Sarclisa

Was ist Sarclisa?

  • die Arzneimittel Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen, die mindestens zwei vorherige Therapien einschließlich Lenalidomid und einem Proteasom-Inhibitor zur Behandlung des multiplen Myeloms erhalten haben.
  • die Arzneimittel Carfilzomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom, die bereits 1 bis 3 Behandlungslinien erhalten haben und diese nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Es ist nicht bekannt, ob Sarclisa bei Kindern sicher und wirksam ist.

Wer sollte Sarclisa nicht erhalten?

Sie sollten Sarclisa nicht erhalten, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Isatuximab-irfc oder einen der Inhaltsstoffe aufgetreten ist. Die vollständige Zutatenliste finden Sie am Ende dieser Seite.

Bevor Sie Sarclisa erhalten

Bevor Sie Sarclisa erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Herzprobleme haben, wenn Ihr Arzt Ihnen Sarclisa in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason verschreibt.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sarclisa kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht erhalten.
    • Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 5 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie in dieser Zeit anwenden können.
      Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder während der Behandlung schwanger werden.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Sarclisa in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung sollten Sie nicht stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Wie erhalte ich Sarclisa?

  • Sarclisa wird Ihnen von Ihrem Arzt als intravenöse (IV) Infusion in Ihre Vene verabreicht.
  • Sarclisa wird in Behandlungszyklen von 28 Tagen (4 Wochen) zusammen mit den Arzneimitteln Pomalidomid und Dexamethason oder Carfilzomib und Dexamethason verabreicht.
    • Im ersten Zyklus wird Sarclisa normalerweise wöchentlich verabreicht.
    • Ab Zyklus 2 wird Sarclisa normalerweise alle 2 Wochen verabreicht.
      Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.
  • Wenn Sie einen Termin verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an, um Ihren Termin zu verschieben.
  • Ihr Arzt wird Ihnen vor jeder Sarclisa-Dosis Arzneimittel verabreichen, um das Risiko von Infusionsreaktionen zu verringern (diese weniger häufig und schwerwiegender zu machen).

Nebenwirkungen von Sarclisa

  • Sarclisa kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
  • Infusionsreaktionen. Infusionsreaktionen kommen häufig vor und können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
    • Ihr Arzt wird Ihnen vor jeder Sarclisa-Infusion Arzneimittel verschreiben, um Ihr Risiko für Infusionsreaktionen zu verringern oder um eine Infusionsreaktion weniger schwerwiegend zu machen. Sie werden während jeder Dosis auf Infusionsreaktionen überwacht.
    • Ihr Arzt kann Ihre Infusion verlangsamen oder stoppen oder die Behandlung ganz abbrechen, wenn bei Ihnen eine Infusionsreaktion auftritt.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen während oder nach einer Sarclisa-Infusion eines der folgenden Symptome einer Infusionsreaktion auftritt:

    • Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden
    • Schwellung von Gesicht, Mund, Rachen oder Zunge
    • Engegefühl im Hals
    • Herzklopfen
    • Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht
    • Kopfschmerzen
    • Husten
    • Hautausschlag oder Juckreiz
    • Brechreiz
    • laufende oder verstopfte Nase
    • Schüttelfrost
  • Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen. Bei Sarclisa kommt es häufig zu einer verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen, und bestimmte weiße Blutkörperchen können stark vermindert sein. Möglicherweise besteht bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für bestimmte Infektionen, wie z. B. Infektionen der oberen und unteren Atemwege sowie Harnwegsinfektionen.
    Ihr Arzt wird während der Behandlung die Anzahl Ihrer Blutzellen überprüfen. Ihr Arzt kann Ihnen ein Antibiotikum oder ein antivirales Mittel verschreiben
    Arzneimittel zur Vorbeugung von Infektionen oder ein Arzneimittel zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen während der Behandlung.

    Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung Fieber oder Symptome einer Infektion auftreten.

  • Risiko neuer Krebserkrankungen. Während der Behandlung mit Sarclisa sind bei Menschen neue Krebserkrankungen aufgetreten. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf neue Krebserkrankungen überwachen.
  • Änderung der Blutuntersuchungen. Sarclisa kann die Ergebnisse von Blutuntersuchungen beeinflussen und sie an Ihre Blutgruppe anpassen. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutgruppe zu ermitteln.

    Informieren Sie alle Ihre Gesundheitsdienstleister, dass Sie mit Sarclisa behandelt werden, bevor Sie Bluttransfusionen erhalten.

  • Herzinsuffizienz. Während der Behandlung mit Sarclisa in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason kann es zu Herzversagen kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
    • Atembeschwerden
    • Husten
    • Schwellung Ihrer Knöchel, Füße und Beine

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Sarclisa in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason gehören:

  • Lungeninfektion (Pneumonie)
  • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • Infektionen der oberen Atemwege
  • verminderte Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie)
  • Durchfall

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Sarclisa in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason gehören:

  • Infektionen der oberen Atemwege
  • Müdigkeit und Schwäche
  • Bluthochdruck
  • Durchfall
  • Schlafstörungen
  • Bronchitis
  • Husten
  • Rückenschmerzen
  • Lungeninfektion (Pneumonie)
  • Atembeschwerden
  • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • Verringerung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie)

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sarclisa.

Manchmal werden Arzneimittel zu anderen Zwecken verschrieben als in der Patienteninformationsbroschüre aufgeführt. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Welche Zutaten enthält Sarclisa?

Wirkstoff: Isatuximab-irfc

Inaktive Zutaten: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke.

Weitere Informationen

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