Suflave

Suflave

Was ist Suflave?

Die Koloskopie ist die häufigste Methode zur Erkennung von Darmkrebs und eine erfolgreiche Vorsorgeuntersuchung hängt von einer ausreichenden Reinigung des Dickdarms ab. Viele der verfügbaren Produkte zur Darmvorbereitung erfordern den Verbrauch großer Mengen schlecht schmeckender Lösungen, was zu einer geringen Compliance des Patienten führen kann. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Schmackhaftigkeit von Suflave die Compliance verbessert.

Suflave wirkt durch Osmose, indem es Wasser in den Darm zieht, das Volumen erhöht und die Konsistenz des Stuhls verringert, sodass dieser lockerer wird und sich leicht ausscheiden lässt. Die Einnahme erfolgt als Split-Dosis-Schema über zwei Tage.

Suflave wurde am 15. Juni 2023 zugelassen.

Warnungen

Bei Suflave besteht das Risiko von Flüssigkeits- und Elektrolytanomalien. Sie sollten die Anweisungen auf der Packung genau befolgen und zusätzlich Wasser trinken. Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung mit Suflave Labortests durch, um Ihren Elektrolytspiegel zu überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Heilmittel, die Sie einnehmen.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Herzprobleme können EKGs vor und nach der Koloskopie erforderlich sein.

Sollte bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Patienten mit Krampfanfällen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit bekannter oder vermuteter entzündlicher Darmerkrankung besteht die Möglichkeit von Ulzerationen. Personen mit Aspirationsgefahr sollten während der Verabreichung beobachtet werden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Nehmen Sie Suflave nicht ein, wenn Sie Folgendes haben:

  • Eine Blockade in Ihrem Darm (auch Darmverschluss genannt) oder ein Problem damit, dass sich die Nahrung zu langsam durch Ihren Darm bewegt (auch Ileus genannt)
  • Eine Öffnung in der Magen- oder Darmwand (auch Darmperforation genannt)
  • Ein stark erweiterter Darm (toxische Kolitis oder toxisches Megakolon)
  • Probleme mit der Entleerung von Nahrung und Flüssigkeit aus Ihrem Magen (Magenretention)
  • Eine Allergie gegen einen aktiven oder inaktiven Inhaltsstoff in Suflave.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich:

  • Probleme mit schwerem Verlust von Körperflüssigkeit (Dehydrierung) und Veränderungen der Blutsalze (Elektrolyte)
  • Herzprobleme
  • Magen- oder Darmprobleme, einschließlich Colitis ulcerosa
  • Probleme beim Schlucken, Magenreflux oder wenn Sie beim Essen oder Trinken Nahrung oder Flüssigkeit in Ihre Lunge einatmen (Aspiration)
  • Eine Geschichte von Anfällen
  • Wenn Sie mit dem Trinken von Alkohol oder der Einnahme von Benzodiazepinen aufhören
  • Niedriger Salzspiegel (Natrium) im Blut
  • Wenn Sie Nierenprobleme haben.

Es ist nicht bekannt, ob Suflave einem ungeborenen Kind schadet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Suflave in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie während der Einnahme von Suflave stillen sollten.

Wie wird Suflave eingenommen?

Suflave wird als Split-Dosis-Schema über zwei Tage verabreicht.

