Tascenso ODT

Tascenso ODT

Was ist Tascenso ODT?

Dieses Arzneimittel heilt MS nicht, kann jedoch einige behindernde Wirkungen verlangsamen und die Anzahl der Schübe bei den schubförmigen Formen der MS (wie dem klinisch isolierten Syndrom, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär fortschreitenden Erkrankung) verringern.

Wie Tascenso ODT bei der Behandlung von MS genau wirkt, ist nicht bekannt, es kann jedoch zu einer Verringerung der Migration von Lymphozyten in das Gehirn und das Rückenmark (Zentralnervensystem) kommen. Dadurch werden Nervenentzündungen und -schäden reduziert. Im Körper wird Tascenso ODT durch Sphingosinkinase zu Fingolimodphosphat verstoffwechselt, das an die Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptoren bindet, die Fähigkeit von Lymphozyten blockiert, Lymphknoten zu verlassen, und die Anzahl der Lymphozyten im peripheren Blut verringert.

Tascenso ODT wurde erstmals am 23. Dezember 2021 zugelassen.

Warnungen

Tascenso ODT sollte nicht zusammen mit anderen Produkten, die Fingolimod enthalten, oder von Personen mit den folgenden Erkrankungen angewendet werden:

  • Kürzlicher Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, dekompensierte Herzinsuffizienz mit Krankenhausaufenthalt oder Herzinsuffizienz der Klasse III/IV
  • Vorgeschichte eines Mobitz-AV-Blocks 2. oder 3. Grades Typ II oder eines Sick-Sinus-Syndroms, es sei denn, die Person trägt einen Herzschrittmacher
  • Ein Basis-QTc-Intervall von ≥ 500 ms
  • Herzrhythmusstörungen, die eine antiarrhythmische Behandlung mit Antiarrhythmika der Klasse Ia oder III erfordern
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fingolimod oder seine Hilfsstoffe.

Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Tascenso ODT umfassen ein erhöhtes Risiko für Bradyarrhythmie und atrioventrikuläre Blockaden, Infektionen, progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), Makulaödem, Leberschädigung, posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES), Auswirkungen auf die Atemwege, Schädigung des Fötus und einen starken Anstieg Behinderung nach Absetzen der Behandlung, tumefaktive MS, erhöhter Blutdruck und Hautkrebs.

Schwangerschaft

Kann den Fötus schädigen, wenn es schwangeren Frauen verabreicht wird. Tascenso ODT sollte mindestens 2 Monate vor einer geplanten Empfängnis abgesetzt werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Fingolimod in der Muttermilch vor, basierend auf Tierdaten ist es jedoch wahrscheinlich, dass Fingolimod vorhanden ist.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Vor Beginn der Behandlung muss Ihr Arzt möglicherweise die folgenden Untersuchungen durchführen:

  • Herzuntersuchung bei Menschen mit bestimmten Vorerkrankungen
  • Überprüfen Sie Ihre Medikamente, um festzustellen, ob eines der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, Ihre Herzfrequenz oder die atrioventrikuläre Überleitung verlangsamen könnte, oder ob Sie andere Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem unterdrücken oder Ihr Infektionsrisiko erhöhen könnten, wie etwa Antineoplastika, immunsuppressive oder immunmodulierende Behandlungen, oder ob Es gibt eine Vorgeschichte, in der diese Arzneimittel bereits eingenommen wurden
  • Ein großes Blutbild, falls kein aktuelles verfügbar ist
  • Leberfunktionstests, die Serumtransaminasen (ALT und AST) und den Gesamtbilirubinspiegel umfassen, sofern keiner vor weniger als 6 Monaten durchgeführt wurde
  • Eine Beurteilung Ihrer Antikörperwerte gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV). Manche Menschen benötigen möglicherweise eine VZV-Impfung und pädiatrische Patienten sollten alle anderen empfohlenen Impfungen für Kinder abgeschlossen haben, bevor sie mit Tascenso ODT beginnen.

