Talimogen laherparepvec

Talimogen laherparepvec

Was ist Talimogen Laherparepvec?

Talimogene laherparepvec wird zur Behandlung einer Krebsart namens Melanom angewendet, wenn diese auf der Haut oder in den Lymphdrüsen auftritt.

Talimogene laherparepvec kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Nebenwirkungen von Talimogen laherparepvec

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen dafür haben, dass Sie möglicherweise einen Herpes-simplex-Virus entwickeln, wie zum Beispiel:

  • Kribbeln, Brennen oder Schmerzen (insbesondere im Mund- oder Genitalbereich);

  • Schwäche oder Krämpfe in einem Arm oder Bein, manchmal mit brennenden Schmerzen;

  • Augenschmerzen, Krustenbildung oder Ausfluss, verschwommenes Sehen (Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher);

  • Verwirrung, starke Schläfrigkeit; oder

  • Blasen, die sich an Ihren Fingern oder Ohren oder um Ihren Mund oder Ihre Genitalien bilden.

Rufen Sie auch Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • jede Hautläsion, die nicht heilt; oder

  • Rötung, Schwellung, Wärme, Nässen oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Talimogen Laherparepvec können gehören:

  • Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome;

  • fühle mich müde;

  • Brechreiz; oder

  • Schmerzen an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Ein versehentlicher Kontakt mit dem Virus in Talimogen laherparepvec kann dazu führen, dass bei Ihnen Symptome einer Herpesvirus-Infektion auftreten. Wenn das Melanom jedoch nicht behandelt wird, kann es dazu führen, dass der Krebs fortschreitet und sich auf andere Körperteile ausbreitet. Ein fortschreitendes Melanom ist schwer zu behandeln und diese Krebsart kann tödlich sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Talimogen Laherparepvec.

Sie sollten nicht mit Talimogen Laherparepvec behandelt werden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn:

  • Sie haben ein schwaches Immunsystem (verursacht durch eine Krankheit oder die Einnahme bestimmter Medikamente); oder

  • du bist schwanger.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Fieberbläschen oder Genitalherpes;

  • Blutkrebs (Leukämie);

  • Knochenmarkskrebs (Myelom);

  • HIV oder AIDS; oder

  • eine Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis, Lupus oder Psoriasis.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn jemand in Ihrem Haushalt schwanger ist oder ein geschwächtes Immunsystem hat.

Verwenden Sie wirksame Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Wenn Sie während der Anwendung von Talimogen Laherparepvec Symptome einer Herpesvirusinfektion entwickeln, könnte das Virus während der Geburt auf Ihr Baby übertragen werden.

Das Stillen während der Anwendung von Talimogen Laherparepvec ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie wird Talimogen Laherparepvec verabreicht?

Talimogene laherparepvec wird direkt in einen Tumor auf Ihrer Haut oder in einen Lymphknoten unter Ihrer Haut injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht oder bis Ihr Tumor verschwunden ist. Die ersten beiden Injektionen von Talimogen Laherparepvec werden normalerweise im Abstand von 3 Wochen verabreicht.

Ihr Arzt wird besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, um zu verhindern, dass dieses Arzneimittel auf andere Bereiche Ihres Körpers gelangt. Wenn dieses Arzneimittel versehentlich auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie es gründlich mit Seife und warmem Wasser.

Das in Talimogen Laherparepvec enthaltene Virus ist eine schwache Form des Herpes-simplex-Virus, das sich auf andere Teile Ihres Körpers ausbreiten kann. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes zur Pflege der Stellen an Ihrem Körper, an denen dieses Arzneimittel injiziert wird.

  • Bedecken Sie den Behandlungsbereich nach der Injektion mindestens eine Woche lang mit einem luft- und wasserdichten Verband. Möglicherweise müssen Sie den behandelten Bereich länger als eine Woche abdecken, wenn er ausläuft oder nässt.

  • Wechseln Sie häufig Ihren Verband, um den behandelten Bereich sauber zu halten.

  • Tragen Sie Latexhandschuhe, während Sie den Behandlungsbereich reinigen oder einen neuen Verband anlegen. Legen Sie gebrauchte Handschuhe und Bandagen in einen verschlossenen Plastikbeutel und werfen Sie ihn in den Müll.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Virus kann auch auf andere Personen übertragen werden, mit denen Sie engen Kontakt haben. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Vermeiden Sie es, jemanden zu küssen, der wunde Stellen im Mund oder Fieberbläschen (manchmal auch Fieberbläschen genannt) hat. Vermeiden Sie außerdem die Nähe schwangerer Frauen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue Hautläsionen oder Anzeichen von Lymphdrüsentumoren auftreten, nachdem Sie Talimogen Laherparepvec abgesetzt haben.

