SandIMMUNE (mündlich)

SandIMMUNE (Oral) Oraler Weg (Kapsel; Kapsel, mit Flüssigkeit gefüllt; Lösung)

Nur Ärzte mit Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Organtransplantationspatienten sollten Ciclosporin verschreiben. Patienten, die das Arzneimittel erhalten, sollten in Einrichtungen behandelt werden, die über ausreichende Labor- und unterstützende medizinische Ressourcen verfügen und über entsprechendes Personal verfügen. Der für die Erhaltungstherapie verantwortliche Arzt sollte über alle für die Nachsorge des Patienten erforderlichen Informationen verfügen.

Cyclosporin sollte zusammen mit Nebennierenkortikosteroiden verabreicht werden, jedoch nicht mit anderen Immunsuppressiva. Eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und die mögliche Entwicklung eines Lymphoms können die Folge einer Immunsuppression sein.

Cyclosporin-Kapseln und Cyclosporin-Lösung weisen im Vergleich zu MODIFIZIERTEN Cyclosporin-Kapseln und MODIFIZIERTEN Cyclosporin-Lösungen eine verringerte Bioverfügbarkeit auf.

Cyclosporin und Cyclosporin MODIFIED sind nicht bioäquivalent und können ohne ärztliche Aufsicht nicht austauschbar verwendet werden.

Es wurde festgestellt, dass die Absorption von Ciclosporin während der chronischen Verabreichung von Ciclosporin-Kapseln und oraler Lösung unregelmäßig war. Es wird empfohlen, bei Patienten, die Weichgelatinekapseln oder Lösung zum Einnehmen über einen längeren Zeitraum einnehmen, die Blutkonzentration von Ciclosporin in wiederholten Abständen zu überwachen und anschließend Dosisanpassungen vorzunehmen, um Toxizität aufgrund hoher Konzentrationen und eine mögliche Organabstoßung aufgrund geringer Absorption zu vermeiden von Cyclosporin. Dies ist bei Lebertransplantationen von besonderer Bedeutung. Zur Messung der Blutkonzentration von Ciclosporin werden zahlreiche Tests entwickelt. Vergleiche der Konzentrationen in der veröffentlichten Literatur mit Patientenkonzentrationen unter Verwendung aktueller Tests müssen mit detaillierten Kenntnissen der verwendeten Testmethoden durchgeführt werden.

Oraler Weg (Kapsel, mit Flüssigkeit gefüllt; Lösung)

Nur Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung einer systemischen immunsuppressiven Therapie bei der jeweiligen Erkrankung sollten Cyclo verschreiben

SPORIN, modifiziert. Eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und die mögliche Entwicklung eines Lymphoms können die Folge einer Immunsuppression sein. Bei empfohlenen Dosierungen können Bluthochdruck und Nephrotoxizität auftreten, und das Risiko steigt mit zunehmender Dosis und Dauer der Cyclo

SPORINE-Therapie. Überwachen Sie den Blutspiegel und die Nierenfunktion, um Toxizität zu vermeiden. Cyclo

SPORINE, modifiziert (Neoral(R) oder Gengraf(R)) und Cyclo

SPORINE (Sandimmun(R)) sind nicht bioäquivalent und können ohne ärztliche Aufsicht nicht austauschbar verwendet werden. Psoriasis-Patienten, die zuvor mit PUVA und in geringerem Maße mit Methotrexat oder anderen Immunsuppressiva, UV-B, Kohlenteer oder Strahlentherapie behandelt wurden, haben bei der Einnahme von Cyclo ein erhöhtes Risiko, bösartige Hauterkrankungen zu entwickeln

Sporin.

