Temixys (mündlich)

Temixys (Oral) Oraler Weg (Tablette)

Warnung: Akute Exazerbationen von Hepatitis B nach der Behandlung Bei Patienten, die gleichzeitig mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) infiziert sind und Lamivudin oder Tenofovirdisoproxilfumarat abgesetzt haben, wurde über schwere akute Exazerbationen von Hepatitis B berichtet. Überwachen Sie die Leberfunktion bei Patienten, die Lamivudin/Tenofovirdisoproxilfumarat absetzen und gleichzeitig mit HIV-1 und HBV infiziert sind, über einen Zeitraum von mindestens mehreren Monaten sorgfältig durch klinische und laborchemische Nachuntersuchungen. Gegebenenfalls eine Hepatitis-B-Behandlung einleiten.

Verwendungsmöglichkeiten für Temixys

Dieses Arzneimittel heilt oder verhindert weder HIV noch AIDS. Es verhindert die Fortpflanzung von HIV und scheint die Zerstörung des Immunsystems zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, die Entwicklung von Problemen zu verzögern, die normalerweise auf AIDS oder eine HIV-Erkrankung zurückzuführen sind. Es wird Sie nicht davon abhalten, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Menschen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin einige der Probleme haben, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung verbunden sind.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Temixys

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Lamivudin und Tenofovir bei Kindern mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Lamivudin und Tenofovir bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die eine Kombination aus Lamivudin und Tenofovir erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Aceclofenac
• Acemetacin
• Amtolmetin Guacil
• Aspirin
• Atazanavir
• Bromfenac
• Bufexamac
• Cabotegravir
• Celecoxib
• Cholinsalicylat
• Clonixin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Didanosin
• Diflunisal
• Dipyron
• Droxicam
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Flurbiprofen
• Schachtelhalm
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Itraconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Ledipasvir
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Meloxicam
• Morniflumate
• Nabumeton
• Naproxen
• Nepafenac
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Orlistat
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazon
• Parecoxib
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piroxicam
• Pranoprofen
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Natriumsalicylat
• Sorbit
• Sulindac
• Tacrolimus
• Tenoxicam
• Tiaprofensäure
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Valdecoxib

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Darunavir
• Lopinavir
• Nirmatrelvir
• Ritonavir
• Tipranavir

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Knochenprobleme (z. B. Frakturen, Osteoporose), Vorgeschichte von oder
• Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte oder
• Hepatitis-B-Infektion, Vorgeschichte von oder
• Nierenversagen, akutes oder
• Lebererkrankung bzw
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse), Vorgeschichte: Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung im Endstadium oder
• Schwere Nierenerkrankung – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Richtige Verwendung von Temixys

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Wenn Ihr Vorrat dieses Arzneimittels zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker. Lassen Sie nicht zu, dass Ihnen dieses Arzneimittel ausgeht.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie das Arzneimittel auch nur kurzzeitig absetzen, kann die Behandlung des Virus schwieriger werden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung einer HIV-Infektion:
    • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – 1 Tablette einmal täglich. Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Lamivudin und 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxilfumarat).
    • Kinder mit einem Gewicht unter 35 kg – Bei diesen Patienten ist die Anwendung nicht angezeigt.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalflasche auf und halten Sie diese fest verschlossen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Temixys

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen und Ihrem Kind bei regelmäßigen Besuchen überprüft, insbesondere in den ersten Wochen, in denen Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen.

Nehmen Sie Temixys™ nicht zusammen mit Adefovir (Hepsera®) ein.

Zwei seltene, aber schwerwiegende Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) und Lebertoxizität. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind Bauch- oder Magenbeschwerden, Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder verminderten Appetit, Muskelkrämpfe oder -schmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Atembeschwerden oder gelbe Haut oder Augen haben.

Dieses Arzneimittel kann zu einer Verschlimmerung einer Hepatitis-B-Infektion führen, wenn Sie die Anwendung abbrechen. Ihr Arzt wird möglicherweise vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sowie für mindestens mehrere Monate nach Ihrer letzten Dosis das Vorliegen einer Hepatitis B überprüfen.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Nierenproblemen erhöhen. Um dieses Risiko zu verringern, vermeiden Sie andere Arzneimittel, die schädlich für die Nieren sein können, wie z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, bestimmte andere antivirale Arzneimittel und NSAID-Schmerzmittel.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib leiden, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen. Dies könnten Symptome einer Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) sein.

Dieses Arzneimittel kann auch das Risiko für die Entwicklung von Frakturen (Knochenbrüchen) bei Ihnen oder Ihrem Kind erhöhen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Ihr Immunsystem kann gestärkt werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, wie z. B. Lungenentzündung, Herpes oder Tuberkulose. Es können auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis und Guillain-Barré-Syndrom) auftreten.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie überschüssiges Körperfett haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen an Ihrer Körperform bemerken, wie z. B. eine erhöhte Fettmenge im oberen Rücken- und Nackenbereich oder im Brust- und Bauchbereich. Möglicherweise verlieren Sie auch Fett an den Beinen, Armen und im Gesicht.

Dieses Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion auf andere durch sexuellen Kontakt oder durch kontaminiertes Blut. Stellen Sie sicher, dass Sie Safer Sex verstehen und praktizieren, auch wenn Ihr Partner ebenfalls HIV hat. Vermeiden Sie es, Nadeln mit anderen zu teilen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Temixys

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Fieber
• Schmerz
• Magenschmerzen

Seltener

• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gelenkschmerzen oder Schwellung
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• niesen
• Halsentzündung
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Vorfall nicht bekannt

• Blähungen
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Knochenbrüche, insbesondere des Femurs
• Knochenschmerzen
• trüber Urin
• Verstopfung
• dunkler Urin
• verminderter Appetit
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller Herzschlag
• schnelles, flaches Atmen
• gerötete, trockene Haut
• häufiges Wasserlassen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Unwohlsein
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhter Blutdruck
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• erhöhte Menge an hellem, verdünntem Urin
• Verdauungsstörungen
• Herzrhythmusstörung
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschwäche
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• blasse Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Anfälle
• Schläfrigkeit
• Magenbeschwerden
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Angst
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Umverteilung oder Ansammlung von Körperfett
• Magenverstimmung
• Müdigkeit
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Vorfall nicht bekannt

• Haarausfall oder Haarausfall

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Cimduo
• Temixys

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Antiretrovirales Mittel

Pharmakologische Klasse: Nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor

• Was ist der Unterschied zwischen den HIV-Behandlungen Symfi und Symfi Lo?
• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Cimduo enthalten?

Weitere Informationen

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