Levodopa/Carbidopa (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Levodopa/Carbidopa

Parkinson-Syndrom

Levodopa wird zur symptomatischen Behandlung des Parkinson-Syndroms angewendet, einschließlich der Parkinson-Krankheit, des postenzephalitischen Parkinsonismus und des symptomatischen Parkinson-Syndroms infolge einer Kohlenmonoxid- oder Manganvergiftung. Für diesen Einsatz stehen verschiedene Fixkombinationspräparate mit Carbidopa zur Verfügung.

Carbidopa wird verwendet, um die Decarboxylierung von peripherem Levodopa zu hemmen und die Menge an Levodopa zu erhöhen, die für den Transport zum Gehirn verfügbar ist. Erhältlich in fester Kombination mit Levodopa und auch als Einzelpräparat zur Anwendung bei Patienten, die Levodopa-Carbidopa erhalten und zusätzliches Carbidopa benötigen, um Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und/oder eine schnellere Dosistitration zu ermöglichen.

Levodopa (in Kombination mit Carbidopa) ist derzeit das wirksamste Medikament zur Linderung motorischer Symptome der Parkinson-Krankheit. Allerdings nimmt die Wirksamkeit mit der Zeit ab und bei den meisten Patienten kommt es bei langfristiger Anwendung zu motorischen Schwankungen und Dyskinesien (medikamenteninduzierten unwillkürlichen Bewegungen).

Strategien zur Reduzierung des Risikos motorischer Komplikationen umfassen die Anpassung der Levodopa-Dosis und die Zugabe anderer Antiparkinsonmittel (z. B. Dopaminrezeptor-Agonisten). [e.g., pramipexole, ropinirole, rotigotine]selektive Monoaminoxidase [MAO]-B-Inhibitor [e.g., rasagiline, safinamide, selegiline]Catechol-O-Methyltransferase [COMT] Inhibitor [e.g., entacapone, tolcapone]Amantadin) oder die Einleitung anderer Arzneimittel, um die Anwendung von Levodopa hinauszuzögern.

Es wird angenommen, dass motorische Komplikationen im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von standardmäßigen oralen Levodopa-Formulierungen auf schwankende Plasmakonzentrationen aufgrund kurzer Halbwertszeit, verzögerter Magenentleerung und unregelmäßiger Absorption zurückzuführen sind. Für die Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit, deren motorische Symptome mit oralen Therapien nicht wirksam kontrolliert werden können, stehen mehrere nicht-orale Präparate von Levodopa und Carbidopa (z. B. Levodopa-Pulver zur oralen Inhalation, Carbidopa-Levodopa-Suspension) zur Verfügung.

Levodopa-Inhalationspulver zum Einnehmen wird zur intermittierenden Behandlung von Off-Episoden bei Patienten verwendet, die Levodopa-Carbidopa erhalten. Nur zur intermittierenden Anwendung bei Patienten vorgesehen, die bereits eine Carbidopa-Levodopa-Therapie erhalten. Kann besonders bei Patienten mit stark verzögerter Magenentleerung nützlich sein.

Die enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension wird zur Behandlung motorischer Fluktuationen bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit eingesetzt. Verabreicht durch kontinuierliche enterale Infusion über einen perkutanen endoskopischen Gastrojejunostomieschlauch (PEG-J).

Dosierung und Verabreichung von Levodopa/Carbidopa

Verwaltung

Levodopa und Carbidopa werden oral als feste Kombination oder als Einzeltabletten (nur Carbidopa), als oral zerfallende Tabletten, als Retardtabletten oder als Retardkapseln verabreicht. Levodopa ist auch als Pulver zur oralen Inhalation erhältlich. Die enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension wird über eine Nasojejunal-Sonde (NJ) oder eine PEG-J-Sonde verabreicht.

Kann die Therapie mit anderen Antiparkinsonmitteln fortsetzen, während Carbidopa-Levodopa verabreicht wird; Allerdings können Dosisanpassungen erforderlich sein.

Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, setzen Sie die Therapie so lange fort, wie es dem Patienten erlaubt ist, orale Medikamente einzunehmen. Bei einer Therapieunterbrechung den Patienten auf Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS) beobachten; Wiederaufnahme, sobald der Patient in der Lage ist, orale Medikamente einzunehmen. (Siehe „Hyperpyrexie und Verwirrtheit“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Mündliche Verabreichung

Oral verabreichen als feste Kombination oder Einzeleinheit (nur Carbidopa), herkömmliche Tabletten (sofortige Freisetzung), Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, oral zerfallende Tabletten oder Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Herkömmliche Carbidopa-Levodopa-Tabletten und oral zerfallende Tabletten enthalten ein Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4 oder 1:10. Carbidopa-Levodopa-Retardtabletten und -Kapseln enthalten ein Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4. Carbidopa und Levodopa sind auch als Fixkombinationstabletten mit Entacapon (Stalevo) im Handel erhältlich, die ein Carbidopa-Levodopa-Verhältnis von 1:4 in Kombination mit 200 mg Entacapon enthalten.

Carbidopa-Levodopa-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Als ganze oder halbe Tabletten verabreichen; Nicht kauen oder zerdrücken.

Carbidopa-Levodopa-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Ganz ohne Rücksicht auf die Nahrung schlucken; Nicht kauen, teilen oder zerdrücken. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden können die Kapseln geöffnet und der gesamte Inhalt auf eine kleine Menge (z. B. 1–2 Esslöffel) Apfelmus gestreut werden. Mischung sofort verabreichen und nicht zur späteren Verwendung aufbewahren.

Oral zerfallende Carbidopa-Levodopa-Tabletten: Nehmen Sie die Tablette kurz vor der Verabreichung vorsichtig mit trockenen Händen aus der Flasche. Legen Sie die Tablette auf die Zunge, damit sie sich auflöst (normalerweise innerhalb von Sekunden), und schlucken Sie sie mit Speichel. Eine Verabreichung mit Wasser ist nicht erforderlich.

Festkombinationstabletten aus Carbidopa, Levodopa und Entacapon (Stalevo): Tabletten nicht teilen; Pro Dosierungsintervall nur eine Tablette verabreichen.