Verwendungsmöglichkeiten für SandIMMUNE

Cyclosporin wird auch zur Behandlung schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Patienten angewendet, die andere Arzneimittel (z. B. Methotrexat) eingenommen haben, die nicht gut gewirkt haben. Es wird auch zur Behandlung schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt, einer Hauterkrankung mit roten Flecken und weißen Schuppen, die nicht verschwinden. Es wird Patienten verabreicht, die andere Behandlungsarten (z. B. PUVA, Retinoide, Methotrexat) erhalten haben, die nicht gut angeschlagen haben.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von SandIMMUNE

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bei Kindern, die Organtransplantationen erhielten, wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Ciclosporin durchgeführt. Bisher wurden jedoch keine pädiatrischen spezifischen Probleme dokumentiert.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Ciclosporin bei Kindern mit rheumatoider Arthritis oder Psoriasis durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Ciclosporin bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Bluthochdruck oder altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die Ciclosporin erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

  • Bosentan
  • Colchicin
  • Dronedaron
  • Elagolix
  • Eliglustat
  • Grazoprevir
  • Lercanidipin
  • Levoketoconazol
  • Mifepriston
  • Pitavastatin
  • Simvastatin
  • Sitaxsentan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Abametapir
  • Abrocitinib
  • Acalabrutinib
  • Aceclofenac
  • Acemetacin
  • Adagrasib
  • Adalimumab
  • Afatinib
  • Alefacept
  • Alfalfa
  • Alfentanil
  • Aliskiren
  • Alprazolam
  • Amifampridin
  • Amlodipin
  • Amtolmetin Guacil
  • Apixaban
  • Aprepitant
  • Asciminib
  • Aspirin
  • Atogepant
  • Atorvastatin
  • Avacopan
  • Avapritinib
  • Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
  • Belzutifan
  • Benzhydrocodon
  • Berotralstat
  • Betrixaban
  • Bimekizumab-bkzx
  • Traubensilberkerze
  • Bosutinib
  • Brigatinib
  • Bromfenac
  • Budesonid
  • Bufexamac
  • Buprenorphin
  • Bupropion
  • Carbamazepin
  • Caspofungin
  • Celecoxib
  • Ceritinib
  • Cerivastatin
  • Cholsäure
  • Cholinsalicylat
  • Clonixin
  • Clozapin
  • Cobicistat
  • Kodein
  • Conivaptan
  • Crizotinib
  • Cyclophosphamid
  • Dabigatranetexilat
  • Dabrafenib
  • Daridorexant
  • Darunavir
  • Dasabuvir
  • Deflazacort
  • Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
  • Desogestrel
  • Dexibuprofen
  • Dexketoprofen
  • Diclofenac
  • Dienogest
  • Diflunisal
  • Dihydrocodein
  • Diltiazem
  • Diphtherietoxoid, adsorbiert
  • Dipyron
  • Domperidon
  • Donepezil
  • Doxorubicin
  • Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
  • Drospirenon
  • Droxicam
  • Efavirenz
  • Elastan
  • Elexacaftor
  • Eluxadolin
  • Enasidenib
  • Encorafenib
  • Entrectinib
  • Enzalutamid
  • Erdafitinib
  • Estetrol
  • Östradiol
  • Ethinylestradiol
  • Ethynodiol
  • Etodolac
  • Etofenamat
  • Etoposid
  • Etoricoxib
  • Etravirin
  • Everolimus
  • Ezetimib
  • Fedratinib
  • Felbinac
  • Felodipin
  • Fenoprofen
  • Fentanyl
  • Fepradinol
  • Feprazon
  • Fexinidazol
  • Finerenon
  • Floctafenin
  • Fluconazol
  • Flufenaminsäure
  • Flurbiprofen
  • Fosaprepitant
  • Foscarnet
  • Fosnetupitant
  • Gepiron
  • Gestoden
  • Glecaprevir
  • Haemophilus-B-Impfstoff
  • Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert
  • Hydrocodon
  • Hydroxychloroquin
  • Ibrutinib
  • Ibuprofen
  • Ibuprofen-Lysin
  • Indomethacin
  • Infigratinib
  • Infliximab
  • Influenzavirus-Impfstoff
  • Isavuconazoniumsulfat
  • Itraconazol
  • Ivacaftor
  • Ivosidenib
  • Ketoprofen
  • Ketorolac
  • Lanreotid
  • Larotrectinib
  • Lasmiditan
  • Lefamulin
  • Lemborexant
  • Lenacapavir
  • Letermovir
  • Levamlodipin
  • Levonorgestrel
  • Lorlatinib
  • Lornoxicam
  • Lovastatin
  • Loxoprofen
  • Lumacaftor
  • Lumateperon
  • Lumiracoxib
  • Lurbinectedin
