Tobramycin (EENT) (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Tobramycin (EENT)

Bakterielle Augeninfektionen

Topische Behandlung von oberflächlichen Infektionen des Auges, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden.

Eine leichte, akute bakterielle Konjunktivitis verschwindet oft spontan ohne antiinfektiöse Behandlung. Obwohl topische ophthalmologische Antiinfektiva die Zeit bis zur Besserung verkürzen und die Schwere und das Risiko von Komplikationen verringern können, sollten Sie den wahllosen Einsatz topischer Antiinfektiva vermeiden. Die Behandlung einer akuten bakteriellen Konjunktivitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Bindehautmaterial können bei der Behandlung wiederkehrender, schwerer oder chronischer eitriger Konjunktivitis angezeigt sein oder wenn eine akute Konjunktivitis nicht auf eine anfängliche empirische topische Behandlung anspricht.

Da eine bakterielle Keratitis mit einem anschließenden Verlust des Sehvermögens aufgrund von Hornhautnarben oder topografischen Unregelmäßigkeiten einhergehen kann und eine unbehandelte oder schwere bakterielle Keratitis zu einer Hornhautperforation mit der Möglichkeit einer Endophthalmitis und dem möglichen Verlust des Auges führen kann, erfordert eine optimale Behandlung eine schnelle Beurteilung und Diagnose , rechtzeitiger Beginn der Behandlung und angemessene Nachsorge. Die Behandlung einer ambulant erworbenen bakteriellen Keratitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. Subkonjunktivale Antiinfektiva können erforderlich sein, wenn eine Ausbreitung oder Perforation der Sklera droht. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Hornhautmaterial sind bei der Behandlung von Keratitis mit zentralen, großen Hornhautinfiltraten angezeigt, die sich bis zum mittleren bis tiefen Stroma erstrecken; wenn die Keratitis chronisch ist oder nicht auf ein topisches Breitbandantiinfektivum anspricht; oder wenn atypische Merkmale auf eine Pilz-, Amöben- oder Mykobakterieninfektion hinweisen.

Augenentzündung

Augenpräparate mit fester Kombination, die Tobramycin und ein Kortikosteroid (z. B. Dexamethason oder Loteprednoletabonat) enthalten: Topische Behandlung von Augenerkrankungen, die auf Kortikosteroide reagieren, wenn ein Kortikosteroid indiziert ist und eine oberflächliche bakterielle Augeninfektion oder das Risiko einer solchen Infektion besteht.

Obwohl die Hersteller angeben, dass die Verwendung einer festen Kombination eines Augenpräparats, das ein Antiinfektivum und ein Kortikosteroid enthält, bei Augenentzündungen angezeigt sein kann, wenn das Risiko einer oberflächlichen Augeninfektion hoch ist oder wenn potenziell gefährliche Mengen an Bakterien im Auge zu erwarten sind Experten weisen darauf hin, dass die Verwendung solcher Präparate bei Patienten mit bakterieller Konjunktivitis aufgrund des Risikos einer Verstärkung der Infektion vermieden werden soll.

Bedenken Sie, dass die Verwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Antiinfektivum und ein Kortikosteroid enthalten, klinische Anzeichen von bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektionen verschleiern kann; verhindern, dass die Unwirksamkeit des Antiinfektivums erkannt wird; und/oder den Augeninnendruck erhöhen. (Siehe „Verwendung von Kortikosteroiden enthaltenden Fixkombinationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Dosierung und Verabreichung von Tobramycin (EENT).

Verwaltung

Ophthalmologische Verwaltung

Tragen Sie Tobramycin-Augensalbe oder -Lösung topisch auf das Auge auf.

Tragen Sie eine fixe Augensalbenkombination oder Suspensionen, die Tobramycin und ein Kortikosteroid (z. B. Dexamethason oder Loteprednol) enthalten, topisch auf das Auge auf.

Nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung; Nicht direkt ins Auge injizieren.

Vermeiden Sie eine Kontamination der Behälterspitze mit Material jeglicher Herkunft.

Augensuspensionen mit fester Kombination vor Gebrauch gut schütteln.

