Natriumsulfacetamid- und Schwefelwaschmittel mit Sonnenschutzmittel
Natriumsulfacetamid- und Schwefelwaschmittel mit Verschreibungsinformationen für Sonnenschutzmittel
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Klinische Pharmakologie
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Nur Rx
Natriumsulfacetamid- und Schwefelwaschmittel mit Sonnenschutzbeschreibung
Jeder ml Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4,5 % Wash enthält 90 mg Natriumsulfacetamid und 45 mg Schwefel in einer Formulierung aus: Aloe Vera, Butylhydroxytoluol, Cetylalkohol, Dinatrium-EDTA, Dinatriumoleamido-MEA-Sulfosuccinat, Duftstoff, Glycerylstearat ( und) PEG-100-Stearat, Grüntee-Extrakt, Magnesiumaluminiumsilikat, Methylparaben, Propylparaben, gereinigtes Wasser, Natriumcocoylisethionat, Natriummethylcocoyltaurat, Natriumthiosulfat, Stearylalkohol und Xanthangummi.
Natriumsulfacetamid ist ein Sulfonamid mit antibakterieller Wirkung, während Schwefel als keratolytisches Mittel wirkt. Natriumsulfacetamid ist C
8H
9N
2NaO
3SCH
2O mit einem Molekulargewicht von 254,24. Chemisch gesehen ist Natriumsulfacetamid N-[(4-aminophenyl) sulfonyl]-Acetamid, Mononatriumsalz, Monohydrat. Die Strukturformel lautet:
Indikationen und Verwendung für Natriumsulfacetamid und Schwefelwaschmittel mit Sonnenschutz
Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4,5 % Wash sind zur topischen Bekämpfung von Akne vulgaris, Akne rosacea und seborrhoischer Dermatitis indiziert.
Kontraindikationen
Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4,5 % Wash ist für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Schwefel oder einen anderen Bestandteil dieses Präparats kontraindiziert. Dieses Medikament darf nicht von Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet werden.
Natriumsulfacetamid- und Schwefelwaschmittel mit Sonnenschutzmittel – Klinische Pharmakologie
Der am weitesten verbreitete Wirkmechanismus von Sulfonamiden ist die Woods-Fildes-Theorie, die auf der Tatsache basiert, dass Sulfonamide als kompetitive Antagonisten zu para-Aminobenzoesäure (PABA) wirken, einem wesentlichen Bestandteil für das Bakterienwachstum. Während die Absorption durch intakte Haut nicht bestimmt wurde, wird Natriumsulfacetamid bei oraler Einnahme leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und weitgehend unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit wurde unterschiedlich mit 7 bis 12,8 Stunden angegeben. Die genaue Wirkungsweise von Schwefel bei der Behandlung von Akne ist unbekannt, es wurde jedoch berichtet, dass es das Wachstum von Propionibacterium Aknes und die Bildung freier Fettsäuren hemmt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. NICHT ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten vermeiden.
Obwohl selten, kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsulfacetamid auftreten. Daher ist bei der Verschreibung dieses Produkts an Patienten, die möglicherweise zu einer Überempfindlichkeit gegenüber topischen Sulfonamiden neigen, Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung geboten. Systemische toxische Reaktionen wie Agranulozytose, akute hämolytische Anämie, Purpura hemorrhagica, Drogenfieber, Gelbsucht und Kontaktdermatitis weisen auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden hin. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche mit entblößter oder abgeschürfter Haut betroffen sind.
Allgemein: Wenn Reizungen auftreten, sollte die Verwendung des Produkts abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Während einer Langzeittherapie sollten die Patienten sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden. Das Ziel dieser Therapie besteht darin, eine Abschuppung ohne Reizung zu erreichen. Natriumsulfacetamid und Schwefel können jedoch zu Rötungen und Schuppenbildung der Epidermis führen. Diese Nebenwirkungen sind bei der Behandlung von Akne vulgaris nicht ungewöhnlich, Patienten sollten jedoch vor der Möglichkeit gewarnt werden.
Informationen für Patienten: Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser abspülen. Wenn eine übermäßige Reizung auftritt, stellen Sie die Anwendung ein und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial zu bewerten.
Schwangerschaft:Schwangerschaftskategorie C. Mit diesem Produkt wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob dieses Produkt bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Dieses Produkt sollte einer schwangeren Frau nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter: Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid nach topischer Anwendung dieses Produkts in die Muttermilch übergeht. Es wurde jedoch berichtet, dass geringe Mengen oral verabreichter Sulfonamide in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund und weil viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn dieses Produkt einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Obwohl selten, kann Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen.
Sie sollten Ihren Arzt um ärztlichen Rat bezüglich Nebenwirkungen bitten. Um ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu melden, rufen Sie 1-866-762-2365 an.
Natriumsulfacetamid- und Schwefelwaschmittel mit Sonnenschutz, Dosierung und Verabreichung
Waschen Sie die betroffenen Stellen ein- oder zweimal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes. Befeuchten Sie die Haut und tragen Sie es großzügig auf die zu reinigenden Stellen auf. 10 bis 20 Sekunden lang sanft in die Haut einmassieren, bis ein voller Schaum entsteht, gründlich ausspülen und trocken tupfen. Wenn es zu trockener Haut kommt, kann diese durch früheres Abspülen oder selteneres Auftragen des Produkts unter Kontrolle gebracht werden.
Wie wird Sodium Sulfacetamide and Sulphur Wash mit Sonnenschutz geliefert?
Natriumsulfacetamid 9 % und Schwefel 4,5 % Waschlösung werden in einer 16 oz (454 g)-Flasche geliefert.
NDC 44523-605-16.
Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) zulässig. Eine kurzzeitige Einwirkung von Temperaturen bis zu 40 °C (104 °F) kann toleriert werden, sofern die mittlere kinetische Temperatur 25 °C (77 °F) nicht überschreitet; Eine solche Exposition sollte jedoch minimiert werden. Vor Frost schützen. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hergestellt für:
BIOCOMP PHARMA
®INC.
San Antonio, TX 78230 1355
| NATRIUMSULFACETAMID UND SCHWEFEL Natriumsulfacetamid, Schwefel, Avobenzonoctinoxat, Octisalat-Kit |
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| Etikettierer – BioComp Pharma, Inc. (829249718) |