  • Impfstoff gegen Lyme-Borreliose (rekombinantes OspA)
  • Mavacamten
  • Masernvirus-Impfstoff, lebend
  • Meclofenamat
  • Mefenaminsäure
  • Meloxicam
  • Melphalan
  • Meningokokken-Impfstoff
  • Meperidin
  • Mestranol
  • Methadon
  • Methotrexat
  • Metoclopramid
  • Mitapivat
  • Mitotan
  • Mobocertinib
  • Momelotinib
  • Morniflumate
  • Morphium
  • Morphinsulfat-Liposom
  • Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
  • Mycophenolatmofetil
  • Mycophenolsäure
  • Nabumeton
  • Nafcillin
  • Naproxen
  • Nepafenac
  • Neratinib
  • Netupitant
  • Nicardipin
  • Nifedipin
  • Nifluminsäure
  • Nimesulid
  • Nimesulid Beta Cyclodextrin
  • Nirmatrelvir
  • Nomegestrol
  • Norethindron
  • Norgestimate
  • Norgestrel
  • Obeticholsäure
  • Octreotid
  • Olaparib
  • Omaveloxolon
  • Ombitasvir
  • Orlistat
  • Oxaprozin
  • Oxycodon
  • Oxyphenbutazon
  • Ozanimod
  • Pacritinib
  • Palbociclib
  • Palovaroten
  • Parecoxib
  • Paritaprevir
  • Pazopanib
  • Pemigatinib
  • Pentazocin
  • Perindopril
  • Pertussis-Impfstoff
  • Pexidartinib
  • Phenobarbital
  • Phenylbutazon
  • Pibrentasvir
  • Piketoprofen
  • Piperaquin
  • Piroxicam
  • Pirtobrutinib
  • Pixantrone
  • Pestimpfstoff
  • Pneumokokken-Impfstoff, Diphtherie-Konjugat
  • Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent
  • Poliovirus-Impfstoff, lebend
  • Posaconazol
  • Kaliumphosphat
  • Pralsetinib
  • Pravastatin
  • Primidon
  • Proglumetacin
  • Propionsäure
  • Propyphenazon
  • Proquazone
  • Pyrazinamid
  • Tollwut-Impfstoff
  • Ranolazin
  • Roter Hefereis
  • Relugolix
  • Revefenacin
  • Ribociclib
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rimegepant
  • Ritlecitinib
  • Ritonavir
  • Rivaroxaban
  • Rofecoxib
  • Rosuvastatin
  • Rotavirus-Impfstoff, lebend
  • Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
  • Salicylsäure
  • Salsalat
  • Selpercatinib
  • Selumetinib
  • Silodosin
  • Simeprevir
  • Proteingebundenes Sirolimus
  • Pockenimpfstoff
  • Natriumsalicylat
  • Sonidegib
  • Sotorasib
  • Sparsentan
  • Johanniskraut
  • Sufentanil
  • Sulfinpyrazon
  • Sulindac
  • Tacrolimus
  • Taurursodiol
  • Tazemetostat
  • Telaprevir
  • Telithromycin
  • Tenofoviralafenamid
  • Tenoxicam
  • Tepotinib
  • Tetanustoxoid
  • Tezacaftor
  • Tiaprofensäure
  • Tocilizumab
  • Tofacitinib
  • Tolfenaminsäure
  • Tolmetin
  • Tolvaptan
  • Topotecan
  • Tramadol
  • Trofinetid
  • Tucatinib
  • Typhus-Impfstoff, lebend
  • Ubrogepant
  • Ustekinumab
  • Valdecoxib
  • Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
  • Venetoclax
  • Venlafaxin
  • Vilazodon
  • Vincristin
  • Vincristinsulfat-Liposom
  • Voclosporin
  • Vonoprazan
  • Voriconazol
  • Voxelotor
  • Voxilaprevir
  • Gelbfieber-Impfstoff
  • Zanubrutinib
  • Zavegepant
  • Zolpidem
  • Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Acetazolamid
  • Allopurinol
  • Ambrisentan
  • Amiodaron
  • Amphotericin B
  • Amphotericin B-Cholesterylsulfat-Komplex
  • Amphotericin B-Lipid-Komplex
  • Amphotericin B-Liposom
  • Amprenavir
  • Azathioprin
  • Boceprevir
  • Bromocriptin
  • Chloramphenicol
  • Chloroquin
  • Cimetidin
  • Ciprofloxacin
  • Cisaprid
  • Clarithromycin
  • Clindamycin
  • Clonidin
  • Colesevelam
  • Dalfopristin
  • Danazol
  • Digoxin
  • Dirithromycin
  • Erythromycin
  • Famotidin
  • Fenofibrat
  • Fluvoxamin
  • Fosamprenavir
  • Fosphenytoin
  • Furosemid
  • Glipizid
  • Glyburid
  • Imipenem
  • Indinavir
  • Josamycin
  • Ketoconazol
  • Mercaptopurin
  • Methylprednisolon
  • Metronidazol
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Miokamycin
  • Modafinil
  • Nefazodon
  • Nelfinavir
  • Nevirapin
  • Norfloxacin
  • Oxypurinol
  • Phenytoin
  • Probukol
  • Propafenon
  • Chinin
  • Quinupristin
  • Repaglinid
  • Rifapentin
  • Saquinavir
  • Semaglutid
  • Sirolimus
  • Sulfadiazin
  • Sulfasalazin
  • Suvorexant
  • Terbinafin
  • Tigecyclin
  • Tobramycin
  • Tolterodin
  • Troglitazon
  • Verapamil
  • Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

