Lorzone-Tabletten
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Bei schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates
VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN
Beschreibung der Lorzone-Tabletten
Jeweils 375 mg Lorzone
® Tablette enthält: Chlorzoxazon USP 375 mg.
Jeweils 750 mg Lorzone
® Tablette enthält: Chlorzoxazon USP 750 mg.
Chemischer Name: 5-Chlor-2-benzoxazolinon.
Strukturformel:
Summenformel: C
7H
4CINO
2
Molekulargewicht: 169,56
Chlorzoxazon USP ist ein weißes oder praktisch weißes, praktisch geruchloses, kristallines Pulver. Chlorzoxazon ist in Wasser schwer löslich; schwer löslich in Alkohol, Isopropylalkohol und Methanol; löslich in Lösungen von Alkalihydroxiden und Ammoniak.
Inaktive Inhaltsstoffe: wasserfreie Lactose, Croscarmellose-Natrium, Docusat-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke und Natriumbenzoat.
Lorzone Tabletten – Klinische Pharmakologie
Chlorzoxazon ist ein zentral wirkendes Mittel bei schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates. Daten aus Tierversuchen und Humanstudien weisen darauf hin, dass Chlorzoxazon hauptsächlich auf der Ebene des Rückenmarks und der subkortikalen Bereiche des Gehirns wirkt, wo es multisynaptische Reflexbögen hemmt, die an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Skelettmuskelkrämpfen unterschiedlicher Ätiologie beteiligt sind. Das klinische Ergebnis ist eine Reduzierung des Skelettmuskelspasmus mit Schmerzlinderung und erhöhter Beweglichkeit der beteiligten Muskeln. Chlorzoxazon-Blutspiegel können bei Menschen in den ersten 30 Minuten nachgewiesen werden und Spitzenwerte können bei der Mehrzahl der Probanden etwa 1 bis 2 Stunden nach der oralen Verabreichung von Chlorzoxazon erreicht werden. Chlorzoxazon wird schnell metabolisiert und im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in konjugierter Form als Glucuronid. Weniger als ein Prozent einer Chlorzoxazon-Dosis wird innerhalb von 24 Stunden unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Indikationen und Verwendung für Lorzone-Tabletten
Lorzone
® ist als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates indiziert. Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels ist nicht eindeutig geklärt, könnte aber mit seinen beruhigenden Eigenschaften zusammenhängen. Chlorzoxazon entspannt verspannte Skelettmuskeln beim Menschen nicht direkt.
Kontraindikationen
Lorzone
® ist bei Patienten mit bekannter Unverträglichkeit gegenüber dem Arzneimittel kontraindiziert.
Warnungen
Bei Patienten, die Chlorzoxazon erhielten, wurde selten über schwere (einschließlich tödliche) hepatozelluläre Toxizität berichtet. Der Mechanismus ist unbekannt, scheint aber eigenwillig und unvorhersehbar zu sein. Faktoren, die Patienten für dieses seltene Ereignis prädisponieren, sind nicht bekannt. Patienten sollten angewiesen werden, frühe Anzeichen und/oder Symptome einer Hepatoxizität wie Fieber, Hautausschlag, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schmerzen im rechten oberen Quadranten, dunkler Urin oder Gelbsucht zu melden. Lorzone
® Wenn eines dieser Anzeichen oder Symptome auftritt, sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Lorzone
® Die Anwendung sollte auch abgebrochen werden, wenn ein Patient abnormale Leberenzyme entwickelt (z. B. AST, ALT, alkalische Phosphatase und Bilirubin).
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentral dämpfenden Mitteln kann eine additive Wirkung haben.
Anwendung in der Schwangerschaft: Die sichere Verwendung von Lorzone
® Die möglichen nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus sind nicht erwiesen. Daher sollte es bei Frauen im gebärfähigen Alter nur dann angewendet werden, wenn nach Einschätzung des Arztes der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Vorsichtsmaßnahmen
Lorzone
® sollte bei Patienten mit bekannten Allergien oder bei denen in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Arzneimittel aufgetreten sind, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Rötung oder Juckreiz der Haut auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.
