Tranxene-SD (oral)

Tranxene-SD (Oral) Oraler Weg (Tablette)

Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioiden; Missbrauch, Missbrauch und Sucht; und Abhängigkeits- und Entzugsreaktionen

Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und Opioiden kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung dieser Arzneimittel bei Patienten vor, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Clorazepat, setzt Benutzer dem Risiko von Missbrauch, Missbrauch und Sucht aus, die zu einer Überdosierung oder zum Tod führen können. Missbrauch und Missbrauch von Benzodiazepinen gehen häufig mit der gleichzeitigen Einnahme anderer Medikamente, Alkohol und/oder illegaler Substanzen einher, was mit einer erhöhten Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Folgen verbunden ist. Bewerten Sie vor der Verschreibung von Clorazepat und während der gesamten Behandlung das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Missbrauch und Sucht.

Die fortgesetzte Einnahme von Benzodiazepinen, einschließlich Clorazepat, kann zu einer klinisch signifikanten körperlichen Abhängigkeit führen. Das Abhängigkeits- und Entzugsrisiko steigt mit längerer Behandlungsdauer und höherer Tagesdosis. Ein abruptes Absetzen oder eine schnelle Dosisreduktion von Clorazepat nach fortgesetzter Anwendung kann zu akuten Entzugsreaktionen führen, die lebensbedrohlich sein können. Um das Risiko von Entzugsreaktionen zu verringern, sollten Sie Clorazepat schrittweise absetzen oder die Dosierung reduzieren.

Verwendet für Tranxene-SD

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Tranxene-SD

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen von Clorazepat bei Kindern unter 9 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Clorazepat bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings kommt es bei älteren Patienten häufiger zu unerwünschten Wirkungen (z. B. starke Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Unbeholfenheit oder Unruhe) sowie zu Nieren-, Leber- oder Herzproblemen, die bei Patienten, die Clorazepat erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern können.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Flumazenil

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alfentanil
• Alprazolam
• Amobarbital
• Aripiprazol
• Benzhydrocodon
• Bromazepam
• Bromoprid
• Buprenorphin
• Butabarbital
• Butalbital
• Butorphanol
• Calcifediol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlorzoxazon
• Clobazam
• Clonazepam
• Kodein
• Dantrolen
• Daridorexant
• Dexmedetomidin
• Dihydrocodein
• Doxylamin
• Esketamin
• Ethchlorvinyl
• Fentanyl
• Flibanserin
• Fospropofol
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Ivacaftor
• Ketamin
• Lacosamid
• Lemborexant
• Levocetirizin
• Levorphanol
• Lofexidin
• Loxapin
• Magnesiumoxybat
• Meclizin
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Metaxalone
• Methadon
• Methocarbamol
• Methohexital
• Metoclopramid
• Midazolam
• Mirtazapin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Orlistat
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Periciazin
• Phenobarbital
• Kaliumoxybat
• Pregabalin
• Primidon
• Propofol
• Remimazolam
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Scopolamin
• Secobarbital
• Natriumoxybat
• Sufentanil
• Tapentadol
• Thiopental
• Topiramat
• Tramadol
• Trazodon
• Zolpidem
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amprenavir
• Ginkgo
• Rifapentin
• Johanniskraut
• Theophyllin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte von oder
• Depression, Geschichte von oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Atemdepression) oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Glaukom, Engwinkelglaukom – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Verwendung von Tranxene-SD

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden (was zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt).