  • Grapefruitsaft
  • Pomelo-Saft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte oder
  • Epilepsie (Anfälle) oder
  • Lebererkrankung: Dieses Arzneimittel enthält Alkohol, der diese Erkrankungen verschlimmern kann.
  • Anämie bzw
  • Blutungsprobleme bzw
  • Gehirnerkrankung (z. B. Enzephalopathie) oder
  • Augen- oder Sehprobleme (z. B. Papillenödem) oder
  • Hyperkaliämie (hoher Kaliumgehalt im Blut) oder
  • Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
  • Hyperurikämie (zu viel Harnsäure im Blut) oder
  • Infektion (z. B. Bakterien, Pilze, Viren) oder
  • Nierenerkrankung bzw
  • Lymphom (Krebs der Lymphdrüsen) oder
  • Anfälle, Geschichte von oder
  • Hautkrebs bzw
  • Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Krebs bzw
  • Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
  • Nierenerkrankung – Neoral® sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
  • Infektion – Kann die Fähigkeit des Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Richtige Verwendung von SandIMMUNE

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein und nehmen Sie es nicht öfter ein, als Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie zu viel davon einnehmen, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen, wohingegen die Verwendung von zu wenig dazu führen kann, dass Sie Ihr transplantiertes Organ abstoßen.

Dieses Arzneimittel wird immer zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wann Sie alle Ihre Arzneimittel einnehmen müssen. Ihr Arzt wird Ihnen einen Tagesplan für die Einnahme Ihrer Arzneimittel geben.

Verwenden Sie nur die Marke dieses Arzneimittels, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Verschiedene Marken funktionieren möglicherweise nicht auf die gleiche Weise.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag auf die gleiche Weise ein. Nehmen Sie es gleichzeitig und regelmäßig ein, entweder mit oder ohne Nahrung.

Messen Sie die Mundflüssigkeit nur mit der der Packung beiliegenden Dosierspritze ab. Die Dosierspritze sollte nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch abgewischt und in ihrem Behälter aufbewahrt werden. Spülen Sie die Dosierspritze vor oder nach dem Gebrauch nicht mit Wasser oder anderen Reinigungsmitteln aus.

Um den Geschmack von Neoral® Oral Liquid zu verbessern, mischen Sie es in einem Glasbehälter mit Apfelsaft oder Orangensaft (vorzugsweise bei Zimmertemperatur). Verwenden Sie einen Glasbehälter, keinen Plastikbehälter. Gut umrühren und sofort trinken. Nachdem Sie die gesamte Flüssigkeit mit dem Arzneimittel getrunken haben, spülen Sie das Glas mit etwas mehr Flüssigkeit aus und trinken Sie diese ebenfalls, um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel erhalten.