Wenn Symptome beobachtet werden, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Chlorzoxazonhaltige Produkte werden in der Regel gut vertragen. In seltenen Fällen ist es möglich, dass Chlorzoxazon mit Magen-Darm-Blutungen in Verbindung gebracht wurde. Gelegentlich bemerken Patienten Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit, Unwohlsein oder Reizüberflutung. In seltenen Fällen können während der Behandlung allergische Hautausschläge, Petechien oder Ekchymosen auftreten. Angioneurotische Ödeme oder anaphylaktische Reaktionen sind äußerst selten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Medikament Nierenschäden verursacht. In seltenen Fällen kann ein Patient eine Verfärbung des Urins bemerken, die auf einen phenolischen Metaboliten von Chlorzoxazon zurückzuführen ist. Dieser Befund hat keine bekannte klinische Bedeutung.
Überdosierung
Symptome: Zunächst können Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall sowie Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit oder Kopfschmerzen auftreten. Zu Beginn des Kurses kann es zu Unwohlsein oder Trägheit kommen, gefolgt von einem deutlichen Verlust des Muskeltonus, der willkürliche Bewegungen unmöglich macht. Die tiefen Sehnenreflexe können vermindert sein oder fehlen. Das Sensorium bleibt intakt und es kommt zu keinem peripheren Sensibilitätsverlust. Eine Atemdepression kann bei schneller, unregelmäßiger Atmung und Interkostal- und Substernalretraktion auftreten. Der Blutdruck wird gesenkt, ein Schock wurde jedoch nicht beobachtet.
Behandlung: Es sollte eine Magenspülung oder die Auslösung von Erbrechen durchgeführt werden, gefolgt von der Gabe von Aktivkohle. Danach erfolgt die Behandlung ausschließlich unterstützend. Wenn die Atmung unterdrückt ist, sollten Sauerstoff und künstliche Beatmung eingesetzt und ein freier Atemweg durch die Verwendung eines oropharyngealen Atemwegs oder eines Endotrachealtubus sichergestellt werden. Der Hypotonie kann durch die Verwendung von Dextran, Plasma, konzentriertem Albumin oder einem Vasopressormittel wie Noradrenalin entgegengewirkt werden. Cholinergika oder Analeptika sind wertlos und sollten nicht eingesetzt werden.
Dosierung und Verabreichung von Lorzone-Tabletten
Übliche Dosierung für Erwachsene
Lorzone
® Tabletten (Chlorzoxazon USP) 375 mg:
Drei- bis viermal täglich eine Tablette. Wenn mit dieser Dosis kein ausreichendes Ansprechen erzielt wird, können die 375-mg-Tabletten auf zwei Tabletten (750 mg) drei- oder viermal täglich erhöht werden. Wenn eine Besserung eintritt, kann die Dosierung normalerweise reduziert werden.
Lorzone
® Tabletten (Chlorzoxazon USP) 750 mg:
1/3 Tablette (250 mg) drei- oder viermal täglich. Die Anfangsdosis bei schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates sollte drei- bis viermal täglich 2/3 Tablette (500 mg) betragen. Wenn mit dieser Dosis kein ausreichendes Ansprechen erzielt wird, kann sie auf eine Tablette (750 mg) drei- oder viermal täglich erhöht werden. Wenn eine Besserung eintritt, kann die Dosierung normalerweise reduziert werden.
Wie werden Lorzone-Tabletten geliefert?
Lorzone
® Tabletten (Chlorzoxazon USP) werden wie folgt geliefert:
375 mg
Eine weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „ADG“ auf der einen Seite und „375“ auf der anderen Seite, in Flaschen mit 100 Tabletten, NDC 68025-046-10.
750 mg
Eine weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „ADG“ auf der dreigeteilten Seite und „750“ auf der halbierten Seite, in Flaschen mit 100 Tabletten, NDC 68025-047-10.
In einen dichten Behälter füllen, wie im offiziellen Kompendium beschrieben.
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern. [see USP Controlled Room Temperature].
Vertrieben von:
Vertical Pharmaceuticals, LLC
Alpharetta, GA 30005
www.verticalpharma.com
1-770-509-4500
PLR-LZ-00007-1
Code 1015B00
Rev. 11/2021
HAUPTANZEIGEFELD – 375 mg
HAUPTANZEIGEFELD – 750 mg
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| Etikettierer – Vertical Pharmaceuticals, Inc. (173169017) |