Orale Inhalation

Verabreichen Sie Levodopa-Pulver mit einem speziellen oralen Inhalationsgerät (Inbrija-Inhalator), das pulverförmiges Arzneimittel aus Kapseln abgibt. Für die empfohlene Dosis sind insgesamt 2 Kapseln (jeweils 42 mg Levodopa) erforderlich. Kapseln nicht schlucken, da sonst die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt wird.

Um eine Dosis zu verabreichen, laden Sie die erste Kapsel in den Inhalator. Atmen Sie vor dem Einatmen der Dosis möglichst vollständig aus. Während Sie den Inhalator gerade halten, platzieren Sie das Mundstück des Inhalators zwischen den Lippen und atmen Sie tief und langsam durch den Inhalator ein. Der Patient sollte ein wirbelndes Geräusch spüren oder hören, das ein Hinweis darauf ist, dass der Inhalator funktioniert. Halten Sie nach dem Einatmen des Kapselinhalts den Atem 5 Sekunden lang an, bevor Sie ausatmen. Wiederholen Sie diese Schritte mit der zweiten Kapsel, um die vollständige Dosis zu erreichen.

Verwenden Sie mit jeder neuen Arzneimittelpackung einen neuen Inhalator.

Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen des Herstellers.

Enterale Verabreichung

Verabreichen Sie die enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension (Duopa) als 16-stündige kontinuierliche Infusion durch einen PEG-J-Schlauch mit einem tragbaren Infusionsgerät (z. B. CADD Legacy 1400-Pumpe). Die Platzierung und Entfernung der PEG-J-Sonde sollte von einem Gastroenterologen oder einem anderen erfahrenen Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden. Kann vorübergehend über eine NJ-Sonde verabreicht werden (z. B. als Versuch, um festzustellen, ob der Patient auf die Therapie anspricht und mit dem Gerät zurechtkommt), bis eine permanente PEG-J-Sonde eingerichtet werden kann.

Enterale Suspension ist im Handel in Einwegkassetten erhältlich, die 4,63 mg Carbidopa und 20 mg Levodopa pro ml enthalten.

Bewahren Sie die Kassetten vor der Verwendung im Gefrierschrank auf. (Siehe Lagerung unter Stabilität.) Nehmen Sie die Kassette vor der Verabreichung aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 20 Minuten lang Raumtemperatur erreichen. Wenn das Arzneimittel nicht bei Raumtemperatur verabreicht wird, kann dies zu einer subtherapeutischen Reaktion führen. Kassetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt; Nicht länger als 16 Stunden verwenden und die Kassette nach diesem Zeitraum entsorgen, auch wenn noch Arzneimittelreste vorhanden sind.

Am Ende der täglichen 16-stündigen Verabreichungsperiode den PEG-J-Schlauch von der Pumpe trennen und mit Trinkwasser bei Raumtemperatur spülen.

Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen des Herstellers.

Dosierung

Dosierung ausgedrückt in Levodopa und Carbidopa.

Passen Sie die Dosierung sorgfältig an die individuellen Anforderungen, das Ansprechen und die Verträglichkeit an.

Die tägliche Carbidopa-Dosis sollte mindestens 70–100 mg täglich betragen; Bei Patienten, die <70–100 mg täglich erhalten, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen.

Beobachten Sie den Patienten genau, wenn die Dosierung abrupt reduziert oder das Medikament abgesetzt wird; Risiko der Auslösung eines Symptomkomplexes, der einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) ähnelt. Reduzieren Sie die Dosierung schrittweise, wenn die Behandlung abgebrochen wird. (Siehe „Hyperpyrexie und Verwirrtheit“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Erwachsene

Parkinson-Syndrom

Konventionelle Carbidopa-Levodopa-Tabletten oder oral zerfallende Tabletten

Oral

Zunächst 25 mg Carbidopa/100 mg Levodopa (als 1 Tablette) 3-mal täglich. Kann die Dosierung täglich oder jeden zweiten Tag um 1 Tablette (Carbidopa 25 mg/Levodopa 100 mg) erhöhen, bis eine Tagesdosis von 200 mg Carbidopa/800 mg Levodopa erreicht ist.

Alternativ kann die Behandlung mit Carbidopa 10 mg/Levodopa 100 mg (als 1 Tablette) 3- oder 4-mal täglich begonnen werden; Allerdings wird diese Dosierung für die meisten Patienten keine ausreichende Carbidopa-Dosis liefern. Kann die Dosierung täglich oder jeden zweiten Tag um 1 Tablette (Carbidopa 10 mg/Levodopa 100 mg) erhöhen, bis eine Tagesdosis von 80 mg Carbidopa/800 mg Levodopa erreicht ist.

Individualisieren Sie die Erhaltungsdosis entsprechend der gewünschten therapeutischen Reaktion. Während der Erhaltungstherapie sollten die Patienten täglich mindestens 70–100 mg Carbidopa erhalten.

Die Verwendung von Kombinationspräparaten, die ein Carbidopa-Levodopa-Verhältnis von 1:10 enthalten, liefert möglicherweise keine ausreichende Carbidopa-Menge. Wenn ein größerer Anteil an Carbidopa erforderlich ist, kann 1 Tablette Carbidopa 25 mg/Levodopa 100 mg durch 1 Tablette Carbidopa 10 mg/Levodopa 100 mg ersetzt werden. Wenn weiterhin zusätzliches Carbidopa erforderlich ist, kann zu jeder ersten Tagesdosis Carbidopa-Levodopa eine 25-mg-Dosis Carbidopa (als Einzeltablettenpräparat) verabreicht werden. kann bei Bedarf mit jeder weiteren Dosis Carbidopa-Levodopa zusätzliche 12,5-mg- oder 25-mg-Dosen Carbidopa verabreichen.

Wenn Patienten höhere Levodopa-Dosierungen benötigen, während sie ein Kombinationspräparat mit 100 mg Levodopa erhalten, stellen Sie die Patienten auf ein Präparat mit 250 mg Levodopa um.