Informationen zur Dosierung von Talimogen laherparepvec

Übliche Dosis für Erwachsene bei Melanomen – metastasiert:

Anfangsdosis:
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(6) [1 million] Plaque-bildende Einheiten (PFU) pro ml durch intraläsionale Injektion.
-Die größte(n) Läsion(en) sollten zuerst injiziert werden.
-Verbleibende(n) Läsion(en) sollten basierend auf der Läsionsgröße für die Injektion priorisiert werden.

Zweite Dosis:
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(8) [100 million] PFU pro ml durch intraläsionale Injektion 3 Wochen nach der Erstbehandlung.
-Neue Läsionen, die seit der Erstbehandlung entstanden sind, sollten zuerst injiziert werden.
-Verbleibende(n) Läsion(en) sollten basierend auf der Läsionsgröße für die Injektion priorisiert werden.

Alle Folgebehandlungen (einschließlich Wiedereinleitung):
-Bis zu 4 ml bei einer Konzentration von 10(8) [100 million] PFU pro ml durch intraläsionale Injektion 2 Wochen nach der vorherigen Behandlung.
-Neue Läsionen, die seit der vorherigen Behandlung entstanden sind, sollten zuerst injiziert werden.
-Verbleibende(n) Läsion(en) sollten basierend auf der Läsionsgröße für die Injektion priorisiert werden.

Maximale Dosis: Das Gesamtinjektionsvolumen für jeden Behandlungsbesuch sollte 4 ml für alle injizierten Läsionen zusammen nicht überschreiten.

Dauer der Therapie:
-Bei jedem Behandlungsbesuch: Die Läsionen sollten injiziert werden, bis das maximale Injektionsvolumen erreicht ist oder bis alle injizierbaren Läsionen behandelt wurden.
– Vollständiger Behandlungsverlauf: Mindestens 6 Monate, es sei denn, eine andere Behandlung ist erforderlich oder bis keine injizierbaren Läsionen mehr behandelt werden müssen.

Kommentare:
Das Injektionsvolumen sollte sich an der Läsionsgröße orientieren (aneinander gehäufte Läsionen sollten als eine einzige Läsion behandelt werden):
-Größer als 5 cm: Bis zu 4 ml
-Größer als 2,5 cm bis 5 cm: Bis zu 2 ml
-Größer als 1,5 cm bis 2,5 cm: Bis zu 1 ml
-Größer als 0,5 cm bis 1,5 cm: Bis zu 0,5 ml
-0,5 cm oder weniger: Bis zu 0,1 ml

Anwendung: Lokale Behandlung von nicht resezierbaren Haut-, Subkutan- und Knotenläsionen bei Patienten mit wiederkehrendem Melanom nach der ersten Operation.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da Talimogen Laherparepvec von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Talimogen Laherparepvec vermeiden?

Vermeiden Sie es, die Bereiche zu berühren oder zu kratzen, an denen dieses Arzneimittel injiziert wurde.

Das in Talimogen Laherparepvec enthaltene Virus kann in Körperflüssigkeiten (Urin, Kot, Erbrochenes, Sperma) gelangen. Vermeiden Sie den Kontakt Ihrer Körperflüssigkeiten mit Ihren Händen oder anderen Oberflächen, die nicht gereinigt werden können. Benutzen Sie beim Sex immer ein Latexkondom. Pflegekräfte sollten Gummihandschuhe tragen, wenn sie die Körperflüssigkeiten eines Patienten reinigen, mit kontaminiertem Müll oder Wäsche umgehen oder Windeln wechseln. Vor und nach dem Ausziehen der Handschuhe Hände waschen. Waschen Sie verschmutzte Kleidung und Bettwäsche getrennt von anderer Wäsche.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes darüber, wie lange Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nach Beendigung Ihrer Behandlung anwenden sollten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Talimogen Laherparepvec?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herpes (Aciclovir, Valaciclovir oder andere); oder

  • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen (z. B. Krebsmedikamente, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen).

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Talimogen Laherparepvec beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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