Selenige Säure (Monographie)

Einführung

Jeder ml enthält 65,4 µg Selensäure (entspricht 40 µg/ml elementarem Selen) und Wasser für Injektionszwecke. Der pH-Wert kann mit Salpetersäure auf 1,8 bis 2,4 eingestellt werden.

Verwendungsmöglichkeiten für Selensäure

Selen hat folgende Verwendungszwecke:

Die Injektion von Selen ist als Ergänzung zu intravenösen Lösungen zur totalen parenteralen Ernährung (TPN) indiziert. Die Verabreichung von Selen in TPN-Lösungen trägt dazu bei, den Selenspiegel im Plasma aufrechtzuerhalten und die Erschöpfung endogener Vorräte und daraus resultierende Mangelerscheinungen zu verhindern.

Dosierung und Verabreichung von Selensäure

Allgemein

Selen ist in der/den folgenden Dosierungsform(en) und Stärke(n) erhältlich:

Seleninjektion mit 65,4 µg/ml Selensäure (entspricht elementarem Selen 40 µg/ml).

Dosierung

Die Seleninjektion liefert 40 µg Selen/ml. Für metabolisch stabile Erwachsene, die TPN erhalten, beträgt die empfohlene Zusatzdosis 20 bis 40 µg Selen/Tag. Für pädiatrische Patienten beträgt die empfohlene Zusatzdosis 3 µg/kg/Tag.

Bei Erwachsenen mit Selenmangelzuständen aufgrund einer langfristigen TPN-Unterstützung wurde berichtet, dass Selen in Form von Selenomethionin oder Selensäure bei intravenöser Verabreichung von 100 µg/Tag über einen Zeitraum von 24 bzw. 31 Tagen die Mangelsymptome ohne Toxizität umkehrte.

Es wird eine aseptische Zugabe einer Seleninjektion zur TPN-Lösung unter einer Laminar-Flow-Haube empfohlen. Selen ist physikalisch kompatibel mit den Elektrolyten und anderen Spurenelementen, die normalerweise in der für TPN verwendeten Aminosäure-/Dextroselösung vorhanden sind. Als Richtlinie für die nachfolgende Verabreichung wird eine häufige Überwachung des Plasmaselenspiegels empfohlen. Der normale Vollblutbereich für Selen liegt bei etwa 10 bis 37 µg/100 ml.

Mischen Sie die Ascorbinsäure-Injektion nicht direkt mit selenhaltigen parenteralen Produkten in derselben Spritze oder Durchstechflasche, da diese Mischung zur Bildung eines unlöslichen Niederschlags führen kann.

Parenterale Arzneimittel sollten, wann immer Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.

Vorsichtsmaßnahmen für Selensäure

Kontraindikationen

Wegen der Gefahr einer Infusionsvenenentzündung sollte die Seleninjektion nicht unverdünnt durch direkte Injektion in eine periphere Vene verabreicht werden.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Selentoxizität

Eine Seleninjektion kann bei übermäßiger Verabreichung giftig sein. Die Ergänzung der TPN-Lösung mit Selen sollte sofort abgebrochen werden, wenn Vergiftungssymptome beobachtet werden. Eine häufige Bestimmung des Plasmaselenspiegels während der TPN-Unterstützung und eine engmaschige ärztliche Überwachung werden empfohlen.

Hypotonie

Selen-Injektion ist eine hypotonische Lösung und sollte nur in Mischungen verabreicht werden.

Aluminiumtoxizität

Dieses Produkt enthält Aluminium, das giftig sein kann. Aluminium kann bei längerer parenteraler Verabreichung und eingeschränkter Nierenfunktion toxische Werte erreichen. Frühgeborene sind besonders gefährdet, da ihre Nieren noch unreif sind und sie große Mengen an Kalzium- und Phosphatlösungen benötigen, die Aluminium enthalten.

Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, darunter Frühgeborene, die parenteral Aluminium in Mengen von mehr als 4 bis 5 µg/kg/Tag erhalten, Aluminium in Konzentrationen ansammeln, die mit einer Toxizität für das Zentralnervensystem und die Knochen einhergehen. Bei noch geringeren Verabreichungsraten kann es zu einer Gewebebelastung kommen.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Da Selen über Urin und Kot ausgeschieden wird, können Selenpräparate bei Nierenfunktionsstörungen und/oder Magen-Darm-Störungen angepasst, reduziert oder weggelassen werden. Bei Patienten, die Bluttransfusionen erhalten, sollte auch der Beitrag dieser Transfusionen berücksichtigt werden. Als Richtlinie werden häufige Selen-Plasmaspiegelbestimmungen empfohlen.

Bei Tieren wurde berichtet, dass Selen die Wirkung von Vitamin E verstärkt und die Toxizität von Quecksilber, Cadmium und Arsen verringert.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C. Es wurde berichtet, dass Selen in hohen Dosierungen (15–30 µg/Ei) schädliche Auswirkungen auf die Embryologie bei Hühnern hat. Es liegen jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor. Eine Seleninjektion sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Beim Menschen wurde über das Vorhandensein von Selen in Plazenta und Nabelschnurblut berichtet.

Häufige Nebenwirkungen

Die Menge an Selen, die bei der Seleninjektion vorhanden ist, ist gering. Bei der empfohlenen Dosierung ist es unwahrscheinlich, dass Selentoxizitätssymptome auftreten.

Aktionen

Selen ist Teil der Glutathionperoxidase, die Zellbestandteile vor oxidativen Schäden durch im Zellstoffwechsel entstehende Peroxide schützt.

Eine längere TPN-Unterstützung beim Menschen hat zu Selenmangelsymptomen geführt, zu denen Muskelschmerzen und Empfindlichkeit gehören. Es wurde berichtet, dass die Symptome auf die Ergänzung von TPN-Lösungen mit Selen ansprechen.

Pädiatrische Erkrankungen, Keshan-Krankheit und Kwashiorkor wurden mit einer geringen Selenaufnahme über die Nahrung in Verbindung gebracht. Die Bedingungen sind in geografischen Gebieten mit niedrigem Selengehalt im Boden endemisch. Es wurde berichtet, dass eine Nahrungsergänzung mit Selensalzen das Auftreten dieser Erkrankungen bei betroffenen Kindern verringert.

Es wurde festgestellt, dass der normale Selenspiegel im Blut in verschiedenen menschlichen Populationen variiert und vom Selengehalt der verzehrten Nahrung abhängt.

Es wurde berichtet, dass Plasmaselenspiegel von 0,3 und 0,9 µg/100 ml beim Menschen Mangelerscheinungen hervorrufen.

Selen wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden. Allerdings kommt es auch zu erheblichen endogenen Verlusten über den Kot. Die Ausscheidungsrate und die relative Bedeutung der beiden Wege variieren je nach der in der Nahrungsergänzung verwendeten chemischen Form von Selen. Nebenausscheidungswege sind Lunge und Haut.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Selenige Säure

Routen

Darreichungsformen

Stärken

Markennamen

Hersteller

Parenteral

Injektion, Lösung

65,4 µg/1 ml (entspricht elementarem Selen 40 µg/1 ml)

Seleninjektion

American Regent Inc.

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 8. April 2019. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

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