Carbidopa-Levodopa Retardtabletten

Oral

Retardtabletten sind nicht bioäquivalent zu Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung; Passen Sie die Dosierung entsprechend an, wenn Patienten zwischen den Formulierungen wechseln. (Siehe Bioverfügbarkeit unter Pharmakokinetik.)

Patienten, die derzeit Levodopa-Präparate mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erhalten: Wechseln Sie zu einer angemessenen Dosierung der Retardtabletten, die täglich etwa 10 % mehr Levodopa liefert als die zuvor als Präparat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erhaltene Dosierung; Je nach Ansprechen muss die Levodopa-Dosis unter Umständen täglich um bis zu 30 % erhöht werden.

Levodopa-naive Patienten: Anfänglich 50 mg Carbidopa/200 mg Levodopa (als 1 Retardtablette) zweimal täglich; Die Anfangsdosis sollte nicht in Abständen von <6 Stunden verabreicht werden. Passen Sie die Dosis oder Dosierungshäufigkeit basierend auf dem Ansprechen und der Verträglichkeit in Abständen von ≥3 Tagen an. Die meisten Patienten werden ausreichend mit Dosierungen von 400–1600 mg Levodopa behandelt, die im Wachzustand in aufgeteilten Dosen in Abständen von 4–8 Stunden verabreicht werden. Höhere Dosierungen (≥2400 mg Levodopa pro Tag) und kürzere Intervalle (<4 Stunden) wurden angewendet, werden jedoch normalerweise nicht empfohlen. Wenn das Dosierungsintervall <4 Stunden beträgt und/oder die aufgeteilten Dosen nicht gleich sind, wird empfohlen, die kleineren Dosen am Ende des Tages zu verabreichen.

Wenn zur symptomatischen Kontrolle zusätzliches Levodopa erforderlich ist, kann die Zugabe von Dosen eines herkömmlichen Carbidopa-Levodopa-Präparats während kurzer Tagesabschnitte in Betracht gezogen werden.

Carbidopa-Levodopa-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Oral

Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind nicht bioäquivalent zu Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung; Passen Sie die Dosierung entsprechend an, wenn Patienten zwischen den Formulierungen wechseln. (Siehe Bioverfügbarkeit unter Pharmakokinetik.)

Patienten, die derzeit Levodopa-Präparate mit sofortiger Freisetzung erhalten: Berechnen Sie die aktuelle Gesamttagesdosis von Levodopa für den Patienten und rechnen Sie sie in eine geeignete Anfangsdosis der Retardkapseln um (siehe Tabelle 1). Passen Sie nach der Umstellung die Dosis und/oder das Dosierungsintervall entsprechend der Verträglichkeit des Patienten und dem klinischen Ansprechen an. Bei Patienten, die derzeit Carbidopa-Levodopa in Kombination mit einem COMT-Hemmer (z. B. Entacapon) erhalten, muss möglicherweise die gesamte anfängliche Tagesdosis von Levodopa in der Retardkapsel erhöht werden.

Tabelle 1. Umstellung von Carbidopa-Levodopa-Präparaten mit sofortiger Freisetzung auf Carbidopa-Levodopa-Kapseln mit verlängerter Freisetzung (Rytary)117

Tägliche Gesamtdosis von Levodopa in Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Freisetzung	Tägliche Gesamtdosis von Levodopa in Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
400–549 mg	855 mg (verabreicht als 3 Kapseln). [carbidopa 23.75 mg and levodopa 95 mg] 3 mal täglich)
550–749 mg	1140 mg (verabreicht als 4 Kapseln). [carbidopa 23.75 mg and levodopa 95 mg] 3 mal täglich)
750–949 mg	1305 mg (verabreicht als 3 Kapseln). [carbidopa 36.25 mg and levodopa 145 mg] 3 mal täglich)
950–1249 mg	1755 mg (verabreicht als 3 Kapseln). [carbidopa 48.75 mg and levodopa 195 mg] 3 mal täglich)
≥1250 mg	2340 mg (verabreicht als 4 Kapseln). [carbidopa 48.75 mg and levodopa 195 mg] 3-mal täglich) oder 2205 mg (verabreicht als 3 Kapseln). [carbidopa 61.25 mg and levodopa 245 mg] 3 mal täglich)

Levodopa-naive Patienten: Zunächst 23,75 mg Carbidopa/95 mg Levodopa (als Retardkapseln) dreimal täglich für die ersten 3 Tage. Kann am vierten Behandlungstag auf 36,25 mg Carbidopa/145 mg Levodopa dreimal täglich ansteigen. Danach kann die Dosierung basierend auf der Verträglichkeit des Patienten und dem klinischen Ansprechen auf maximal 97,5 mg Carbidopa/390 mg Levodopa dreimal täglich erhöht werden; Bei Bedarf kann die Dosierungshäufigkeit auf maximal 5 Mal täglich erhöht werden. Halten Sie die Patienten auf der niedrigstmöglichen Dosierung, die erforderlich ist, um eine angemessene Symptomkontrolle zu erreichen und gleichzeitig Nebenwirkungen zu minimieren.

Carbidopa-, Levodopa- und Entacapon-Fixkombinationstabletten

Oral

Patienten, die derzeit konventionelle Carbidopa-Levodopa-Tabletten mit Entacapon erhalten: Kann durch eine entsprechende Stärke der Kombinationstablette ersetzt werden, die die gleichen Mengen an Carbidopa und Levodopa enthält. Es liegen keine Erfahrungen mit der Umstellung von Patienten vor, die Carbidopa-Levodopa-Retardtabletten oder Carbidopa-Levodopa-Präparate ohne Verhältnis 1:4 erhalten.

Patienten, die derzeit kein Entacapon erhalten: Titrieren Sie zunächst mit separaten Carbidopa-Levodopa- und Entacapon-Tabletten auf eine tolerierbare und wirksame Dosis. Sobald die optimale Dosierung festgelegt ist, können Patienten möglicherweise auf eine entsprechende Dosierung der Carbidopa-Levodopa-Entacapon-Kombinationstablette umgestellt werden.

Carbidopa-Tabletten

Oral

Carbidopa: 25 mg mit der ersten Dosis Carbidopa/Levodopa täglich für Patienten, die zusätzliches Carbidopa benötigen; Zusätzliche Dosen von 12,5 oder 25 mg können tagsüber mit jeder Dosis Carbidopa/Levodopa verabreicht werden.