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Bakterielle Augeninfektionen

Augenheilkunde

Tobramycin 0,3 % (Augensalbe) bei Kindern ab 2 Monaten: Tragen Sie zwei- oder dreimal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in das/die betroffene(n) Auge(n) auf. Bei schweren Infektionen zunächst alle 3–4 Stunden auf das/die betroffene(n) Auge(n) auftragen.

Tobramycin 0,3 % (Augenlösung) bei Kindern ab 2 Monaten: Alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Bei schweren Infektionen träufeln Sie zunächst stündlich 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n).

Wenn eine Besserung eintritt, reduzieren Sie die Dosierung, indem Sie die Häufigkeit verringern, bis das Medikament abgesetzt wird.

Die übliche Dauer einer topischen antiinfektiösen Behandlung bei bakterieller Konjunktivitis beträgt 5–10 Tage; Bei einer leichten bakteriellen Konjunktivitis sind in der Regel 5–7 Tage ausreichend.

Augenentzündung

Augenheilkunde

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (Augensalbe) bei Kindern ≥ 2 Jahren: Tragen Sie bis zu 3 oder 4 Mal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) auf.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,05 % (Augensuspension) bei Kindern ≥ 2 Jahren: Alle 4–6 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden können bei Bedarf alle 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen eingeträufelt werden.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (Augensuspension) bei Kindern ≥ 2 Jahren: Alle 4–6 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden können bei Bedarf alle 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen eingeträufelt werden.

Wenn nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, untersuchen Sie den Patienten erneut. Wenn eine Besserung eintritt, reduzieren Sie die Dosierung, indem Sie die Häufigkeit verringern, bis das Medikament abgesetzt wird. Nicht vorzeitig abbrechen.

Erwachsene

Bakterielle Augeninfektionen

Augenheilkunde

Tobramycin 0,3 % (Augensalbe): Tragen Sie zwei- oder dreimal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band auf das/die betroffene(n) Auge(n) auf. Bei schweren Infektionen zunächst alle 3–4 Stunden auf das/die betroffene(n) Auge(n) auftragen.

Tobramycin 0,3 % (Augenlösung): Alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Bei schweren Infektionen träufeln Sie zunächst stündlich 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n).

Wenn eine Besserung eintritt, reduzieren Sie die Dosierung, indem Sie die Häufigkeit verringern, bis das Medikament abgesetzt wird.

Die übliche Dauer einer topischen antiinfektiösen Behandlung bei bakterieller Konjunktivitis beträgt 5–10 Tage; Bei einer leichten bakteriellen Konjunktivitis sind in der Regel 5–7 Tage ausreichend.

Augenentzündung

Augenheilkunde

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (Augensalbe): Bis zu drei- oder viermal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) auftragen.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,05 % (Augensuspension): Alle 4–6 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden können bei Bedarf alle 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen eingeträufelt werden.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 % (Augensuspension): Alle 4–6 Stunden 1 oder 2 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden können bei Bedarf alle 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen eingeträufelt werden.

Tobramycin 0,3 % und Loteprednoletabonat 0,5 % (Augensuspension): Alle 4–6 Stunden 1 oder 2 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden können bei Bedarf alle 1–2 Stunden 1 oder 2 Tropfen eingeträufelt werden.

Wenn nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, untersuchen Sie den Patienten erneut. Wenn eine Besserung eintritt, reduzieren Sie die Dosierung, indem Sie die Häufigkeit verringern, bis das Medikament abgesetzt wird. Nicht vorzeitig abbrechen.

Vorsichtsmaßnahmen für Tobramycin (EENT)

Kontraindikationen

• Tobramycin-Augensalbe oder -Lösung: Überempfindlichkeit gegen Tobramycin oder einen der Bestandteile der Formulierung.

• Augenpräparate mit fester Kombination, die Tobramycin und ein Kortikosteroid (z. B. Dexamethason oder Loteprednol) enthalten: Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Formulierung. Auch Patienten mit Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut, einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis), Vaccinia und Varizellen; mykobakterielle Infektionen des Auges; oder Pilzerkrankungen der Augenstrukturen.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Überempfindlichkeit gemeldet. Bei topischer Anwendung kann es zu einer Sensibilisierung gegenüber Tobramycin kommen.

