Uplizna

Warnungen

• Kopfschmerzen
• Brechreiz
• Schläfrigkeit
• Kurzatmigkeit
• Fieber
• Muskelkater
• Ausschlag

Wenn bei Ihnen eine Infusionsreaktion auftritt, muss Ihr Arzt möglicherweise die Infusionsrate unterbrechen oder verlangsamen und Ihre Symptome behandeln.
Infektionen. Während der Behandlung mit Uplizna kann es zu Infektionen kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder eines dieser Symptome auftritt:

• • schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen
  • verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten, Gliederschmerzen
• Die Einnahme von Uplizna vor oder nach anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem schwächen, kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
• Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV). Vor Beginn der Behandlung mit Uplizna wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob eine Hepatitis-B-Virusinfektion vorliegt. Wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Virusinfektion hatten, kann das Hepatitis-B-Virus während oder nach der Behandlung mit Uplizna wieder aktiv werden. Wenn das Hepatitis-B-Virus wieder aktiv wird (sogenannte Reaktivierung), kann dies zu schweren Leberproblemen, einschließlich Leberversagen oder Tod, führen. Ihr Arzt wird Sie überwachen, wenn bei Ihnen während der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung mit Uplizna das Risiko einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus besteht.
• Progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML). PML kann bei Uplizna auftreten. PML ist eine seltene Gehirninfektion, die zum Tod oder zu schwerer Behinderung führt. Die Symptome einer PML können sich über Tage bis Wochen verschlimmern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt:
  • Schwäche auf einer Körperseite
  • Koordinationsverlust in Armen und Beinen
  • Veränderungen in Ihrer Sehkraft
  • Veränderungen im Denken oder Gedächtnis
  • Verwirrung
  • Veränderungen in Ihrer Persönlichkeit
• Tuberkulose (TB). Tuberkulose wird durch eine Infektion der Lunge verursacht. Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt prüfen, ob bei Ihnen ein Risiko besteht, an Tuberkulose zu erkranken, oder ob Sie jemals an Tuberkulose erkrankt sind.
• Impfungen. Bestimmte Impfstoffe, sogenannte „Lebendimpfstoffe“ oder „abgeschwächte Lebendimpfstoffe“, werden für Personen, die Uplizna erhalten, nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Impfungen erhalten. Wenn Sie ein Kind haben und während der Schwangerschaft Uplizna erhalten haben, ist es wichtig, den Arzt Ihres Babys über die Anwendung von Uplizna zu informieren, damit dieser entscheiden kann, wann Ihr Baby geimpft werden soll.

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie unter Nebenwirkungen von Uplizna.

Was ist Uplizna?

• Uplizna ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Neuromyelitis-Optik-Spektrum-Störung (NMOSD), die positiv auf Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper sind.
• Es ist nicht bekannt, ob Uplizna bei Kindern sicher oder wirksam ist.

Wer sollte Uplizna nicht erhalten?

Sie sollten Uplizna nicht erhalten, wenn Sie Folgendes haben:

• hatte eine lebensbedrohliche Infusionsreaktion auf Uplizna.
• eine aktive Hepatitis-B-Virusinfektion.
• aktive oder unbehandelte inaktive (latente) Tuberkulose.

Bevor Sie Uplizna erhalten

Bevor Sie Uplizna erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• wenn Sie eine Infektion haben oder glauben, dass Sie eine Infektion haben.
• jemals Medikamente eingenommen haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen, oder andere Behandlungen für NMOSD einnehmen, derzeit einnehmen oder planen, diese einzunehmen. Diese Arzneimittel können Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
• wenn Sie an Hepatitis B leiden oder jemals gelitten haben oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind.
• wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten.
• wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist. Sie sollten alle erforderlichen Impfungen mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Uplizna erhalten.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Uplizna Ihrem ungeborenen Kind schadet. Frauen sollten während der Behandlung und für 6 Monate nach Ihrer letzten Infusion eine Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Uplizna in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Uplizna erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Wie erhalte ich Uplizna?

• Uplizna wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Vene (iv oder intravenöse Infusion) in Ihren Arm eingeführt wird.
• Vor der Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt ein Kortikosteroid-Arzneimittel, ein Antihistaminikum und ein Arzneimittel zur Fieberprävention verabreichen, damit Infusionsreaktionen seltener und weniger schwerwiegend werden. Siehe Wichtige Informationen.
• Ihre erste Dosis wird in Form von 2 separaten Infusionen im Abstand von 2 Wochen verabreicht.
• Ihre nächsten Dosen werden alle 6 Monate als eine Infusion verabreicht.
• Jeder Aufguss dauert etwa 1 Stunde und 30 Minuten. Nach jeder Infusion werden Sie mindestens eine Stunde lang von einem medizinischen Fachpersonal überwacht.

Nebenwirkungen von Uplizna

Uplizna kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe Wichtige Informationen
• niedrige Blutkörperchenzahlen. Uplizna kann zu einer Abnahme einiger Arten von Blutzellen führen. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um die Anzahl Ihrer Blutzellen zu überprüfen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Harnwegsinfektionen und Gelenkschmerzen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Uplizna.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Sie können Ihren Apotheker oder Gesundheitsdienstleister um Informationen zu Uplizna bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Welche Zutaten enthält Uplizna?

Wirkstoff: Inebilizumab-cdon.
Inaktive Zutaten: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, α,α-Trehalose-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke.

Weitere Informationen

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