Levodopa Pulver zur oralen Inhalation (Inbrija)

Orale Inhalation

Inhalieren Sie den Inhalt von 2 Kapseln (insgesamt 84 mg) nach Bedarf bei „Off“-Symptomen, bis zu 5-mal täglich.

Die empfohlene Höchstdosis pro „Aus“-Zeitraum beträgt 84 mg und die maximale Tagesdosis beträgt 420 mg.

Carbidopa-Levodopa Enterale Suspension (Duopa)

Enteral

Die Dosierung der enteralen Carbidopa-Levodopa-Suspension besteht aus drei Komponenten: einer Morgendosis (normalerweise über 10–30 Minuten verabreicht), einer kontinuierlichen Infusion (über 16 Stunden verabreicht) und zusätzlichen Dosen (d. h. zusätzliche Dosen), je nach Bedarf bei Durchbruchsymptomen.

Stellen Sie den Patienten vor Beginn der Behandlung von allen Formen von Levodopa auf orale Carbidopa-Levodopa-Tabletten mit sofortiger Freisetzung um (Verhältnis 1:4). Die Dosierung der enteralen Suspension richtet sich nach der Menge an oralem Levodopa, die am Vortag eingenommen wurde.

Bestimmen Sie die anfängliche Morgendosis der enteralen Suspension (in ml) wie folgt: Berechnen Sie die Gesamtmenge an Levodopa (in mg) in der ersten Dosis von Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Freisetzung, die am Vortag eingenommen wurde. Wandeln Sie diese Dosis (in mg) in ml um, indem Sie sie mit 0,8 multiplizieren und durch 20 mg/ml dividieren. Fügen Sie weitere 3 ml hinzu, um das Priming-Volumen zu berücksichtigen.

Bestimmen Sie die anfängliche kontinuierliche Dosis der enteralen Suspension (in ml) wie folgt: Berechnen Sie die Gesamtmenge an Levodopa aus oralen Carbidopa-Levodopa-Dosen mit sofortiger Freisetzung, die am Vortag (über 16 Wachstunden) eingenommen wurden. Berücksichtigen Sie bei der Berechnung nicht die nachts eingenommenen Dosen. Subtrahieren Sie die erste orale Levodopa-Dosis, die am Vortag eingenommen wurde (ermittelt bei der morgendlichen Dosisberechnung), von der gesamten oralen Levodopa-Dosis, die über 16 Stunden eingenommen wurde; Teilen Sie diesen Wert durch 20 mg/ml, um die kontinuierliche Dosis zu erhalten, die über 16 Stunden verabreicht werden sollte. Berechnen Sie die stündliche Infusionsrate (in ml/Stunde), indem Sie die kontinuierliche Dosis durch 16 Stunden dividieren.

Nach dem ersten Behandlungstag wird die tägliche Morgendosis und die kontinuierliche Dosis je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit titriert, bis eine stabile Dosierung erreicht ist. (Siehe Verschreibungsgrenzen.) Wenn der Patient während der 16-stündigen Infusionsperiode anhaltende oder zahlreiche „Off“-Phasen erlebt, kann er die kontinuierliche Dosis erhöhen oder zusätzliche Dosen verabreichen. Bei Patienten, die eine Behandlung über Nacht benötigen, kann nach Beendigung der enteralen Infusion vor dem Schlafengehen eine orale Levodopa-Carbidopa-Retardformulierung eingenommen werden. Wenn Dyskinesien oder andere Nebenwirkungen auftreten, kann die kontinuierliche Dosis verringert oder die Therapie vorübergehend unterbrochen werden, bis die Nebenwirkungen nachlassen. Empfehlungen zu Dosierungsanpassungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen des Herstellers.

Vermeiden Sie ein plötzliches Absetzen der Therapie oder eine schnelle Dosisreduktion. Wenn Sie die Therapie abbrechen, verringern Sie die Dosierung oder stellen Sie den Patienten auf eine orale Carbidopa-Levodopa-Therapie mit sofortiger Freisetzung um.

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene

Parkinson-Syndrom

Oral

Carbidopa: Erfahrungen mit Dosierungen >200 mg täglich begrenzt.

Carbidopa-Levodopa-Retardkapseln: Der Hersteller empfiehlt eine maximale Tagesdosis von 612,5 mg Carbidopa und 2450 mg Levodopa.

Carbidopa-Levodopa-Entacapon-Fixkombinationstabletten: Wenn Präparate mit 12,5–37,5 mg Carbidopa, 50–150 mg Levodopa und 200 mg Entacapon (Stalevo 50, 75, 100, 125 und 150) verwendet werden, maximal 8 Tabletten täglich . Wenn ein Präparat mit 50 mg Carbidopa, 200 mg Levodopa und 200 mg Entacapon (Stalevo 200) verwendet wird, maximal 6 Tabletten täglich.

Orale Levodopa-Inhalation: Die empfohlene Höchstdosis pro Ausschaltphase beträgt 84 mg und die maximale Tagesdosis beträgt 420 mg.

Enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension: Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 2000 mg der Levodopa-Komponente (dh eine Kassette pro Tag).

Vorsichtsmaßnahmen für Levodopa/Carbidopa

Kontraindikationen

• Gleichzeitige Anwendung mit einem nichtselektiven MAO-Hemmer. (Siehe „Spezifische Medikamente und Lebensmittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

• Engwinkelglaukom.

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der Bestandteile der Formulierung.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Motorische Komplikationen

Therapie im Zusammenhang mit Dyskinesien; Möglicherweise ist eine Dosisreduktion von Levodopa-Carbidopa oder anderen Antiparkinsonmitteln erforderlich.

Auch bei längerem Gebrauch kann es zu motorischen Schwankungen kommen. Kann sich als „End-of-Dose“-Effekt, plötzlicher Wirksamkeitsverlust mit abruptem Einsetzen der Akinesie, gefolgt von einer plötzlichen Rückkehr der Wirksamkeit („On-Off“-Phänomen) oder plötzliches hypotonisches Einfrieren (Patient fällt häufig beim Versuch zu gehen) manifestieren.