Zwischen den Aminoglykosiden kommt es zu Kreuzallergenität.

Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, brechen Sie die Behandlung sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Superinfektion

Bei längerer Anwendung kann es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommen.

Wenn eine Superinfektion auftritt, brechen Sie das Arzneimittel ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Verabreichung

Wenn Tobramycin in Verbindung mit einer systemischen Aminoglykosidtherapie topisch verabreicht wird, überwachen Sie die Aminoglykosidkonzentrationen im Serum.

Hersteller warnen davor, dass Augensalben die Heilung der Hornhaut verzögern können.

Tragen Sie während der Behandlung oder wenn Anzeichen oder Symptome einer bakteriellen Augeninfektion vorliegen, keine Kontaktlinsen.

Verwendung von Fixkombinationen, die Kortikosteroide enthalten

Wenn ophthalmologische Präparate verwendet werden, die Tobramycin in fester Kombination mit einem Kortikosteroid (z. B. Dexamethason oder Loteprednol) enthalten, sind Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit EENT-Kortikosteroiden zu beachten.

Erteilen Sie Erstrezepte für Augenpräparate mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, oder Erneuerungsrezepte (mehr als 8 g Augensalbe oder mehr als 20 ml Augenlösung) erst nach Untersuchung des Patienten mit Spaltlampenmikroskopie und gegebenenfalls Fluoreszenzfärbung.

Die längere Anwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, kann zu einem Glaukom mit einer Schädigung des Sehnervs, Störungen der Sehschärfe und des Sehfelds sowie zur Bildung eines hinteren subkapsulären Katarakts führen. Wenn ein solches Präparat länger als 10 Tage verwendet wird, überwachen Sie den Augeninnendruck routinemäßig, auch wenn dies bei Kindern und unkooperativen Patienten schwierig sein kann. Bei Patienten mit Glaukom sind Fixkombinationen, die ein Kortikosteroid enthalten, mit Vorsicht anzuwenden; Überprüfen Sie bei solchen Patienten regelmäßig den Augeninnendruck.

Die Verwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, nach einer Kataraktoperation kann die Heilung verzögern und das Auftreten von Blasenbildung erhöhen.

Die Anwendung topischer Kortikosteroide bei Patienten mit dünnem Hornhaut- und Skleragewebe kann zu einer Perforation führen.

Die längere Anwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, kann die Reaktionen des Wirts unterdrücken und das Risiko sekundärer Augeninfektionen erhöhen. Die Anwendung bei Patienten mit akuten eitrigen Augenerkrankungen kann eine Infektion verschleiern oder eine bestehende Infektion verstärken.

Kann den Verlauf vieler Virusinfektionen des Auges (einschließlich Herpes simplex) verlängern und die Schwere verschlimmern. Bei Patienten mit Herpes simplex mit großer Vorsicht anwenden.

Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Pilzinfektion der Hornhaut nach längerer Anwendung von Augenpräparaten, die ein Kortikosteroid enthalten. Führen Sie gegebenenfalls Pilzkulturen durch.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien mit tobramycinhaltigen Augenpräparaten bei schwangeren Frauen vor.

Verwenden Sie Tobramycin-Augensalbe oder -Lösung während der Schwangerschaft nur, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft fest kombinierte Augenpräparate, die Tobramycin und ein Kortikosteroid (z. B. Dexamethason oder Loteprednoletabonat) enthalten, nur dann, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigt.

Stillzeit

Beenden Sie das Stillen oder nehmen Sie das Medikament nicht mehr ein. Berücksichtigen Sie dabei die Bedeutung des Medikaments für die Frau.

Hersteller geben an, feste Kombinationspräparate für die Augenheilkunde, die Tobramycin und ein Kortikosteroid enthalten, bei stillenden Frauen mit Vorsicht zu verwenden.