Um den Geschmack von Sandimmun® Oral Liquid zu verbessern, mischen Sie es in einem Glasbehälter mit Milch, Schokoladenmilch oder Orangensaft (vorzugsweise bei Raumtemperatur).

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels keine Grapefruit essen oder Grapefruitsaft trinken. Grapefruit und Grapefruitsaft erhöhen die Medikamentenmenge im Körper.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie für den Rest Ihres Lebens Medikamente einnehmen, um zu verhindern, dass Ihr Körper das Transplantat abstößt.

Wenn Sie Sirolimus einnehmen, nehmen Sie es 4 Stunden nach der Anwendung von Ciclosporin ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

  • Für orale Darreichungsformen (Kapseln oder Lösung zum Einnehmen):
    • Zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung:
      • Erwachsene und Kinder –
        • Neoral®: Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt (abhängig vom transplantierten Organ). Die Einnahme erfolgt 4 bis 12 Stunden vor der Organtransplantation oder nach der Transplantation. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
        • Sandimmune®: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 15 mg pro kg Körpergewicht. Die Einnahme erfolgt als Einzeldosis 4 bis 12 Stunden vor der Organtransplantation und wird nach der Transplantation gemäß den Anweisungen Ihres Arztes fortgesetzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Zur Behandlung von Psoriasis:
      • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 2,5 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Zur Behandlung rheumatoider Arthritis:
      • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 2,5 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie die Mundflüssigkeit nicht im Kühlschrank auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel 60 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von SandIMMUNE

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Sie müssen außerdem Ihren Blutdruck messen lassen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen und während Sie es anwenden. Wenn Sie eine Änderung Ihres empfohlenen Blutdrucks bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie Ciclosporin nicht ein, wenn Sie eine Behandlung gegen Psoriasis erhalten, einschließlich PUVA- oder UVB-Therapie, Methotrexat (Rheumatrex®), Kohlenteer oder Strahlentherapie.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blut im Urin, eine Veränderung der Häufigkeit des Wasserlassens oder der Urinmenge, Atembeschwerden, Schläfrigkeit, gesteigerter Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen oder Schwellungen der Füße oder Unterschenkel auftreten. oder Schwäche. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Verwenden Sie keine kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmittel oder Salzersatzstoffe ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs oder Lymphomen zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken Menschen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Waschen Sie Ihre Hände oft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Infektion leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Infektion hatten, die nicht abheilte, oder eine Infektion, die immer wieder auftrat.

Dieses Arzneimittel kann eine thrombotische Mikroangiopathie (Schädigung der kleinsten Blutgefäße) und eine hämolytische Anämie verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen, Zahnfleischbluten, Schüttelfrost, dunklen Urin, Atembeschwerden, Fieber, allgemeines Wohlbefinden, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Nasenbluten, blasse Haut oder Halsschmerzen haben , plötzliche, starke Brustschmerzen, plötzliche Schwäche in Armen oder Beinen oder Gelbfärbung der Augen oder der Haut.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid oder ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Ihr Immunsystem schwächen könnte. Dies kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer schweren Infektion erhöhen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel nach einer Nierentransplantation einnehmen, kann es Ihr Risiko für die Entwicklung seltener und schwerwiegender Virusinfektionen erhöhen, einschließlich Polyomavirus-assoziierter Nephropathie (PVAN), progressiver multipler Leukoenzephalopathie (PML) und BK-Virus-assoziierter Nephropathie (BKVAN). . Das BK-Virus kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen und zum Versagen einer transplantierten Niere führen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern oder Unterschenkeln, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Symptome haben Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen, ungewöhnliche Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Schwäche haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung des Nervensystems sein, die als posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) bezeichnet wird.