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Anfälle angewendet werden. Nehmen Sie weiterhin alle Ihre Antiepileptika ein, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie damit aufhören sollen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Angst:
    • Erwachsene – 30 Milligramm (mg) pro Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf anpassen.
    • Ältere Erwachsene – zunächst 7,5 bis 15 mg pro Tag, vor dem Schlafengehen oder in mehreren Dosen eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Symptomen eines Alkoholentzugs:
    • Erwachsene – Zunächst 30 Milligramm (mg), gefolgt von 30 bis 60 mg in mehreren Dosen. Ihr Arzt wird einen Zeitplan erstellen, der Ihre Dosis schrittweise anpasst, bis sich Ihre Symptome bessern. Die Dosis beträgt in der Regel nicht mehr als 90 mg pro Tag.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei partiellen Anfällen:
    • Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren – zunächst 7,5 Milligramm (mg) dreimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 90 mg pro Tag.
    • Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren – Die Anfangsdosis beträgt bis zu 7,5 mg zweimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder bis 9 Jahre – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Tranxene-SD

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um festzustellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der späteren Schwangerschaft kann bei Ihrem Neugeborenen zu Problemen führen (z. B. Sedierung oder Entzugserscheinungen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Baby an einem abnormalen Schlafrhythmus, Durchfall, Problemen beim Füttern, einem hohen Schrei, Reizbarkeit, niedrigem Muskeltonus, Unruhe, Zittern oder Zittern, Trägheit, Atembeschwerden, Gewichtsverlust oder Erbrechen leidet oder dies nicht tut zunehmen. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen, insbesondere bei älteren Menschen, dazu führen, dass sie schläfrig, schwindelig, benommen, unbeholfen oder unsicher oder weniger aufmerksam werden, als sie normalerweise sind. Außerdem kann dieses Arzneimittel Doppelbilder oder andere Sehprobleme verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Sie nicht aufmerksam sind oder nicht in der Lage sind, gut zu denken oder zu sehen.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen Depressiva des zentralen Nervensystems (ZNS) (Arzneimittel, die Sie schläfrig oder weniger wachsam machen). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Arzneimittel gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien, Benzodiazepine oder Anästhetika (betäubende Arzneimittel). einige Zahnanästhetika. Dieser Effekt kann einige Tage anhalten, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, bevor Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise reduzieren, bevor Sie die Einnahme ganz beenden. Dies kann dazu beitragen, eine Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugssymptomen wie Halluzinationen, Übelkeit oder Erbrechen, Krampfanfällen, Magen- oder Muskelkrämpfen, Zittern oder ungewöhnlichem Verhalten zu verringern.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme dieses Arzneimittels ungewöhnliche oder seltsame Gedanken und Verhaltensweisen entwickeln, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt. Clorazepat kann Verwirrung, eine Verschlimmerung der Depression, Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind), Selbstmordgedanken sowie ungewöhnliche Erregung, Nervosität oder Reizbarkeit verursachen.

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Bewusstseinsveränderungen, Veränderungen der Sprachmuster und -rhythmen, Halluzinationen, mangelnde Koordination, Bewusstlosigkeit, Kraft- oder Energieverlust, Stimmungs- oder Geistesveränderungen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Albträume, Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit , Zittern und unsicherer Gang, undeutliche Sprache, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schlafstörungen, Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination, ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Gefühl der Trägheit, ungewöhnliche Erregung, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit oder ungewöhnliches Schwächegefühl. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Tranxene-SD

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• häufiger Harndrang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Zittern und unsicherer Gang
• undeutliches Sprechen
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Agitation
• Veränderung im Bewusstsein
• Veränderungen in den Mustern und Rhythmen der Sprache
• Schläfrigkeit
• Bewusstlosigkeit
• Verlust von Kraft oder Energie
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Albträume
• Zittern und unsicherer Gang
• Schläfrigkeit
• undeutliches Sprechen
• Gesprächigkeit
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• ungewöhnliche Erregung, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Verschwommene Sicht
• Durchfall
• Entmutigung
• Schwindel
• Doppeltsehen
• trockener Mund
• sich traurig oder leer fühlen
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Appetitverlust
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• geistige Verwirrung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Nervosität
• Gasdurchgang
• doppelt sehen
• Hautausschlag
• Magenschmerzen, Völlegefühl oder Unwohlsein
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Probleme mit dem Schlafen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Gen-Xene
• Tranxen
• Tranxene-SD
• Tranxen T-Tab

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Antiangst

Pharmakologische Klasse: Benzodiazepin, langwirksam

Weitere Informationen

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