Neuropsychiatrische Wirkungen

Psychiatrische Störungen wurden gemeldet. Beobachten Sie Patienten sorgfältig auf Depressionen mit begleitenden Suizidtendenzen. Bei Patienten, die eine enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension erhielten, wurde im Vergleich zu oralen Präparaten mit sofortiger Freisetzung häufiger über Depressionen berichtet.

Halluzinationen und abnormale Gedanken oder Verhaltensweisen (z. B. Paranoia, Verwirrtheit, psychotische Störung, Agitiertheit, Wahnvorstellungen, Delirium, psychotisches Verhalten, Orientierungslosigkeit, aggressives Verhalten), die unter dopaminergen Arzneimitteln berichtet wurden. Halluzinationen treten im Allgemeinen kurz nach Beginn der Levodopa-Therapie auf und können durch eine Reduzierung der Dosierung gelindert werden.

Vermeiden Sie im Allgemeinen die Anwendung bei Patienten mit schweren psychotischen Störungen.

Bei Patienten, die eine enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension erhielten, wurde über generalisierte Neuropathie berichtet, die am häufigsten als sensorische oder sensomotorische Neuropathie charakterisiert wird. Elektrodiagnostische Befunde, die am ehesten mit einer axonalen Polyneuropathie übereinstimmen. Untersuchen Sie Patienten vor und während der Behandlung auf Neuropathie, insbesondere bei Patienten mit bereits bestehender Neuropathie oder dem Risiko einer Neuropathie. Es wurde berichtet, dass eine Vitamin-B-Supplementierung das Auftreten von Neuropathien verringert.

Kardiovaskuläre Auswirkungen

Risiko einer orthostatischen Hypotonie; Normalerweise asymptomatisch und eine Toleranz entwickelt sich normalerweise innerhalb weniger Monate.

Bei der Anwendung einiger Präparate wurde über kardiale ischämische Ereignisse berichtet.

Bei Patienten mit MI in der Vorgeschichte und verbleibenden atrialen, nodalen oder ventrikulären Arrhythmien mit Vorsicht anwenden; Überwachen Sie die Herzfunktion in einer Einrichtung mit intensiver Herzpflege während der anfänglichen Dosisanpassung.

Bei Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung mit Vorsicht anwenden.

Auswirkungen auf die Atemwege

Bei Patienten mit schwerer Lungenerkrankung (z. B. Asthma bronchiale) mit Vorsicht anwenden.

Husten ist eine häufige Nebenwirkung der oralen Inhalationstherapie mit Levodopa. Klinisch bedeutsame Veränderungen der Lungenfunktion wurden nicht beobachtet; Bei Patienten mit COPD, Asthma oder anderen chronischen Lungenerkrankungen wird diese Darreichungsform jedoch nicht empfohlen.

GI-Effekte

Bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Bei diesen Patienten besteht die Möglichkeit einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.

Komplikationen im Zusammenhang mit dem PEG-J-Verfahren oder -Gerät (z. B. Bezoar, Ileus, Erosion/Geschwür an der Implantationsstelle, Darmblutung, Ischämie, Obstruktion oder Perforation, Intussuszeption, Pankreatitis, Peritonitis, Pneumoperitoneum, postoperative Wundinfektion) können bei Patienten auftreten, die das PEG-J-Verfahren oder -Gerät erhalten Carbidopa-Levodopa enterale Suspension; kann zu schwerwiegenden Folgen wie dem Tod oder der Notwendigkeit einer Operation führen. Weisen Sie Patienten an, sofort einen Arzt zu benachrichtigen, wenn bei ihnen Bauchschmerzen, anhaltende Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder melanotischer Stuhl auftreten.

Einschlafen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Schläfrigkeit

Es wurde über Episoden des Einschlafens bei Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Autofahren) berichtet, die manchmal zu Unfällen führten.

Einige Patienten nahmen keine Warnzeichen (z. B. übermäßige Schläfrigkeit) wahr und glaubten, unmittelbar vor dem Ereignis wachsam zu sein.

Überwachen Sie die Patienten auf Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit. Patienten bemerken Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit möglicherweise erst dann, wenn sie direkt zu solchen Nebenwirkungen bei bestimmten Aktivitäten befragt werden. Fragen Sie die Patienten nach allen Faktoren, die das Risiko einer Schläfrigkeit erhöhen können (z. B. die gleichzeitige Einnahme sedierender Medikamente, Vorliegen von Schlafstörungen).

Erwägen Sie einen Abbruch der Therapie, wenn ein Patient tagsüber Schläfrigkeit entwickelt oder bei Aktivitäten, die eine aktive Teilnahme erfordern (z. B. Gespräche, Essen), einschläft. Wenn das Medikament weiter eingenommen wird, raten Sie den Patienten, nicht Auto zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden. (Siehe Hinweise für Patienten.) Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um festzustellen, ob diese unerwünschte Wirkung durch eine Dosisreduktion beseitigt werden kann.

Hyperpyrexie und Verwirrung

Ein Symptomkomplex, der einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS; z. B. erhöhte Temperatur, Muskelsteifheit, verändertes Bewusstsein, autonome Instabilität) ähnelt und nach einer Dosisreduktion oder einem plötzlichen Absetzen von Levodopa berichtet wurde.

Beobachten Sie den Patienten genau, wenn die Dosierung reduziert oder das Medikament abgesetzt wird. Besonders wichtig bei Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit einem Antipsychotikum erhalten.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Bewerten Sie regelmäßig die Leber-, hämatopoetische, kardiovaskuläre und Nierenfunktion.

Verwendung fester Kombinationen

Wenn das Fixkombinationspräparat mit Levodopa, Carbidopa und Entacapon (Stalevo) verwendet wird, beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen für alle in dem Präparat enthaltenen Arzneimittel.

Glaukom

Kann den Augeninnendruck bei Patienten mit Glaukom erhöhen; Bei Patienten mit gut kontrolliertem Offenwinkelglaukom mit Vorsicht anwenden und den Augeninnendruck überwachen. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Warnhinweise“.)

