel (Atazanavir/Cobicistat, Atazanavir/Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir)	Atanazavir/Cobicistat, Atazanavir/Ritonavir; erhöhte Lenacapavir-Konzentrationen Efavirenz, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir: verringerte Lenacapavir-Konzentrationen, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur Entwicklung von Resistenzen führt	Mit Darunavir/Cobicistat, Cobicistat oder Tenofoviralafenamid wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet
Kortikosteroide, systemisch (Dexamethason, Hydrocortison, Cortison)	Erhöhte Kortikosteroidkonzentrationen; erhöhtes Risiko für Cushing-Syndrom und Nebennierensuppression.	Beginnen Sie mit der niedrigsten Kortikosteroiddosis und titrieren Sie sorgfältig, während Sie die Sicherheit überwachen
Digoxin	Erhöhte Digoxinkonzentrationen	Mit Vorsicht anwenden und die therapeutischen Konzentrationen von Digoxin überwachen
Direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Rivaroxaban, Dabigatran, Edoxaban)	Erhöhte DOAC-Konzentrationen	Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung mit kombinierten moderaten CYP3A- und P-gp-Inhibitoren finden Sie in den DOAC-Verschreibungsinformationen
Mutterkorn-Derivate (Dihydroergotamin, Ergotamin, Methylergonovin)	Erhöhte Konzentrationen von Mutterkornderivaten	Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
HMG-CoA-Reduktasehemmer (Lovastatin, Simvastatin)	Erhöhte Konzentrationen von Lovastatin oder Simvastatin Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Lenacapavir und Pitavastatin oder Rosuvastatin beobachtet	Beginnen Sie die Behandlung mit Lovastatin oder Simvastatin mit der niedrigsten Anfangsdosis und titrieren Sie sie unter Überwachung der Sicherheit (z. B. Myopathie).
Naloxegol	Erhöhte Konzentrationen von Naloxegol	Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung; Wenn dies unvermeidbar ist, verringern Sie die Dosierung von Naloxegol und achten Sie auf Nebenwirkungen
Opioid-Analgetika (Buprenorphin, Fentanyl, Methadon, Oxycodon, Tramadol)	Fentanyl, Oxycodon: Erhöhte Konzentrationen von Betäubungsmitteln, die durch CYP3A metabolisiert werden Tramadol: erhöhte Tramadolkonzentrationen Burpenorphin, Methadon: unbekannte Wirkung auf die Konzentrationen	Fentanyl, Oxycodon: Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression) Tramadol: Möglicherweise ist eine Dosisreduktion erforderlich Buprenorphin, Methadon: Titrieren Sie bei Beginn der Analgetikumbehandlung sorgfältig und verwenden Sie die niedrigste mögliche Anfangs- oder Erhaltungsdosis. Zu Beginn der Behandlung mit Lenacapavir kann eine Dosisanpassung des Opioid-Analgetikums erforderlich sein; Überwachen Sie klinische Anzeichen und Symptome
Phosphodiesterase (PDE-5)-Hemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil)	Erhöhte Konzentrationen von PDE-5-Hemmern	Bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH): Die gleichzeitige Anwendung mit Tadalafil wird nicht empfohlen Bei erektiler Dysfunktion: Dosierungsempfehlungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen der PDE-5-Hemmer
Beruhigungsmittel/Hypnotika (Midazolam). [oral]Triazolam)	Erhöhte Konzentrationen von oral verabreichtem Midazolam und Triazolam	Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vorsicht anwenden
Johanniskraut	Verminderte Lenacapavir-Konzentrationen	Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert

Pharmakokinetik von Lenacapavir

Absorption

Bioverfügbarkeit

Oral: 6-10 %

Sub-Q: 100 %

Verteilung

Plasmaproteinbindung

>98,5 %

Beseitigung

Stoffwechsel

CYP3A und UGT1A1; wird hauptsächlich als unveränderter Wirkstoff mit dem Kot ausgeschieden.

Eliminierungsroute

76 % werden mit dem Kot ausgeschieden (33 % unverändert); <1 % wird im Urin ausgeschieden.

Halbwertszeit

Oral: 10–12 Tage.

Sub-Q: 8–12 Wochen.

Besondere Populationen

Keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik basierend auf Alter (18–78 Jahre), Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse, Körpergewicht (41,4–164 kg), schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr 15 bis <30 ml/Minute) oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ( Child-Pugh-Klasse B).

Auswirkungen einer Nierenerkrankung im Endstadium (einschließlich Dialyse) oder einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) unbekannt. Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung ist keine Veränderung der Arzneimittelexposition durch die Dialyse zu erwarten.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

20–25°C (Ausflüge zwischen 15–30°C zulässig); In der Original-Blisterverpackung aufbewahren.