  • Die erste Dosis wird am Abend vor der Darmspiegelung eingenommen, die zweite Dosis am nächsten Morgen, 5 bis 8 Stunden vor der Darmspiegelung und frühestens 4 Stunden nach der ersten Dosis. Eine Dosis Suflave entspricht einer Flasche plus einer geschmacksverstärkenden Packung.
  • Die erste Dosis Suflave sollte einen Tag vor Ihrer Darmspiegelung eingenommen werden.
  • Essen Sie an diesem Morgen ein rückstandsarmes Frühstück. Zu den rückstandsarmen Lebensmitteln gehören Weißbrot, Kekse, Muffins (kein Weizen), Cornflakes, Eier, Weizenbrei, Grütze, Joghurt, Hüttenkäse, Kaffee, Tee, Saft ohne Fruchtfleisch und Obst (ohne Schale oder Kerne).
  • Trinken Sie an diesem Tag und am nächsten Tag bis 2 Stunden vor Ihrer Darmspiegelung nur klare Flüssigkeiten. Hören Sie mindestens 2 Stunden vor der Darmspiegelung auf, sämtliche Flüssigkeiten zu trinken. Beispiele für klare Flüssigkeiten sind Wasser, Fruchtsäfte (ohne Fruchtfleisch), Limonade, Kaffee, Tee (keine Sahne oder milchfreie Milch), Hühnerbrühe und Gelatinendesserts (ohne Obst oder Belag).
  • Wenn Sie Übelkeit, Blähungen oder das Gefühl haben, dass Ihr Magen verärgert ist, warten Sie nach der Einnahme Ihrer ersten Dosis Suflave mit der Einnahme der zweiten Dosis, bis sich Ihr Magen besser anfühlt. Beginnen Sie mit der Einnahme Ihrer zweiten Dosis 5 bis 8 Stunden vor der Darmspiegelung, jedoch frühestens 4 Stunden nach Einnahme Ihrer ersten Dosis.
  • Nehmen Sie während der Einnahme von Suflave keine anderen Abführmittel ein, nehmen Sie innerhalb einer Stunde nach Beginn jeder Suflave-Dosis orale Arzneimittel ein, essen Sie feste Nahrung, Milchprodukte wie Milch oder trinken Sie Alkohol und essen oder trinken Sie alles, was rot oder violett ist.

Dosierungsanleitung

Zur vollständigen Vorbereitung des Darms auf die Darmspiegelung wird die Einnahme von zwei Dosen Suflave empfohlen.

Eine Dosis Suflave entspricht einer Flasche plus einer geschmacksverstärkenden Packung.

Tag 1, Dosis 1: Der Abend vor der Koloskopie

  • Öffnen Sie eine geschmacksverstärkende Packung und füllen Sie den Inhalt in eine der mitgelieferten Flaschen.
  • Füllen Sie die mitgelieferte Flasche bis zur Fülllinie mit lauwarmem Wasser. Nachdem Sie die Flasche vorsichtig verschlossen haben
  • Schütteln Sie die Flasche, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Für den besten Geschmack stellen Sie die Lösung vor dem Trinken eine Stunde lang in den Kühlschrank. Nicht einfrieren. Innerhalb von 24 Stunden trinken.
  • Trinken Sie alle 15 Minuten 8 Unzen (240 ml) der Lösung, bis die Flasche leer ist.
  • Trinken Sie abends zusätzlich 475 ml Wasser.
  • Wenn Übelkeit, Blähungen oder Bauchkrämpfe auftreten, pausieren oder verlangsamen Sie die Trinkgeschwindigkeit der Lösung und trinken Sie mehr Wasser, bis die Symptome nachlassen.

Tag 2, Dosis 2: Morgen der Koloskopie (5 bis 8 Stunden vor der Koloskopie und frühestens 4 Stunden nach Beginn der Dosis 1)

  • Wiederholen Sie die Schritte für Tag 1 mit der anderen Packung und Flasche aus dem Suflave-Kit.
  • Trinken Sie morgens zusätzlich 475 ml Wasser.
  • Hören Sie mindestens 2 Stunden vor der Darmspiegelung auf, Flüssigkeiten zu trinken.
  • Wenn Übelkeit, Blähungen oder Bauchkrämpfe auftreten, pausieren oder verlangsamen Sie die Trinkgeschwindigkeit der Lösung und trinken Sie mehr Wasser, bis die Symptome nachlassen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie die beiden Dosen Suflave vergessen haben oder nicht trinken können, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um Anweisungen zu erhalten. Zur vollständigen Vorbereitung des Darms werden zwei Dosen empfohlen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Eine Überdosierung von Suflave ist unwahrscheinlich, da es nur zwei Dosen enthält. Wenn Übelkeit, Blähungen oder Bauchkrämpfe auftreten, pausieren oder verlangsamen Sie die Trinkgeschwindigkeit der Lösung und trinken Sie mehr Wasser, bis die Symptome nachlassen.