Dosierungsinformationen

  • Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 40 kg: 0,5 mg oral einmal täglich
  • Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren mit einem Gewicht von höchstens 40 kg: 0,25 mg oral einmal täglich.

Dosierungen von Tascenso ODT über 0,5 mg sind mit einem höheren Auftreten von Nebenwirkungen ohne zusätzlichen Nutzen verbunden.

Wie soll ich Tascenso ODT einnehmen?

Tascenso ODT wird einmal täglich oral eingenommen.

  • Verwenden Sie beim Öffnen der Blisterpackung trockene Hände. Nehmen Sie die Tablette aus der Packung, indem Sie die Folie, die einen Blister bedeckt, vorsichtig zurückziehen, anstatt die Tablette durch die Folie zu drücken.
  • Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen Sie sie sich auflösen, bevor Sie sie schlucken.
  • Die oral zerfallende Tablette (ODT) kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden und löst sich innerhalb von Sekunden auf der Zunge auf.

Berechtigte Patienten, denen Tascenso ODT verschrieben wurde, haben Zugang zur Patientenunterstützung von Cycle Vita™, dem hauseigenen Zentrum für Patientenunterstützung von Cycle.

Überwachung der ersten Dosis

Wenn Sie Tascenso ODT zum ersten Mal einnehmen, oder wenn Sie die Einnahme nach einer Pause von mehr als 14 Tagen wieder aufnehmen, oder wenn Ihre Dosis erhöht wird, müssen Sie mindestens 6 Stunden lang in einer Arztpraxis oder einer anderen Einrichtung beobachtet und untersucht werden Puls und Blutdruck werden überwacht. Vor der Dosierung und am Ende des Beobachtungszeitraums ist außerdem ein EKG erforderlich. Wenn Ihre Herzfrequenz oder Ihr Blutdruck unter einen bestimmten Wert sinken, müssen Sie möglicherweise über Nacht bleiben, bis sich der Zustand abgeklungen hat.

Was sind die Nebenwirkungen von Tascenso ODT?

Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen Rückenschmerzen, Bauchschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Husten, Durchfall, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Infektionen, Grippe und Sinusitis

Zu den häufigen Laboranomalien gehören erhöhte Lebertransaminasen.

Fingolimod verbleibt bis zu 2 Monate im Blut und es kann so lange dauern, bis sich die Lymphozytenzahl wieder normalisiert. Aufgrund dieser anhaltenden pharmakodynamischen Wirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit der Einnahme anderer Medikamente begonnen wird, wie z. B. Immunsuppressiva wegen der additiven Wirkung.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Brechen Sie die Einnahme von Tascenso ODT nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Tascenso ODT?

Tascenso ODT kann mit vielen Medikamenten interagieren, darunter:

  • Ketoconazol
  • Medikamente, die Ihre Herzfrequenz und die atrioventrikuläre Überleitung verlangsamen, Ihr Immunsystem unterdrücken oder Ihr Infektionsrisiko erhöhen
  • QT-verlängernde Medikamente wie Citalopram, Chlorpromazin oder Haloperidol
  • Impfungen.

Tascenso ODT kann die Ergebnisse der Lymphozytenzahl im peripheren Blut beeinträchtigen, da es Lymphozyten in sekundäre lymphatische Organe umverteilt.

Diese Liste ist nicht vollständig. Viele andere Medikamente können mit Atorvastatin interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Es werden nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Eine vollständige Liste finden Sie in den Produktinformationen.

Lagerung

Bei Raumtemperatur von 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern und vor Feuchtigkeit schützen. Bis zur Einnahme in der versiegelten Blisterpackung aufbewahren.

Zutaten

Wirkstoffe: Jedes ODT enthält 0,25 mg oder 0,5 mg Fingolimod (entspricht 0,47 mg oder 0,93 mg Fingolimod-Laurylsulfat).

Inaktive Inhaltsstoffe: Gelatine, Mannitol, mittelkettige Triglyceride, Natriumchlorid und Natriumlaurylsulfat.

Hersteller

Zykluspharmazeutika.

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