Endokrine Störungen

Mit Vorsicht verwenden.

Diabetiker müssen sorgfältig überwacht werden; Levodopa kann die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen.

Melanom

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit Parkinson-Syndrom ein zwei- bis etwa sechsfach höheres Risiko haben, an einem Melanom zu erkranken als die Allgemeinbevölkerung. Unklar, ob das erhöhte Risiko auf das Parkinson-Syndrom oder andere Faktoren zurückzuführen ist (z. B. Medikamente zur Behandlung der Krankheit).

Überwachen Sie Ihre Haut regelmäßig und häufig auf Melanome. Der Hersteller empfiehlt regelmäßige Hautuntersuchungen durch entsprechend qualifizierte Personen (z. B. Dermatologen).

Intensiver Drang

Bei einigen Patienten, die Antiparkinson-Mittel erhielten, die den zentralen dopaminergen Tonus erhöhen (einschließlich Levodopa-Carbidopa), wurde über intensive Triebe (z. B. Spieltrieb, verstärkter Sexualtrieb, andere starke Triebe) und die Unfähigkeit, diese Triebe zu kontrollieren, berichtet. In einigen Fällen hörte der Drang auf, wenn die Dosierung reduziert oder das Medikament abgesetzt wurde.

Erwägen Sie, die Dosierung zu reduzieren oder die Therapie abzubrechen, wenn ein Patient einen solchen Drang entwickelt.

Phenylketonurie mit oral zerfallenden Tabletten

Oral zerfallende Levodopa-Carbidopa-Tabletten enthalten Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt zu Phenylalanin metabolisiert wird.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen; In Reproduktionsstudien an Tieren wurden eine verminderte Lebensfähigkeit der Jungtiere und teratogene Wirkungen (z. B. viszerale und skelettale Missbildungen) beobachtet.

Wägen Sie Risiken und Vorteile bei Frauen im gebärfähigen Alter ab.

Stillzeit

Levodopa geht in die Muttermilch über; Vorsicht geboten. Carbidopa geht bei Ratten in die Milch über; Es ist nicht bekannt, ob Carbidopa in die Muttermilch übergeht.

Seien Sie bei stillenden Frauen vorsichtig. Berücksichtigen Sie die bekannten Vorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an dem Arzneimittel und mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das Kind.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.

Geriatrische Verwendung

Orale Präparate: Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Orale Inhalation von Levodopa: Husten, Infektionen der oberen Atemwege, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in den Extremitäten und verfärbter Nasenausfluss wurden bei geriatrischen Patienten ≥ 65 Jahren häufiger berichtet als bei jüngeren Erwachsenen.

Leberfunktionsstörung

Mit Vorsicht verwenden.

Nierenfunktionsstörung

Mit Vorsicht verwenden.

Häufige Nebenwirkungen

Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Mundtrockenheit, Angstzustände, Verstopfung, orthostatische Hypotonie.

Orales Einatmen von Levodopa: Husten, Übelkeit, Infektion der oberen Atemwege, verfärbter Auswurf.

Enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension: Komplikationen durch das Einführen des Geräts, Übelkeit, Depression, periphere Ödeme, Bluthochdruck, Infektion der oberen Atemwege, oropharyngeale Schmerzen, Atelektase, Erythem an der Einschnittstelle.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spezifische Medikamente und Lebensmittel

Drogen oder Lebensmittel	Interaktion	Kommentare
Anticholinergika	Mögliches vermindertes Zittern und/oder eine Verschlimmerung abnormaler unwillkürlicher Bewegungen Mögliche Verzögerung der Levodopa-Absorption und Erhöhung des Magenstoffwechsels von Levodopa
Antidepressiva, trizyklisch	Potenzial für Bluthochdruck und Dyskinesie	Gleichzeitig mit Vorsicht verwenden
Antipsychotika (Phenothiazine, Butyrophenone, Risperidon)	Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa Möglicherweise erhöhtes Risiko für NMS (siehe „Hyperpyrexie und Verwirrtheit“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“)	Beobachten Sie den Patienten auf Verlust der therapeutischen Wirkung
Benzodiazepine	Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa mit Chlordiazepoxid oder Diazepam	Gleichzeitig mit Vorsicht verwenden
Dopaminabbauende Mittel (z. B. Reserpin, Tetrabenazin)		Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen
Blutdrucksenkende Mittel	Mögliche symptomatische posturale Hypotonie Mögliche toxische ZNS-Wirkungen wie Psychosen bei Methyldopa	Möglicherweise ist eine Dosisanpassung des blutdrucksenkenden Mittels erforderlich
Eisenpräparate	Mögliche verminderte Absorption von Levodopa und Carbidopa	Gleichzeitig mit Vorsicht verabreichen und Patienten auf eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome überwachen; Einige Ärzte empfehlen, Eisenpräparate mindestens 2 Stunden vor oder nach Levodopa einzunehmen
Isoniazid	Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa	Beobachten Sie den Patienten auf Verlust der therapeutischen Wirkung
MAO-Hemmer	Bei nichtselektiven MAO-Hemmern besteht die Möglichkeit von Bluthochdruck, Kopfschmerzen und Übererregbarkeit Mögliche schwere orthostatische Hypotonie unter Selegilin	Kontraindiziert mit nichtselektiven MAO-Hemmern; Setzen Sie nichtselektive MAO-Hemmer mindestens 2 Wochen vor Beginn der Levodopa-Therapie ab Kann mit Vorsicht gleichzeitig mit einem selektiven MAO-Hemmer (z. B. Selegilin) ​​verabreicht werden
Metoclopramid	Mögliche Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Levodopa Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa
Papaverin	Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa	Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vorsicht vorgehen und den Patienten auf einen Verlust der therapeutischen Wirkung beobachten
Phenytoin	Mögliche Verringerung der therapeutischen Wirkung von Levodopa	Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vorsicht vorgehen und den Patienten auf einen Verlust der therapeutischen Wirkung beobachten
Eiweiß	Lebensmittel mit hohem Proteingehalt können die Aufnahme von Levodopa beeinträchtigen

Pharmakokinetik von Levodopa/Carbidopa

Absorption

Bioverfügbarkeit

Levodopa wird aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert; Spitzenplasmakonzentrationen werden innerhalb von 0,5 bzw. 2 Stunden nach Verabreichung herkömmlicher Tabletten bzw. Retardtabletten erreicht.