Was sollte ich während der Einnahme von Suflave vermeiden?

Nehmen Sie während der Einnahme von Suflave keine anderen Abführmittel ein. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden darf Suflave nicht mit Verdickungsmitteln auf Stärkebasis gemischt werden.

Oral eingenommene Arzneimittel werden möglicherweise nicht richtig resorbiert, wenn sie innerhalb einer Stunde vor Beginn jeder Suflave-Dosis eingenommen werden.

Nehmen Sie während der Einnahme von Suflave keine anderen Abführmittel ein und essen Sie keine feste Nahrung, Milchprodukte wie Milch, trinken Sie keinen Alkohol und essen oder trinken Sie nichts, was rot oder violett ist.

Hören Sie mindestens 2 Stunden vor der Darmspiegelung auf, Flüssigkeiten zu trinken.

Welche Nebenwirkungen hat Suflave?

Suflave kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich schwerem Verlust von Körperflüssigkeit (Dehydrierung) und Veränderungen der Blutsalze (Elektrolyte) in Ihrem Blut. Diese Veränderungen können zu Herzrhythmusstörungen führen, die zum Tod, zu Krampfanfällen und zu Nierenproblemen führen können.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Starke Magenschmerzen oder rektale Blutung
  • Seltener urinieren als normal
  • Erbrechen.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie während der Einnahme von Suflave Anzeichen und Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, einschließlich Atembeschwerden, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, erhabenen roten Flecken auf der Haut (Nesselsucht) oder a Hautausschlag.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Suflave gehören:

  • Blähungen
  • Bauchschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Brechreiz
  • Erbrechen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Suflave. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Suflave?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Medikamente, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze, insbesondere:

  • Arzneimittel zur Behandlung eines Ungleichgewichts der Blutsalze (Elektrolyte).
  • Arzneimittel gegen Blutdruck oder Herzprobleme
  • Medikamente gegen Nierenprobleme
  • Medikamente gegen Anfälle
  • Arzneimittel gegen Depressionen oder andere psychische Probleme
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)
  • Wassertabletten (Diuretika).

Nehmen Sie während der Einnahme von Suflave keine anderen Abführmittel ein. Bei Patienten mit Schluckbeschwerden darf Suflave nicht mit Verdickungsmitteln auf Stärkebasis gemischt werden.

Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor Beginn jeder Suflave-Dosis und frühestens 6 Stunden nach der Einnahme jeder Dosis ein:

  • Chlorpromazin
  • Digoxin
  • Fluorchinolon-Antibiotika
  • Eisen
  • Penicillamin
  • Tetracyclin.

Oral eingenommene Arzneimittel werden möglicherweise nicht richtig resorbiert, wenn sie innerhalb einer Stunde vor Beginn jeder Suflave-Dosis eingenommen werden.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Suflave interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Lagerung

Lagern Sie die ungeöffneten Packungen Suflave bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

Bewahren Sie die rekonstituierte Suflave-Lösung nach dem Mischen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf. Nicht einfrieren. Trinken Sie die gemischte Lösung innerhalb von 24 Stunden. Entsorgen Sie nach 24 Stunden die nicht verwendete Lösung. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung nicht abschließen konnten.

Zutaten

Wirksame Bestandteile: 178,7 g Polyethylenglykol 3350, 7,3 g Natriumsulfat, 1,12 g Kaliumchlorid, 0,9 g Magnesiumsulfat und 0,5 g Natriumchlorid.

Inaktive Zutaten: Advantam, wasserfreie Zitronensäure, kolloidales Siliciumdioxid, Zitronen-Limetten-Aroma, Apfelsäure, Neotam und Sucralose.

Suflave wird in einem Karton geliefert, der zwei Flaschen und zwei geschmacksverstärkende Päckchen enthält.

Bei bestimmungsgemäßer Verdünnung ist die Lösung leicht trüb bis trüb.

Hersteller

Braintree Laboratories, Inc. für Sebela Pharmaceuticals.

Verweise

  1. Produktinformationsetikett

Weitere Informationen

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