Truqap

Truqap

Wofür wird Truqap verwendet?

Truqap gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als AKT-Hemmer bezeichnet werden.

Truqap erhielt am 17. November 2023 die FDA-Zulassung nach positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie CAPItello-291.

Wie gut funktioniert Truqap?

Bei Truqap, das zusammen mit Faslodex (Fulvestrant) angewendet wurde, verringerte sich das Risiko einer Krebsprogression oder eines Todes um 50 % im Vergleich zu Patienten, die Faslodex allein verwendeten. Das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) für die Truqap-mit-Faslodex-Gruppe betrug 7,3 Monate gegenüber 3,1 Monaten für die Faslodex-Gruppe. Diese Ergebnisse stammen aus der Phase-III-Studie CAPItello-291 bei Patienten mit Tumoren mit Veränderungen des PI3K/AKT-Signalwegs.

Wofür wird Truqap verwendet?

Truqap ist von der FDA für die Verwendung in Kombination mit Fulvestrant bei erwachsenen Brustkrebspatientinnen zugelassen, d. h.:

• Hormonrezeptor (HR)-positiv oder humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativ
• lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
• mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Veränderungen, nachgewiesen durch einen von der FDA zugelassenen Test
• während der Behandlung mit mindestens einer endokrinen Therapie im metastasierten Umfeld ein Fortschreiten der Krebserkrankung oder ein Wiederauftreten bei oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Therapie aufgetreten ist.

Nebenwirkungen von Truqap

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Truqap gehören Durchfall, wunde Stellen im Mund, Übelkeit, Hautreaktionen, Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen, Müdigkeit und Erbrechen; diese treten bei 20 % der Patienten oder mehr auf.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Truqap

Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) – Ihr Arzt wird Ihren Blutzuckerspiegel vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwachen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel für Menschen mit Typ-1-Diabetes oder Menschen, die Insulin zur Behandlung ihres Diabetes verwenden, sicher ist. Ihr Arzt wird Ihren Blutzuckerspiegel häufiger überwachen, wenn Sie an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels auftreten, darunter:

• übermäßiger Durst
• Verwirrung
• trockener Mund
• Brechreiz
• häufigeres Wasserlassen als gewöhnlich oder eine größere Urinmenge als normal
• Erbrechen
• ein fruchtiger Geruch im Atem
• gesteigerter Appetit bei Gewichtsverlust
• trockene oder gerötete Haut

Durchfall – Während der Behandlung mit Truqap kommt es häufig zu Durchfall, der schwerwiegend sein kann. Schwerer Durchfall kann zu einem übermäßigen Wasserverlust des Körpers (Dehydrierung) führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen von Durchfall auftreten, einschließlich weichem oder wässrigem Stuhl. Ihr Arzt wird Ihnen raten, mehr Flüssigkeit zu trinken oder Medikamente zur Behandlung von Durchfall einzunehmen.

Hautreaktionen – Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich umgehend ärztliche Hilfe, wenn Sie einen Ausschlag bekommen oder dieser sich weiter verschlimmert, Hautrötung, Fieber, Blasenbildung auf den Lippen, Augen oder im Mund, Blasen auf der Haut, Abblättern der Haut usw trockene Haut.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Dosis verringern, die Behandlung vorübergehend abbrechen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel ganz abbrechen sollen, wenn bei Ihnen bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was man vermeiden sollte

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken oder Grapefruit essen.

Wer sollte Truqap nicht einnehmen?

Sie sollten Truqap nicht einnehmen, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf den Wirkstoff Capivasertib hatten oder gegen einen der inaktiven Inhaltsstoffe allergisch sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• wenn Sie in der Vergangenheit einen hohen Blutzuckerspiegel oder Diabetes hatten
• in der Vergangenheit Ausschlag oder andere Hauterkrankungen hatten
• Leberprobleme haben

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da dies Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Frauen, die schwanger werden können: Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel prüfen, ob Sie schwanger sind. Sie sollten während der Behandlung mit Truqap und einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die in dieser Zeit für Sie geeignet sein könnten. Wenn Sie schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können sollten während der Behandlung mit Truqap und für 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Ihre Partnerin schwanger wird, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Stillen

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie stillen oder stillen möchten. Tun nicht Stillen Sie während der Behandlung mit Truqap. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit diesem Arzneimittel am besten ernähren können.

Wie soll ich Truqap einnehmen?

Nehmen Sie Truqap zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) morgens und abends zu etwa denselben Tageszeiten ein.

Nehmen Sie Truqap-Tabletten vier Tage hintereinander ein, gefolgt von drei Tagen pro Woche, in denen Sie Truqap nicht einnehmen.

Mit oder ohne Essen einnehmen. Tabletten unzerkaut mit Wasser schlucken. Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht. Nehmen Sie keine Tabletten ein, die zerbrochen oder gesprungen sind oder beschädigt aussehen.

Wenn Sie nach der Einnahme einer Dosis dieses Arzneimittels erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Truqap-Tabletten werden in Kombination mit Faslodex (Fulvestrant) eingenommen.

Frauen, die die Wechseljahre noch nicht erreicht haben oder gerade erst beginnen, wird Ihr Arzt ein Arzneimittel namens Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Agonist zur Einnahme zusammen mit Truqap und Fulvestrant verschreiben

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Dosierungsinformationen

Die empfohlene Dosis von Truqap beträgt 400 mg oral zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden), mit oder ohne Nahrung, über 4 Tage, gefolgt von 3 Tagen Pause. Setzen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.

Truqap wird in Kombination mit Fulvestrant eingenommen.

Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen für Truqap-Dosierungsänderungen bei Nebenwirkungen und die empfohlenen Dosierungsinformationen für Fulvestrant an.

Truqap ist als 160-mg- und 200-mg-Tablette erhältlich.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie diese noch innerhalb von 4 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt nachholen. Wenn seit der üblichen Einnahme Ihrer Dosis mehr als 4 Stunden vergangen sind, lassen Sie diese Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Interaktionen

Starke CYP3A-Inhibitoren: Vermeiden Sie nach Möglichkeit die Einnahme starker CYP3A-Hemmer zusammen mit diesem Arzneimittel; Wenn Sie die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel nicht vermeiden können, reduzieren Sie die Truqap-Dosis.

Moderate CYP3A-Inhibitoren: Reduzieren Sie die Truqap-Dosis.

Starke und moderate CYP3A-Induktoren: Vermeiden Sie die Verwendung starker und mäßiger CYP3A-Induktoren zusammen mit diesem Arzneimittel.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Truqap interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Lagerung

In der Originalflasche bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern.

Zutaten

Wirkstoff: capivasertib.

Inaktive Zutaten: Inaktive Inhaltsstoffe: Copovidon, Croscarmellose-Natrium, dibasisches Calciumphosphat, Hypromellose, Eisenoxidschwarz, Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb, Magnesiumstearat, mittelkettige Triglyceride, mikrokristalline Cellulose, Polydextrose, Polyethylenglykol 3350 und Titandioxid.

Hersteller

AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850.

Verweise

1. Truqap-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
2. Capivasertib bei hormonrezeptorpositivem fortgeschrittenem Brustkrebs

Weitere Informationen

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