Parenteral

Injektionslösung

20–25°C (Ausflüge zwischen 15–30°C zulässig). Im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Aktionen und Spektrum

• Mehrstufiger, selektiver Inhibitor der Kapsidfunktion von HIV-1, der direkt an die Schnittstelle zwischen Untereinheiten des Kapsidproteins (p24) in Hexameren bindet.

• Hemmt die HIV-1-Replikation, indem es mehrere wesentliche Schritte des viralen Lebenszyklus stört, einschließlich der Kapsid-vermittelten Kernaufnahme der proviralen HIV-1-DNA, der Virusassemblierung und -freisetzung sowie der Bildung des Kapsidkerns.

• Hat eine antivirale Aktivität, die spezifisch gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV-1 und HIV-2) ist.

• In Kombination mit den wichtigsten Klassen antiretroviraler Wirkstoffe wurde kein Antagonismus der antiviralen Aktivität beobachtet.

• In Zellkulturen wurden HIV-1-Varianten mit verringerter Anfälligkeit gegenüber Lenacapavir selektiert.

• Bei stark behandlungserfahrenen Patienten mit bestätigtem virologischem Versagen wurden Lenacapavir-Resistenz-assoziierte Kapsidsubstitutionen festgestellt.

• In Zellkulturstudien blieb Lenacapavir gegen alle Varianten, die gegen andere antiretrovirale Wirkstoffe resistent waren, voll wirksam und zeigte ein nicht überlappendes Resistenzprofil.

Beratung für Patienten

• Weisen Sie die Patienten an, ihren Arzt sofort über alle Symptome einer Infektion zu informieren, da bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung aufgrund früherer Infektionen auftreten können.

• Beraten Sie die Patienten darüber, wie wichtig es ist, die Medikamente weiterhin einzuhalten und geplante Besuche durchzuführen, um die Virussuppression aufrechtzuerhalten und das Risiko eines Verlusts der virologischen Reaktion und einer Resistenzentwicklung zu verringern. Weisen Sie Patienten an, sich umgehend an ihren Arzt zu wenden, wenn sie die Einnahme von Lenacapavir oder einem anderen Arzneimittel im Rahmen ihrer antiretroviralen Therapie abbrechen.

• Informieren Sie die Patienten darüber, dass Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schwellung, Schmerzen, Erythem, Knötchen, Verhärtung, Juckreiz, Extravasation oder Raumforderung auftreten können. Die Auflösung von Knötchen und Verhärtungen an der Injektionsstelle kann länger dauern als bei anderen Reaktionen an der Injektionsstelle und kann anhaltend sein. Weisen Sie Patienten an, sich bezüglich dieser Reaktionen an ihren Arzt zu wenden.

• Weisen Sie Patientinnen an, ihren Arzt zu informieren, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Informieren Sie die Patienten darüber, dass es ein antiretrovirales Schwangerschaftsregister gibt, um die fetalen Ergebnisse schwangerer Personen, die Lenacapavir ausgesetzt sind, zu überwachen.

• Weisen Sie Personen mit einer HIV-1-Infektion an, nicht zu stillen, da HIV-1 über die Muttermilch auf das Baby übertragen werden kann.

• Raten Sie den Patienten, ihren Arzt über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie Nahrungs- und Kräuterzusätze, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren. Wenn Lenacapavir abgesetzt wird, weisen Sie die Patienten darauf hin, dass das Arzneimittel bis zu 9 Monate nach Erhalt der letzten Injektion im Körper verbleiben und bestimmte andere Arzneimittel beeinflussen kann.

• Informieren Sie die Patienten über weitere wichtige Vorsichtsinformationen.

Weitere Informationen

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die in der beigefügten Monographie bereitgestellten Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass es sich bei Entscheidungen bezüglich des Drogenkonsums um komplexe medizinische Entscheidungen handelt, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines entsprechenden medizinischen Fachpersonals erfordern, und dass die in der Monographie enthaltenen Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Für genauere Informationen sollte die Kennzeichnung des Herstellers herangezogen werden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Die in der Monographie enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine medizinische Versorgung.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Lenacapavir-Natrium

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Bausatz	4 Tabletten, filmbeschichtet, 300 mg (Lenacapavir)	Sunlenca 4-Tabletten	Gilead-Wissenschaften
		5 Tabletten, filmbeschichtet, 300 mg (Lenacapavir)	Sunlenca 5-Tabletten	Gilead-Wissenschaften
Parenteral	Injektion zur subkutanen Anwendung	463,5 mg/1,5 ml (Lenacapavir)	Sunlenca (erhältlich als Kit mit 2 Arzneimittelfläschchen mit 2 Durchstechflaschen-Zugangsvorrichtungen, 2 Einwegspritzen und 2 Sicherheitsnadeln zur Injektion)	Gilead-Wissenschaften

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 26. September 2023. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

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