Carbidopa-Levodopa-Präparate mit sofortiger Freisetzung: Herkömmliche Tabletten und oral zerfallende Tabletten beginnen, die Arzneimittel innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung freizusetzen. Die pharmakokinetischen Werte für oral zerfallende Tabletten und Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung sind ähnlich.

Carbidopa-Levodopa-Retardtabletten: Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Retardtabletten 70–75 % der Bioverfügbarkeit von herkömmlichen Tabletten. Retardtabletten führen zu geringeren Schwankungen der Plasmakonzentrationen zwischen den Dosen als herkömmliche Tabletten.

Carbidopa-Levodopa-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Formuliert mit Komponenten mit sofortiger und verlängerter Wirkstofffreisetzung. Nach oraler Verabreichung steigen die Levodopa-Plasmakonzentrationen zunächst schnell an, gefolgt von anhaltenden Plasmakonzentrationen für etwa 4–5 Stunden; minimale Schwankung zwischen Spitze und Tief. Die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung beträgt etwa 70 % im Vergleich zu Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung. Die maximale Levodopa-Konzentration beträgt 30 % derjenigen, die mit Präparaten mit sofortiger Freisetzung in vergleichbaren Dosen erreicht wird.

Orale Inhalation von Levodopa: Nach oraler Inhalation einer Einzeldosis werden maximale Plasmakonzentrationen nach etwa 0,5 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus oralem Inhalationspulver beträgt etwa 70 % im Vergleich zu oralen Levodopa-Tabletten mit sofortiger Freisetzung. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration ist etwa 15 Minuten schneller, aber die maximalen Plasmakonzentrationen und die systemische Exposition sind im Vergleich zu oral verabreichten Levodopa-Carbidopa-Tabletten mit sofortiger Freisetzung wesentlich geringer.

Enterale Carbidopa-Levodopa-Suspension: Nach Beginn der 16-stündigen Infusion wurden maximale Plasmakonzentrationen von Levodopa innerhalb von 2,5 Stunden erreicht. Bioverfügbarkeit der enteralen Suspension vergleichbar mit herkömmlichen Tabletten. Allerdings ist eine enterale Suspension mit einer geringeren Schwankung der Plasmakonzentrationen verbunden als bei herkömmlichen Tabletten. Die Absorption wird nicht durch die Magenentleerungsgeschwindigkeit beeinflusst.

Essen

Die Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf die Pharmakokinetik von Levodopa sind aufgrund unterschiedlicher Formulierungen, Dosierungen und Studiendesigns unterschiedlich.

Eine proteinreiche Ernährung kann die Aufnahme von Levodopa aus herkömmlichen Präparaten beeinträchtigen.

Retardtabletten: Nahrung erhöht die Bioverfügbarkeit und die maximalen Plasmakonzentrationen von Levodopa.

Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Nahrung verringerte die maximale Plasmakonzentration um 21 % und erhöhte die AUC von Levodopa um 13 %; Die Resorption verzögert sich um ca. 2 Stunden.

Verteilung

Ausmaß

Weit verbreitet.

<1 % von Levodopa dringt in das ZNS ein; Carbidopa passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.

Plasmaproteinbindung

Levodopa: 10–30 %.

Carbidopa: Etwa 36 %.

Beseitigung

Stoffwechsel

Levodopa wird im Magen und Darm metabolisiert und gelangt zunächst durch die Leber; absorbiertes zu Dopamin decarboxyliertes Levodopa.

Carbidopa hemmt die periphere Decarboxylierung von Levodopa und erhöht so die Verfügbarkeit von Levodopa für die Verteilung im ZNS.

Eliminierungsroute

Levodopa wird als Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Halbwertszeit

Levodopa: 1,5 Stunden bei Verabreichung mit Carbidopa.

Stabilität

Lagerung

Oral

Konventionelle Carbidopa-Levodopa-Tabletten

Dicht verschlossener Behälter bei 25 °C (kann 15–30 °C ausgesetzt werden). Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Carbidopa-Levodopa-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Dicht verschlossener Behälter bei 25 °C (kann 15–30 °C ausgesetzt werden); vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Oral zerfallende Carbidopa-Levodopa-Tabletten

Dicht verschlossenes Gefäß bei 20–25°C; vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Carbidopa-Levodopa-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Dicht verschlossener Behälter bei 25 °C (kann 15–30 °C ausgesetzt werden); vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Levodopa-Pulver zur oralen Inhalation

Bewahren Sie Inhalator und Kapseln an einem trockenen Ort bei 20–25 °C auf (kann 15–30 °C ausgesetzt werden).

Bewahren Sie die Kapseln bis zur Verwendung in der Blisterverpackung auf.

Bewahren Sie Kapseln nicht in Inhalatoren auf.

Carbidopa-Levodopa Enterale Suspension

Bewahren Sie die Kassetten im Gefrierschrank bei -20 °C auf. Vor der Ausgabe im Kühlschrank bei 2–8 °C auftauen. Schützen Sie die Kassetten vor Licht und bewahren Sie sie vor der Verwendung im Karton auf.

Aktionen

• Die Manifestationen des Parkinson-Syndroms hängen mit einem Dopaminmangel im Corpus striatum zusammen.

• Levodopa lindert Parkinson-Symptome, vermutlich durch eine Erhöhung der Dopaminkonzentration im Gehirn.

• Carbidopa hemmt die periphere Decarboxylierung von Levodopa durch aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase, ohne den Metabolismus des Arzneimittels im ZNS zu beeinträchtigen.

Beratung für Patienten

• Wichtigkeit der bestimmungsgemäßen Einnahme von Levodopa/Carbidopa. Es ist wichtig, das verschriebene Dosierungsschema nicht zu ändern oder andere Antiparkinson-Medikamente hinzuzufügen, ohne einen Arzt zu konsultieren.

• Es ist wichtig, Patienten mit Phenylketonurie darüber zu informieren, dass die oral zerfallenden Tabletten Aspartam enthalten.