Nehmen Sie während der Behandlung mit Ciclosporin und nach Beendigung der Behandlung keine Impfungen (Impfungen) ohne Zustimmung Ihres Arztes vor. Cyclosporin kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut, oder Sie bekommen möglicherweise die Infektion, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Bei einigen Patienten (normalerweise jüngeren Patienten) kann es kurz nach Beginn der Behandlung mit Ciclosporin zu Druckempfindlichkeit, Schwellung oder Zahnfleischbluten kommen. Sorgfältiges und regelmäßiges Zähneputzen und die Verwendung von Zahnseide sowie die Massage Ihres Zahnfleisches können helfen, dies zu verhindern. Gehen Sie regelmäßig zum Zahnarzt, um Ihre Zähne reinigen zu lassen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Fragen zur Pflege Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches haben oder wenn Sie Empfindlichkeit, Schwellung oder Blutungen Ihres Zahnfleisches bemerken.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen und Ihr Hautkrebsrisiko erhöhen. Wenn Sie wegen Psoriasis behandelt werden, konsultieren Sie zunächst Ihren Arzt, bevor Sie sich einer Behandlung mit ultraviolettem (UV) Licht unterziehen. Benutzen Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten, und meiden Sie Sonnenlampen und Solarien.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Probleme des Nervensystems verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Verwirrung, Bewusstlosigkeit, geistige Veränderungen, Muskelschwäche, Krampfanfälle oder Sehstörungen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Verwirrtheit oder Schläfrigkeit verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von SandIMMUNE

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Rückenschmerzen
  • schwarzer, teeriger Stuhl
  • verschwommene Sicht
  • Brustschmerzen
  • Schüttelfrost
  • lehmfarbener Stuhlgang
  • trüber Urin
  • Husten
  • dunkler Urin
  • verminderte Urinausscheidung oder verminderte Urinkonzentrationsfähigkeit
  • verminderter Appetit
  • Schwindel
  • Schläfrigkeit
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Kopfschmerzen, stark und pochend
  • Juckreiz
  • Appetitverlust
  • Muskelkrämpfe (Tetanie) oder Zuckungen
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Nervosität
  • schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • in den Ohren hämmern
  • Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
  • Hautausschlag
  • langsamer oder schneller Herzschlag
  • Halsentzündung
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • Magenschmerzen oder Empfindlichkeit
  • Schwellung der Füße oder Unterschenkel
  • geschwollene Drüsen
  • Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
  • Atembeschwerden
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • gelbe Augen oder Haut

Seltener

  • Zahnfleischbluten
  • Blut im Urin
  • Blut im Erbrochenen
  • Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
  • Engegefühl in der Brust
  • Schluckbeschwerden
  • Nesselsucht
  • blasse Haut
  • Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • Anfälle
  • starke oder anhaltende Magenschmerzen

Selten

  • Blähungen
  • Beschwerden in der Brust
  • Verstopfung
  • dunkler Urin
  • Heiserkeit
  • Verdauungsstörungen
  • Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
  • Nachtschweiß
  • Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
  • Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
  • Schwitzen
  • Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Blutendes, empfindliches oder vergrößertes Zahnfleisch
  • Hautunreinheiten
  • vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
  • Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • Pickel
  • Magenbeschwerden
  • verstopfte oder laufende Nase

Seltener

  • Brüchige Fingernägel
  • brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
  • brennende, trockene oder juckende Augen
  • anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
  • Krämpfe
  • Ausfluss oder übermäßiges Reißen
  • Gefühl von Wärme
  • Schwerhörigkeit
  • Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
  • Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
  • Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
  • Gewichtsverlust

Selten

  • Verschwommenes oder verlorenes Sehvermögen
  • Entmutigung
  • gestörte Farbwahrnehmung
  • Doppeltsehen
  • Furcht
  • sich traurig oder leer fühlen
  • Lichthöfe um Lichter
  • Reizbarkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Verlust von Interesse oder Vergnügen
  • nacht Blindheit
  • zu helles Erscheinungsbild der Lichter
  • Konzentrationsschwierigkeiten
  • Schlafstörungen
  • Tunnelblick
  • ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
  • Gewichtsverlust

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

  • Gengraf
  • Neoral
  • SandIMMUNE

In Kanada

  • Apo-cycloSPORIN

Verfügbare Darreichungsformen:

  • Kapsel, flüssigkeitsgefüllt
  • Lösung
  • Kapsel

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

Pharmakologische Klasse: Calcineurin-Inhibitor

  • Was ist der Unterschied zwischen Cequa und Restasis?

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