Molnupiravir

Molnupiravir

Was ist Molnupiravir?

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Notfalleinsatz von Molnupiravir zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Personen ab 18 Jahren genehmigt:

• eine aktuelle Diagnose von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 haben;

• bei denen ein hohes Risiko besteht, einen schweren Verlauf von COVID-19 zu entwickeln, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod; Und

• für die andere COVID-19-Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar oder anwendbar sind.

Molnupiravir ist nicht zur Verwendung zugelassen:

• zur Einleitung einer Behandlung bei Personen, die aufgrund von COVID-19 einen Krankenhausaufenthalt benötigen;

• zur Vorbeugung vor oder nach der Ansteckung mit COVID-19; oder

• länger als 5 aufeinanderfolgende Tage.

Warnungen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Notfalleinsatz von Molnupiravir zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Personen ab 18 Jahren genehmigt.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer schweren oder chronischen Erkrankung leiden.

Molnupiravir kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden:

• Wenn Sie eine Frau sind, Verwenden Sie Molnupiravir nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 4 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

• Wenn du ein Mann bist, Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger werden kann. Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft auftritt, während die Mutter oder der Vater Molnupiravir anwenden.

Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Molnupiravir auf das Baby zu verfolgen.

Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 4 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Wenn Sie während dieser Zeit eine Milchpumpe verwenden, werfen Sie die gesammelte Milch weg. Füttern Sie es nicht an Ihr Baby.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Molnupiravir einnehmen?

Nehmen Sie Molnupiravir genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Nehmen Sie Molnupiravir (vier Kapseln) alle 12 Stunden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen ein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so schnell wie möglich nach der Diagnose von COVID-19 und innerhalb von 5 Tagen nach dem ersten Auftreten der Symptome ein.

Sie können Molnupiravir unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerdrücken, kauen, brechen oder öffnen Sie sie nicht.

Durch die Behandlung mit Molnupiravir werden Sie nicht weniger ansteckend für andere Menschen. Wenden Sie weiterhin Methoden zur Infektionskontrolle an, wie Selbstisolation, soziale Distanzierung, Händewaschen, Tragen einer Gesichtsschutzbedeckung, Desinfizieren von Oberflächen, die Sie häufig berühren, und das Teilen persönlicher Gegenstände mit anderen.

Molnupiravir wird noch untersucht und es sind noch nicht alle Risiken bekannt.

Informationen zur Dosierung von Molnupiravir

Übliche Dosis für Erwachsene bei COVID-19:

Nur für Forschungszwecke

800 mg oral alle 12 Stunden über 5 Tage

Kommentare:
– Die US-amerikanische FDA hat eine Notfallzulassung (EUA) erteilt, um die Notfallanwendung des nicht zugelassenen Medikaments Molnupiravir zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Patienten mit positiven Ergebnissen des direkten schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 zu ermöglichen (SARS-CoV-2)-Virustests UND bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren COVID-19-Erkrankung, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod, besteht UND bei denen alternative, von der US-amerikanischen FDA zugelassene COVID-19-Behandlungsoptionen nicht zugänglich/klinisch nicht angemessen sind; Dieses Medikament ist von der US-amerikanischen FDA für diese Verwendung nicht zugelassen.
-Dieses Medikament sollte so bald wie möglich nach der Diagnose von COVID-19 und innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht werden.
-Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung über 5 Tage hinaus wurden nicht nachgewiesen.
-Wenn nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein Krankenhausaufenthalt erforderlich ist, kann der Patient nach Ermessen des Gesundheitsdienstleisters die gesamte 5-tägige Behandlungskur abschließen.
-Bei älteren Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
-Für weitere Informationen:

Verwendung: Zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Patienten:
-mit positiven Ergebnissen direkter SARS-CoV-2-Virustests und
-bei denen ein hohes Risiko besteht, eine schwere COVID-19-Erkrankung zu entwickeln, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod, und
-für die alternative, von der US-amerikanischen FDA zugelassene COVID-19-Behandlungsoptionen nicht zugänglich/klinisch angemessen sind

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich an, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 10 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Molnupiravir vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Molnupiravir

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Molnupiravir: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Molnupiravir können gehören:

• Durchfall, Übelkeit; oder

• Schwindel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Molnupiravir?

Andere Medikamente können Molnupiravir beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Verweise

1. Molnupiravir-Produktetikett
2. Molnupiravir zur oralen Behandlung von Covid-19 bei nicht hospitalisierten Patienten
3. Klinische Phase-2a-Studie mit Molnupiravir bei Patienten mit COVID-19 zeigt eine beschleunigte SARS-CoV-2-RNA-Clearance und Eliminierung infektiöser Viren

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Molnupiravir nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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