• Weisen Sie den Patienten an, den Arzt zu benachrichtigen, wenn abnormale unwillkürliche Bewegungen auftreten oder sich verschlimmern; Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich.

• Informieren Sie den Patienten über den erwarteten Wirkungseintritt und die Dauer der Wirkung.

• Es besteht die Möglichkeit, dass im Speichel, Urin oder Schweiß eine dunkle Farbe (rot, braun, schwarz) auftritt; Kleidungsstücke können verfärbt sein.

• Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass eine Umstellung der Ernährung auf proteinreiche Nahrung die Resorption von Levodopa verzögern und die systemische Verfügbarkeit verringern kann. Überschüssiger Säuregehalt kann auch die Absorption verzögern.

• Es ist wichtig, den Arzt über bestehende oder geplante Begleittherapien zu informieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel sowie diätetischer oder pflanzlicher Produkte.

• Gefahr von Schläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens; Es ist wichtig, beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten zu lassen und solche Aktivitäten zu unterlassen, wenn Schläfrigkeit und/oder eine Episode plötzlichen Einschlafens auftritt.

• Es ist wichtig, Patienten über die ordnungsgemäße Verabreichung von Levodopa-Pulver zur oralen Inhalation unter Verwendung des vom Hersteller bereitgestellten speziellen Inhalators zu unterrichten. Weisen Sie die Patienten an, eine Dosis einzunehmen, wenn ihre Parkinson-Symptome („Off“-Phasen) zum ersten Mal wieder auftreten. Es ist wichtig, die Patienten daran zu erinnern, dass der Inhalt der Inbrija-Kapseln nur zur oralen Inhalation bestimmt ist und nicht geschluckt werden darf.

• Es ist wichtig, Patienten über die ordnungsgemäße Verabreichung der enteralen Carbidopa-Levodopa-Suspension über den PEG-J-Schlauch und die Verwendung der ambulanten Pumpe zu unterrichten. Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass bei kurzzeitiger Trennung der Pumpe (z. B. <2 Stunden zum Schwimmen, Duschen oder für einen kurzen medizinischen Eingriff) keine zusätzliche orale Medikation erforderlich ist, sondern eine zusätzliche Dosis der enteralen Suspension verabreicht werden kann bevor Sie die Verbindung trennen. Wenn die Pumpe für mehr als 2 Stunden nicht angeschlossen ist, sollte der Patient seinen Arzt kontaktieren und orales Carbidopa-Levodopa einnehmen, bis die enterale Infusion wieder aufgenommen werden kann.

• Es ist wichtig, Patienten zu fragen, ob sie während der Einnahme von Levodopa-Carbidopa neue oder verstärkte Spieltriebe, sexuelle Triebe oder andere Triebe entwickelt haben, und sie darüber zu informieren, wie wichtig es ist, solche Triebe zu melden.

• Bedeutung einer häufigen Überwachung auf Melanome und regelmäßiger dermatologischer Untersuchungen durch einen Dermatologen.

• Es ist wichtig, dass Frauen den Arzt informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Carbidopa

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tablets	25 mg (wasserfreies Carbidopa)*	Carbidopa-Tabletten
			Lodosyn (bewertet)	Valeant

Levodopa

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Orale Inhalation	Pulver zur Inhalation (in Kapseln enthalten)	42 mg	Inbrija	Acorda

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Carbidopa-Levodopa

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung	Carbidopa 23,75 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 95 mg	Rytary	Impax
		Carbidopa 36,25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 145 mg	Rytary	Impax
		Carbidopa 48,75 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 195 mg	Rytary	Impax
		Carbidopa 61,25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 245 mg	Rytary	Impax
	Suspension, enteral	4,63 mg (wasserfreies Carbidopa) pro ml und 20 mg (Levodopa) pro ml	Duopa (erhältlich als 100-ml-Einwegkassetten)	AbbVie
	Tablets	Carbidopa 10 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 100 mg*	Carbidopa- und Levodopa-Tabletten
			Sinemet (gepunktet)	Merck
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 100 mg*	Carbidopa- und Levodopa-Tabletten
			Sinemet (gepunktet)	Merck
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 250 mg*	Carbidopa- und Levodopa-Tabletten
			Sinemet (gepunktet)	Merck
	Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung	Carbidopa 50 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 200 mg*	Carbidopa und Levodopa Retardtabletten
			Sinemet CR	Merck
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 100 mg*	Carbidopa und Levodopa Retardtabletten
			Sinemet CR	Merck
	Tabletten, oral zerfallend	Carbidopa 10 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 100 mg*	Carbidopa und Levodopa Oral zerfallende Tabletten
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 100 mg*	Carbidopa und Levodopa Oral zerfallende Tabletten
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) und Levodopa 250 mg*	Carbidopa und Levodopa Oral zerfallende Tabletten

Andere Carbidopa-Kombinationen

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tabletten, filmbeschichtet	Carbidopa 12,5 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 50 mg	Stalevo	Novartis
		Carbidopa 18,75 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 75 mg	Stalevo	Novartis
		Carbidopa 25 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 100 mg	Stalevo	Novartis
		Carbidopa 31,25 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 125 mg	Stalevo	Novartis
		Carbidopa 37,5 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 150 mg	Stalevo	Novartis
		Carbidopa 50 mg (wasserfreies Carbidopa) mit Entacapon 200 mg und Levodopa 200 mg	Stalevo	Novartis

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 1. November 2021. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Seite mit enthaltenen Referenzen neu laden

• Wie lange dauert es, bis Carbidopa Levodopa wirkt?
• Wie oft sollte Carbidopa/Levodopa eingenommen werden?
• Kann Carbidopa/Levodopa Bluthochdruck verursachen?
• Welche Lebensmittel sollten bei der Einnahme von Levodopa vermieden werden?
• Ist Rytary besser als Sinemet?
• Was ist der Unterschied zwischen Carbidopa, Levodopa und Rytary?
• Wie lange dauert es, bis Rytary zu wirken beginnt?
• Wie lange bleibt Rytary in Ihrem System?

Weitere FAQ anzeigen

Zurück zum Lexikon