Navane (mündlich)

Oraler Weg (Kapsel)

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, haben im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Sterberisiko. Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulärer (z. B. Herzversagen, plötzlicher Tod) oder infektiöser (z. B. Lungenentzündung) Natur zu sein. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Antipsychotika die Sterblichkeit erhöhen können. Aus diesen Studien geht unklar hervor, inwieweit die Mortalitätsbefunde auf das Antipsychotikum und nicht auf die Merkmale des Patienten zurückzuführen sind. Thiothixenhydrochlorid ist für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose nicht zugelassen.

Verwendungsmöglichkeiten für Navane

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Navane

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Die Anwendung von Thiothixen bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Thiothixen bei geriatrischen Patienten vor. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nicht bei Verhaltensstörungen bei älteren Erwachsenen mit Demenz angewendet werden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Bromoprid
• Metoclopramid
• Kaliumcitrat

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amantadin
• Apomorphin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Clozapin
• Kodein
• Dihydrocodein
• Glucagon
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Lithium
• Methacholin
• Methadon
• Oxycodon
• Quetiapin
• Remifentanil
• Revefenacin
• Scopolamin
• Secretin Human
• Tapentadol
• Tiotropium
• Zotepin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Betelnuss

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blut- oder Knochenmarkprobleme (z. B. Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie) oder
• Depression des Zentralnervensystems (starke Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit) oder
• Kreislaufkollaps (schockartiger Zustand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Brustkrebs, Prolaktin-abhängiger oder
• Augen- oder Sehprobleme (z. B. Pigmentretinopathie, Linsenpigmentierung) oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Hyperprolaktinämie (hoher Prolaktinspiegel im Blut) oder
• Lebererkrankung bzw
• Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS), Vorgeschichte oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Verwendung von Navane

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Schizophrenie:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren – zunächst 2 Milligramm (mg) dreimal täglich oder 5 mg zweimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder unter 12 Jahren – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Navane

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen. Möglicherweise müssen Sie auch Ihre Augen regelmäßig testen lassen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel kann eine Spätdyskinesie (eine Bewegungsstörung) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome bemerken: Schmatzen oder Falten der Lippen, Aufblähen der Wangen, schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge, unkontrollierte Kaubewegungen oder unkontrollierte Bewegungen der Arme und Beine.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt: Krämpfe (Krampfanfälle), Atembeschwerden, schneller Herzschlag, hohes Fieber, hoher oder niedriger Blutdruck, vermehrtes Schwitzen, Verlust der Blasenkontrolle, starke Muskelsteifheit, ungewöhnlich blasse Haut oder Müdigkeit. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) bezeichnet wird.

Thiothixin kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen haben.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Denkstörungen oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Körperbewegungen verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Ihre Aufmerksamkeit, gute Koordinationsfähigkeit oder gute Denkfähigkeit erfordert.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-Depressiva (Arzneimittel, die Sie schläfrig machen oder Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen; Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel; verschreibungspflichtige Schmerzmittel, einschließlich Narkotika; Arzneimittel gegen Anfälle (z. B. Barbiturate); Muskelrelaxantien; oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer leichteren Überhitzung kommen. Seien Sie sich dessen bewusst, wenn Sie Sport treiben oder das Wetter heiß ist. Trinkwasser könnte helfen. Wenn Ihnen zu heiß wird und Sie sich schwindelig, schwach, müde, verwirrt oder krank fühlen, versuchen Sie, sich abzukühlen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihren Körper nicht kühlen können und Ihre Symptome weiterhin bestehen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Navane

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Husten
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag
• Engegefühl in der Brust
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• keuchend

Vorfall nicht bekannt

• Bauch- oder Magenschmerzen
• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin oder Stuhl
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• Verwirrung
• Krämpfe
• Husten oder Heiserkeit
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Fieber
• Fieber mit oder ohne Schüttelfrost
• allgemeine Schwellung des Körpers
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• Kopfschmerzen
• hohes Fieber
• hoher oder niedriger Blutdruck
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• Unfähigkeit, still zu sitzen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• vermehrtes Schwitzen
• Benommenheit
• Schmatzen oder Falten der Lippen
• Appetitverlust
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Verlust der Blasenkontrolle
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• maskenhaftes Gesicht
• Übelkeit oder Erbrechen
• muss in Bewegung bleiben
• Nasenbluten
• überaktive Reflexe
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Aufblähen der Wangen
• schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• Unruhe
• Anfälle
• starke Muskelsteifheit
• schlurfender Gang
• verlangsamte Bewegungen
• undeutliches Sprechen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• ragt aus der Zunge heraus
• Schwitzen
• geschwollene Drüsen
• Tickartige (ruckartige) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Müdigkeit
• Zittern und Zittern der Finger und Hände
• Probleme beim Atmen, Sprechen oder Schlucken
• unkontrollierte Kaubewegungen
• unkontrollierte Bewegungen der Arme und Beine
• unkontrollierte Drehbewegungen des Halses, Rumpfes, der Arme oder Beine
• unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• ungewöhnlich blasse Haut
• Erbrechen von Blut
• Gelbfärbung der Augen oder der Haut

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Bewusstseinsveränderung
• Depression
• Schläfrigkeit
• Bewusstlosigkeit
• plötzliche ruckartige Bewegungen des Körpers

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Vorfall nicht bekannt

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Angst
• Verstopfung
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Durchfall
• trockener Mund
• extremer Durst
• Nesselsucht oder Striemen
• Hyperventilation
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• gesteigerter Appetit
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• Erhöhter Durst
• erhöhtes Gewicht
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Menstruationsveränderungen
• Nervosität
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• schwerer Sonnenbrand
• Schlaflosigkeit
• Stoppen der Menstruationsblutung
• verstopfte Nase
• Anschwellen der Brüste oder ungewöhnliche Milchproduktion
• Probleme mit dem Schlafen
• nicht schlafen können
• Wasser im Mund

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Navane

Verfügbare Darreichungsformen:

• Kapsel

Therapeutische Klasse: Antipsychotikum

Chemische Klasse: Thioxanthen

Weitere Informationen

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