Myrbetriq-Granulat (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Myrbetriq-Granulat

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Myrbetriq-Granulat

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der oralen Mirabegron-Flüssigkeit zur Behandlung von NDO bei Kindern ab 3 Jahren und der Retardtablette zur Behandlung von NDO bei Kindern ab 3 Jahren einschränken würden mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr. Sicherheit und Wirksamkeit zur Behandlung von NDO bei Kindern unter 3 Jahren oder zur Behandlung von OAB bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Mirabegron bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Eliglustat
• Thioridazin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amphetamin
• Benzphetamin
• Clozapin
• Kodein
• Dextroamphetamin
• Dihydrocodein
• Hydroxyamphetamin
• Lisdexamfetamin
• Methamphetamin
• Oxycodon
• Propafenon
• Sirolimus
• Tramadol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Desipramin
• Digoxin
• Metoprolol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blasenverstopfung (schweres Wasserlassen) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) oder Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung im Endstadium oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), schwere unkontrollierte oder
• Schwere Lebererkrankung – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Verwendung von Myrbetriq-Granulat

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Schlucken Sie die Retardtablette im Ganzen und mit Wasser. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht. Erwachsene können dieses Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Kinder sollten es zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

So verwenden Sie die orale Flüssigkeit:

• Am besten nehmen Sie dieses Arzneimittel innerhalb einer Stunde zusammen mit einer Mahlzeit ein.
• Schütteln Sie die Flasche kurz vor der Einnahme jeder Dosis gut.
• Messen Sie das flüssige Arzneimittel zum Einnehmen mit einem markierten Messlöffel, einer Applikationsspritze oder einem Medizinbecher ab.

Verwenden Sie nur die Marke dieses Arzneimittels, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Verschiedene Marken funktionieren möglicherweise nicht auf die gleiche Weise.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei Symptomen einer überaktiven Blase:
  • Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten allein):
    • Erwachsene – zunächst 25 Milligramm (mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis nach 4 bis 8 Wochen auf 50 mg einmal täglich erhöhen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten zusammen mit Solifenacinsuccinat):
    • Erwachsene – zunächst 25 Milligramm (mg) Mirabegron und 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Ihr Arzt kann die Mirabegron-Dosis nach 4 bis 8 Wochen auf 50 mg einmal täglich erhöhen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Bei neurogener Detrusorüberaktivität:
  • Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
    • Kinder ab 3 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 25 Milligramm (mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis nach 4 bis 8 Wochen auf 50 mg einmal täglich erhöhen.
    • Kinder ab 3 Jahren mit einem Gewicht unter 35 kg – Verwenden Sie für diese Patienten die Flüssigkeit zum Einnehmen.
    • Kinder unter 3 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die orale Darreichungsform (Retardsuspension):
    • Kinder ab 3 Jahren – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden:
      • Mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 6 Milliliter (ml) einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis nach 4 bis 8 Wochen einmal täglich auf 10 ml erhöhen.
      • Bei einem Gewicht von 22 bis weniger als 35 kg – zunächst 4 ml einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 8 ml pro Tag.
      • Mit einem Gewicht von 11 bis weniger als 22 kg – zunächst 3 ml einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 6 ml pro Tag.
    • Kinder unter 3 Jahren oder mit einem Gewicht unter 11 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und diese weniger als 12 Stunden von Ihrem regulären Zeitplan entfernt ist, nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und diese mehr als 12 Stunden her ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Entsorgen Sie nicht verwendete Flüssigkeit zum Einnehmen 28 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Myrbetriq-Granulat

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann Ihren Blutdruck erhöhen. Während der Anwendung dieses Arzneimittels muss Ihr Blutdruck gemessen werden. Wenn Sie eine Veränderung Ihres Blutdrucks bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko einer Harnverhaltung (Beschwerden beim Wasserlassen oder nicht vollständige Entleerung der Blase) erhöhen, insbesondere wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen (z. B. Solifenacinsuccinat). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verringerung der Urinmenge, eine verminderte Häufigkeit des Wasserlassens, Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln) oder Schmerzen beim Wasserlassen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion namens Angioödem hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien, Atemnot oder Schluckbeschwerden verspüren.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Myrbetriq-Granulat

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• in den Ohren hämmern
• langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Selten

• Blindheit
• Abnahme des Sehvermögens
• Augenschmerzen
• Unterleibs- oder Magenschmerzen
• Brechreiz
• Schmerzen in der Leiste oder den Genitalien
• Tränen oder Augen
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Juckreiz
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Rückenschmerzen
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockener Mund
• verstopfte Ohren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• Zittern
• niesen
• Magenschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen

Selten

• Aufstoßen
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Sodbrennen
• Nesselsucht oder Quaddeln, Hautausschlag
• Verdauungsstörungen
• Juckreiz oder Schmerzen in der Vagina oder im Genitalbereich
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Druck im Magen
• Rötung der Haut
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Empfindlichkeit
• Schwellung der Lippen
• dicker, weißer Vaginalausfluss mit mildem oder keinem Geruch

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Myrbetriq
• Myrbetriq-Granulat

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Suspension, verlängerte Freisetzung
• Tablet, erweiterte Version

Therapeutische Klasse: Mittel zur Harnenuresis

Pharmakologische Klasse: Beta-3-adrenerger Agonist

Weitere Informationen

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