Pädiatrische Verwendung

Tobramycin-Augensalbe oder -Lösung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Monaten nicht nachgewiesen.

Augenpräparate mit fester Kombination, die Tobramycin und Dexamethason enthalten: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Augenpräparat mit fester Kombination, das Tobramycin und Loteprednoletabonat enthält: Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Insgesamt wurden keine Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit zwischen geriatrischen und jüngeren Erwachsenen beobachtet.

Häufige Nebenwirkungen

Überempfindlichkeit und lokalisierte Augentoxizität (Juckreiz, Ödeme des Augenlids, Bindehauterythem).

Tobramycin (EENT) Pharmakokinetik

Absorption

Ausmaß

Wird bei Kaninchen nach topischer Instillation einer 0,3 %igen Lösung in das Auge in den Kammerwasser aufgenommen; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Instillation in den Glaskörper absorbiert wird. Die Absorption ist am größten, wenn die Hornhaut abgerieben wird.

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Salbe

Tobramycin 0,3 %: 2–25 °C.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 %: 2–25 °C.

Lösung

Tobramycin 0,3 %: Je nach Hersteller 2–25 oder 20–25 °C; vor übermäßiger Hitze schützen.

Suspension

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,05 %: Aufrecht bei 2–25 °C lagern; vor Licht schützen.

Tobramycin 0,3 % und Dexamethason 0,1 %: Je nach Hersteller aufrecht bei 8–25 oder 20–25 °C lagern.

Tobramycin 0,3 % und Loteprednoletabonat 0,5 %: Aufrecht bei 15–25 °C lagern; vor Frost schützen.

Aktionen und Spektrum

• Aminoglykosid-Antibiotikum, gewonnen aus Kulturen von Streptomyces tenebrarius.

• Normalerweise bakterizid.

• Wirkmechanismus nicht vollständig geklärt; scheint die Proteinsynthese in anfälligen Bakterien durch irreversible Bindung an ribosomale 30S-Untereinheiten zu hemmen.

• Das Wirkungsspektrum von Tobramycin umfasst einige aerobe gramnegative Bakterien und einige aerobe grampositive Bakterien. Inaktiv gegen Chlamydien, Pilze, Viren und die meisten anaeroben Bakterien.

• Grampositive Bakterien: In vitro aktiv gegen einige Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae und β-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A.

• Gramnegative Bakterien: Aktiv in vitro gegen einige Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Neisseria, Proteus mirabilis, P. vulgaris und Pseudomonas aeruginosa.

• Natürliche und erworbene Resistenzen gegen Tobramycin zeigten sich sowohl bei gramnegativen als auch bei grampositiven Bakterien.

• Zwischen Tobramycin und anderen Aminoglykosiden kommt es zu teilweiser Kreuzresistenz.

• Weisen Sie die Patienten darauf hin, eine Kontamination der Behälterspitze mit Material jeglicher Herkunft zu vermeiden.

• Raten Sie den Patienten, während der Behandlung oder bei Anzeichen und Symptomen einer bakteriellen Augeninfektion keine Kontaktlinsen zu tragen.

• Raten Sie den Patienten, sich an einen Arzt zu wenden, wenn Schmerzen auftreten oder sich Rötungen, Juckreiz oder Entzündungen verschlimmern.

• Es ist wichtig, dass Patienten Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Tobramycin

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Salbe	0,3 %	Tobrex	Alcon
	Lösung	0,3 %*	Tobramycin-Augenlösung
			Tobrex	Alcon

Tobramycin und Dexamethason

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Salbe	0,3 % Tobramycin und Dexamethason 0,1 %	TobraDex	Alcon
	Suspension	0,3 % Tobramycin und Dexamethason 0,05 %	TobraDex ST (Kombination)	Alcon
		0,3 % Tobramycin und Dexamethason 0,1 %	TobraDex	Alcon

Andere Tobramycin-Kombinationen

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Suspension	0,3 % mit Loteprednoletabonat 0,5 %	Zylet	Bausch & Lomb

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 29. Oktober 2018. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Seite mit enthaltenen Referenzen neu laden

Zurück zum Lexikon